Metronidazolul este un agent antimicrobian și antihelmintic care poate fi utilizat pentru a trata o varietate de afecțiuni. În practica medicală, medicii folosesc adesea metronidazol într-o picurare IV pentru a elimina bacteriile și diferite tipuri de helminți din corpul uman. Este de remarcat faptul că drogul nu este doar sub forma unei soluții, ci și în pastile, lumanari și sub formă de unguent.

Metronidazolul este o soluție medicinală utilizată pentru a distruge viermi și bacterii de diferite tipuri. Este demn de remarcat faptul că acest medicament ajută foarte eficient în lupta împotriva diferitelor tipuri de viermi, deci această soluție este utilizată pentru a trata pacienții din spital. În procesul de introducere a metronidazolului într-un dropper în sângele uman, componenta principală pătrunde în celule și țesuturi și apoi începe să distrugă treptat hemminții. Trebuie avut în vedere că fiecare tip de boală necesită o anumită doză, rezultatul tratamentului va depinde de doza corect selectată.

Cum funcționează medicamentul?

Când ingredientul activ penetrează sângele uman, acesta începe să se răspândească în întreg corpul, apoi infectează viermi și afectează celulele protozoarelor. Acest lucru conduce la faptul că ADN-ul parazit este distrus treptat, iar apoi viermii mor. Este foarte important să utilizați medicamentul în doza corectă, numai medicul curant va putea să prescrie o doză adecvată, rezultatul terapiei va depinde de acesta.

Pentru care boli Metronidazol este utilizat:

• boli virale;
• folosit pentru a ucide infecțiile bacteriene;
• distruge microorganismele gram-pozitive.

Indicații pentru utilizare

Instrucțiunile de utilizare a metronidazolului în soluție sugerează că acest instrument poate fi utilizat nu numai pentru adulți, dar și pentru copii mai mici, motiv pentru care soluția este adesea utilizată în pediatrie. Acest instrument este destul de accesibil și, în același timp, are un indice de toxicitate minimă. Îndepărtarea parțială a medicamentului din organism are loc la șase ore după ultima doză. Dacă tratamentul se desfășoară în copilărie, medicamentul poate fi excretat de la o zi la treizeci de ore.

Compoziția acestui medicament conține un antibiotic, precum și alți excipienți. Datorită compoziției speciale, medicamentul pătrunde cu ușurință în celulele organelor umane, în timp ce distribuția are loc în mod egal. Majoritatea metronidazolului excretat de rinichi, resturile aceluiași vin cu fecale.

Boli pentru care soluția prescrisă:

• infecții sistemice care s-au înrăutățit datorită dezvoltării microorganismelor anaerobe;
• lambliza fiecărei etape;
• trichomonas uretrita;
• intestinale și amebiasis extra intestinal;
• trichomonas vaginită;
• forma cutanată de leishmaniasis.

Instrucțiuni pentru utilizarea instrumentului pentru adulți

Când se utilizează această soluție, medicul trebuie să ia în considerare toate reacțiile adverse posibile, precum și contraindicațiile la medicație. Acest lucru este foarte important, deoarece medicamentul poate fi dăunător sănătății, dacă este folosit în mod necorespunzător. Dacă trebuie să aflați ce doză trebuie utilizată pentru a trata infecțiile parazitare sau bolile cauzate de infecție, cel mai bine este să căutați ajutor medical. Medicul va fi capabil să determine cu mai multă precizie doza, în plus, soluția este cel mai adesea utilizată într-un cadru spitalicesc.

Dacă se administrează Metronidazol la un copil cu vârsta de 12 ani sau mai mult, se poate injecta intravenos de la jumătate până la un gram de agent antibacterian, iar procesul de injectare va dura de la o jumătate de oră până la șaizeci de minute. După aceea, pacientului i se prescriu 500 mg de substanță activă, care trebuie administrată intravenos la fiecare opt ore. Este foarte important să se calculeze corect viteza administrării, nu trebuie să depășească 5 miligrame pe minut. Tratamentul prin această metodă durează o săptămână, dacă devine mai ușor pentru pacient după curs, medicul poate transfera pacientul la terapia de întreținere.

Cum se utilizează medicamentul pentru copiii sub 12 ani

Dacă pacientul nu are vârsta de 12 ani, regimul de tratament va fi același, dar calculul dozei va fi ușor diferit, medicul curant va trebui să calculeze doza, în funcție de greutatea corporală exactă a copilului, precum și de grupa de vârstă. După cum se indică în instrucțiuni, medicul trebuie să utilizeze 7,5 mg de medicament pe kilogram de greutate pentru bebeluș. Dropitoarele de metronidazol sunt plasate timp de șapte sau opt zile. După aceea, medicul poate prescrie administrarea medicamentului intramuscular, dacă tratamentul a arătat rezultate bune.

Contraindicații de utilizat

Utilizarea medicamentului în fiole sau soluție pentru administrare intravenoasă nu este permisă în toate cazurile. Există o întreagă listă de contraindicații pentru care utilizarea medicamentelor este strict interzisă.

• medicamentul nu poate fi utilizat în primul trimestru de sarcină, în cea de-a doua și a treia perioadă, medicul poate prescrie utilizarea medicamentului, dar trebuie să utilizați ajustarea dozei
• perioada de alăptare;
• diverse leziuni ale sistemului nervos central al pacientului;
• scleroză multiplă și atacuri de epilepsie;
• vârsta unui copil de până la doi ani;
• tulburări ale rinichilor;
• reacții alergice la componenta principală sau aditivi auxiliari;
• insuficiență hepatică acută;
  hepatoză hepatică și hepatită, precum și ciroză;
• leucopenia.

Informații utile! Acest medicament poate să nu funcționeze bine cu anumite tipuri de medicamente. În timpul perioadei de tratament, medicul trebuie să anuleze primirea oricăror anticoagulante, fenitoină, precum și cimetidina și fenobarbitalul. În plus, recenziile medicilor sugerează că medicamentul interacționează prost cu băuturile alcoolice și sedativele pe bază de alcool.

Efectele secundare ale tratamentului cu metronidazol

Există o listă completă de simptome care pot apărea imediat după utilizarea acestui medicament. Trebuie clarificat faptul că majoritatea dintre ele apar atunci când soluția este administrată prea mult timp sau când medicamentul este supradozaj.

• neutropenie;
• diaree sau constipație;
• leucopenia;
• colic în intestine;
• gustul metalic în gură;
• apariția de greață și arsuri la stomac;
• mucoase uscate;
• stomatită;
• pancreatită și glossită;
• poate apare dezorientarea;
• a manifestat o încălcare în coordonare;
• pot să apară amețeli și confuzii;
• adesea manifesta migrenă și excitabilitate crescută;
• slăbiciune și insomnie sunt adesea observate;
• ataxia poate să apară;
• apar halucinații;
• reacțiile alergice sunt frecvente;
• febră și congestie nazală;
• urina se întunecă;
• femeile dezvoltă candidoză;
• cistita sau poliuria.

