Ca parte a terapiei etiotropice, medicii prescriu medicamentul Metronidazol. Acesta este un medicament antiprotozoal cu activitate antibacteriană pronunțată, care se caracterizează printr-un efect sistemic în organism. Cu aceasta, puteți distruge rapid flora patogenă, accelerați recuperarea într-un proces infecțios rapid. Auto-tratamentul este periculos pentru sănătate, agravează imaginea clinică.

Compoziție și formă de eliberare

Instrucțiuni detaliate de utilizare Metronidazol arată că medicamentul are mai multe forme de eliberare. Acestea sunt tablete plate de culoare albă pe 20 de bucăți. în cutii de plastic sau 10 buc. pe blister, supozitoare vaginale de 10 buc. într-un ambalaj, o soluție galbenă de perfuzie de 500 ml în rezervor. În ginecologie, gelul vaginal este folosit cu câte 1% până la 30 g fiecare și se crează câte 15 g fiecare în tuburi din aluminiu. Efectul terapeutic este furnizat de ingrediente active.

Forma de eliberare a medicamentului

Ingrediente active, mg

Excipienți, mg

soluție injectabilă (perfuzie)

clorură de sodiu (900), dihidrofosfat de sodiu dihidrat (300), apă d / și (100)

acid stearic, amidon din cartofi, talc

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

polietilenoxid 1500, polietilenoxid 400

metronidazol (1 g)

propilen glicol, hidroxid de sodiu, propil parahidroxibenzoat (propilparaben, nipasol), carbomer (carbopol), edetat disodic (Trilon B, sarea disodică a acidului etilendiaminotetraacetic), apă purificată

olbrot sintetic, propilhidroxibenzoați, laurii sulfat de sodiu, acid stearic, glicerol, metiloksibenzoat, alcool cetilic, apa

propilen glicol, etanol, metiloksibenzoat, EDTA disodic, 940 carboxipolimetilenă, trietanolamina, propilhidroxibenzoați, apa

Proprietăți farmacologice

Metronidazolul (Metronidazol) este un agent antiprotozoal. Componenta cu același nume, fiind un derivat al 5-nitromidazolului, restabilește gruparea 5-nitro a proteinelor de transport intracelulare ale anaerobelor și cele mai simple microbi celulari. Ca rezultat al interacțiunii, gruparea 5-nitro suprimă sinteza acizilor nucleici, contribuie la moartea microorganismelor patogene ale seriilor gram-pozitive și gram-negative. Opțional (opțional) anaerobe și aerobe nu sunt sensibile la metronidazol.

Substanța activă este adsorbită din tractul gastrointestinal (tractul gastro-intestinal în viitor), penetrează fluxul sanguin și este distribuită țesuturilor. Metronidazolul acționează asupra organelor sistemului nervos central (SNC) prin bariera hemato-encefalică. Procesul de metabolizare are loc în ficat, metaboliții inactivi sunt excretați prin rinichi, parțial prin intestine.

Metronidazol - antibiotic sau nu

preparat medical cu proprietăți antimicrobiene și protivoprotozoynymi reduce activitatea și inhibă creșterea agenților patogeni. Metronidazolul acționează ca un antibiotic, dar nu este. Acest agent antimicrobian, care în combinație cu peniciline semisintetice, cum ar fi amoxicilina asigură un efect bactericid împotriva Helicobacter pylori - agent cauzator al gastritei și ulcerului gastric.

Indicatii pentru utilizare Metronidazol

Medicamentul are un spectru larg de acțiune. Instrucțiunile indică procese patologice care sunt suprimate de substanța metronidazol:

• protozoare: trichomoniaza, amoebiaza intestinale, extra-intestinale amoebiaza, leishmanioza cutanată, balantidiasis, Trichomonas vaginita, Trichomonas uretrita, dizenterie amoebice gapdnellez;
• boli cauzate de Clostridia și peptostreptokokki: peritonite, abcese hepatice, endomyometritis, endometrită, abces al trompelor uterine si ovare, chiuretaj uterin, inflamarea vulvei, infecții ale pielii și țesuturilor moi;
• Boala a provocat bacteroids: meningita, infecții ale oaselor și încheieturilor, endocardita, pneumonie cu empiem pleural, abces pulmonar, sepsis, abces al creierului;
• leziuni extensive ale sistemului musculoscheletal cu osteomielită, artrită bacteriană;
• tratamentul bolilor oncologice prin metoda Klimchuk;
• colita pseudomembranoasă;
• pancreatită complicată (inflamația pancreasului);
• complicații după intervenția chirurgicală la nivelul colonului;
• Alcoolismul cronic;
• ca parte a tratamentului ulcerului gastric și ulcerului duodenal, tumorilor maligne.

Instrucțiunile detaliate conțin informații privind utilizarea externă a unguentului. Indicații principale:

• vaginoză bacteriană;
• acnee vulgaris și rozacee;
• răni ne-vindecătoare și ulcere trofice;
• demodecie;
• ca un medicament radiosensibilizant pentru radioterapie, radioterapie.

metronidazol

10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - Ambalaje cu celule contur (PVC / braț) (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje de contur fără cutie (2) - ambalaje din carton.
20 buc. - bănci (1) - ambalaje din carton.

Medicament anti-protozon și antimicrobian derivat din 5-nitroimidazol. Mecanismul de acțiune constă în reducerea biochimică a grupărilor 5-nitro prin proteine ​​de transport intracelular ale microorganismelor și protozoarelor anaerobe. Grupul 5-nitro recuperat interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Activa împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., precum și anaerobi spp. Bacteroidcs obligatorii ai (Inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), și unele bacterii gram-pozitive ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Concentrația minimă inhibitoare pentru aceste tulpini este de 0,125-6,25 μg / ml. În combinație cu amoxicilina, este activ împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina inhibă dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Nu sunt sensibile la microorganisme aerobe metronidazol și anaerobi facultativi, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi) metronidazolul actioneaza sinergic cu antibiotice eficiente împotriva aerobi comune.

Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, cauzează sensibilizarea la alcool (acțiunea disulfiramopodobnoe), stimulează procesele reparative.

