Klaforan: instrucțiuni de utilizare

Klaforan aparține antibioticelor semisintetice ale unor cefalosporine.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de pulbere cristalină având o culoare albă sau gălbuie. Pulberea este destinată preparării soluțiilor pentru injecții intramusculare și intravenoase.

1 flacon de medicament conține 1 g de ingredient activ sub formă de cefotaximă.

Acțiune farmacologică

Medicamentul are un efect bactericid, are o gamă largă de efecte și este rezistent la unele beta-lactamaze.

90% din medicamentele injectate sunt excretate din organism cu ajutorul rinichilor.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul este prescris pacienților cu boli infecțioase (însoțite de inflamație) și care sunt cauzate de bacterii care sunt sensibile la medicament:

• Boli infecțioase ale articulațiilor și oaselor;
• septicemie;
• Boli infecțioase ale țesuturilor și pielii moi;
• Boli infecțioase ale sistemului nervos central (fără a lua în calcul meningita listerioasă);
• Boli infecțioase intra-abdominale;
• endocardită;
• Boli infecțioase ale sistemului respirator;
• bacteriemie;
• Boli infecțioase ale organelor urinare;
• Prevenirea bolilor infecțioase după operație pe tractul gastrointestinal, precum și în practica obstetrico-ginecologică și urologică.

Schema de dozare

Medicamentul se administrează intravenos sau intramuscular sub formă de perfuzii sau injecții lente.

Pentru pacienții cu gonoree în formă necomplicată și cu funcționarea normală a rinichilor, se recomandă o injecție intramusculară la o doză de 0,5 până la 1 g o dată pe zi.

Pacienții cu infecții moderate într-o formă necomplicată se recomandă a fi injectați la o doză de 1 până la 2 g la fiecare 8 sau 12 ore. Pe zi este permis să se aplice 6 g.

Pacienților cu infecții severe li se administrează o injecție intravenoasă la o doză de 2 g la fiecare 6 sau 8 ore. Pe zi este permis să se aplice 8 g.

Singura modalitate de a confirma efectul medicamentului Claforan cu o infecție cauzată de tulpini care nu sunt foarte susceptibile este de a testa sensibilitatea la antibiotic.

Pentru pacienții adulți cu funcție renală afectată, o singură doză trebuie să fie redusă la jumătate și nu este necesară modificarea intervalului de timp dintre injecții. De asemenea, doza zilnică este redusă la jumătate.

Pacienții pe hemodializă, doza recomandată de 1 până la 2 g pe zi, având în vedere gradul de complexitate al infecției. Medicamentul trebuie administrat după terminarea procedurii de dializă.

Copiilor care se nasc prematur (sub vârsta de 7 zile) li se prescrie o doză de 50 până la 100 mg pe kg de greutate corporală ca injecție intravenoasă, împărțită în 2 doze la fiecare 12 ore. Dacă vârsta unui copil născut prematur este de la o săptămână la o lună, atunci o doză de 75 până la 150 mg pe kg de greutate corporală este prescrisă ca o injecție intravenoasă, împărțită în 3 doze la fiecare 8 ore.

Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, se recomandă o doză de 50-100 mg pe kg de greutate corporală sub formă de injecție intramusculară sau intravenoasă la fiecare 6 sau 8 ore pe zi. Doza pe zi nu trebuie să depășească 2 g. În caz de infecție severă, dozajul zilnic poate fi dublat.

Copiii cu o greutate corporală mai mare de 50 kg, numiți o doză similară adulților.

Copiilor sub vârsta de 2,5 ani nu trebuie să li se administreze injecții intramusculare cu acest medicament, diluat cu 1% lidocaină.

În scopuri profilactice, pentru a preveni apariția unei infecții după intervenție chirurgicală, medicamentul este administrat în timpul anesteziei sub formă de injecție intravenoasă sau intramusculară la o doză de 1 g. Următoarea injectare se repetă după intervenția chirurgicală după 6 sau 12 ore.

