Spazmeks

Spasmex: instrucțiuni de utilizare

structură

Fiecare comprimat conține: ingredient activ: clorură de trospium 15 mg sau 30 mg excipienți:

lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, carboximetil amidon de sodiu, acid stearic, povidonă-25 mii dioxid de siliciu coloidal;

coajă: hipromeloză, dioxid de titan, celuloză microcristalină, acid stearic

descriere

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, riscante pe o parte, inodoră, cu o suprafață ușor bumpy.

Acțiune farmacologică

Trospium chloride este o bază cuaternară de amoniu, aparține grupului de m-holinoblokatorov. Este un antagonist competitiv al acetilcolinei la receptorii receptorilor de membrană postsynaptică a mușchiului neted. Are o afinitate mare pentru M] - și m₃- receptorii cholinergici. Reduce activitatea crescută a detrusorului vezicii urinare. Are efect antispasmodic și un efect ganglioblokiruyuschee. Nu are efecte centrale.

Farmacocinetica

Concentrația maximă de clorură de trospium în plasmă (C_s) se realizează în 4-6 ore după administrarea orală a clorurii de trospia; timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T> /,) este de 5-18 ore, nu se acumulează. Legarea la proteinele plasmatice este de 50-80%. Concentrația de clorură de trospium în plasma sanguină după o singură ingestie de 20-60 mg este proporțională cu doza administrată. Cantitatea predominantă de clorură de trospium se excretă prin rinichi în formă neschimbată, o parte mai mică (aproximativ 10%) - sub formă de metabolit spiroalcoolic, formată în timpul hidrolizei legăturilor esterice.

Indicații pentru utilizare

Pentru tratamentul hiperactivității idiopatice sau neurologice a detrusorului cu simptome precum urinarea frecventă, urgenta de a urina și incontinența urinară.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului, glaucom cu unghi îngust și înclinare unghiulară, tahiaritmie, miastenie; retenția urinară, încetinirea evacuării alimentelor din stomac și condiția care predispune la dezvoltarea lor; insuficiență renală care necesită dializă (clearance-ul creatininei (CK) 2), intoleranță la galactoză, deficit de lactază, vârsta copilului (până la 12 ani).

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

Dozare și administrare

Admisia zilnică recomandată este de 45 mg de clorură de trospium. Medicul care efectuează tratamentul poate reduce doza zilnică la 30 mg, luând în considerare eficacitatea și tolerabilitatea individuală a medicamentului.

La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei 10-30 ml / min / 1,73 m 2), doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 20 mg.

Efecte secundare

Frecvența apariției efectelor secundare (numărul de cazuri: numărul de observații): adesea mai mult de 1: 100; rar 1: 100-1000; rareori mai puțin de 1: 1000.

Deoarece sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie; rareori - durere toracică, leșin, tahiaritmie, criză hipertensivă.

Din partea tractului gastro-intestinal: adesea - gură uscată, dispepsie, constipație, greață, dureri abdominale; rar - diaree, balonare; rareori - gastrită.

Din partea sistemului respirator: rareori - dificultăți de respirație.

Din partea sistemului nervos: rareori - confuzie, halucinații.

Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - necroza acută a mușchilor scheletici.

Din partea organului de viziune: rareori - încălcarea condițiilor de cazare.

Din partea sistemului urinar: rareori - o încălcare a golire a vezicii urinare; rareori - retenție urinară.

Din partea sistemului hepatobilar: rareori - o ușoară sau moderată creștere a activității transaminazelor.

Din partea sistemului imunitar: rareori - crânguri de piele

supradoză

În cazurile severe, sunt prescrise colinomimetice (neostigmină metil sulfat). Cu efect insuficient, tahicardia severă și / sau instabilitatea circulației sanguine, beta-adrenoblocanții sunt administrați intravenos sub controlul ECG și a tensiunii arteriale.

