Nolitsin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Nolicin

Codul ATX: J01MA06

Ingredient activ: norfloxacin (norfloxacin)

Producător: KRKA (Slovenia)

Actualizați descrierea și fotografia: 07/27/2018

Prețurile în farmacii: de la 165 de ruble.

Nolitsin - un medicament antibacterian din grupul fluorochinolon.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a eliberării de Nolitsin este comprimate filmate: portocaliu, rotund, oarecum biconvex, pe o parte - cu vopsea (10 bucăți în blistere, 1 sau 2 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: norfloxacin - 400 mg;
• Componente suplimentare: povidonă, amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, apă purificată;
• Shell: hipromeloză, talc, dioxid de titan, propilen glicol, colorant galben apus de soare (E110) (colorant galben dispersat, E110).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Nolitsin este un medicament antibacterian din grupul de fluorochinolone. Efect bactericid. Inhibă giraza ADN (o enzimă bacteriană care asigură suprasolicitare), încălcând astfel stabilitatea ADN-ului celulelor bacteriene. Ca urmare a destabilizării lanțului ADN, bacteriile mor.

Nolitsin activ împotriva următoarelor microorganisme: Acinetobacter spp, Aeromonas spp, Citrobacter spp, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp, Legionella spp,....... Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Streptococcus spp., Proteus spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Farmacocinetica

Nolitsin se absoarbe rapid după ingestie. Nu este complet absorbit, dar numai la 20-40%. Mâncarea încetinește acest proces.

Concentrația plasmatică maximă a medicamentului este de 0,8-2,4 μg / ml, care depinde de doza administrată. Timpul pentru atingerea concentrației maxime este de 1-2 ore. Norfloxacina este legată de proteinele plasmatice de 10-15%. Are o solubilitate ridicată în lipide, atât de bine în țesuturi și organe (găsit în abdominală și organele pelvine, ovare, uter, prostata, parenchimul renal, fluid tubilor seminiferi, laptele matern, bilă). Norfloxacina trece prin barierele placentare și hemato-encefalice.

Efectul antimicrobian al medicamentului durează aproximativ 12 ore. Metabolismul apare în ficat. Timpul de înjumătățire plasmatică al norfloxacinei este de 3-4 ore. Medicamentul este excretat prin rinichi neschimbat (32% din doza administrată) și sub formă de metaboliți (aproximativ 5-8%). Aproximativ 30% din doza de Nolitsin se excretă în bilă.

Indicații pentru utilizare

Nolitsin este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de agenți patogeni care prezintă sensibilitate la acțiunea norfloxacinei:

• Gastroenterită bacteriană, incluzând shigellosis, salmoneloza;
• Gonoreea necomplicată;
• Infecții genitale, inclusiv endometritis, cervicită, prostatită bacteriană cronică;
• Boli infecțioase ale tractului urinar în cursul acut și cronic, incluzând cistita, uretrita, pielonefrita;
• Infecții ale tractului urinar (pentru prevenirea recidivelor);
• Sepsis (pentru profilaxie la pacienții cu neutropenie);
• Diareea călătorilor (pentru profilaxie).

Contraindicații

• Deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• Sarcina și perioada de lactație (pentru femeile gravide, care prescriu Nolicin este posibil numai din motive de sănătate dacă beneficiile așteptate pentru sănătate ale unei femei sunt mai mari decât riscul posibil pentru făt);
• Vârsta de până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și alte medicamente din grupul fluorochinolon.

Relativ (Nolitsin este prescris cu atenție pe fondul următoarelor boli / afecțiuni):

• Ateroscleroza vaselor cerebrale;
• Epilepsie și sindrom epileptic;
• Tulburări ale circulației cerebrale;
• Prezența unei reacții alergice la acid acetilsalicilic;
• Insuficiență hepatică / renală.

Instrucțiuni de utilizare Nolitsin: metoda și dozajul

Nolitsin acceptă înăuntru, spălând cu lichid în cantitate suficientă, de preferință - pe stomacul gol (observând intervale: cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după mese).