Durata terapiei este determinată individual.

Cum se prepară soluția?

Pentru a prepara soluția de injectare intramusculară, trebuie să dizolvați 1 g de pulbere în 4 ml de apă pentru injectare. Pentru 2 g veți avea nevoie de 10 ml de solvent. De asemenea, pentru injecții intramusculare ca solvent, poate fi utilizată o soluție de lidocaină 1%. Utilizarea acesteia, administrarea intravenoasă a medicamentului este strict contraindicată.

Pentru a prepara soluția pentru preparate injectabile intravenoase, trebuie să amestecați 2 sau 1 g de pulbere medicinală cu 100 sau 40 ml de apă pentru injecție sau să utilizați o soluție perfuzabilă. Medicamentul trebuie administrat încet, cel puțin 5 minute în timp. Acest lucru este necesar pentru a preveni aritmii.

supradoză

Atunci când se utilizează medicamentul într-o doză care depășește norma terapeutică, semnele nedorite de supradozaj pot apărea ca encefalopatie reversibilă.

Într-o astfel de situație, se efectuează un tratament simptomatic.

Interacțiune medicamentoasă

Administrarea paralelă de probenecid cu medicamentul Claforan poate duce la o întârziere a excreției și la creșterea cantității de cefotaximă din sânge.

Utilizarea combinată a medicamentelor nefrotoxice conduce la o creștere a efectului lor și la o creștere a efectului nefrotoxic.

Medicamentul Klaforan nu poate fi combinat cu alte soluții antibiotice (de asemenea cu aminoglicozide) în același lichid sau seringă de perfuzie.

Alăptarea și sarcina

Siguranța utilizării medicamentului Claforan la pacienții în perioada de lactație și sarcină nu a fost suficient studiată.

Cefotaxima este capabilă să stea în evidență cu laptele matern, prin urmare, în timpul tratamentului cu acest antibiotic, alăptarea trebuie suspendată.

Conform studiilor experimentale efectuate pe animale, nu s-au detectat efecte teratogene.

Efecte secundare

Utilizarea unui medicament poate provoca următoarele reacții nedorite:

• Sistemul cardiovascular: aritmie;
• Sistemul hematopoietic: trombocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, eozinofilie, neutropenie;
• Sistem digestiv: activitate crescută a enzimelor hepatice sau bilirubinei, vărsături, diaree, durere abdominală, greață;
• SNC: utilizarea medicamentelor în doze mari poate duce la encefalopatie, mai frecvent la pacienții care suferă de insuficiență renală;
• Sistemul urinar: nefrită interstițială, afectată de funcția renală, adesea cauzată de utilizarea aminoglicozidelor;
• Manifestări alergice: sindrom Stevens-Johnson, șoc anafilactic, înroșirea pielii, bronhospasm, necroliză epidermică sub formă toxică (sindrom Lyell), eritem multiform, urticarie, erupție cutanată, angioedem;
• Manifestări locale: proces inflamator la locul injectării;
• Altele: suprainfecție, febră, senzație de slăbiciune;
• În timpul tratamentului cu borrelioză: disconfort în regiunea articulară, creșterea numărului de enzime hepatice, febră, erupție pe piele, agravarea procesului respirator, leucopenie, mâncărime.

Contraindicații

Medicamentul Klaforan nu trebuie prescris în următoarele situații:

• Sensibilitate ridicată la grupul cefalosporinic.

În cazul în care se utilizează diluant lidocaină pentru prepararea injecției, trebuie luate în considerare alte contraindicații (administrarea intramusculară a medicamentului):

• Sensibilitate ridicată la orice grup de amidă locală anestezică sau lidocaină;
• Copii mai mici de 2,5 ani sub formă de injecții intramusculare;
• Sub formă de injecții intravenoase;
• Insuficiență cardiacă într-un grad complex;
• Blocaj intracardiac în absența unui stimulator cardiac.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a prescrie acest medicament, medicul trebuie să afle "istoricul alergologic" al pacientului, mai ales dacă pacientul a suferit odată o diateză alergică sau o reacție de sensibilitate ridicată la antibiotice beta-lactamice. La 10% dintre pacienți, în timpul tratamentului, poate exista o variantă de alergie încrucișată între medicamente, cum ar fi cefalosporinele și penicilinele. Dacă o dată s-a observat o manifestare alergică a penicilinei la un pacient, medicamentul Claforan trebuie administrat cu precauție sporită.