Interacțiunea cu alte medicamente

În cazul utilizării simultane a trospiei, clorura îmbunătățește efectul m-anticholinergic al amantadinăi, antidepresivele triciclice, chinidina și disopiramida, medicamentele antihistaminice, precum și efectul cronotropic pozitiv al mimeticii beta adrenergici (a se vedea secțiunea "Contraindicații");

Clorura de Trospia slăbește efectul prokinetic (metoclopramidă și cisapridă); Ea afectează funcțiile motorii și secretorii ale tractului gastro-intestinal, schimbând absorbția medicamentelor utilizate simultan.

În același timp, luând medicamente care conțin astfel de substanțe ca guar, Kolestiramine și colestipol, este posibil să se reducă absorbția clorurii de trospium.

Nu s-au găsit interacțiuni între izoenzimele clorură de trospium și izoenzimele citocromului P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), deoarece clorura de trospia este metabolizată de aceștia numai într-o cantitate mică, iar hidroliza esterilor este calea principală a metabolismului.

Caracteristicile aplicației

Luarea medicamentului în încălcarea funcției sfincterului uretral intern sau a detrusorului vezicii urinare trebuie să fie însoțită de eliberarea sa completă prin cateterizare. În cazul tulburărilor vegetative ale vezicii urinare, cauza disfuncției trebuie determinată înainte de tratament, excluse sunt cauzele organice ale polucuriei, nucturii și incontinenței urinare, cum ar fi insuficiența cardiacă, polidipsia, posibilitatea infecției tractului urinar și a cancerului vezicii urinare, deoarece necesită terapie etiotropică.

Impactul asupra capacității de a conduce vehicule / mecanisme de mișcare La începutul tratamentului, creșterea dozei de medicament, schimbarea medicamentului, precum și atunci când interacționează cu alcoolul pot determina tulburări de vedere, care trebuie luate în considerare la conducerea și lucrul cu utilajele în mișcare.

Măsuri de siguranță

- Boli ale sistemului cardiovascular în care creșterea frecvenței cardiace poate fi nedorită: fibrilație atrială, tahicardie, insuficiență cardiacă cronică (CHF), boală cardiacă coronariană (CHD), stenoză mitrală, hipertensiune arterială, sângerare acută;

- tirotoxicoza (posibil tahicardie crescută);

- creșterea temperaturii corporale (poate chiar să crească datorită suprimării activității glandelor sudoripare);

- refluxul esofagitei, hernia orificiului esofagian al diafragmei, combinată cu esofagita de reflux (motilitatea redusă a esofagului și a stomacului și relaxarea sfincterului esofagian inferior pot ajuta la încetinirea golării gastrice și a refluxului gastroesofagian prin sfincterul cu funcție defectuoasă);

- boli ale tractului gastro-intestinal (GIT), însoțite de obstrucție: achalasie și stenoză pilorică (motilitate și tonus redus, conducând la obstrucție și întârzierea conținutului gastric);

- atonie intestinală la pacienții vârstnici sau pacienți slăbiți (posibilă obstrucție), obstrucția paralitică a intestinului (posibila dezvoltare a obstrucției);

- bolile cu presiune intraoculară crescută: glaucom cu unghi deschis (efectul micardial poate determina o creștere a presiunii intraoculare, poate fi necesară corecția terapiei), vârsta peste 40 de ani (riscul de apariție a glaucomului nediagnosticat);

- colita ulcerativă (dozele mari pot inhiba peristaltismul intestinal, crescând probabilitatea de ileus paralitic; în plus, este posibilă apariția unor astfel de complicații severe ca megacolonul toxic);

- gura uscată (utilizarea prelungită poate crește și mai mult intensitatea xerostomiei);

- insuficiență renală (risc de efecte secundare datorate scăderii eliminării);

- boli cronice ale plămânilor, în special la copii și pacienți debilizați (reducerea secreției bronșice poate duce la îngroșarea secretului și la formarea de blocaje de circulație în bronhii);

- miastenia (afecțiunea se poate agrava din cauza inhibării acțiunii acetilcolinei);