Durata recomandată a cursului când se administrează Nolicin de 2 ori pe zi, 400 mg:

• Prostatita bacteriană cronică: 4-6 săptămâni sau mai mult;
• Gonoree necomplicată: 3-7 zile; este de asemenea posibilă o singură doză de medicament în doza de 800-1200 mg;
• Gastroenterită bacteriană (shigellosis, salmoneloză): 5 zile;
• Cistita acută necomplicată: 3-5 zile;
• Sepsis cu neutropenie (profilaxie): 2 luni.

Doza zilnică recomandată pentru prevenirea diareei călătorilor este de 400 mg. Medicamentul este luat cu o zi înainte de plecare, pe toată durata călătoriei și timp de 2 zile după terminarea acesteia. Cursul general nu trebuie să depășească 3 săptămâni.

Cu profilactic în infecții necomplicate ale tractului urinar recurente (rata acuta - mai mult de 2 episoade timp de șase luni sau mai mult de 3 pe an) nolitsin mult timp prescris (de la șase luni la câțiva ani) de 1 ori pe zi la 200 mg. Medicamentul este luat noaptea.

Dacă clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml pe minut (sau nivelul creatininei serice mai mari de 5 mg / dl) și la pacienții cu hemodializă o doză zilnică este redusă, reducând doza unică de 2 ori, fără a schimba ingestiei multiplicitate sau reducerea frecvenței de dozare a medicamentului la 1 ori pe zi menținând o doză terapeutică completă.

Efecte secundare

• Reacții alergice: prurit, erupție cutanată, edem, urticarie, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson);
• Sistemul nervos: halucinații, cefalee, leșin, amețeli, insomnie; la pacienții vârstnici - iritabilitate, frică, oboseală, anxietate, somnolență, tinitus, depresie;
• Sistemul digestiv: vărsături, pierderea poftei de mâncare, greață, gura amar, dureri abdominale, diaree, enterocolită pseudomembranoasă (terapie dacă se prelungește), crescute ale transaminazelor hepatice;
• Sistemul musculoscheletic: tendinită, artralgie, rupturi ale tendonului (de obicei pe fundalul factorilor care contribuie);
• Sistemul urinar: glomerulonefrită, albuminurie, cristalurie, poliurie, disurie, sângerare uretrală, creatinină crescută și uree plasmatică;
• Sistemul hematopoietic: scăderea hematocritului, leucopenia, eozinofilia;
• Sistemul cardiovascular: vasculită, aritmii, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale;
• Altele: candidoză.

supradoză

Nolitsin simptome de supradozaj sunt: ​​greață, vărsături, diaree, în cazuri severe - somnolență, convulsii, amețeli, față buhăită fără a modifica parametrii hemodinamici, sudoare rece.

În caz de intoxicare cu medicamentul, se prescrie lavaj gastric, efectuarea diurezei forțate cu hidratare adecvată și alte tratamente simptomatice necesare. Nu există un antidot. Este de dorit examinarea suplimentară a pacientului și observarea în spital timp de câteva zile.

Instrucțiuni speciale

În timpul tratamentului cu Nolitsinom, pacienții trebuie să primească lichide în cantități suficiente (sub controlul diurezei).

În caz de durere în tendoane sau primele semne de tendovaginită, medicamentul trebuie anulat. Exercițiu fizic excesiv în timpul perioadei de tratament este recomandat pentru a evita.

La pacienții care prezintă o reacție alergică la acidul acetilsalicilic, azotatul E110 poate provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv bronhospasm.

În timpul terapiei, indicele de protrombină poate crește (în timpul intervențiilor chirurgicale, este necesară monitorizarea stării sistemului de coagulare a sângelui).

În cursul tratamentului se recomandă evitarea expunerii la lumina directă a soarelui.

În timpul perioadei de întrerupere a tratamentului cu Nolicin și a altor activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrare ridicată de atenție, trebuie acordată atenție.

De asemenea, precauția necesită utilizarea simultană a etanolului cu medicamentul.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Nolitsin se utilizează numai în cazuri excepționale, când beneficiul așteptat pentru mamă este semnificativ mai mare decât riscul posibil pentru făt.