Medicamentul nu trebuie prescris pacienților care au o sensibilitate ridicată a formei imediate de medicamente ce conțin cefalosporină. Într-o situație în care există îndoieli, este foarte important ca, la prima administrare a medicamentelor, să fie prezent un specialist lângă el, care să poată asista în cazul unei manifestări anafilactice.

Dacă a fost detectată o hipersensibilitate după injectare, medicamentul este anulat.

La începutul terapiei poate apărea un astfel de simptom ca diaree într-o formă complexă și prelungită. Acesta este un semn al colitei pseudomembranoase. Confirmați că boala este posibilă numai după examinarea histologică sau colonoscopică. Această complicație este destul de gravă. Într-o astfel de situație, antibioticul este imediat anulat și tratamentul necesar este prescris cu medicamente cum ar fi metronidazol sau vancomicină.

Dacă în timpul tratamentului există necesitatea utilizării unor astfel de medicamente nefrotoxice, cum ar fi diureticele sau antibioticele aminoglicozidice, trebuie să monitorizați în mod regulat activitatea rinichilor, deoarece există un risc de efecte nefrotoxice.

Pacienții care se află pe o dietă cu o cantitate limitată de sodiu, trebuie să luați în considerare faptul că medicamentul conține o anumită cantitate din acest oligoelement.

În cursul terapiei, poate apărea un test Coombs pseudo-pozitiv.

Dacă în timpul tratamentului sunt utilizați reactivi nespecifici, pot apărea rezultate pseudo-pozitive. Prin urmare, atunci când se determină cantitatea de glucoză din sânge, este necesar să se utilizeze metode de glucozoxidază.

Este foarte important să se monitorizeze rata de administrare a medicamentului.

Cu o terapie pe termen lung care durează mai mult de 10 zile, trebuie să monitorizați starea sângelui periferic. Odată cu dezvoltarea neutropeniei, tratamentul trebuie întrerupt.

Prețul Claforan

Costul mediu al medicamentului Claforan de la Moscova este de 146 de ruble.

Analogi de injecții Klaforan

Analogii medicamentului Claforan privind proprietățile farmacologice sunt Cefotaximă, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul este păstrat la o temperatură de cel mult 25 de grame într-un loc întunecat care este îndepărtat de copii mici. Medicamentul este autorizat să utilizeze în termen de 2 ani de la data eliberării sale.

O soluție preparată pentru preparate injectabile intramusculare prin dizolvare cu apă pentru preparate injectabile sau 1% sau soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% se lasă să se stocheze 8 ore de la preparare, deoarece numai acest timp medicamentul menține stabilitatea acestuia (la temperatura de 25 grade Celsius). Dacă medicamentul este păstrat la o temperatură de 2-8 g C, acesta poate fi depozitat pentru o zi.

Dacă soluția este preparată pentru perfuzie sau injecții utilizând apă pentru preparate injectabile, stabilitatea sa este menținută 12 ore, dat fiind că medicamentul a fost depozitat într-un interval de temperatură de 25 c C. Dacă medicamentul este depozitat într-un loc întunecos, la temperatura de 2-8 grade Celsius, atunci stabilitatea ei el va salva pentru o zi. Atunci când soluția a devenit de culoare galben pal, aceasta nu indică o scădere a eficacității.

Dacă soluția este preparată folosind astfel de soluții pentru perfuzie ca tutofuzin și gemaktsel yonosteril, stabilitatea chimică este menținută 8 ore. Dacă se folosesc astfel de soluții ca reomakrodeks, makrodeks, 10% dextroză, soluția poate fi păstrată de 6 ore.