Absorbție - ridicată (biodisponibilitate de cel puțin 80%). Are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluide ale corpului, inclusiv plămânii, rinichii, ficatul, pielea, lichidul cefalorahidian, creier, bilă, salivă, lichid amniotic, cavitatea abces, secreții vaginale, sperma, laptele matern, pătrunde prin sânge-creier și barieră placentară. V_d la adulți - aproximativ 0,55 l / kg, la nou-născuți - 0,54-0,81 l / kg. C_max medicamentul din sânge variază de la 6 până la 40 μg / ml în funcție de doză. E timpul să ajungem la C_max - 1-3 ore Legarea proteinei plasmatice - 10-20%. În organism, aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-hidroximetronidazol) are, de asemenea, un efect antiprotozoal și antimicrobian. T_1/2 la funcția ficatului normatnoy - 8 ore (6 până la 12 ore) în alcool leziuni hepatice -18 ore (10 până la 29 h pentru), la nou-născuți născuți la 28-30 săptămâni de gestație - aproximativ 75 de ore, 32-35 săptămâni - 35 h, 36-40 săptămâni. - 25 ore excretate prin rinichi 60-80% (20% neschimbat) prin intestin - 6-15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml / min.

Pacienți cu funcție renală alterată serice după repetate mstronidazola administrarea de cumul a putut fi observată (deci pacienții cu frecvență renală severă de primire din depreciere să fie redusă).

Metronidazolul și principalii metaboliți sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (T_1/2 redus la 2,6 ore). Cu dializa peritoneală este afișată în cantități mici.

- infecții cu protozoare: amoebiaza extraintestinale, inclusiv abces amebică ficat, amoebiaza intestinală (dizenterie amoebic), tricomoniaza, giardiazis, balantidiasis, leishmanioza cutanată, Trichomonas vaginite, uretrite Trichomonas;

- infecții cauzate de Bacteroides spp. (Inclusiv B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infecții ale oaselor și articulațiilor, infecții ale sistemului nervos central (inclusiv meningita, abces cerebral), endocardita bacteriană, pneumonia empiem și abces pulmonar;

- o infecție cauzată de specii de Bacteroides, inclusiv grupa B. fragilis, specii de Clostridium, Peptococcus si Peptostreptococcus: infecții abdominale (peritonite, abcese hepatice), infecții pelvine (endometrită, endomyometritis, abcese, trompe uterine si ovare, infecții vaginale banta după o intervenție chirurgicală ), infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

- infecții cauzate de speciile de Bacteroides, inclusiv grupul B. fragilis și speciile Clostridium: sepsis;

- colită pseudomembranoasă (asociată cu utilizarea de antibiotice);

- gastrita sau ulcerul duodenal asociat cu Helicobacter pylori;

- prevenirea complicațiilor postoperatorii (în special a intervențiilor asupra colonului, zonei proximale, apendicomiei, chirurgiei ginecologice);

- radioterapia pacienților cu tumori - ca agent radiosensibilizator, în cazurile în care rezistența tumorii se datorează hipoxiei în celulele tumorale.

- leucopenie (inclusiv în istorie);

- leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie);

- insuficiență hepatică (în cazul numirii de doze mari);

- sarcina (termenul I);

Cu prudență - sarcină (II, III trimestre), insuficiență renală / hepatică.

În interiorul, în timpul sau după masă, (sau lapte presat), fără a mesteca.

Cu trichomoniasis - 250 mg de 2 ori pe zi timp de 10 zile sau 400 mg de 2 ori pe zi timp de 5-8 zile. Femeile trebuie să prescrie în plus metronidazol sub formă de supozitoare vaginale sau comprimate. Dacă este necesar, puteți să repetați tratamentul sau să creșteți doza la 0,75-1 g / zi. Între cursuri, ar trebui să faceți o pauză de 3-4 săptămâni cu teste de laborator repetate. Un regim de tratament alternativ este numirea a 2 g odată ce pacientul și partenerul său sexual. Copii 2-5 ani - 250 mg / zi; 5-10 ani - 250-375 mg / zi, peste 10 ani - 500 mg / zi. Doza zilnică trebuie împărțită în 2 doze. Cursul de tratament este de 10 zile.

Cu giardioza - 500 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile. Copii sub 1 an - 125 mg / zi, 2-4 ani - dar, 250 mg / zi, 5-8 ani - 375 mg / zi, timp de 8 ani - 500 mg / zi (două doze). Cursul tratamentului este de 5 zile.

Cu giardiasis - 15 mg / kg / zi în 3 doze timp de 5 zile.

Adulți: cu amebiasis asimptomatic (dacă se detectează un chist) doza zilnică este de 1-1,5 g (500 mg de 2-3 ori pe zi) timp de 5-7 zile.

În ameliorarea cronică, doza zilnică este de 1,5 g în 3 doze timp de 5-10 zile.

În dizenteria acută ametică - 2,25 g în 3 doze divizate până când simptomele încetează.

Cu abces hepatic - doza maximă zilnică este de 2,5 g în 1 sau 2-3 doze, timp de 3-5 zile, în combinație cu antibiotice (tetracicline) și alte metode de tratament. Copii de 1-3 ani - doza de 1/4 de adulți, de 3-7 ani - o doză de 1/3 de adulți, de 7-10 ani - o doză de 1/2 adulți.

Când balantidiasis - 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile.

În caz de stomatită ulcerativă, adulții sunt prescrise cu 500 mg de 2 ori pe zi timp de 3-5 zile; copii în acest caz, drogul nu este prezentat.

Cu colită pseudomembranoasă - 500 mg de 3-4 ori / zi.

Pentru eradicarea Helicobacter pylory - 500 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile (ca parte a terapiei combinate, de exemplu, amoxicilină combinație de 2,25 g / zi).

La tratarea infecției anaerobe, doza zilnică maximă este de -1,5-2 g.

În tratamentul alcoolismului cronic, 500 mg / zi este prescris pentru o perioadă de până la 6 (nu mai mult) luni.

Pentru prevenirea complicațiilor infecțioase - 750-1500 mg / cit în 3 doze timp de 3-4 zile înainte de intervenția chirurgicală sau o dată pe 1 g pe zi după o intervenție chirurgicală. 1-2 zile după intervenția chirurgicală (când administrarea orală este deja permisă) - 750 mg / zi timp de 7 zile.

În cazul afectării renale (CC mai mică de 10 ml / min), doza zilnică trebuie redusă la jumătate.

Din partea sistemului digestiv: diaree, anorexie, greață, vărsături, colică intestinală, constipație, gust metalic în gură, gură uscată, glossită, stomatită, pancreatită.

Tulburări ale sistemului nervos: amețeli, incoordinație, ataxie, confuzie, iritabilitate, depresie, iritabilitate, slăbiciune, insomnie, cefalee, convulsii, halucinații, neuropatie periferică.

Reacții alergice: urticarie, erupție cutanată, erupție cutanată, congestie nazală, febră, artralgie.