- (hiperplazia prostatică fără obstrucție a tractului urinar, retenție urinară sau predispoziție la aceasta sau boală însoțită de obstrucție a tractului urinar (incluzând gâtul vezicii urinare datorat hipertrofiei prostatice) ;

- preeclampsie (posibil hipertensiune arterială crescută);

- boli ale creierului la copii (efectele din sistemul nervos central pot crește);

- Boala lui Down (poate o dilatare neobișnuită a elevilor și o creștere a frecvenței cardiace);

- paralizia centrală la copii (reacția la medicamente anticholinergice poate fi cea mai pronunțată);

Formularul de eliberare

Tablete filmate, 15 mg.

Pe 10 comprimate, filmate, în blister din PVC / folie de aluminiu. Pe 3 sau 5 blistere împreună cu instrucțiunile de aplicare sunt plasate într-un ambalaj din carton.

Tablete filmate, 30 mg.

Pe 10 comprimate, filmate, în blister din PVC / folie de aluminiu. Pe 3 blistere împreună cu instrucțiunile de aplicare sunt plasate într-un pachet din carton.

Condiții de depozitare

Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de 15 - Nu lăsați la îndemâna copiilor!

Spasmex: instrucțiuni de utilizare

Spasmex este un medicament pentru administrare orală, care are ca efect reducerea tonusului muscular neted al tractului urinar.

Forma eliberării și compoziția medicamentului

Spasmex vine sub formă de tablete albe, pentru uz oral, convex pe ambele părți.

Fiecare comprimat conține 5 mg, 15 mg și 30 mg de ingredient activ activ - clorură Trospia, precum și un număr de componente auxiliare: amidon de porumb, acid stearic, povidonă, lactoză monohidrat.

Tabletele sunt ambalate în blistere cu câte 10 bucăți, câte 3-5 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiunile de însoțire.

Indicații pentru utilizare

Spasmex comprimate prescrise pacienților în următoarele condiții:

• creșterea contractilității pereților vezicii;
• incontinență urinară;
• urinare frecventă, care nu este cauzată de infecție;
• disfuncția vezicii urinare pe fundalul sclerozei multiple;
• leziuni, accidente vasculare cerebrale și boli ale măduvei spinării, împotriva cărora funcționarea vezicii a fost întreruptă;
• desyrogenul de detrusor al sfincterului datorat cateterismului intermitent;
• nocturia - predominanța diurezei nocturne pe timpul zilei;
• polakiurie;
• tratamentul complex al cistitei cu simptome imperative.

Contraindicații

Înainte de începerea tratamentului, pacientul este sfătuit să citească cu atenție instrucțiunile atașate la medicament. Tabelele de Sparex sunt contraindicate la pacienți în următoarele cazuri:

• tulburări de ritm cardiac;
• glaucom cu unghi închis;
• retenție urinară acută;
• miastenia gravis;
• insuficiență renală care necesită dializă;
• digestia lentă a alimentelor și mișcarea lor ulterioară prin intestine;
• vârsta de până la 14 ani din cauza lipsei de experiență clinică;
• intoleranță la lactoză sau sindrom de malabsorbție;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Contraindicații relative (când medicamentul poate fi utilizat cu prudență și sub supravegherea unui medic) sunt:

• boala cardiacă ischemică, tahicardia, fibrilația atrială, insuficiența cardiacă, stenoza mitrală, hipertensiunea arterială;
• boli ale tiroidei cu hiperfuncționare severă;
• temperatură ridicată a corpului (în timp ce ia medicamentul, poate crește și mai mult ca urmare a suprimării glandelor sudoripare);
• boli ale organelor din tractul gastro-intestinal - esofagită de reflux, motilitate scăzută a stomacului și intestinelor, gastrită cu aciditate scăzută, stenoză pilorică, aton intestinal, obstrucție intestinală;
• ulcerativ;
• boală renală severă, însoțită de afectarea funcției organelor;
• boli ale sistemului bronhopulmonar - în timp ce iau medicamentul, mucusul în bronhii se îngroașează, ceea ce poate provoca o obstrucție a lumenului căilor respiratorii și dezvoltarea unei obstrucții severe;
• miastenia gravis, în timp ce iau medicamentul, boala poate progresa și starea generală a pacientului se poate deteriora;
• neuropatie, însoțită de retenție urinară;
• hiperplazia prostatică la bărbați;
• gestoza femeilor gravide - pe fondul consumului de droguri poate crește hipertensiunea arterială, care este periculoasă pentru viața fătului și a femeii;
• leziuni și boli ale creierului la copii - simptomele clinice ale bolii în timpul terapiei cu medicamente pot crește;
• Sindromul Down;
• insuficiență hepatică.