Recomandări suplimentare

Dacă pacientul are o infecție mixtă, medicul poate prescrie nu numai utilizarea acestui medicament, ci și medicamente antibacteriene suplimentare. Dar este foarte important să ne amintim că amestecarea a două medicamente într-o sticlă este strict interzisă. Puteți introduce instrumentul sub formă de injecție sau picurare utilizând o picătură. Indicațiile din instrucțiuni indică faptul că soluția nu este recomandată pentru utilizare până la vârsta de 18 ani, dacă este amestecată cu amoxicilină.

Este de remarcat faptul că injecțiile și picurătorii cu o asemenea substanță nu sunt combinate cu utilizarea etanolului, deoarece acest lucru poate fi foarte periculos. Ca urmare, începe să se dezvolte o reacție asemănătoare disulfiramului, care se manifestă prin senzații dureroase în cap, dureri puternice de greață și vărsături repetate. Este posibil să se observe roșeața unor părți ale pielii, deoarece sângele începe să curgă în mod activ la ele.

Cu un tratament suficient de lung, medicul trebuie să monitorizeze constant compoziția sângelui pacientului, monitorizarea trebuie efectuată în fiecare săptămână. Faptul este că utilizarea metronidazolului duce la faptul că volumul leucocitelor din sânge este mult redus. Terminarea tratamentului este posibilă numai dacă infecția a început să scadă treptat și starea pacientului a revenit la normal. Doar medicul curant poate finaliza cursul tratamentului și numai dacă toate indicațiile pacientului sunt normale. Atunci când un pacient are trichomoniasis, ambii parteneri trebuie să fie supuși procesului de terapie.

Cum interacționează metronidazolul cu alte medicamente

Dacă se utilizează pentru tratamentul soluției în asociere cu Disulfiram, este posibilă exacerbarea efectelor secundare care sunt asociate cu sistemul nervos al pacientului. Pentru a nu dăuna sănătății, aceste două medicamente ar trebui utilizate separat, iar între metodele lor, trebuie să așteptați cel puțin două săptămâni.

Cimetidina, împreună cu Metronidazol, poate duce la apariția unui număr mare de reacții adverse, care vor avea un impact foarte negativ asupra sănătății pacientului. Dacă vorbim despre medicamente din grupul de sulfonamide, atunci această combinație va contribui la creșterea efectului asupra microbilor, ajutând astfel la accelerarea procesului de vindecare. Utilizarea fenobarbitalului conduce la faptul că Metronidazol, care intră în ficat, se descompune rapid, din acest motiv concentrația medicamentului în sânge scade. Acest lucru reduce semnificativ efectul medicamentului. De asemenea, eficacitatea soluției va fi mult redusă dacă medicamentul este utilizat în asociere cu prednison.

Recomandări privind utilizarea metronidazolului

Karina, 26 de ani

"Acest medicament antimicrobian mi-a fost prescris de un medic sub formă de pastile, deoarece am avut candidoză. Am luat-o în doza prescrisă de medic. Ca urmare, nu numai că am scăpat de o boală ginecologică neplăcută, dar am îmbunătățit și aspectul pielii. Medicamentul este un agent antimicrobian, așa că a restaurat rapid frumusețea pielii, eliminând cosuri foarte grave. Nu recomand utilizarea soluției pentru tratament la domiciliu pe cont propriu, deoarece medicamentul are multe efecte secundare. Cel mai bine este să solicitați ajutor unui medic, chiar dacă există indicii pentru utilizarea acestui medicament. "

Victor, 45 de ani

"După ce am avut o operație la stomac, medicul a prescris administrarea intravenoasă a metronidazolului. Prima doză de 100 ml nu a afectat starea mea de sănătate, dar am fost confruntat cu multe efecte secundare. Mai întâi a existat grețuri severe, apoi probleme cu scaunul. Toate acestea au fost periculoase pentru sănătatea mea, deoarece operația a avut loc nu cu mult timp în urmă. Medicul care a participat la tratament a înlocuit medicamentul cu unul similar, după care au trecut toate simptomele neplăcute. "

Maria, de 22 de ani

"În timpul examinării în clinică, medicul a descoperit lamblia în fecalele mele, deoarece infecția nu a fost gravă, medicul mi-a ordonat să iau acest medicament. Am folosit Metronidazol sub formă de soluție pentru administrare intramusculară. După mai multe zile de tratament, ea a suferit teste repetate, care au arătat un rezultat negativ. Nu am observat nici un efect secundar, doar capul mi-a dat dureri un pic. În general, medicamentul a îndeplinit pe deplin sarcina, în plus, pielea de pe față a devenit mai curată.

Trichopolum pentru perfuzii - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului: TRIHOPOL®

Denumire internațională non-proprietăți: Metronidazol

Denumire chimică: 1- (p-hidroxietil) -2-metil-5-nitroimidazol

Forma de dozare: soluție perfuzabilă

ingrediente:

1 ml soluție conține:
Ingredient activ: metronidazol 5,00 mg
Excipienți: hidrofosfat de sodiu, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile

Descriere: O soluție verde-gălbui-verde.

Grupa farmacoterapeutică: agent antimicrobian și antiprotozoal.

Codul ATX: J01XD01

Proprietăți farmacologice

Metronidazolul este un agent antibacterian eficient antiprotozoal și cu spectru larg. Medicamentul prezintă o activitate ridicată împotriva Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis și, de asemenea, cu privire la anaerobii obligați (spori și necorporali) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Sensitive Eubacterium strains.
Nu sunt sensibile la microorganisme aerobe metronidazol și anaerobi facultativi, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi) metronidazolul actioneaza sinergic cu antibiotice eficiente împotriva aerobi comune.

farmacodinamie
Mecanismul de acțiune al metronidazolului este reducerea biochimică a grupării 5-nitro a metronidazolului prin proteine ​​intracelulare de transport a microorganismelor și protozoarelor anaerobe. Grupul 5-nitro recuperat de metronidazol interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Farmacocinetica
La administrarea intravenoasă de metronidazol 500 mg timp de 20 minute la pacienții cu infecție anaerobă, concentrația serică a medicamentului a fost de 35,2 μg / ml după o oră, 33,9 μg / ml după 4 ore, 25,7 μg / ml după 8 ore. Medicamentul are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în cele mai multe țesuturi și fluide ale corpului, inclusiv plămânii, rinichii, ficatul, pielea, lichidul cefalorahidian, creierul, bila, salivă, lichidul amniotic, abcesele, secrețiile vaginale,. Legarea la proteinele din sânge este slabă și nu depășește 10-20%. În cazul formării bilei normale, concentrația de metronidazol în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși în mod semnificativ concentrația de metronidazol în plasma sanguină.
Metronidazolul este eliminat prin rinichi - 63% din doză (20% din medicament este excretat nemodificat). Timpul de înjumătățire al metronidazolului este de 6-7 ore. Clearance-ul renal este de 10,2 ml / min. La pacienții cu funcție renală afectată după administrarea repetată a medicamentului, se poate observa cumularea metronidazolului în ser. De aceea, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența de administrare a metronidazolului trebuie redusă.