Din partea sistemului urogenital: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză, colorare în urină în culoarea roșu-maroniu.

Altele: neutropenie, leucopenie, aplatizarea valului T pe ECG.

Ea îmbunătățește acțiunea anticoagulantelor, ceea ce conduce la formarea crescută a timpului de protrombină.

Similar cu disulfiramul, provoacă intoleranță la etanol.

Utilizarea concomitentă cu disulfiram poate duce la apariția diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre administrare este de cel puțin 2 săptămâni).

Cimetidina inhibă metabolizarea metronidazolului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în ser și la creșterea riscului de efecte secundare.

Administrarea concomitentă de medicamente care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină), poate accelera eliminarea metronidazol, având ca rezultat scăderea concentrației în plasmă.

Când se administrează simultan cu preparatele cu litiu, concentrația acestora din urmă în plasmă și dezvoltarea simptomelor de intoxicație pot crește.

Nu se recomandă combinarea cu relaxanți musculare nedepolarizante (bromură de vecuroniu).

Sulfonamidele intensifică acțiunea antimicrobiană a metronidazolului.

În timpul tratamentului, etanolul este contraindicat (se poate dezvolta o reacție asemănătoare disulfiramului: durere abdominală spastică, greață, vărsături, cefalee, înroșirea bruscă).

În asociere cu amoxicilina nu este recomandată pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Dacă aveți o terapie prelungită, este necesar să controlați imaginea sângelui.

Atunci când leucopenia posibilitatea de a trata în continuare depinde de riscul de infecție.

Apariția ataxiei, amețeli și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului.

Acesta poate imobiliza treponema și poate duce la un test fals pozitiv Nelson.

Pictează urina într-o culoare închisă.

Atunci când se tratează vaginita Trichomonas la femei și urerita Trichomonas la bărbați, este necesar să se abțină de la sex. Tratamentul necesar simultan al partenerilor sexuali. Tratamentul nu se oprește în timpul menstruației. După tratamentul cu trichomoniasis, testele de control trebuie efectuate în cursul a trei cicluri regulate înainte și după menstruație.

După tratamentul cu giardioză, după 3-4 săptămâni, pentru a efectua 3 analize ale fecalelor la intervale de câteva zile (la unii pacienți tratați cu succes, intoleranța la lactază cauzată de invazie poate persista câteva săptămâni sau luni, reamintind simptomele giardiei).

În interiorul, în timpul sau după masă, (sau lapte presat), fără a mesteca.

Când trichomoniasis copii 2-5 ani - 250 mg / zi; 5-10 ani - 250-375 mg / zi, peste 10 ani - 500 mg / zi. Doza zilnică trebuie împărțită în 2 doze. Cursul de tratament este de 10 zile.

Cu giardioza - copiii de până la 1 an - 125 mg / zi, 2-4 ani - dar 250 mg / zi, 5-8 ani - 375 mg / zi, mai mari de 8 ani - 500 mg / zi (în 2 doze). Cursul tratamentului este de 5 zile.

Cu abces hepatic - copii cu vârsta de 1-3 ani - doza de 1/4 adulți, 3-7 ani - doza 1/3 de adulți, 7-10 ani - 1/2 doză pentru adulți.

Cu stomatita ulcerativa copii de droguri nu este prezentat.

Fiți atenți numiți cu insuficiență renală.

În cazul afectării renale (CC mai mică de 10 ml / min), doza zilnică trebuie redusă la jumătate.

Contraindicat în insuficiența hepatică (în cazul numirii de doze mari).

Aveți grijă față de funcția hepatică anormală, insuficiența hepatică.

Lista B. Medicamentul este păstrat într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani. Se recomandă utilizarea până la perioada indicată pe ambalaj.

Metronidazol (comprimate): instrucțiuni de utilizare

Formă de dozare

Tablete de 250 mg

structură

Un comprimat conține

ingredient activ - metronidazol 250 mg;

excipienți: amidon de porumb, acid stearic, povidonă, celuloză microcristalină.

descriere

Tablete de culoare albă cu nuanță gălbuie-verzui de culoare, plat-cilindrice, cu fațetă și riscante

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene pentru uz sistemic. Alte medicamente antibacteriene. Derivați de imidazol. metronidazol

Codul ATX J01XD01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După ingerare se absoarbe rapid și complet din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este de cel puțin 80%. Concentrația maximă în plasma sanguină după administrare este atinsă după 1-3 ore și variază între 6 și 40 μg / ml, în funcție de doză. Concentrația terapeutică a metronidazolului în plasma sanguină este de 3-10 μg / ml, toxică - mai mare de 200 μg / ml.

În sânge, 10-20% din medicament este legat de proteinele din sânge. Are o penetrare mare. În lichidul biliar, saliva, pleural și peritoneal, secrețiile vaginale și lichidul cefalorahidian, nivelul său este de 43% din concentrația plasmatică a sângelui. Metronidazolul intră în țesutul osos, penetrează țesutul hepatic, celulele roșii din sânge, cavitatea abcesului. Pătrunde ușor în placentă, excretată în laptele matern. Volumul de distribuție a metronidazolului la adulți este de 0,55 l / kg, la nou-născuți este de 0,54-0,81 l / kg.

Aproximativ 30-60% din metronidazol este biotransformat în ficat prin hidroxilare, oxidare și glucuronizare. Principalul metabolit, 2-hidroximetronidazol, are de asemenea activitate antimicrobiană și antiprotozoală. Excretați prin rinichi (60-80% din doza administrată) ca metaboliți, 20% din doza acceptată este eliminată nemodificată. 6-15% din metronidazol este excretat prin intestine Timpul de eliminare a metronidazolului este de 6-12 ore (în medie 8 ore). Clearance-ul renal al metronidazolului este de 0,15 ml / min / kg. În timpul hemodializei, eliminarea metronidazolului este accelerată, perioada de jumătate de eliminare este redusă la 2,6 ore.

În caz de leziuni hepatice alcoolice, perioada de jumătate de eliminare crește până la 10-29 ore (în medie 18 ore), iar pentru nou-născuții născuți într-o perioadă de 28-30 săptămâni, perioada de jumătate de eliminare a metronidazolului este de 75 de ore, pentru o perioadă de 32-35 săptămâni - 35 de ore, cu o perioadă de 36-40 săptămâni - 25 de ore. Acumularea metronidazolului poate fi observată la pacienții cu funcție renală afectată după injectări repetate.

farmacodinamie

Agent sintetic antimicrobian și antiprotozoal din grupul de nitroimidazoli. Medicamentul este bactericid.