Dozare și administrare

Spasmex comprimate prescrise pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani pentru administrare orală. Medicul stabilește doza zilnică și durata terapiei pe bază individuală pentru fiecare pacient individual, în funcție de clinică și de severitatea bolii.

Conform instrucțiunilor, comprimatele trebuie administrate înainte de mese, de preferință să nu mesteceți sau să nu zdrobiți drogul. Doza de 5 mg de tablete este prescrisă pentru 2-3 bucăți de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 45 mg.

Tabletele de 15 mg sunt prescrise cu 1 bucată de 3 ori pe zi, iar comprimatele cu o doză de 30 mg sunt prescrise ½ de 3 ori pe zi. Intervalul dintre dozele de medicament nu trebuie să fie mai mic de 8 ore, altfel pacientul poate avea efecte secundare severe.

Durata tratamentului cu Spasmex este, de obicei, de cel puțin 2 luni, după care pacientul trebuie să consulte un medic pentru a decide cu privire la utilizarea în continuare a medicamentului.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în primul trimestru de sarcină, deoarece nu există experiență clinică de utilizare și nu se cunoaște cum poate afecta dezvoltarea fătului.

În al doilea și al treilea trimestru de sarcină, medicamentul Spasmex poate fi prescris numai atunci când beneficiul potențial pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt.

Substanța activă a tabletelor poate fi excretată în laptele matern și în corpul copilului. La numirea medicamentului Spasmex, mama care alăptează ar trebui să decidă asupra finalizării lactației și să transfere copilul la nutriție artificială.

Efecte secundare

Pe fondul utilizării medicamentului la persoanele cu sensibilitate crescută la componentele medicamentului, pot apărea efecte secundare:

• din partea sistemului cardiovascular - scurtarea respirației, tahicardia, aritmia cardiacă, criza hipertensivă, angină pectorală;
• din partea sistemului digestiv - uscăciune gură, sete, greață, vărsături, constipație, balonare și flatulență, gastrită, creșterea transaminazelor hepatice;
• din partea sistemului nervos - somnolență, confuzie, halucinații;
• din partea sistemului musculo-scheletic - miastenia, necroza musculară;
• reacții alergice - erupție cutanată, angioedem, șoc anafilactic.

Supradozaj de droguri

Când se consumă un număr mare de tablete sau se utilizează necontrolat pe termen lung de medicament, un pacient poate dezvolta semne de supradozaj, care sunt exprimate prin tulburări vizuale, tahicardie, aritmii cardiace și hiperemie a pielii.

Când apar simptomele de supradozaj, tratamentul cu medicamentul este oprit, pacientul este spălat în stomac, dat în interiorul pentru a lua cărbune activat sau unul dintre sorbenți, dacă este necesar, se efectuează un tratament simptomatic.

În cazul unei tulburări de ritm cardiac și a unei tahicardii severe, medicamentele din grupul blocantelor beta-adrenergice sunt administrate intravenos pacientului, iar parametrii ECG sunt monitorizați periodic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Spasmex nu poate fi prescris pacienților în același timp cu amantadină, antidepresive triciclice, antihistaminice, chinidină, deoarece această interacțiune medicamentoasă sporește efectul de blocare a m-colinei de Spasmex, ceea ce crește riscul reacțiilor adverse severe.