Indicații pentru utilizare

Metronidazol, soluție perfuzabilă, este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele sensibile la medicament:

• prevenirea și tratamentul infecțiilor anaerobe în intervențiile chirurgicale, în principal pe organele abdominale și pe tractul urinar;
• terapie combinată pentru infecții aerobe-anaerobe mixte severe; amebiasis intestinal și hepatic sever;
• sepsis;
• peritonită;
• osteomielită;
• infecții ginecologice;
• abcesele din pelvis și creier;
• pneumonie cu abces;
• gaz gangrene;
• infecții ale pielii și țesuturi moi, oase și articulații.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la metronidazol sau la alți derivați de nitroimidazol;
• leziunile organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsia);
• leucopenie (inclusiv în istorie);
• insuficiență hepatică (în cazul numirii de doze mari);
• I trimestrul de sarcină;
• perioada de lactație.

Cu grija

• sarcini trimestriale II și III (numai din motive de viață);
• insuficiență renală și / sau hepatică.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Metronidazolul pătrunde prin placentă, deci nu trebuie să prescrieți medicamentul în primul trimestru de sarcină, în viitor ar trebui să fie utilizat numai dacă potențialul beneficiu al utilizării medicamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Deoarece metronidazolul penetrează în laptele matern, ajungând la concentrații apropiate de concentrațiile plasmatice, se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului medicamentos.

Dozare și administrare

Iv.
Metronidazolul intravenos este indicat pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul înăuntru.
Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, o singură doză este de 500 mg, rata de administrare intravenoasă continuă (jet) sau picurare este de 5 ml pe minut. Intervalul dintre injecții este de 8 ore. Durata tratamentului este determinată individual. Doza zilnică maximă nu depășește 4 g. În funcție de indicații, în funcție de natura infecției, acestea trec la tratamentul de întreținere cu metronidazol pe cale orală.
Copiii cu vârsta sub 12 ani metronidazol au injectat 7,5 mg / kg greutate corporală în 3 doze la o viteză de 5 ml pe minut.
Pentru prevenirea infecției anaerobe înainte de intervenția chirurgicală planificată pe organele pelvine și tractul urinar la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, metronidazolul este prescris sub formă de perfuzii la o doză de 500-1000 mg, în ziua operației și a doua zi la o doză de 1500 mg pe zi 8 ore). După 1-2 zile, aceștia trec de obicei la terapia de întreținere cu metronidazol pe cale orală. Copiii sub vârsta de 12 ani sunt sfătuiți să administreze metronidazol intravenos în același mod într-o singură doză de 7,5 mg / kg greutate corporală. Doza zilnică maximă la copiii cu vârsta sub 12 ani este de 22,5 mg / kg greutate corporală.
Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) și / sau ficat, doza zilnică de metronidazol este de 1000 mg, frecvența administrării este de 2 ori.

Metronidazol, soluție perfuzabilă, nu este recomandat a fi amestecat cu alte medicamente!

Efecte secundare

Din partea tractului gastro-intestinal: dureri epigastrice, greață, vărsături, diaree, constipație, colică intestinală, pierderea poftei de mâncare, anorexie, tulburări de gust, gust neplăcut "metalic" în gură, gură uscată, glosită, stomatită; foarte rar - rezultate anormale ale testelor privind starea funcțională a ficatului, hepatită colestatică, icter, pancreatită.
Din partea sistemului nervos central: cu utilizare prelungită - cefalee, amețeli, incoordinație, ataxie, neuropatie periferică, iritabilitate, iritabilitate, depresie, tulburări de somn, somnolență, slăbiciune; în unele cazuri - confuzie, halucinații, convulsii; foarte rar - encefalopatie.
Din partea sistemului urogenital: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză vulvovaginală, durere în vagin, colorare în urină în culoarea roșu-maroniu.
Reacții alergice: erupție cutanată, prurit, urticarie, eritem multiform, congestie nazală, febră.
Din partea sistemului musculoscheletic: mialgie, artralgie.
Din partea sistemului hematopoietic: leucopenie; rareori - agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie, pancitopenie.
Reacții locale: tromboflebită (durere, hiperemie sau umflare la locul injectării).
Altele: aplatizarea valului T pe ECG; foarte rar - ototoxicitate; erupție cutanată pustulară; ginecomastie.

supradoză

Dozele prea mari pot provoca efecte secundare crescute, în principal greață, vărsături și amețeli; în cazuri mai severe, pot să apară ataxie, parestezii și convulsii. Tratamentul simptomatic. Antidotul specific este absent.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când se utilizează metronidazol, soluția perfuzabilă, interacțiunea cu alte medicamente este nesemnificativă, cu toate acestea, trebuie să se acorde prudență în numirea concomitentă cu anumite medicamente: warfarină și alte anticoagulante indirecte. Metronidazolul îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce duce la o creștere a timpului de formare a protrombinei.
Disulfiram (Esperal). Utilizarea concomitentă poate duce la apariția diverselor simptome neurologice, prin urmare, metronidazolul nu trebuie prescris la pacienții care au luat disulfiram în ultimele două săptămâni. În mod similar, disulfiramul provoacă intoleranță la etanol. Cimetidina inhibă metabolizarea metronidazolului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în ser și la creșterea riscului de efecte secundare.
Administrarea concomitentă de medicamente care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină), poate accelera eliminarea metronidazol, având ca rezultat scăderea concentrației în plasmă. La pacienții tratați pe termen lung cu preparate de litiu în doze mari, când se administrează metronidazol, este posibilă creșterea concentrației de litiu în plasma sanguină și apariția simptomelor de intoxicație.
Acțiunea antimicrobiană a metronidazolului este îmbunătățită în combinație cu sulfonamide și antibiotice.
Cu aportul combinat de metronidazol și ciclosporină, poate fi observată o creștere a concentrației plasmatice a ciclosporinei.
Metronidazolul reduce clearance-ul fluorouracilului, ceea ce poate determina o creștere a toxicității acestuia din urmă.
În cazul utilizării concomitente, metronidazolul poate crește concentrațiile plasmatice de bisulfan.
Nu se recomandă combinarea cu relaxanți musculare nedepolarizante (bromură de vecuroniu).

Instrucțiuni speciale

Cu precauție prescrisă pentru afecțiunile rinichilor, ficatului.
În timpul tratamentului, utilizarea etanolului este contraindicată (se pot dezvolta reacții asemănătoare disulfiramului: dureri abdominale de natură spastică, greață, vărsături, cefalee, apariția bruscă a sângelui pe față).
Utilizarea pe termen lung a medicamentului este de preferință efectuată sub controlul sângelui periferic.
Atunci când leucopenia posibilitatea de a trata în continuare depinde de riscul de infecție.
Apariția ataxiei, amețeli și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului.
Acesta poate imobiliza treponema și poate duce la un test fals pozitiv Nelson. În timp ce luați metronidazol, pot apărea colorări în roșu-urină.

Formularul de eliberare

Soluție pentru perfuzii de 5 mg / ml.
La 20 ml în fiole din sticlă hidrolizată incoloră din clasa I. 10 fiole împreună cu Instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
La 100 ml în sticle din polietilenă de înaltă presiune cu vârf pentru un set infuzional. Pe 1 flacon împreună cu Instrucțiunea de aplicare sunt plasate într-un ambalaj din carton.