Claforan® (Claforan®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Compoziție și formă de eliberare

în flacoane (complet cu un solvent în fiole); în cutia 1 sticlă.

Descrierea formei de dozare

Pulbere albă sau gălbuie.

trăsătură

Grupul antibiotic semisintetic cefalosporine III pentru utilizare parenterală.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Cefotaxima este bactericidă. Este, de asemenea, rezistent la majoritatea β-lactamazei.

Medicamentul este de obicei sensibil la: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus formând penicilinază și non-penicilinază-formând tulpini, inclusiv ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensibilitatea depinde de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență în fiecare țară specifică).

Rezistența la medicamente: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerobe gram-negative; Listeria monocytogenes, stafilococul Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmacocinetica

La adulți, la 5 minute după administrarea unică de 1 g de cefotaximă, concentrația plasmatică este de 100 μg / ml. După administrarea de cefotaximă I / m în aceeași doză, concentrația plasmatică maximă este detectată după 0,5 ore și variază de la 20 la 30 μg / ml.

T_1/2 medicamentul este de 1 oră cu / în introducere și 1-1,5 ore cu injecție a / m.

Legarea de proteinele plasmatice (predominant albumina) este de 25-40%.

Aproximativ 90% din doza administrată este excretată în urină: 50% în formă neschimbată și aproximativ 20% sub formă de metabolit, desacetilfofotaximă.

La vârstnici (peste 80 de ani) T_1/2 Cefotaxima crește până la 2,5 ore.

La adulții cu insuficiență renală, volumul de distribuție nu se modifică și T_1/2 nu depășește 2,5 ore, chiar și în ultimele etape ale insuficienței renale.

La copii, nou-născuții și copiii născuți prematur, cefotaxima plasmatică și volumul de distribuție sunt asemănătoare cu cele la adulții care primesc aceeași doză de medicament în mg / kg. T_1/2 Cefotaximă este cuprinsă între 0,75 și 1,5 ore.

La nou-născuți și copiii născuți prematur, concentrația plasmatică a cefotaximei și volumul de distribuție sunt similare cu cele la copii. Media T_1/2 Cefotaximă variază între 1,4 și 6,4 ore.

Indicatii de droguri Claforan ®

Tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator;

infecții ale tractului urinar;

infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită);

meningita (cu excepția listerozei) și alte infecții ale SNC;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

infecții ale oaselor și articulațiilor;

prevenirea infecțiilor după operație pe tractul gastrointestinal, operații urologice și obstetrico-ginecologice.

Contraindicații

hipersensibilitate la cefalosporine;

Pentru formele care conțin lidocaină:

- hipersensibilitate la lidocaină sau la alt anestezic local de tip amidic;

- blocarea intracardială fără un pacemaker stabilit;

- insuficiență cardiacă severă;

- copii sub vârsta de 2,5 ani (greutatea / greutate introdusă).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Cefotaxima traversează bariera placentară.

Studiile efectuate pe animale nu au evidențiat efectul teratogen al medicamentului. Cu toate acestea, siguranța utilizării cefotaximei în timpul sarcinii nu a fost determinată la om, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Cefotaxima trece în laptele matern, așa că, dacă este necesar, numirea medicamentului care alăptează ar trebui întreruptă.

Efecte secundare

Reacții anafilactice: angioedem, bronhospasm, slăbiciune, rareori șoc anafilactic.

Reacții cutanate: erupție cutanată tranzitorie, roșeață, urticarie. Ca și în cazul altor cefalosporine, este foarte rară apariția unor astfel de complicații precum eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliza cutanată toxică.

Reacții gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree. Ca și în cazul numirii altor antibiotice cu spectru larg, diareea poate fi un simptom al enterocolitei, care în unele cazuri este însoțită de apariția sângelui în fecale. O formă specială de enterocolită este colita pseudomembranoasă (vezi "Instrucțiuni speciale").