Instrucțiuni speciale

Atunci când se prescrie medicamentul la un pacient cu funcție defectuoasă a sfincterului uretral intern sau a detrusorului vezicii urinare, terapia poate fi efectuată numai după ce vezica este complet eliberată prin utilizarea unui cateter.

În cazul disfuncției vezicii urinare cauzată de vegetație, chiar înainte de începerea tratamentului, este important să determinați cu exactitate cauza incontinenței, nocturii, pollakiuriei. Dacă aceste tulburări sunt cauzate de cancerul vezicii urinare, setea sau insuficiența cardiacă crescută, tratamentul cu Spasmex nu va fi eficient în această situație.

În timpul perioadei de tratament cu Spasmex, pacientul trebuie să se abțină de la controlul mecanismelor complexe și de conducere a unei mașini, deoarece în timpul tratamentului poate exista vedere încețoșată și confuzie.

Pacienților cu vârsta peste 60 de ani trebuie să li se prescrie medicamentul cu prudență, deoarece acestea au cel mai adesea efecte secundare din partea organelor din tractul digestiv.

Analogi ai tabletelor Spasmex

Spasmo-LIT comprimate sunt un analog al medicamentului Spasmex, dar înainte de a înlocui medicamentul prescris de un medic, trebuie să consultați un specialist și să citiți cu atenție instrucțiunile atașate comprimatelor.

Condiții de eliberare și depozitare a medicamentului

Spasmex comprimate sunt vândute în farmacii prin prescripție medicală. Ambalarea cu pastile trebuie păstrată la îndemâna copiilor, evitând lumina directă a soarelui. Termenul de valabilitate al medicamentului este indicat pe ambalaj și este de 5 ani de la data fabricării.

Spazmeks preț

Costul medicamentului Spasmex în farmacii din Moscova este de 338 ruble pe pachet.

Spasmex - instrucțiuni de utilizare

Când disfuncția vezicii urinare datorată infecțiilor, urinării frecvente pentru a urina, medicii prescriu Spasmex - instrucțiunile de utilizare a medicamentului includ informații despre recepția, doza, modalitatea de utilizare. Medicamentul reduce tonusul muscular, provocând probleme cu activitatea tractului urinar. Citiți instrucțiunile de utilizare pentru a fi utilizate corect.

Spasmex Tablete

În conformitate cu clasificarea farmacologică, Spasmex este un grup de medicamente care reduc tonul mușchilor netezi ai tractului urinar. Ingredientul său activ este clorura trospia, care relaxează mușchii și elimină problemele asociate cu urinarea. Pastilele au multe indicații, dar există și o mulțime de contraindicații, așadar ar fi util să le cunoaștem.

structură

Spasmex este disponibil în trei formate de comprimate - cu concentrații de clorură de trospium de 5, 15 și 30 mg pe unitate. Compoziția este prezentată în tabel:

Componente auxiliare

Lactoză monohidrat, carboximetil amidon de sodiu, amidon de porumb, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, povidonă

Compoziția cochiliei (pentru concentrații de 15 și 30 mg)

Dioxid de titan, acid stearic, hipromeloză, celuloză microcristalină

Forma albă sau aproape albă, rotundă, biconvexă

10 buc. în blister, 3 sau 5 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare

Farmacodinamică și farmacocinetică

Clorura de trospium aparține grupului de baze de amoniu, anticolinergice. Este un antagonist (ingredientul opus activ) de acetilcolină, care acționează în receptorii membranelor musculare netede. Trospia clorură are o afinitate cu receptorii colinergici, reduce activitatea crescută a detrusorului vezicii urinare, are un efect antispasmodic, arată activitatea ganglioblokiruyuschee.