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Ampule - 3 ani.
Flacoane - 2 ani
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vânzare a farmaciei

Conform rețetei. Pentru utilizare în spital.

producător
Fabrica de plante "POLFARMA" S.A.
Str. Pelplinska 19, 83-200, Starogard Gdanski, Polonia

Reprezentarea în Rusia / Organizația revendicată de consumatori
Adresa: 109029, Moscova, pasajul Sibirsky, 2, p. 1

Metronidazol (soluție): instrucțiuni de utilizare

Formă de dozare

Soluție pentru perfuzii 0,5%, 100 ml

structură

1000 ml de soluție conțin

substanță activă - metronidazol 5 g,

excipienți: dihidrofosfat de sodiu dihidrat, citrat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

descriere

Soluție transparentă incoloră sau galben-verzui

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene pentru uz sistemic. Alte medicamente antibacteriene. Derivați de imidazol. metronidazol

Codul ATX J01XD01

Proprietăți farmacologice

Medicamentul are o capacitate mare de penetrare, ajungând la concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluidele corpului, inclusiv plămânii, rinichii, ficatul, pielea, lichidul cefalorahidian, creierul, bila, salivă, lichidul amniotic, abcesele, secrețiile vaginale, sperma, laptele matern. Legarea la proteinele din sânge este slabă și nu depășește 10-20%. În cazul formării bilei normale, concentrația de metronidazol în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși în mod semnificativ concentrația de metronidazol în plasma sanguină.

Metronidazolul este eliminat prin rinichi - 63% din doză, 20% din medicament fiind excretat nemodificat. Timpul de înjumătățire al metronidazolului este de 6-8 ore. Clearance-ul renal este de 10,2 ml / min.

La pacienții cu funcție renală afectată după administrarea repetată a medicamentului, se poate observa cumularea metronidazolului în ser. De aceea, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența de administrare a metronidazolului trebuie redusă.

Metronidazolul este un agent antibacterian eficient antiprotozoal și cu spectru larg. Medicamentul prezintă o activitate ridicată împotriva Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, precum și împotriva anaerobelor obligatorii (spori și non-sporifere) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Tulpini sensibile la Eubacterium. Nu sunt sensibile la microorganisme aerobe metronidazol și anaerobi facultativi, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi) metronidazolul actioneaza sinergic cu antibiotice eficiente împotriva aerobi comune. Mecanismul de acțiune al metronidazolului este reducerea biochimică a grupării 5-nitro a metronidazolului prin proteine ​​intracelulare de transport a microorganismelor și protozoarelor anaerobe. Grupul 5-nitro recuperat de metronidazol interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Indicații pentru utilizare

O soluție de metronidazol 0,5% pentru perfuzii este indicată pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii care sunt cauzate de microorganismele anaerobe care sunt sensibile la aceasta:

- infecțiile organelor abdominale (incluzând peritonita, abcesele cavității abdominale și ficatul)

- infecțiile organelor pelvine (inclusiv endometrita, abcesele ovariene și tuburile falopiene, complicațiile postoperatorii)

- infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv pneumonie, empatie pleurală, abces pulmonar)

- infecții ale pielii și oaselor

- Infecții ale SNC (inclusiv meningită, abces al creierului).

Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii în intervenții chirurgicale la nivelul intestinelor, operații ginecologice.

Dozare și administrare

Metronidazolul intravenos este indicat pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul înăuntru.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, o singură doză este de 500 mg, rata de administrare intravenoasă continuă (jet) sau picurare este de 5 ml pe minut. Intervalul dintre injecții este de 8 ore. Durata tratamentului este determinată individual. Doza zilnică maximă nu depășește 4 g. În funcție de indicații, în funcție de natura infecției, acestea trec la tratamentul de întreținere cu metronidazol pe cale orală.

Copiii cu vârsta sub 12 ani metronidazol au injectat 7,5 mg / kg greutate corporală în 3 doze la o viteză de 5 ml pe minut.

Pentru prevenirea infecției anaerobe în timpul intervențiilor chirurgicale abdominale (în special în intestinul gros) și în operațiile ginecologice, prescrieți:

- adulți - 500 mg cu puțin timp înainte de operație și apoi la fiecare 8 ore, urmată de cea mai scurtă trecere posibilă la administrarea medicamentului pe cale orală.

- copii sub 12 ani - 20-30 mg / kg într-o singură doză timp de 1-2 ore înainte de intervenția chirurgicală.

- nou-născuți cu vârsta gestațională de până la 40 de săptămâni - 10 mg / kg greutate corporală ca doză unică înainte de intervenție chirurgicală.

Pentru tratamentul unei infecții anaerobe stabilite intravenos, în cazul în care simptomele pacientului exclud posibilitatea terapiei orale, prescrieți:

- adulți, 500 mg la fiecare 8 ore.

- Copii cu vârsta cuprinsă între 8 săptămâni și 12 ani - doza zilnică uzuală este de 20-30 mg / kg ca doză unică sau împărțită la 7,5 mg / kg la fiecare 8 ore. Doza zilnică poate fi crescută la 40 mg / kg, în funcție de gravitatea infecției. Durata tratamentului este de obicei de 7 zile.

- copiii cu vârsta de până la 8 săptămâni - 15 mg / kg ca doză unică zilnic sau împărțiți cu 7,5 mg / kg la fiecare 12 ore.

La nou-născuții cu vârsta gestațională de până la 40 de săptămâni, acumularea de metronidazol poate să apară în timpul primei săptămâni de viață, deci este preferabil să se monitorizeze concentrația de metronidazol în serul de sânge în câteva zile de la tratament.

Tratamentul infecțiilor anaerobe timp de 7-10 zile trebuie să fie satisfăcător pentru majoritatea pacienților, dar în funcție de evaluarea clinică și bacteriologică, medicul poate decide să extindă tratamentul, de exemplu, pentru a elimina infecția care amenință reinfecția endogenă cu agenți patogeni anaerobi din intestin, organele pelvine și altele.

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min) și / sau ficat, doza zilnică de metronidazol este de 1000 mg; (multiplu de recepție de 2 ori).

Metronidazolul nu este recomandat pentru administrarea intravenoasă pentru a fi amestecat cu alte medicamente.

La pacienții vârstnici, farmacocinetica metronidazolului poate varia și, prin urmare, este necesară ajustarea dozei de metronidazol pentru insuficiență renală.

Efecte secundare

- dureri abdominale, crampe abdominale

- anorexie, vărsături, limbă

- neuropatie periferică (amorțeală a extremităților), amețeli, incoordonare, somnolență, disgeuzie (gust metalic)

- febră, febră

- aplatizarea valului T pe ECG

-dysurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză

- Quincke umflat, mâncărime, erupție cutanată, urticarie

-confuzie, ataxie, iritabilitate, depresie, iritabilitate, slăbiciune, insomnie, convulsii, halucinații, neuropatie periferică

-pierderea apetitului, constipație

-membrana mucoasa uscata, glossita, stomatita

- enzime hepatice crescute

Aceste fenomene dispăreau, de obicei, cu o reducere a dozei administrate sau după terminarea cursului terapiei.