Mecanismul de acțiune este asociat cu restabilirea grupărilor 5-nitro în celulele microorganisme sub influența proteinei de transport anaerobe de microorganisme - ferredoxin-reductază către o grupare 5-nitroxi foarte reactivă care interacționează cu ADN-ul celulelor microorganisme, încălcând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea lor.

Activ împotriva protozoarelor Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. În combinație cu antibiotice, este activ împotriva Helicobacter spp. (inclusiv H. pylori) și Gardnerella vaginalis.

Anaerobii opționali, bacterii gram-pozitive aerobe și gram-negative, malaria plasmodică, fungi patogeni și viruși sunt rezistenți la metronidazol.

Metronidazolul mărește sensibilitatea tumorilor la radiațiile ionizante, determină sensibilizarea la alcool (acțiunea disulfiramopodobnoe), stimulează procesele de reparație.

Indicații pentru utilizare

- amebiasisul intestinal (dizenteria amebic) și amebiasis extraintestinal (inclusiv abces hepatic amebic)

- giardiasis, balantidiasis, leishmaniasis cutanat

- trichomonasis (inclusiv complicații cronice)

- terapie combinată pentru infecții anaerobe aerobe cu severitate mixtă

- vaginita bacteriană (gardnereloza)

- colita pseudomembranoasă asociată cu utilizarea antibioticelor

- Eradicarea H. pylori în tratamentul ulcerului gastric și a ulcerului duodenal, gastrită cronică (ca parte a terapiei combinate)

- prevenirea infecțiilor postoperatorii cu intervenții asupra colonului, zona aproape rectală, apendicomie, intervenții ginecologice

- în radioterapie la pacienții cu cancer ca agent radiosensibilizant

- în tratamentul alcoolismului cronic pentru formarea aversiunii la alcool.

Dozare și administrare

Medicamentul se utilizează în interiorul, în timpul sau imediat după masă, cu o cantitate mică de apă sau lapte, fără a mesteca.

Dacă trichomoniasis la femele (vaginite, uretrite) desemnează 2,0g doză unică sau sub forma unui ciclu de tratament, timp de 10 zile, 2 comprimate de 3 ori pe zi. Femeile sunt sfătuite să prescrie simultan forme vaginale care conțin 0,25g de metronidazol. Dacă este necesar, repetați tratamentul sau creșteți doza de metronidazol la 750-1000 mg pe zi. Un regim alternativ este utilizarea metronidazolului o dată la o doză de 2000 mg (8 comprimate) la un pacient și partenerul său sexual. Dacă o singură doză tricomonaza la bărbați (uretrită) administrat metronidazol 2,0g sau sub forma unui ciclu de tratament timp de 10 zile la 1 comprimat (0,25 g), de 2 ori un den.Detyam cu vârste cuprinse între 5 administrat 250 mg / zi; 5-10 ani - 250-375 mg / zi; mai vechi de 10 ani - 500 mg / zi în 2 doze divizate timp de 10 zile. Între cursurile de tratament, trebuie să luați o pauză de 3-4 săptămâni cu o examinare repetată de urmărire pentru Trichomonas.

Cu giardioza, adulții sunt prescrise 500 mg (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile. Copii în vârstă de 6-8 ani - 375 mg / zi, în vârstă de peste 8 ani - 500 mg / zi în două doze divizate. Cursul de tratament este de 5-8 zile. În cazul în care boala în timpul tratamentului simptomele persista timp de 3-4 săptămâni, se recomandă fecalelor analize pentru a determina activitatea lactazei, ca la unii pacienți după tratament pentru deficit de lactază giardiozei persistă timp de mai multe luni.

În tratamentul amoebiasis în cazul adulților asimptomatice numesc 500 mg (2 comprimate) de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile în amoebiaza cronice utilizate metronidazol, 500 mg (2 comprimate) de 3 ori pe zi pentru 5 10 zile. În dizenteria acută, metronidazol se utilizează 750 mg (3 comprimate) de 3 ori pe zi până când dispar simptomele bolii. In ficat amoebice abces metronidazol este utilizat într-o doză zilnică de 2500 mg (10 comprimate) în 1-3 recepție, în combinație cu tetraciclina timp de 3-5 zile.

Când balantidiasis este utilizat 750 mg (3 comprimate) de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile.

În cazul stomatitei ulceroase, adulților li se prescriu 500 mg (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3-5 zile. La copii pentru această indicație, metronidazolul nu este utilizat.

În tratamentul colitei pseudomembranoase se utilizează 500 mg (2 comprimate) de 3-4 ori pe zi.

În tratamentul infecțiilor anaerobe utilizate într-o doză zilnică de 1500-2000 mg (6-8 comprimate) în 2-3 doze.

Pentru prevenirea complicațiilor infecțioase, numiți 750-1500 mg pe zi (3-6 comprimate) în 3 doze timp de 3-4 zile înainte de intervenția chirurgicală. În perioada postoperatorie în prima zi se administrează administrarea intravenoasă a metronidazolului, începând cu ziua a 2-a fiind prescrise pe cale orală pentru 750 mg / zi în 3 doze timp de 7 zile.

Terapia Helicobacter pylori în gastric ulcer peptic și ulcer duodenal este administrat într-o doză de 500 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile, în asociere cu amoxicilină / omeprazol si claritromicina compus din prima linie de tratament sau într-o doză de 500 mg de trei ori pe zi combinare cu tetraciclină, sub-citrat de bismut și omeprazol ca parte a terapiei de a doua linie.

În tratamentul alcoolismului cronic se utilizează 500 mg pe zi timp de 10 zile, apoi se continuă tratamentul timp de până la 6 luni.

Pacienții cu insuficiență renală cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml / min reduc doza zilnică de metronidazol administrată oral de 2 ori.

Efecte secundare

- anorexie, greață, vărsături, diaree, colici intestinale, constipație, „metalic“ gust în gură, gură uscată, glosită, stomatită, pancreatită

- amețeli, necoordonare, ataxie, confuzie, iritabilitate, anxietate, depresie, insomnie, dureri de cap, convulsii, halucinații, neuropatie periferică, tinitus, pierderea auzului

- dysurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, colorare urină roșie-maronie, candidoză

- reacții alergice cutanate (sub formă de erupții cutanate, urticarie, înroșirea feței), congestie nazală, febră, artralgii, Lăcrimare

- neutropenie, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie,

- aplatizarea valului T pe ECG

- dezvoltarea superinfectării candidale

- devieri reversibile ale testelor funcției hepatice, hepatită colestatică

Contraindicații

- hipersensibilitate la imidazoli

- leziunile organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsia)

- funcția hepatică anormală

- sarcina și alăptarea

- copii până la 6 ani

- la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani în asociere cu amoxicilină

- combinarea recepției cu disulfiram, alcool.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea simultană intensifică efectul anticoagulantelor indirecte.