Reacțiile din ficat: enzime hepatice crescute (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatază alcalină) și / sau bilirubină.

Reacțiile din sângele periferic: neutropenie, rareori - agranulocitoză, eozinofilie, trombocitopenie, în cazuri rare - anemie hemolitică.

Reacțiile din rinichi: afectarea funcției rinichilor (creșterea nivelului de creatinină), în special atunci când este combinată cu aminoglicozide, cazurile de nefrită interstițială sunt foarte rar observate.

Reacțiile din sistemul nervos central: encefalopatia (în cazul introducerii dozelor mari), în special la pacienții cu insuficiență renală.

Reacțiile din sistemul cardiovascular: în cazuri izolate - aritmii, urmate de injectarea bolusului prin intermediul unui cateter venos central (vezi "Dozarea și administrarea").

Altele: febră, inflamație la locul injectării, superinfecție.

În tratamentul borreliozelor: reacția Yarish-Herxheimer (în primele zile de tratament), erupție cutanată, mâncărime, febră, leucopenie, niveluri ridicate de enzime hepatice, dificultăți de respirație și disconfort la nivelul articulațiilor.

În plus față de cele de mai sus, trebuie controlată viteza de administrare a medicamentului (vezi "Dozaj și administrare"), precum și funcția renală trebuie monitorizată în toate cazurile de utilizare combinată a cefotaximei cu aminoglicozidele.

La pacienții care necesită administrare de sodiu, trebuie luată în considerare conținutul de sodiu al sării de sodiu cefotaximă (48,2 mg / g). Cu o durată a tratamentului (mai mult de 10 zile), numărul de leucocite trebuie monitorizat și, în cazul neutropeniei, tratamentul trebuie întrerupt.

interacțiune

Probenecidul întârzie excreția și crește concentrațiile plasmatice de cefalosporine.

Ca și în cazul altor cefalosporine, cefotaxima poate potența efectul nefrotoxic al medicamentelor cu efect nefrotoxic.

În timpul tratamentului cu cefalosporine, poate apărea un test Coombs pozitiv.

Se recomandă utilizarea metodelor glucozoxidazei pentru determinarea nivelului de zahăr din sânge, datorită dezvoltării rezultatelor false pozitive la utilizarea reactivilor nespecifici.

Instrucțiuni de compatibilitate: cefotaxima nu trebuie amestecată cu alte antibiotice, atât în ​​aceeași seringă cât și în aceeași soluție de perfuzie.

Aceasta se aplică și aminoglicozidelor.

Pentru infuzii pot fi utilizate următoarele soluții (concentrație de cefotaximă 1 g / 250 ml): apă pentru injecție, soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextroză 5%, soluție Ringer, lactat de sodiu și de asemenea: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dozare și administrare

V / m, in / in (sub formă de injecție sau perfuzie lentă).

Dozaj la adulți cu funcție renală normală:

Cu o gonoree necomplicată, o singură doză este de 0,5-1 g și se injectează o dată pe zi.

Cu infecții necomplicate de severitate moderată, cefotaxima se administrează într-o singură doză de 1-2 g intramuscular sau intravenos, după 8-12 ore, astfel doza zilnică variază de la 2 la 6 g.

În cazul infecțiilor severe, o singură doză este de 2 g și se administrează iv în 6-8 ore, astfel încât doza zilnică variază între 6 și 8 g.

În cazurile în care infecția este cauzată de tulpini insuficient de sensibile, testul de sensibilitate la antibiotice este singurul mijloc de a confirma eficacitatea cefotaximei.

Dozaj la adulți cu insuficiență renală:

În cazurile în care nivelul creatininei este mai mic de 10 ml / min, se utilizează o jumătate de doză unică. Intervalul de injectare rămâne neschimbat (vezi mai sus).

În consecință, doza zilnică va fi de asemenea redusă de 2 ori.