Contraindicații

- hipersensibilitate la metronidazol sau la alți derivați de nitroimidazol

- leziuni organice ale sistemului nervos central

- I trimestrul de sarcină și lactație

- combinarea recepției cu disulfiram, alcool

- la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani în asociere cu amoxicilină

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea concomitentă a metronidazolului mărește efectul anticoagulantelor indirecte și crește timpul de protrombină. Cu utilizarea simultană de disulfiram se pot dezvolta psihoze acute și dezorientare. În cazul utilizării pe termen scurt a metronidazolului în timpul tratamentului cu săruri de litiu în doze mari, este posibilă creșterea concentrației de litiu în plasma sanguină, creșterea toxicității și apariția simptomelor de afectare a funcției renale. În cazul utilizării concomitente a metronidazolului cu astemizol și terfenadină, sunt posibile schimbări ECG, aritmii, bloc de inimă, sincopă. Când se utilizează în combinație cu fenobarbital, timpul de înjumătățire plasmatică al metronidazolului este redus, concentrația sa plasmatică scade și concentrația metabolitului 2-hidroximetil metronidazol crește. Utilizarea concomitentă de cimetidină încetinește metabolizarea metronidazolului în ficat, crește durata de înjumătățire a acestuia și reduce clearance-ul. Utilizarea concomitentă a metronidazolului reduce clearance-ul fenitoinei și crește concentrația acesteia în plasma sanguină.

Instrucțiuni speciale

În tratamentul cu metronidazol nu pot lua băuturi alcoolice, deoarece datorită oxidării etanolului, poate apărea acumularea de aldehide. La numirea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică, regimul de dozaj trebuie ajustat datorită acumulării posibile a metronidazolului în organism. Măsurile de precauție trebuie să fie prescrise pacienților cu afecțiuni predispuși la apariția edemului și la pacienții care primesc glucocorticosteroizi. Administrarea concomitentă a metronidazolului și anticoagulantelor indirecte trebuie evitată și, dacă este necesar, administrarea în comun a acestora trebuie monitorizată cu atenție pentru timpul de protrombină și trebuie stabilită o doză adecvată de anticoagulant.

Atunci când se utilizează metronidazol timp de mai mult de 10 zile, se recomandă monitorizarea clinică și de laborator obișnuită (în special leucocitele). Pacienții trebuie examinați pentru reacții adverse, cum ar fi neuropatia periferică sau centrală (de exemplu, parestezia membrelor, ataxia, dizartria, amețeli, convulsii epileptice convulsive). La utilizarea metronidazolului, au fost raportate cazuri de meningită aseptică.

Metronidazolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boală cronică sau severă activă a sistemului nervos central și periferic, din cauza riscului de a dezvolta complicații neurologice. Simptomele pot apărea la câteva ore după utilizarea medicamentului, în timpul tratamentului sau după întreruperea acestuia. Aspectul simptomelor neurologice anormale necesită o evaluare rapidă a raportului beneficiu / risc pentru a determina posibilitatea continuării tratamentului. Simptomele din sistemul nervos central, de regulă, sunt reversibile în câteva zile până la câteva săptămâni după întreruperea utilizării metronidazolului.

În timpul tratamentului cu metronidazol soluție injectabilă, pot apărea simptome de infecție candidoasă.

La pacienții care efectuează hemodializă, metronidazolul și metaboliții sunt îndepărtați efectiv în timpul perioadei de dializă de opt ore. Metronidazolul trebuie administrat din nou imediat după hemodializă.

Pacienții trebuie avertizați că atunci când se utilizează metronidazol, urina se poate întuneca.

Datorită datelor insuficiente privind riscul de mutagenicitate la om, decizia privind numirea utilizării pe termen lung a metronidazolului trebuie să fie cântărită cu atenție.

Sarcina și alăptarea

Contraindicat în primul trimestru de sarcină. II și III de sarcină numai din motive de sănătate. Mamele care alăptează în funcție de indicații, în timp ce întreruperea alăptării.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de echipamente potențial periculoase

În legătură cu posibilitatea amețeli și a altor reacții adverse asociate cu administrarea medicamentului, se recomandă să se abțină de la conducere și de la alte mecanisme.

supradoză

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu metronidazol. Sunt descrise cazuri de administrare a unor doze mari de medicament în interior.

Simptomele când se administrează doze mari: convulsii, neuropatie periferică, atoxie, greață, vărsături.

Tratament: retragere de medicamente. Nu există un antidot specific. Terapie simptomatică și de susținere.

Formă de eliberare și ambalare

Câte 100 ml în sticle de sticlă pentru medicamente, preparate pentru transfuzie și perfuzie, sigilate cu dopuri din cauciuc, cu capace din aluminiu.

40 de sticle de 100 ml împreună cu instrucțiunile de utilizare în limbile statului și rusă sunt plasate în cutii de carton.

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc închis la o temperatură de 15 ° C până la 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Soluție de metronidazol: instrucțiuni de utilizare

structură

ingredient activ: metronidazol - 500 mg;

excipienți: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

descriere

limpede incolor sau cu o soluție slabă verde-galben.

Acțiune farmacologică

Medicament anti-protozon și antimicrobian derivat din 5-nitroimidazol. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupării 5-nitro a metronidazolului prin proteine ​​intracelulare de transport ale microorganismelor și protozoarelor anaerobe. Grupul 5-nitro recuperat de metronidazol interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor. Este activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis) și obligã Bacteroides spp anaerobi. (b), (b), (b), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). În combinație cu amoxicilina, este activ împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina inhibă dezvoltarea rezistenței la metronidazol). Microorganismele aerobe și anaerobele facultative sunt insensibile la metronidazol, dar în prezența florei mixte (aerobe și anaerobe), metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele care sunt eficiente împotriva aerobilor obișnuiți. Cauzează reacții asemănătoare disulfiramului.

Farmacocinetica

Are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluide ale corpului, inclusiv plămânii, rinichii, ficatul, pielea, lichidul cefalorahidian, creier, bilă, salivă, lichid amniotic, cavitatea abces, secreții vaginale, sperma, laptele matern, pătrunde prin procesul hematoencefalic și bariera placentară. Volumul de distribuție: adulți - aproximativ 0,55 l / kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l / kg. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-20%. Atunci când se administrează intravenos, 500 mg timp de 20 minute într-o concentrație plasmatică maximă după 1 h - 35,2 ug / ml, 4 ore - 33,9 g / ml la 8 ore - 25,7 g / ml; concentrația minimă la introducerea ulterioară - 18 mkg / ml. Timpul până la atingerea concentrației maxime - 30-60 min, o concentrație terapeutică se menține timp de 6-8 ore, în condiții de concentrație biliară normală a metronidazolului în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși semnificativ concentrația în plasmă.. În organism, aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-hidroximetronidazol) are, de asemenea, un efect antiprotozoal și antimicrobian. Timpul de înjumătățire în funcție hepatică normală - 8 ore (6 până la 12 ore), cu boală hepatică alcoolică - 18 ore (de la 10 până la 29 h), la nou-născuți: născuți la termen sarcina - 28-30 saptamani - aproximativ 75 ore, 32 săptămâni -35 - 35 h, 36-40 săptămâni. - 25 ore excretate prin rinichi 60-80% (20% neschimbat) prin intestin - 6-15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml / min. La pacienții cu insuficiență renală, după administrarea repetată, se poate observa cumularea metronidazolului în ser (de aceea, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența administrării trebuie redusă). Metronidazol și metaboliții principali sunt eliminate rapid din sânge prin hemodializă (timp de înjumătățire este redus la 2,6 ore). Cu dializa peritoneală este afișată în cantități mici.