Sulfonamidele sporesc activitatea antimicrobiană a metronidazolului.

Cimetidina încetinește metabolizarea metronidazolului și crește nivelul acestuia în organism, ceea ce duce la creșterea probabilității apariției efectelor secundare.

Fenitoina și fenobarbitalul accelerează metabolizarea metronidazolului. Reduceți nivelul acestuia în organism și slăbiți efectul antimicrobian.

În cazul utilizării simultane cu preparate de litiu și vecuroniu, este posibilă o creștere a concentrației de litiu și vecuroniu în sânge și apariția simptomelor de intoxicație.

Ea are un efect asemănător cu disulfiramul, sensibilizând organismul la produsele metabolismului etanolului. În timpul tratamentului cu metronidazol, utilizarea băuturilor care conțin alcool este contraindicată. În timpul tratamentului cu disulfiram, metronidazolul nu trebuie utilizat timp de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu disulfiram.

Instrucțiuni speciale

Este necesară prudență în numirea pacienților cu leziuni cerebrale traumatice, boli ale sistemului nervos din istorie, precum și la pacienții cu insuficiență hepatică. Perioada de aplicare a metronidazol nu este permisă utilizarea alcoolului și a medicamentelor care conțin alcool, datorită posibilității de disulfiramopodobnyh reacții (crampe abdominale, greață, vomă, dureri de cap, repezite de sânge pe față). Utilizarea prelungită trebuie să monitorizeze periodic modelul sângelui periferic (numărul de leucocite). Aspectul leucopeniei, ataxie, precum și orice altă încălcare a stării neurologice în timpul tratamentului cu metronidazol este o indicație pentru întreruperea imediată a medicamentului.

Utilizați pentru infecții cu transmitere sexuală. Ar trebui să se abțină de la raporturi sexuale pe durata tratamentului. Tratamentul simultan simultan al ambilor parteneri sexuali. În timpul menstruației, tratamentul nu este oprit. După terminarea tratamentului, trebuie efectuate examinări repetate de laborator pentru 2-3 cicluri menstruale.

Impactul asupra parametrilor de laborator. Metronidazolul determină imobilizarea treponema și poate duce la rezultate fals pozitive ale testului TPI (testul lui Nelson). În timpul tratamentului cu metronidazol, rezultatele false pot fi obținute în determinarea activității transaminazelor hepatice, LDH, nivelurilor de trigliceride și a glucozei din plasma sanguină.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de echipamente potențial periculoase

În legătură cu posibilitatea amețelii la administrarea metronidazolului, trebuie să vă abțineți de la conducerea unui vehicul și să vă angajați în activități potențial periculoase pe durata tratamentului.

supradoză

Simptome: greață, vărsături, ataxie în cazuri severe - neuropatie periferică și convulsii epileptice.

Tratament: retragere de medicamente, lavaj gastric, terapie simptomatică (antihistaminice, vitamine B). În cazurile severe, hemodializa este posibilă. Nu există un antidot specific.

Formă de eliberare și ambalare

Pe 10 comprimate într-o bandă de blister ambalate dintr-un film de clorură de polivinil și folie de aluminiu. Pe 2 ambalaje cu blistere, împreună cu instrucțiunile de aplicare în limbile de stat și rusă într-un ambalaj dintr-un carton.

Ambalarea ambalajelor cu blistere este permisă fără atașarea ambalajului. Numărul de instrucțiuni de utilizare trebuie să corespundă numărului de pachete.

Condiții de depozitare

Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu aplicați după data de expirare.

Metronidazol comprimate: instrucțiuni de utilizare

structură

fiecare comprimat conține:

ingredient activ: metronidazol - 250 mg;

excipienți: celuloză microcristalină, stearat de calciu, amidon din cartofi.

descriere

Tablete de culoare albă cu o nuanță gălbuie-verzui, plat-cilindrice, cu risc pe o parte și o șanfren.

Acțiune farmacologică

Medicament sintetic antibacterian și antiprotozoal din grupul 5-nitroimidazol. Medicamentul are un efect antibacterian, antiprotozoal. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupării 5-nitro a metronidazolului prin proteine ​​intracelulare de transport ale microorganismelor și protozoarelor anaerobe. Grupul 5-nitro recuperat de metronidazol interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor. Suprimă dezvoltarea protozoarelor (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Foarte eficient împotriva bacteriilor anaerobe obligatorii Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc chef). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC pentru aceste tulpini este de 0,125-6,25 μg / ml. În combinație cu amoxicilina, este activ împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina inhibă dezvoltarea rezistenței la metronidazol). Nu are efect direct asupra aerobe și anaerobe facultative. În infecțiile anaerobe aerobe mixte, metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele care sunt eficiente împotriva aerobelor patogene. Se mărește sensibilitatea tumorilor la radiații, cauzează reacții asemănătoare disulfiramului, stimulează procesele reparative.

Farmacocinetica

Când este ingerat, metronidazolul este absorbit rapid și aproape complet. Biodisponibilitatea a cel puțin 80%. Are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluide ale corpului, inclusiv plămâni, rinichi, ficat, piele, CSF, creier, bilă, salivă, lichid amniotic, abcese, secreții vaginale, și barieră placentară. Aportul alimentar nu afectează absorbția medicamentului. Timpul de înjumătățire este egal cu 8-10 ore, comunicarea cu proteinele din sânge este nesemnificativă și nu depășește 10-20%. Volumul de distribuție: adulți - aproximativ 0,55 l / kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l / kg. T_Cmah - 1-3 ore Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-20%. Principalul metabolit (2-hidroximetronidazol) are, de asemenea, un efect antiprotozoal și antimicrobian. T_1/2 cu funcție hepatică normală - 8 ore (de la 6 la 12 ore), cu leziuni hepatice alcoolice - 18 ore (de la 10 la 29 de ore), pentru nou-născuți: născuți în timpul gestației - 28-30 săptămâni - aproximativ 75 ore, 32-35 săptămâni - 35 de ore, 36-40 de săptămâni - 25 de ore. Medicamentul pătrunde repede în țesuturi (plămâni, rinichi, ficat, piele, bilă, lichidul cefalorahidian, saliva, fluid seminal, secreții vaginale) în laptele matern și trece prin bariera placentară.