În timpul alăptării, nu se recomandă utilizarea medicamentului. Dacă Nolitsin a fost prescris, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizați în copilărie

Conform instrucțiunilor, Nolitsin este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

În caz de afectare a funcției renale

În insuficiența renală (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min), precum și pacienți cu hemodializă administrat nolitsin într-o doză egală cu jumătate din doza unică obișnuită, de două ori pe zi, sau într-o singură doză convențională, dar o dată pe zi.

Cu funcție hepatică anormală

Pacienții cu insuficiență hepatică Nolitsin prescris cu precauție.

Interacțiune medicamentoasă

Cu utilizarea combinată a Nolicin cu unele medicamente, se pot observa următoarele efecte:

• Teofilina: o scădere a clearance-ului și, ca o consecință, o creștere a probabilității reacțiilor adverse nedorite (controlul concentrației de teofilină în plasma sanguină și, dacă este necesar, corectarea dozei sale);
• Nitrofurani: o scădere a eficacității lor;
• Ciclosporină, warfarină: intensificarea acțiunii lor terapeutice, creșterea concentrației creatininei serice (necesită monitorizarea acestui indicator);
• Agenți antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau magneziu, precum și preparate care conțin fier, zinc, sucralfat: scăderea absorbției norfloxacinei (este necesar să se observe o întrerupere între administrarea acestor preparate timp de cel puțin 2 ore);
• Medicamente pentru reducerea pragului de convulsii: dezvoltarea convulsiilor epileptiforme;
• Glucocorticosteroizi: o creștere a rupturii tendonului sau a riscului de tendinită;
• Medicamente hipoglicemice (derivați de sulfoniluree): îmbunătățirea acțiunii lor terapeutice;
• Medicamente care pot scădea potențial tensiunea arterială: o scădere bruscă (trebuie să controlați ritmul cardiac, ECG și tensiunea arterială, chiar și în cazul administrării concomitente cu barbiturice și alte medicamente pentru anestezie generală).

analogi

Analogii lui Nolitsin sunt: ​​Lokson-400, Sofazin, Norfatsin, Norillet, Norbaktin, Normaks, Norfloxacin, Renor.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc închis, uscat, inaccesibil copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 5 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Opinii Nolitsine

Persoanele care au dat mărturii despre Nolitsin, cel mai adesea au folosit-o pentru tratamentul cistitelor, inclusiv cronice. Aceste rapoarte indică faptul că medicamentul este foarte eficient și ameliorează rapid toate simptomele principale ale bolii (durere, urinare frecventă). Un alt avantaj al lui Nolitsin este costul său scăzut. Din dezavantajele medicamentului trebuie remarcate posibilele efecte secundare observate la unii pacienți (greață, somnolență, cefalee, confuzie).

Doctorii numesc Nolitsin unul dintre medicamentele de alegere pentru bolile inflamatorii ale sistemului urinar.

Prețul lui Nolitsin în farmacii

Prețul produsului Nolitsin depinde de ambalaj:

• comprimate filmate, 400 mg (10 bucăți în blistere, într-un pachet din carton un blister) - 150-185 ruble;
• comprimate filmate, 400 mg (câte 10 în blistere, într-un pachet de carton 2 blistere) - 300-370 ruble.

Nolitsin - instrucțiuni oficiale de utilizare

cu privire la utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare:

Denumire comercială: NOLITSIN®

Denumire internațională non-proprietate (INN): Norfloxacin

Forma de dozare:

ingrediente:

CORE:
Ingredient activ: norfloxacin - 400 mg.
Excipienți: povidonă, amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, anhidru, stearat de magneziu, apă purificată (pentru hidratare).

SHELL:
hapromeloză, talc, dioxid de titan, vopsea apus de soare apus de soare galben, E110 (colorant galben dispersat, E110), propilen glicol.

descriere

Forme rotunde, ușor biconvexe, cu culoare portocalie acoperite cu film, pe o parte riscantă.