Indicații pentru utilizare

Protozoare de infectare: amoebiaza extraintestinale, inclusiv abces amebică ficat, amoebiaza intestinală (dizenterie amoebic), tricomoniaza, balantidiasis, lambliază (giardiaza), leishmanioza cutanată, Trichomonas vaginite, uretrite Trichomonas.

Infecțiile cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecții ale oaselor și articulațiilor, infecții ale sistemului nervos central, inclusiv meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, pneumonie, empieză și abces pulmonar, sepsis.

Infecțiile cauzate de speciile Clostridium spp, Peptococcus si Peptostreptococcus :. infecții abdominale (peritonite, abcese hepatice), infecții pelvine (endometrita, abcese, tuburi și ovare uterine, infecții vaginale bolta).

Colită pseudomembranoasă (asociată cu utilizarea de antibiotice). Gastrita sau ulcerul duodenal asociat cu Helicobacter pylori.

Prevenirea complicațiilor postoperatorii (în special intervenții asupra colonului, zonei pararectale, apendicomiei, chirurgiei ginecologice).

Contraindicații

Hipersensibilitate, leucopenie (inclusiv în istoric), leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie), insuficiență hepatică (în cazul numirii de doze mari), sarcină (termenul I), perioada de lactație.

Cu prudență. Sarcina (trimestre II-III), insuficiență renală / hepatică.

Sarcina și alăptarea

Aplicarea în timpul sarcinii este contraindicată (trimestrul I), cu precauție în trimestrele II-III de sarcină. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării trebuie să înceteze să alăpteze.

Dozare și administrare

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani în doza inițială de 0,5-1 g intravenos (durata perfuziei 30-40 min) și apoi la fiecare 8 ore pentru 500 mg la o rată de 5 ml / min. Cu portabilitate bună după primele 2-3 perfuzii, mergeți cu injecție cu jet. Cursul de tratament este de 7 zile. Dacă este necesar, administrarea intravenoasă este continuată mai mult timp. Doza zilnică maximă este de 4 g. Conform indicațiilor, se face o tranziție la susținerea ingestiei într-o doză de 400 mg de 3 ori pe zi.

Copiii cu vârsta sub 12 ani sunt prescris în conformitate cu aceeași schemă într-o singură doză - 7,5 mg / kg.

Atunci când bolile purpuriu-septice petrec de obicei 1 curs de tratament.

Ca măsură preventivă, adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani sunt prescris intravenos, 0,5-1 g înainte de operație, ziua operației și ziua următoare 1,5 g / zi (500 mg la fiecare 8 ore). După 1-2 zile, mergeți la terapia de întreținere din interior.

Schema de dozare pentru giardiasis și amebiasis:

Administrarea intravenoasă a metronidazolului este indicată pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul pe cale orală.

Copii mai mari de 10 ani: 2.000 mg o dată pe zi timp de 3 zile sau 400 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile sau 500 mg de două ori pe zi timp de 7 până la 10 zile.

Copii între 7 și 10 ani: 1000 mg o dată pe zi timp de 3 zile.

Copii de la 3 la 7 ani: de la 600 la 800 mg o dată pe zi timp de 3 zile.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani: 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile.

Copii mai mari de 10 ani: de la 400 la 800 mg de 3 ori pe zi timp de 5-10 zile.

Copii de la 7 la 10 ani: de la 200 la 400 mg de 3 ori pe zi timp de 5-10 zile.

Copii de la 3 la 7 ani: de la 100 la 200 mg de 4 ori pe zi timp de 5-10 zile.

Copii de la 1 la 3 ani: de la 100 la 200 mg de 3 ori pe zi timp de 5-10 zile.

Tratamentul infecțiilor anaerobe în termen de 7-10 zile ar trebui să fie suficiente pentru majoritatea pacienților, dar, în funcție de evaluarea clinică și bacteriologică, medicul poate decide prelungirea tratamentului, de exemplu, pentru a elimina infecția, care creează o amenințare pentru recontaminare endogene prin patogeni anaerobi din intestin, organele pelvine și altele.

Metronidazolul pentru perfuzie intravenoasă nu este recomandat a fi amestecat cu alte medicamente.

Pacienții cu insuficiență renală cronică și clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min și / sau insuficiență hepatică au o doză maximă zilnică de cel mult 1 g, doza fiind de 2 ori pe zi.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: diaree, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, colici intestinale, constipație, „metalic“ gust în gură, gură uscată, glosită, stomatită, pancreatită.

Tulburări ale sistemului nervos: amețeli, afectarea coordonării mișcărilor, ataxie, confuzie, iritabilitate, depresie, iritabilitate, slăbiciune, insomnie, cefalee, convulsii, halucinații, neuropatie periferică.

Reacții alergice: urticarie, erupție cutanată, erupție cutanată, congestie nazală, febră, artralgie.

Din partea sistemului urinar: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză, colorare în urină în culoarea roșu-maroniu.

Reacții locale: tromboflebită (durere, hiperemie sau umflare la locul injectării).

Altele: neutropenie, leucopenie, aplatizarea valului T pe ECG.

supradoză

Simptome: greață, vărsături, ataxie, în cazuri severe, neuropatie periferică și convulsii epileptice.

Tratament: simptomatic, nu există un antidot specific.

Interacțiunea cu alte medicamente

În cazul utilizării concomitente a metronidazolului cu astemizol și terfenadină, modificările ECG, aritmiile, sincopa sunt posibile. Îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce duce la o creștere a timpului de protrombină. În mod similar, disulfiramul provoacă intoleranță la etanol. Utilizarea concomitentă cu disulfiram poate duce la apariția diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre administrare este de cel puțin 2 săptămâni). Cimetidina inhibă metabolizarea metronidazolului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în ser și la creșterea riscului de efecte secundare. Administrarea concomitentă de medicamente care stimulează enzimele de oxidare microzomală din ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului, ca urmare a scăderii concentrației sale în plasmă. Când se administrează concomitent cu medicamentele Li +, concentrația acestora din urmă în plasmă și dezvoltarea simptomelor de intoxicație pot crește. Nu se recomandă combinarea cu relaxanți musculare nedepolarizante (bromură de vecuroniu). Sulfonamidele intensifică acțiunea antimicrobiană a metronidazolului.

Măsuri de siguranță

Metronidazolul nu este recomandat pentru administrarea intravenoasă pentru a fi amestecat cu alte medicamente.