În cazurile în care creatinina CI nu poate fi măsurată, aceasta poate fi calculată pornind de la nivelul creatininei serice, utilizând formula Cockroft pentru adulți.

Creatinină CI (ml / min) = Greutate (kg) × (140 - vârstă) / 72 × creatinină (mg /%)

Greutate (kg) × (140 - vârstă) / 0,814 × creatinină (mmol / l)

Cl creatinină (ml / min) = 0,85 × indicator la bărbați

Pentru pacienții aflați pe cale hemodializă: 1-2 g pe zi, în funcție de severitatea infecției. În ziua dializei, cefotaxima se administrează după terminarea dializei.

La copiii născuți prematur (până la o săptămână de viață), doza zilnică de medicament este de 50-100 mg / kg și se administrează IV cu un interval de 12 ore.

La copiii născuți prematur (cu vârste cuprinse între 1 și 4 săptămâni), doza zilnică de medicament este de 75-150 mg / kg și se administrează IV cu un interval de 8 ore.

La copiii cu greutatea de până la 50 kg, doza zilnică de medicament este de 50-100 mg / kg și se administrează intravenos sau intramuscular cu un interval de 6-8 ore.

Notă: doza zilnică nu trebuie să depășească niciodată 2 g. În cazul infecțiilor severe, de exemplu, meningită, este posibilă creșterea dozei zilnice de 2 ori. Introducerea V / m cu lidocaină 1% este contraindicată strict pentru copiii cu vârsta de până la 2,5 ani.

Pentru copii cu o greutate de 50 kg sau mai mult, medicamentul este prescris în aceeași doză ca și adulții.

Pentru a preveni dezvoltarea infecțiilor înainte de intervenție chirurgicală, se administrează de obicei 1 g intramuscular sau intravenos odată cu începerea anesteziei, cu administrare repetată la 6-12 ore după operație.

Când se efectuează o operație cezariană, în momentul aplicării clemelor pe venă ombilicală, se injectează intravenos 1 g de medicament, apoi după 6-12 ore, se reintroduce 1 g de cefotaximă intramuscular sau intravenos.

Metodă și durata utilizării: pentru injecții intramusculare, dizolvați cefotaximă cu apă sterilă pentru injecție în cantități de 4 ml pentru 1 g și 10 ml pentru 2 g. Pentru perfuzie intravenoasă, 1 sau 2 g de medicament sunt dizolvate în 40-100 ml apă sterilă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă. Soluția trebuie injectată încet într-o perioadă de 3-5 minute, datorită posibilelor dezvoltări de aritmii care pun în pericol viața atunci când se administrează cefotaximă printr-un cateter venos central.

La administrarea i / m, conținutul flaconului de cefotaximă poate fi dizolvat în apă pentru injecție sau în soluție de lidocaină 1%. În cazul lidocainei, este strict contraindicat în / în introducerea medicamentului (vezi "Instrucțiuni speciale").

Durata tratamentului este stabilită individual.

Notă: Trebuie să se asigure condițiile aseptice atunci când se diluează conținutul flaconului și se prepară soluția (mai ales dacă cefotaxima diluată nu este administrată imediat).

supradoză

Există riscul unei encefalopatii reversibile prin utilizarea unor doze mari de antibiotice β-lactamice, inclusiv cefotaximă. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni speciale

- administrarea cefalosporinelor necesită colectarea antecedentelor alergice (diateză alergică, reacții de hipersensibilitate la antibioticele β-lactamice);

- dacă pacientul a dezvoltat o reacție de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt;

- Utilizarea cefotaximei este strict contraindicată la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate de tip imediat la cefalosporine. În caz de orice îndoială, prezența unui medic la prima injecție a medicamentului este obligatorie datorită unei posibile reacții anafilactice;

- Există o alergie încrucișată între cefalosporine și peniciline, care apare în 5-10% din cazuri. La persoanele cu antecedente de alergie la peniciline, medicamentul este utilizat cu precauție extremă.