Metronidazolul este metabolizat prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Excretate prin rinichi 60-80% (20% neschimbate), prin intestine - 6-15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml / min. La pacienții cu insuficiență renală, după administrarea repetată, se poate observa cumularea metronidazolului în ser (de aceea, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența administrării trebuie redusă). Metronidazolul și principalii metaboliți sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (T_1/2 redus la 2,6 ore). Cu dializa peritoneală este afișată în cantități mici.

Indicații pentru utilizare

Pentru a evita dezvoltarea rezistenței microorganismelor, metronidazolul trebuie utilizat doar pentru tratamentul infecțiilor provocate de tulpini sensibile la metronidază (conform cercetării microbiologice sau a datelor epidemiologice).

Trichomonasis cu simptome clinice. Metronidazolul este indicat pentru tratamentul trichomoniasisului cu simptome clinice la femei și bărbați, dacă prezența Trichomonas a fost confirmată prin studii de laborator adecvate (frotiu și / sau cultură). Tricomoniază asimptomatică. Metronidazolul este indicat pentru tratamentul femeilor cu trichomoniasã asimptomaticã (endocervicita, cervicita sau eroziunea cervicalã). Deoarece există dovezi că prezența Trichomonas poate interfera cu o evaluare precisă a frotiurilor citologice, după eradicarea parazitului ar trebui efectuate frotiuri suplimentare.

Tratamentul unui soț fără manifestări clinice Infecția cu T. vaginalis este o boală venerală. Astfel, partenerii sexuali fără simptome ale bolii trebuie tratați în același timp pentru a preveni re-infectarea de la partener, chiar dacă agentul patogen nu este izolat. Decizia de a trata un partener de sex masculin fără manifestări clinice, în care nu se găsesc Trichomonas sau dacă analiza nu a fost efectuată, este una individuală. La luarea acestei decizii, trebuie remarcat faptul că există dovezi că o femeie se poate infecta din nou dacă soțul ei nu a fost tratat. În plus, deoarece există dificultăți semnificative în izolarea agentului patogen de la un pacient fără manifestări clinice, nu trebuie să se bazeze pe un rezultat negativ al studiilor de frotiu și de cultură. În orice caz, în caz de reinfectare, soții trebuie tratați simultan cu metronidazol.

Amoebiază. Metronidazolul este indicat pentru tratamentul amoebeismului intestinal acut (dizenterie amoebică) și a abcesului hepatic cauzat de amoeb. În tratamentul abcesului hepatic metronidazol cauzat de amoeb, nu este exclusă necesitatea aspirării sau drenajului de puroi.

Infecții bacteriene anaerobe. Metronidazolul este indicat pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de bacteriile anaerobe susceptibile. Trebuie efectuate proceduri chirurgicale necesare în asociere cu terapia cu metronidazol. În cazul infecțiilor mixte aerobe și anaerobe, în plus față de metronidazol, trebuie utilizați și agenți antimicrobieni adecvați. În tratamentul infecțiilor anaerobe severe, metronidazolul este de obicei prescris inițial. Infecțiile intra-abdominale, incluzând peritonita, abcesul intraabdominal și abcesul hepatic, sunt cauzate de Bacteroides, incluzând grupul B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n..

Infecții ale pielii și ale structurilor cutanate cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus și Fusobacterium.

Infecții ginecologice, inclusiv endometrita, endomiometrita, abcesul tuberculo-ovarian și infecțiile după operațiile ginecologice cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger și Peptostreptococcus.

Septicemie bacteriană cauzată de Bacteroides (inclusiv grupul B. Fragilis) și Clostridium.

Infecțiile oaselor și articulațiilor cauzate de speciile Bacteroides (inclusiv grupul B. Fragilis) ca terapie suplimentară.

Infecții ale sistemului nervos central, inclusiv meningită și abces cerebral cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B. Fragilis).

Infecții ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia, empiemul și abcesul pulmonar cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B. Fragilis).

Endocardita cauzată de Bacteroides (inclusiv grupa B. Fragilis).

Contraindicații

Hipersensibilitate, leucopenie (inclusiv în istoric), leziuni organice ale sistemului nervos central (incluzând pilpsie), insuficiență hepatică (în cazul numirii de doze mari), sarcină (termenul I), lactație, copii până la 6 ani.

Cu grija. Sarcina (trimestre II-III), insuficiență renală / hepatică.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului este contraindicată în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării. Dacă este necesar, folosiți medicamentul care alăptează trebuie întrerupt.

Dozare și administrare

Acceptați în interiorul, în timpul sau după mâncare, fără a mesteca.

Trichomonasis la femei și bărbați. Cursul tratamentului este ales individual.

Un curs de o zi de tratament este de 2 grame (8 comprimate) sub formă de doză unică sau separat în două doze de 1 gram (4 comprimate) de 2 ori pe zi. Tratamentul zilnic este indicat în cazurile în care se presupune că pacientul nu poate urma cu acuratețe regimul de tratament.

Cursul de șapte zile de tratament este de 250 mg (1 comprimat) de trei ori pe zi, timp de 7 zile. Rata de vindecare poate fi mai mare după un curs de șapte zile de tratament. Femeile gravide care primesc metronidazol în timpul primului trimestru de sarcină sunt contraindicate. Efectuarea unui curs de terapie de o zi pentru femeile însărcinate este contraindicată, deoarece duce la o concentrație mare de metronidazol în plasma sanguină și agentul poate pătrunde în făt.

Cu cursuri repetate de tratament cu metronidazol, se recomandă o pauză de 4-6 săptămâni. Înainte și după aceste cursuri, trebuie să efectuați un test de sânge pentru numărul total de leucocite și formula leucocitelor.

Amoebiază. Adulți: cu amebiasis intestinal, 750 mg oral de trei ori pe zi timp de 5-10 zile;

cu abces hepatic 500 mg sau 750 mg de trei ori pe zi timp de 5-10 zile.

Copii: doză zilnică de 35-50 mg / kg, împărțită în trei pe cale orală timp de 10 zile.

Pentru tratamentul infecțiilor bacteriene anaerobe severe. Metronidazolul este atribuit în stadiul inițial. Doza uzuală pentru adulți este de 7,5 mg / kg la fiecare șase ore pe cale orală (aproximativ 500 mg pentru un pacient cu greutate de 70 kg). Doza zilnică maximă de 4 g. Durata tratamentului de la 7 la 10 zile (tratamentul infecțiilor oaselor și articulațiilor, tractului respirator inferior și endocard poate fi mai lung).