În timpul tratamentului, utilizarea etanolului este contraindicată (se pot dezvolta reacții asemănătoare disulfiramului: dureri abdominale de natură spastică, greață, vărsături, cefalee, apariția bruscă a sângelui pe față).

În asociere cu amoxicilina nu este recomandată pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Dacă aveți o terapie prelungită, este necesar să controlați imaginea sângelui.

Atunci când leucopenia posibilitatea de a trata în continuare depinde de riscul de infecție.

Aspectul ataxiei, amețeli și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului.

Acesta poate imobiliza treponema și poate duce la un test fals pozitiv Nelson. Pictează urina într-o culoare închisă.

Datorită datelor insuficiente privind riscul de mutagenicitate la om, decizia privind numirea utilizării pe termen lung a metronidazolului trebuie să fie cântărită cu atenție. Atunci când se tratează vaginita Trichomonas la femei și urerita Trichomonas la bărbați, este necesar să se abțină de la sex. Tratamentul necesar simultan al partenerilor sexuali. După tratarea trichomoniasisului, trebuie efectuate teste de control pentru 3 cicluri consecutive înainte și după menstruație. După tratamentul cu giardiază, în cazul în care simptomele persistă, trebuie efectuate 3-4 săptămâni la intervale de câteva zile la intervale de câteva zile (pentru unii pacienți tratați cu succes, intoleranța la lactază provocată de invazie poate persista timp de câteva săptămâni sau luni, reamintind simptomele giardiei).

Utilizarea metronidazolului, în special în doze mari, necesită prudență la vârstnici. În același timp, datele privind necesitatea adaptării dozei la persoanele în vârstă sunt limitate.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și alte echipamente potențial periculoase. Dezvoltarea amețelii, confuziei, halucinațiilor sau crizelor asociate cu administrarea acestui medicament, care încalcă activitatea operatorului.

Formularul de eliberare

La 100 ml în sticle. Fiecare flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton. Ambalarea a 56 de sticle împreună cu numărul corespunzător de instrucțiuni de utilizare în cutii din carton ondulat este permisă livrării în spitale.

Condiții de depozitare

În întuneric la o temperatură de la 15 ° C la 25 ° C. Nu îngheța.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Soluția de METRONIDAZOL

Medicament: METRONIDAZOL (METRONIDAZOL)

Ingredient activ: metronidazol
Codul ATX: J01XD01
KFG: Medicament antibacterian cu activitate antibacteriană
Codurile ICD-10 (indicații): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.8
Reg. Număr: P N002063 / 02
Data înregistrării: 07/31/08
Proprietar reg. Hon: MOSHIMFARMPREPARATY-i. N.A. Semashko OAO (Rusia)

FORMULA DE DOSARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ

Soluție perfuzabilă, transparentă, ușor gălbuie, cu o nuanță verzui.

Excipienți: clorură de sodiu 900 mg, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat (fosfat de sodiu 2-apă monosubstituit) 300 mg, apă d / și (până la 100 ml).

100 ml - sticle de plastic (1) - pungi de plastic.

INSTRUCȚIUNI PENTRU APLICAREA EXPERȚILOR.
Descrierea medicamentului aprobat de producător în 2009

ACȚIUNEA FARMACOLOGICĂ

Medicament anti-protozon și antimicrobian derivat din 5-nitroimidazol. Mecanismul de acțiune constă în reducerea biochimică a grupării 5-nitro a proteinelor de transport intracelular ale microorganismelor și protozoarelor anaerobe. Grupul 5-nitro recuperat interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Este activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, precum și anaerobe obligatorii Bacteroides spp. (Inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Unele microorganisme Gram-pozitive (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

Concentrația minimă inhibitoare pentru aceste tulpini este de 0,125-6,25 μg / ml.

În combinație cu amoxicilina, este activ împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina inhibă dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Insensibil la microorganisme aerobe metronidazol și anaerobi facultativi, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi) metronidazolul actioneaza sinergic cu antibiotice eficiente împotriva aerobi comune.

Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, determină sensibilizarea la alcool (acțiune disulfiramopodobnoe).

Farmacocinetica

Are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluide ale corpului, inclusiv plămânii, rinichii, ficatul, pielea, lichidul cefalorahidian, creier, bilă, salivă, lichid amniotic, cavitatea abces, secreții vaginale, sperma, laptele matern, pătrunde prin sânge-creier și barieră placentară.

V_d: adulți - aproximativ 0,55 l / kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l / kg. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-20%.

Când este / în introducerea a 500 mg timp de 20 de minute_max în ser după 1 h - 35,2 μg / ml. Concentrația medicamentului în sânge după 4 ore - 33,9 μg / ml, după 8 ore - 25,7 μg / ml; C_minla introducerea ulterioară - 18 mkg / ml. T_max - 30-60 min. Concentrația terapeutică este menținută timp de 6-8 ore. În cazul formării bilei normale, concentrația de metronidazol în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși în mod semnificativ concentrația plasmatică.

În organism, aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat prin hidroxilare. oxidarea și glucuronidarea. Principalul metabolit (2-hidroximetronidazol) are, de asemenea, un efect antiprotozoal și antimicrobian.

T_1/2 cu funcție hepatică normală - 8 ore (de la 6 la 12 ore), cu leziuni hepatice alcoolice - 18 ore (de la 10 la 29 de ore), pentru nou-născuții născuți în timpul gestației 28-30 săptămâni - aproximativ 75 ore, 32-35 săptămâni - 35 ore, 36-40 săptămâni - 25 de ore, 60-80% (20% neschimbate) sunt excretate prin rinichi, 6-15% prin intestine. În cazul unei afecțiuni renale severe (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min), după administrarea repetată, acumularea de metronidazol în ser poate fi observată la pacienți și, prin urmare, doza medicamentului trebuie redusă la jumătate.

Metronidazolul și principalii metaboliți sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (T_1/2 redus la 2,6 ore). Cu dializa peritoneală este afișată în cantități mici.

INDICATII

- amebiasis extraintestinal, incluzând abces hepatic amebic;

- amebiasã intestinalã (dizenterie amoebicã);

- infecții cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- infecții ale oaselor și articulațiilor;

- infecții ale SNC, inclusiv meningita;

- infecții cauzate de Clostridium spp., Peptococcus niger și Peptostreptococcus spp.;

- infecții ale cavității abdominale (peritonită, abces hepatic);

- infecții ale organelor pelvine (endometrita, abcesul tuburilor și ovarelor uterine, infecțiile forniței vaginale);

- colită pseudomembranoasă (asociată cu utilizarea de antibiotice);

- gastrita sau ulcerul duodenal asociat cu Helicobacter pylori;

- prevenirea complicațiilor postoperatorii (în special intervențiile asupra colonului, zona pararectală, apendicomia, chirurgia ginecologică);

- radioterapia pacienților cu tumori - ca medicament radiosensibilizator, în cazurile în care rezistența tumorii se datorează hipoxiei în celulele tumorale.