După administrarea orală, concentrația maximă a medicamentului cu un efect anticolinergic atinge după 4-6 ore, se leagă la proteinele plasmatice de până la 80%, nu se cumulează. Metabolismul apare în ficat înainte ca spiroalcoolul (format în timpul hidrolizei legăturilor de ester) să fie excretat în urină timp de 5-18 ore. Cea mai mare parte este excretată din organism nemodificată, doar 10% cade pe metabolitul educat. Medicamentul nu are o acțiune centrală.

Indicatii spasmex

Manualul spune despre prezența următoarelor indicații pentru utilizarea pacienților cu Spazmeks de droguri:

• hiperactivitatea vezicii urinare, însoțită de incontinență, nevoia frecventă de a urina, creșterea frecvenței de a merge la toaletă;
• hiperactivitatea idiopatică a detrusorului vezicii urinare a etiologiei ne-hormonale și anorganice;
• incontinență urinară mixtă;
• disfuncție neurogena spastică a vezicii urinare, hiperactivitate neurogenică sau hiperreflexie detrusor în prezența sclerozei multiple, leziuni ale coloanei vertebrale, afecțiuni ale măduvei spinării, parkinsonism, accident vascular cerebral;
• distrosorul de sânge;
• pollakiuria, nocturia;
• enurezis în timpul zilei și al nopții;
• terapia complexă a cistitei.

Dozare și administrare

Conform instrucțiunilor, medicamentul este administrat oral de adulți și copii de peste 14 ani. Modul de aplicare și durata cursului terapiei sunt stabilite individual pentru fiecare pacient. Tabletele sunt administrate înainte de mese, nu sunt mestecate, spălate cu apă. Dozajul depinde de concentrația substanței active:

• 5 mg - 2-3 comprimate de 3 ori pe zi, cu un interval de 8 ore, o doză zilnică de 45 mg implică administrarea a 30 mg dimineața și 15 mg seara;
• 15 mg - 1 buc. de trei ori pe zi, cu o frecvență de 8 ore, doza zilnică este de 45 mg;
• 30 mg - o jumătate de comprimat de trei ori pe zi sau 1 comprimat dimineața și o jumătate de comprimat seara;
• în cazul insuficienței renale, doza zilnică de Spasmex nu trebuie să depășească 15 mg;
• Cursul de tratament durează 2-3 luni, posibil terapie pe termen lung, cu o vizită obligatorie la medic la fiecare 3-6 luni.

Instrucțiuni speciale

În instrucțiunile de utilizare, pacienții trebuie să ia în considerare secțiunea de instrucțiuni speciale pentru a utiliza corect medicamentul:

• în încălcarea sfincterului intern al uretrei sau a activității detrusorului Spasmex poate fi utilizat după eliberarea completă a vezicii urinare prin cateterizare;
• medicamentul nu este eficient pentru cauzele organice de nicturie și incontinență urinară, acestea includ insuficiență cardiacă, polidipsie, boli infecțioase, cancer;
• la începutul tratamentului, este posibilă afectarea vizuală, prin urmare nu este necesar să se controleze transportul și să se lucreze cu mecanisme periculoase care necesită concentrarea atenției;
• în timpul sarcinii și alăptării, medicamentul poate fi utilizat dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt;
• nu este compatibil cu alcoolul;
• cu prudență, se utilizează un remediu în cazul insuficienței hepatice, la pacienții vârstnici.

Interacțiune medicamentoasă

Instrucțiunile de utilizare indică o posibilă interacțiune medicamentoasă a Spasmex cu alte medicamente:

• sporește efectul m-anticolinergic al amantadină, antidepresivele triciclice, acțiunea Chinidinei Disopyramide, antihistaminice, adrenomimetice beta;
• slăbește efectul prokineticelor, metoclopramidei, poziapridei;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol reduc efectul clorurii de trospium;
• nu interacționează cu enzimele sistemului citocrom.