La pacienții vârstnici, farmacodinamica metronidazolului poate fi modificată, monitorizarea conținutului de metronidazol în serul de sânge este necesară pentru selectarea dozei. La pacienții cu afecțiuni hepatice grave, metronidazolul se poate cumula și dozele sale trebuie reduse.

Vă recomandăm monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice de metronidazol și a semnelor de toxicitate.

Efecte secundare

Reacții adverse frecvente: tulburări gastro-intestinale (greață la 12% dintre pacienți, vărsături, anorexie, diaree, disconfort epigastric, colică intestinală, crampe abdominale, constipație), cefalee.

Următoarele reacții adverse sunt, de asemenea, posibile:

Cavitatea orală: un gust metalic ascuțit, neplăcut în gură, uscăciunea mucoasei orale, senzația de inegalitate a limbii, glossita, stomatita. Aceste simptome pot fi asociate cu creșterea ciupercilor Candida în timpul terapiei.

Tulburări hematopoietice: neutropenie reversibilă (leucopenie); persistența trombocitopeniei.

Tulburări cardiovasculare: aplatizarea valului T pe ECG.

Tulburări ale sistemului nervos central: encefalopatie, meningită aseptică, convulsii, neuropatie optică, neuropatie periferică, amețeli, iritabilitate, halucinații, afectare a coordonării, ataxie, confuzie, dizartrie, iritabilitate, depresie, slăbiciune, insomnie. Dacă apar simptome neurologice, încetați să luați metronidazol și consultați imediat un medic.

Hipersensibilitate: urticarie, erupții cutanate, artralgie, erupție eritematoasă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, senzație de maree, congestie nazală, gură uscată (vagin sau vulva), febră.

Funcție renală afectată: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, senzație de tensiune în regiunea pelviană. Culoarea închisă a urinei, probabil datorată unui metabolit (frecvență: 1 caz din 100 000).

Altele includ creșterea fungilor Candida în vagin, dispareunia (senzații neplăcute sau dureroase în timpul sau după actul sexual), scăderea libidoului, proctitis și dureri articulare pe termen scurt.

Dacă beți băuturi alcoolice cu metronidazol, sunt posibile dureri abdominale, greață, vărsături, roșeață a pielii sau cefalee. Este posibil să se schimbe gustul băuturilor alcoolice, rareori - dezvoltarea pancreatitei.

<> În experimentele pe șobolani și șoareci, metronidazolul a avut un efect cancerigen. La pacienții cu boală Crohn se poate dezvolta cancer gastro-intestinal și alte variante ale cancerului extraintestinal (se poate dezvolta cancer de sân și colon atunci când se utilizează metronidazol în doze mari pentru o perioadă lungă de timp). Metronidazolul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu boală Crohn.

supradoză

Simptome: greață, vărsături, anorexie, convulsii.

Tratament: lavaj gastric, introducerea de carbon activat, terapie simptomatică. Nu există un antidot specific, el este excretat din hemodializă. Dializa peritoneală este ineficientă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce duce la creșterea timpului de formare a protrombinei (este necesară corectarea dozei de anticoagulante). Administrarea concomitentă de medicamente care stimulează enzimele de oxidare microzomală din ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului, ca urmare a scăderii concentrației sale în plasmă. Cimetidina inhibă metabolizarea metronidazolului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în ser și la creșterea riscului de efecte secundare. Utilizarea concomitentă cu disulfiram poate duce la apariția diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre administrare este de cel puțin 2 săptămâni). Când se administrează simultan cu preparatele pe bază de litiu, concentrația acestora din urmă în plasmă și dezvoltarea simptomelor de intoxicație pot crește (trebuie să întrerupeți administrarea de litiu sau să reduceți doza). Nu se recomandă combinarea cu relaxanți musculare nedepolarizante (bromură de vecuroniu). Sulfonamidele intensifică acțiunea antimicrobiană a metronidazolului. Utilizarea simultană a alcoolului și a metronidazolului determină reacții asemănătoare disulfiramului (crampe dureri abdominale, greață, vărsături, dureri de cap și roșeață a pielii).

Metronidazolul poate afecta determinarea unor astfel de parametri biochimici, cum ar fi aspartat aminotransferaza (ACT), alanin aminotransferaza (ALT), lactat dehidrogenaza (LDH), trigliceridele, glucoza.

Caracteristicile aplicației

În timpul tratamentului, alcoolul nu este recomandat.

Atunci când se tratează vaginita Trichomonas la femei și urerita Trichomonas la bărbați, este necesar să se abțină de la sex. Tratamentul necesar simultan al partenerilor sexuali. Tratamentul nu se oprește în timpul menstruației. După tratarea trichomoniasisului, trebuie efectuate teste de control pentru 3 cicluri consecutive înainte și după menstruație.

După tratamentul cu giardioză, după 3-4 săptămâni, pentru a efectua 3 analize ale fecalelor la intervale de câteva zile (la unii pacienți tratați cu succes, intoleranța la lactază cauzată de invazie poate persista câteva săptămâni sau luni, reamintind simptomele giardiei).

Măsuri de siguranță

Dacă aveți o terapie prelungită, este necesar să controlați imaginea sângelui. Atunci când leucopenia posibilitatea de a trata în continuare depinde de riscul de infecție. Aspectul ataxiei, amețeli și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului. Acesta poate imobiliza treponema și poate duce la un test fals pozitiv Nelson. În timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și alte echipamente potențial periculoase. Dezvoltarea amețelii, confuziei, halucinațiilor sau crizelor asociate cu administrarea acestui medicament, care încalcă activitatea operatorului.

Formularul de eliberare

Condiții de depozitare

În locul protejat de umiditate și lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Metronidazol Comprimate Nycomed - instrucțiuni oficiale de utilizare

INSTRUCȚIUNI
cu privire la utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare
Denumirea comercială a medicamentului: Metronidazol Nicomed

Denumire internațională neprotejată:

Forma de dozare:

ingrediente:

Descriere:
Tabletele sunt acoperite cu film, albe, ovale.