MODUL DE DOSARE

În / în introducerea metronidazolului este indicat pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul înăuntru.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, o singură doză este de 500 mg, viteza de injectare intravenoasă (continuă) sau de picurare este de 5 ml / min. Intervalul dintre injecții este de 8 ore. Durata cursului tratamentului este determinată individual. Doza zilnică maximă nu depășește 4 g. În funcție de indicații, în funcție de natura infecției, acestea trec la tratamentul de întreținere cu metronidazol pe cale orală.

Copiii cu vârsta sub 12 ani metronidazol au injectat 7,5 mg / kg greutate corporală în 3 doze la o viteză de 5 ml / min.

Pentru prevenirea infecțiilor anaerobe înaintea unei intervenții chirurgicale organe inactiv și ale tractului urinar la adulți și copii peste 12 ani de metronidazol administrată ca perfuzie la o doză de 500-1000 mg, în ziua operației și a doua zi - 1500 mg / zi (500 mg la fiecare 8 ore. După 1-2 zile, aceștia trec de obicei la terapia de întreținere cu metronidazol pe cale orală.

Pentru pacienții cu funcție renală severă afectată (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) și / sau ficat, doza maximă zilnică de metronidazol este de 1000 mg (doza este de 2 ori pe zi).

Ca medicament radiosensibilizator, li se administrează intravenoasă, în cantitate de 160 mg / kg sau 4-6 g / m2 suprafață corporală 0,5-1 ore înainte de începerea iradierii. Aplicați înainte de fiecare sesiune timp de 1-2 săptămâni. În perioada rămasă a tratamentului cu radiații, metronidazolul nu este utilizat. Doza maximă unică nu depășește 10 g rată de schimb. - 60 D. Pentru îndepărtarea intoxicație cauzată de picurare soluție de dextroză 5% iradiere utilizată sau gemodeza soluție de clorură de sodiu 0,9%.

In cancerul de col uterin si corp uterin, cancer de piele sunt folosite ca aplicații locale (3 g a fost dizolvat în soluție de dimetil sulfoxid 10%, tampoanele umectate, care sunt utilizate topic. Pentru 1.5-2 ore înainte de iradiere). În cazul unei regresii slabe a tumorii, aplicațiile sunt efectuate pe parcursul întregului ciclu de radioterapie. Cu o dinamică pozitivă de curățare a tumorii de la necroză - în primele 2 săptămâni de tratament.

Metronidazol pentru perfuzie IV nu este recomandat a fi amestecat cu alte medicamente!

EFECTE ADVERSE

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, colici intestinale, diaree, constipație, limba filmate, gust amar, metalic în gură, stomatită, xerostomie, glosită, pancreatită.

Din partea sistemului hematopoietic: neutropenie reversibilă (leucopenie).

SNC: neuropatie periferică (amorțeli ale membrelor), dureri de cap, crampe, somnolență, amețeală, necoordonare, ataxie, confuzie, depresie, iritabilitate, oboseală, insomnie, halucinații, iritabilitate.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, prurit, eritem multiform, edem angioneurotic și reacții anafilactice, înroșirea pielii, congestie nazală, febră, artralgii.

Reacții locale: la locul injectării, este posibilă tromboflebita (durere, hiperemie sau umflare la locul injectării).

Din partea sistemului hepatobilar: activitate crescută a enzimelor hepatice, colestază, icter.

Din sistemul genito-urinar: dysurie, cistita, poliurie. incontinența, candidoza membranei mucoase a vaginului, colorarea urinei într-o culoare maro-roșie (cauzează un metabolit metronidazol, nu are semnificație clinică).

Altele: febră, aplatizarea valului T pe ECG.

CONTRAINDICAȚII

- leucopenie (inclusiv în istorie);

- leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie);

- insuficiență hepatică (în cazul numirii de doze mari);

- sarcina (termenul I);

Sarcina (trimestrele II și III) numai din motive de sănătate, insuficiență renală / hepatică.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Contraindicat în primul trimestru de sarcină și lactație. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării trebuie să înceteze să alăpteze.

Sarcina (trimestrele II și III) numai din motive de sănătate.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

În / în introducerea soluției perfuzabile este prezentată la pacienții la care administrarea orală a medicamentului este imposibilă. În cazul unor infecții mixte, soluția de perfuzie cu metronidazol poate fi utilizată în combinație cu antibiotice parenterale, fără a amesteca medicamentele cu altele.

Când picurarea IV nu trebuie amestecată cu alte medicamente. Utilizarea medicamentului poate fi o exacerbare a candidozei.

Consumul de alcool în timpul tratamentului este strict interzis.

Când se utilizează medicamentul, poate fi observată o ușoară leucopenie, deci este recomandabil să se monitorizeze imaginea sanguină (numărul de leucocite) la începutul și la sfârșitul terapiei.

În asociere cu amoxicilina nu este recomandată pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Atunci când leucopenia posibilitatea de a trata în continuare depinde de riscul de infecție.

Apariția ataxiei, amețeli și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului.

Acesta poate imobiliza treponema și poate duce la un test fals pozitiv Nelson. Atunci când se tratează vaginita Trichomonas la femei și urerita Trichomonas la bărbați, este necesar să se abțină de la sex. Tratamentul necesar simultan al partenerilor sexuali. După tratarea trichomoniasisului, trebuie efectuate teste de control pentru 3 cicluri consecutive înainte și după menstruație.

Atunci când terapia se efectuează mai mult de 10 zile - numai în cazuri justificate, cu observație strictă a pacientului și monitorizarea regulată a parametrilor de laborator din sânge. Dacă este necesar un curs mai lung de terapie datorită prezenței bolilor cronice, raportul dintre efectul așteptat și riscul potențial de complicații trebuie cântărit cu atenție.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Dacă apar efecte secundare din sistemul nervos central, nu trebuie să conduceți și să lucrați cu utilaje potențial periculoase.

SUPRADOZĂ

Simptome: greață, vărsături, ataxie; când este luat ca agent radiosensibilizant - convulsii, neuropatie periferică.

Tratament: nu există un antidot specific, terapie simptomatică și de susținere.

INTERACȚIUNEA DE DROGURI

Îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce duce la o creștere a timpului de protrombină.

În mod similar, disulfiramul provoacă intoleranță la etanol.

Utilizarea concomitentă a metronidazolului cu disulfiram poate duce la apariția diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre administrare este de cel puțin 2 săptămâni).

Metronidazolul nu este recomandat pentru a fi amestecat cu alte medicamente.

Cimetidina inhibă metabolizarea metronidazolului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în ser și la creșterea riscului de efecte secundare.

Administrarea concomitentă de medicamente care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină), poate accelera eliminarea metronidazol. în consecință, concentrația sa plasmatică scade.

Când se administrează simultan cu preparatele cu litiu, concentrația ultimului în plasmă și dezvoltarea simptomelor de intoxicație pot crește.

Nu se recomandă combinarea cu relaxanți musculare nedepolarizante (bromură de vecuroniu).

Sulfonamidele intensifică acțiunea antimicrobiană a metronidazolului.

CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN DROGURI

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

TERMENI ȘI CONDIȚII

Lista B. Nu lăsați la îndemâna copiilor, la loc uscat și întunecos la temperaturi cuprinse între 0 și 30 ° C. Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 2 ani.