Efecte secundare

Instrucțiunile indică manifestarea posibilelor efecte secundare în timpul utilizării medicamentului:

• crește tahicardia;
• durere în piept, leșin, criză hipertensivă;
• gură uscată, constipație, greață, durere abdominală;
• gastrită, diaree, balonare, dificultăți de respirație;
• confuzie, halucinații, necroză musculară scheletică acută;
• vedere încețoșată, golirea vezicii urinare, retenția urinară;
• erupție cutanată, reacții alergice și anafilactice.

supradoză

În conformitate cu instrucțiunile, simptomele supradozajului sunt tulburări vizuale crescute, tahicardii, uscăciunea gurii și roșeața pielii. Tratamentul este lavajul gastric, luând carbon activat, adsorbenți, instilarea pilocarpinei în glaucom, cateterizarea vezicii urinare în timpul retenției urinare. În cazuri severe, este indicată administrarea de colinomimetice, iar în tahicardie severă sunt indicate beta-blocante.

Contraindicații

Este interzisă utilizarea Spasmex în prezența următoarelor contraindicații indicate în instrucțiuni:

• închiderea glaucomului;
• tahiaritmii;
• miastenia gravis;
• retenția urinară;
• încetinirea evacuării alimentelor din stomac;
• insuficiență renală care necesită dializă;
• vârsta de până la 14 ani;
• intoleranță la galactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• hipersensibilitate la componente;
• cu prudență la fibrilația atrială, hipertensiunea arterială, boala cardiacă ischemică, sângerarea acută, tirotoxicoza, creșterea temperaturii corpului;
• sub supravegherea medicilor în afecțiuni ale tractului gastrointestinal cu obstrucție, colită ulcerativă, boli pulmonare cronice, neuropatie autonomă, gestoză, paralizie centrală și boală Down.

Spazmeks

Spasmex: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Spasmex

Codul ATX: G04BD09

Substanța activă: clorura de trospium (clorura de trospium)

Producător: Dr. R. Pfleger, Chemical factory GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Germania)

Actualizați descrierea și fotografia: 07/27/2018

Prețurile în farmacii: de la 326 ruble.

Spasmex este un medicament cu acțiune antispasmodică care ajută la scăderea tonusului mușchilor netezi ai vezicii urinare.

Forma de eliberare și compoziția

Formele dozelor de Spasmex:

• tablete: greutate - 250 mg; biconvex, rotund, de culoare - aproape alb sau alb (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 3 sau 5 blistere);
• tablete filmate: greutate - 259,6 mg; rotund, biconvex, cu risc, culoare - aproape alb sau alb; pe spargere - un miez alb sau aproape alb și o coajă de film (câte 10 în blistere, într-o cutie de carton de 3 sau 5 blistere).

Ingrediente 1 comprimat:

• ingredient activ: clorură de trospium - 5 mg;
• componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal - 0,5 mg; lactoză monohidrat - 170 mg; Povidonă-25 000 - 1 mg; amidon de porumb - 55,5 mg; acid stearic - 3 mg; sodiu carboximetil amidon - 15 mg.

Compoziția comprimatului filmat:

• ingredient activ: clorura de trospium -15 sau 30 mg;
• componente suplimentare (15/30 mg de ingredient activ, respectiv): dioxid de siliciu coloidal - 3/3 mg; Povidonă-25 000 - 1/1 mg; amidon de porumb - 44/41 mg; lactoză monohidrat - 100/100 mg; microcristalină celuloză - 75/60 ​​mg; acid stearic - 2/5 mg; sodiu carboximetil amidon - 10/10 mg;
• copertă de film: dioxid de titan - 1,44 mg; hipromeloză - 6,24 mg; celuloză microcristalină - 0,96 mg; acid stearic - 0,96 mg.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Spasmex se referă la numărul de fonduri care reduc tonul mușchilor netezi ai tractului urinar. Ingredientul activ, clorura de trospium, este o bază cuaternară de amoniu, antagonist m-anticolinergic, antagonist al acetilcolinei pe receptorii membranelor musculare netede postsynaptice. Are o mare afinitate pentru receptorii colinergici M1 și M3. Ajută la reducerea activității crescute a detrusorului vezicii urinare.

Ea are un efect antispasmodic și minor ganglioblokiruyuschee. Nu are efecte centrale.