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX: J01MA06

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Un agent antibacterian din grupul de fluorochinolone. Are un efect bactericid. Ea afectează enzima bacteriană ADN girază, care asigură suprasolicitarea și, prin urmare, stabilitatea ADN-ului bacterian. Destabilizarea lanțului ADN conduce la moartea bacteriilor. Are o gamă largă de acțiuni antibacteriene. Sensibil: Staphylococcus aureus (inclusiv tulpinile de Staphylococcus spp.), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Indolpolozhitelnye și indolotritsatelnye), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Pyogenes, pneumoniae și viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Farmacocinetica
Nolitsin este rapid, dar nu complet (20-40%) absorbit după ingestie, alimente încetinește absorbția medicamentului.
Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore și variază de la 0,8 până la 2,4 μg / ml, în funcție de doză. Mărimea mică a legăturii norfloxacinei cu proteinele plasmatice (10-15%) și solubilitatea ridicată în lipide provoacă o cantitate mare de distribuție a medicamentelor și o penetrare bună în organe și țesuturi (parenchimul renal, ovarele, fluidele, glanda prostatică, uterul, organele abdominale și mici pelvis, bilă, lapte matern). Pătrunde în barieră hemato-encefalică și placentă. Durata efectului antimicrobian este de aproximativ 12 ore, fiind ușor metabolizată în ficat. Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore. Excretați prin rinichi, prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. În 24 de ore de la administrare, 32% din doză este excretată prin rinichi în formă neschimbată, 5-8% ca metaboliți, aproximativ 30% din doza acceptată este excretată în bilă.

mărturie

Infecții și boli inflamatorii cauzate de agenți patogeni sensibili la medicament:

• boli acute și cronice infecțioase ale tractului urinar (uretrite, cistite, pielonefrite);
• infecții genitale: cervicită, endometrită, prostatită bacteriană cronică;
• gonoreea necomplicată;
• gastroenterită bacteriană (salmoneloză, shigellosis);
• prevenirea recurenței infecțiilor tractului urinar;
• prevenirea sepsisului la pacienții cu neutropenie;
• prevenirea diareei călătorilor.

Contraindicații

• hipersensibilitate la norfloxacină, componente farmaceutice și alte chinolone;
• deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• copii și adolescenți (până la 18 ani);
• sarcina și alăptarea;

Cu prudență: arterioscleroza cerebrală, accident cerebrovascular, epilepsie, sindrom epileptic, insuficiență renală / hepatică, reacție alergică la acid acetilsalicilic.

Sarcina și alăptarea
Nu sa studiat siguranța utilizării în timpul alăptării la sarcină și lactație. Pentru a prescrie un medicament în timpul sarcinii este doar pentru indicații "vitale", atunci când beneficiile intenționate pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării trebuie să înceteze să alăpteze.

Dozare și administrare
În interior, pe stomacul gol (cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după masă) și spălat cu o cantitate suficientă de lichid.
În absența instrucțiunilor specifice medicului, se recomandă următoarele doze: 1 comprimat (400 mg), de 2 ori pe zi. Durata tratamentului de la 7 la 14 zile, dacă este necesar, are un tratament mai lung.
În prostatita bacteriană cronică, 400 mg este prescris de 2 ori pe zi timp de 4-6 săptămâni sau mai mult.
Pentru gonoreea necomplicată, medicamentul este prescris o dată într-o doză de 800-1200 mg sau de două ori pe zi, 400 mg timp de 3-7 zile.
Pentru gastroenterita bacteriană (shigellosis, salmoneloza), se recomandă administrarea a 400 mg de 2 ori pe zi timp de până la 5 zile.
Pentru prevenirea diareei călătorilor, se recomandă administrarea a 400 mg pe zi, cu 1 zi înainte de plecare, pe întreaga durată a călătoriei și 2 zile după terminarea acesteia (nu mai mult de 21 de zile).
Pentru prevenirea sepsisului cu neutropenie, 400 mg este prescris de 2 ori pe zi timp de până la 8 săptămâni.
În cistita acută necomplicată, 400 mg este prescris de 2 ori pe zi timp de 3-5 zile.
Pentru prevenirea infecțiilor recurente necomplicate ale tractului urinar cu exacerbări frecvente (mai mult de 3 episoade pe an sau mai mult de 2 în șase luni), medicamentul este prescris 200 mg (1/2 comprimat de Nolitsin) 1 timp de noapte pentru o perioadă lungă de timp (de la 6 luni la mai multe ani).
Pacienții cu insuficiență renală cu clearance-ul creatininei mai mare de 20 ml / min nu necesită corectarea regimului de administrare. Când clearance-ul creatininei este mai mic de 20 ml / min (sau nivelul creatininei serice de peste 5 mg / 100 ml) și la pacienții hemodializați, se prescrie o jumătate din doza terapeutică de Nolicin de 2 ori pe zi sau o doză completă de medicament 1 dată pe zi.