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX: J01XD01

Proprietăți farmacologice
Medicament anti-protozon și antimicrobian derivat din 5-nitroimidazol. Mecanismul de acțiune constă în reducerea biochimică a grupărilor 5-nitro prin proteine ​​de transport intracelular ale microorganismelor și protozoarelor anaerobe.
Grupul 5-nitro recuperat interacționează cu celule microbiene ale acidului dezoxiribonucleic (ADN), inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.
Este activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Ca și anaerobii obligați Bacteroides spp. (Inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), și unele bacterii gram-pozitive ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Concentrația minimă inhibitoare pentru aceste tulpini este de 0,125-6,25 μg / ml.
În combinație cu amoxicilina, este activ împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina inhibă dezvoltarea rezistenței la metronidazol). Nu sunt sensibile la microorganisme aerobe metronidazol și anaerobi facultativi, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi) metronidazolul actioneaza sinergic cu antibiotice eficiente împotriva aerobi comune. Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, cauzează sensibilizarea la alcool (acțiunea disulfiramopodobnoe), stimulează procesele reparative.

Farmacocinetica:
Absorbție - ridicată (biodisponibilitate de cel puțin 80%). Are capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în cele mai multe țesuturi și fluide ale corpului, inclusiv plămânii, rinichii, ficatul, pielea, lichidul cefalorahidian, creier, bilă, salivă, lichid amniotic, cavitatea abces, secreții vaginale, sperma, laptele matern. Pătrunde în bariera hematoencefalică și placentară. Volumul de distribuție: adulți - aproximativ 0,55 l / kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l / kg. Concentrația maximă a medicamentului în sânge (C_max) variază între 6 și 40 μg / ml, în funcție de doză. Timpul pentru atingerea concentrației maxime (T_cmax) - 1-3 ore Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-20%.
În organism, aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-hidroximetronidazol) are, de asemenea, un efect antiprotozoal și antimicrobian.
Timpul de înjumătățire (T1 / 2), în condiții normale a funcției hepatice -8ch (6 până la 12 ore), cu boală hepatică alcoolică - 18 h (de la 10 până la 29 h), la nou-născuți: născuți la termen sarcina - 28-30 saptamani - despre 75 ore, respectiv 32-35 săptămâni - 35 de ore, 36-40 săptămâni - 25 de ore.
Excretate prin rinichi 60-80% (20% neschimbate), prin intestine - 6-15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml / min. La pacienții cu insuficiență renală, după administrarea repetată, se poate observa cumularea metronidazolului în ser (de aceea, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența administrării trebuie redusă).
Metronidazolul și metaboliții majori sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (T1 / 2 este redus la 2,6 ore). Cu dializa peritoneală este afișată în cantități mici.

indicaţii:
Protozoare de infectare: amoebiaza extraintestinale, inclusiv abces amebică ficat, amoebiaza intestinală (dizenterie amoebic), tricomoniaza, giardiazis, balantidiasis, giardiaza, leishmanioza cutanată, Trichomonas vaginite, uretrite Trichomonas. Infecțiile cauzate de Bacteroides spp. (Inclusiv B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infecții osoase și articulare, infecții ale sistemului nervos central (SNC), inclusiv: meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, pneumonie, empieză și abces pulmonar. Infecțiile cauzate de specii de Bacteroides, inclusiv grupa B. fragilis, specii de Clostridium, Peptococcus si Peptostreptococcus: infecții abdominale (peritonite, abcese hepatice), infecții pelvine (endometrita, endomyometritis, abcese, trompe uterine si ovare, infecții cuff vaginale după intervenția chirurgicală), infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de specii de Bacteroides, inclusiv grupa B. fragilis și specii de Clostridium: sepsis.
Colită pseudomembranoasă (asociată cu utilizarea de antibiotice). Gastrita sau ulcerul duodenal asociat cu Helicobacter pylori, alcoolism.
Prevenirea complicațiilor postoperatorii (în special intervențiile asupra colonului, zona aproape rectală, apendicomia, chirurgia ginecologică).
pacienți cu tumori de radioterapie - ca agenti radiosensibilizare în cazurile în care rezistența tumorii este cauzată de hipoxie in celulele tumorale.

Contraindicații:

Dozare și administrare:

Efecte secundare:
Din sistemul digestiv: diaree, anorexie, greață, vărsături, colici intestinale, constipație, „metalic“ gust în gură, gură uscată, glosită, stomatită, pancreatită.
Din sistemul nervos: amețeli, necoordonare, ataxie, confuzie, iritabilitate, depresie, iritabilitate, oboseală, insomnie, dureri de cap, convulsii, halucinații, iritabilitate, oboseală, insomnie, dureri de cap, convulsii, halucinații, neuropatie periferică.
Reacții alergice: urticarie, erupție cutanată, erupție cutanată, congestie nazală, febră, artralgie.
Din partea sistemului urogenital: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză, colorare în urină în culoarea roșu-maroniu.
Altele: neutropenie, leucopenie, aplatizarea valului T pe electrocardiogramă.

interacțiune:
Ea îmbunătățește acțiunea anticoagulantelor, ceea ce conduce la formarea crescută a timpului de protrombină.
Similar cu disulfiramul, provoacă intoleranță la etanol. Utilizarea concomitentă cu disulfiram poate duce la apariția diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre administrare este de cel puțin 2 săptămâni).
Cimetidina inhibă metabolizarea metronidazolului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în ser și la creșterea riscului de efecte secundare. Administrarea concomitentă de medicamente care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină), poate accelera eliminarea metronidazol, având ca rezultat scăderea concentrației în plasmă.
Când se administrează simultan cu preparatele cu litiu, concentrația acestora din urmă în plasmă și dezvoltarea simptomelor de intoxicație pot crește.
Nu se recomandă combinarea cu relaxanți musculare nedepolarizante (bromură de vecuroniu).
Sulfonamidele intensifică acțiunea antimicrobiană a metronidazolului.

Instrucțiuni speciale:

Influența asupra abilității de a conduce mașina și alte mecanisme
În legătură cu posibilitatea amețeli și a altor reacții adverse asociate cu administrarea medicamentului, se recomandă să se abțină de la conducere și de la alte mecanisme.

Formularul de eliberare
Tabletele sunt acoperite cu film pe 500 mg.
20 comprimate au fost plasate în flacoane din sticlă brună, sigilate cu un capac cu filet din polietilenă, sub care există o garnitură inel de rupere care asigură prima deschidere de control. O parte din etichetă este atașată la flacon cu o bandă adezivă specială, care vă permite să ridicați eticheta. Instrucțiunile de utilizare sub forma unei foi pliabile sunt plasate sub partea mobilă a etichetei.

Perioada de valabilitate
5 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de depozitare
Lista B.
La o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condiții de vânzare a farmaciei
Este eliberat pe bază de rețetă.

producător
Nicomed Denmark ApS, Danemarca

Adresa producatorului:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danemarca
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Danemarca

Adresa oficiului de reprezentare în Rusia / CSI:
119049 Moscova, st. Shabolovka, d. 10,