În primele săptămâni de tratament, poate apărea colită pseudomembranoasă, manifestată prin diaree severă, prelungită. Diagnosticul este confirmat prin colonoscopie și / sau examinare histologică. Această complicație este considerată foarte gravă: opriți imediat administrarea de Claforan și prescrieți o terapie adecvată, inclusiv vânacomicină orală sau metronidazol.

În cazul utilizării lidocainei ca solvent, este necesar să se ia în considerare informațiile furnizate în secțiunea "Contraindicații".

Termenul de valabilitate al soluțiilor după diluare

Pentru injecții I / m: pulberea cefotaximă sterilă după diluare în apă sau soluție 0,5 sau 1% de clorhidrat de lidocaină este stabilă chimic timp de 8 ore (la temperatura camerei nu mai mare de + 25 ° C) sau timp de 24 ore 8 ° C, protejat de lumină).

Pentru injectare sau perfuzie atunci când se dizolvă cu apă pentru injectare: timp de 12 ore (la temperatura camerei nu mai mare de + 25 ° C) sau timp de 24 de ore (la 2-8 ° C, într-un loc întunecat). O nuanță galben pal a soluției nu înseamnă o scădere a activității antibioticului.

Pentru perfuzii în soluții perfuzabile: pulberea cefotaximă sterilă este stabilă chimic timp de 8 ore după diluare într-o soluție de Hemaccel, Yonosteril sau Tutofusin și timp de 6 ore după diluare într-o soluție de glucoză, Macrodex sau Reomacrodex de 10%.

Condiții de depozitare a medicamentului Claforan®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Claforan ®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Klaforan - instrucțiuni oficiale de utilizare

INSTRUCȚIUNI
cu privire la utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială: Claforan (Claforan).

Denumire internațională neprotejată:

Forma de dozare:

ingrediente:

Descriere: Pulbere cristalină albă sau gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică:

KODATH: JOlDAlO.

Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Grupul antibiotic semisintetic cefalosporine III pentru utilizare parenterală. Cefotaxima este bactericidă. Este, de asemenea, rezistent la majoritatea β-lactamazei.
Medicamentul este de obicei sensibil la: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus formând penicilinază și non-penicilinază-formând tulpini, inclusiv ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensibilitatea depinde de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență în fiecare țară specifică).
Rezistența la medicamente: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Anaerobe gram negative; Listeria monocytogenes, stafilococul Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmacocinetica
La adulți, la 5 minute după administrarea unică de 1 g de cefotaximă, concentrația plasmatică este de 100 μg / ml. După administrarea de cefotaximă I / m în aceeași doză, concentrația plasmatică maximă este detectată după 0,5 ore și variază de la 20 la 30 μg / ml.
Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 1 oră cu / în introducere și 1-1,5 ore cu injecție a / m.
Legarea de proteinele plasmatice (predominant albumina) este de 25-40%.
Aproximativ 90% din doza administrată este excretată în urină: 50% în formă neschimbată și aproximativ 20% sub formă de metabolit desacetilcefotaximă.
La vârstnici, timpul de înjumătățire plasmatică al cefotaximei este crescut la 2,5 ore la pacienții cu vârsta peste 80 de ani.
La adulții cu funcție renală afectată, volumul de distribuție nu se modifică și timpul de înjumătățire nu depășește 2,5 ore, chiar și în ultimele etape ale insuficienței renale.
La copii, nou-născuți și sugari prematuri cefotaxim nivelul plasmatic și volumul de distribuție sunt similare cu cele observate la adulți care primesc aceeași doză în mg / kg greutate corporală. Timpul de înjumătățire al cefotaximei este de la 0,75 până la 1,5 ore.
La nou-născuți și copiii născuți prematur, concentrația plasmatică a cefotaximei și volumul de distribuție sunt similare cu cele la copii.
Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al cefotaximei este cuprins între 1,4 și 6,4 ore.

Indicații pentru utilizare
Cefotaxima este destinată tratării infecțiilor cauzate de microorganisme care sunt sensibile la medicament.