Efecte secundare

Din partea sistemului digestiv: pierderea apetitului, gust amar în gură, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, enterocolită pseudomembranoasă (cu utilizare prelungită), activitate crescută a transaminazelor "hepatice".

Din partea sistemului urinar: cristaluria, glomerulonefrita, disuria, poliuria, albuminuria, sângerarea uretrală, creșterea ureei și creatininei plasmatice.

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli, leșin, insomnie, halucinații. Pacienții mai în vârstă pot avea: oboseală, somnolență, anxietate, iritabilitate, frică, depresie, tinitus.

Deoarece sistemul cardiovascular: tahicardie, aritmii, scăderea tensiunii arteriale, vasculită.

Reacții alergice: erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie, edem, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson).

Din partea sistemului musculoscheletal: artralgie, tendenită, rupturi de tendon (de obicei, în cazul unei combinații cu factori care contribuie).

Din sistemul hemopoietic: eozinofilie, leucopenie, scăderea hematocritului.

supradoză
Supradozajul poate provoca următoarele simptome: greață, vărsături, diaree. În cazuri severe: amețeli, somnolență, transpirații "reci", convulsii, feței umflate fără a schimba indicațiile hemodinamice de bază.
Tratament: lavaj gastric, terapie adecvată de hidratare cu diureză forțată și terapie simptomatică. Examinarea necesară și observarea în spital timp de mai multe zile. Nu există un antidot specific.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Utilizarea concomitentă a norfloxacinei și a agenților antacidici care conțin hidroxid de aluminiu sau magneziu, precum și preparatele care conțin fier, zinc, sucralfat, reduce absorbția norfloxacinei (intervalul dintre aportul lor trebuie să fie de cel puțin 2 ore).

Utilizarea concomitentă cu medicamente care reduc pragul de convulsii poate duce la apariția crizelor epileptiforme.
Utilizarea concomitentă cu glucocorticosteroizi poate crește riscul de tendinită sau cazuri de ruptură a tendoanelor. Norfloxacina poate mări efectul terapeutic al medicamentelor hipoglicemice (derivați de sulfoniluree). Utilizarea concomitentă a norfloxacinei cu medicamente care au capacitatea potențială de scădere a tensiunii arteriale poate determina o scădere bruscă. În acest sens, în astfel de cazuri, precum și cu administrarea simultană cu barbiturice și alte medicamente pentru anestezie generală, trebuie monitorizată frecvența cardiacă, tensiunea arterială și valorile ECG.

Instrucțiuni speciale
În timpul tratamentului cu norfloxacină, pacienții trebuie să primească o cantitate suficientă de lichid (sub controlul diurezei).
În timpul perioadei de terapie este posibilă o creștere a indicelui de protrombină (în timpul intervențiilor chirurgicale, starea sistemului de coagulare a sângelui trebuie monitorizată).
În timpul tratamentului cu norfloxacină, ar trebui evitată expunerea la lumina directă a soarelui.
Odată cu apariția durerii în tendoane sau la primele semne de tendovaginită, medicamentul trebuie întrerupt. În timpul tratamentului cu norfloxacin, se recomandă evitarea exercițiilor fizice excesive.
În prezența unei reacții alergice la acidul acetilsalicilic, azotatul E PO (colorant galben dispersat, E 110) poate provoca o reacție hipersensibilă până la bronhospasm și inclusiv.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control:

Trebuie să aveți grijă când conduceți o mașină și faceți alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie de reacție (mai ales atunci când utilizați etanol în același timp).

Formularul de eliberare
Tablete, filmate, pe 400 mg. 10 comprimate într-un blister. Pe 1 sau 2 blistere dintr-un ambalaj din carton, împreună cu instrucțiunea de aplicare.

Condiții de depozitare
Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
5 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de vânzare a farmaciei
Conform rețetei.