Farmacocinetica

După administrarea Spasmex în C_max (concentrația maximă a unei substanțe), clorura de trospium este atinsă în 4-6 ore. Cu o singură doză de 20-60 mg, concentrația substanței este proporțională cu doza administrată.

Nu este cumulat. Asociat cu proteinele plasmatice la nivelul de 50-80%.

T_1/2 (timpul de înjumătățire) variază în intervalul 5-18 ore.

Excreția se face cu urină. Majoritatea dozei este excretată nemodificată, aproximativ 10% este excretată sub formă de spiroalcool, un metabolit care se formează în timpul hidrolizei legăturilor esterice.

Indicații pentru utilizare

• distrosorgia sfincterului detrusor pe fondul cateterizării intermitente (periodice);
• incontinență urinară (forme mixte);
• cistită care apare cu simptome imperative (în combinație cu alte medicamente);
• pollakiuria, nocturia;
• hiperactivitatea vezicii urinare, care apare cu incontinența urinară, urinarea imperativă și creșterea frecvenței urinării (cu geneza idiopatică non-hormonală / anorganică a detrusorului);
• disfuncția spastică neurogenă a vezicii urinare (cu activitate neurogenică crescută a detrusorului care apare pe fundalul leziunilor spinoase, scleroza multiplă, accident vascular cerebral, boli congenitale / dobândite ale măduvei spinării, parkinsonism);
• enurezis (noapte / zi).

Contraindicații

• închiderea glaucomului;
• tahiaritmii;
• retenția urinară;
• miastenia gravis;
• malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la galactoză, deficit de lactază;
• insuficiență renală în care este indicată dializa (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min / 1,73 m 2);
• încetinirea evacuării alimentelor din stomac, inclusiv prezența unor condiții care predispun la apariția acesteia;
• vârsta de până la 14 ani;
• hipersensibilitate la medicament.

Relativ (Spasmex este prescris cu prudență în prezența următoarelor boli / afecțiuni):

• reflux esofagită sau hernie a orificiului esofagian al diafragmei, care apare cu esofagită de reflux (datorită probabilității încetinirii goliciunii gastrice cu reflux gastroesofagian crescut);
• intestinală la pacienții slăbiți sau la pacienții vârstnici, ileusul paralitic al intestinului (datorită probabilității de obstrucție);
• tirotoxicoza (datorită probabilității unei tahicardii crescute);
• boli ale sistemului cardiovascular în care nu este de dorit o creștere a frecvenței cardiace, inclusiv boala cardiacă ischemică, stenoza mitrală, tahicardia, fibrilația atrială, insuficiența cardiacă cronică, sângerarea acută, hipertensiunea arterială;
• boli ale tractului gastro-intestinal, care apar cu obstrucție, incluzând stenoza pilorică și achalasia (datorită probabilității scăderii tonusului și motilității, care poate duce la o întârziere a conținutului stomacului și a obstrucției);
• creșterea temperaturii corporale (datorită probabilității ca acest simptom să indice suprimarea activității glandelor sudoripare);
• boli care apar cu o presiune intraoculară ridicată, inclusiv glaucom cu unghi deschis (ajustarea dozei poate fi necesară), vârsta peste 40 de ani (datorită probabilității crescute de apariție a glaucomului nediagnosticat);
• colita ulcerativă (utilizarea de doze mari de Spasmex poate duce la creșterea probabilității de ileus paralitic, suprimarea motilității intestinale, megacolonul toxic se poate manifesta și el / se agravează);
• xerostomia (terapia pe termen lung poate crește și mai mult severitatea simptomelor);
• myasthenia gravis (datorită probabilității de deteriorare datorată inhibării acțiunii acetilcolinei);
• insuficiență renală (datorită riscului crescut de reacții adverse asociate cu reducerea excreției substanței active);
• insuficiență hepatică;
• paralizia centrală la copii (datorită probabilității celei mai pronunțate reacții la medicamente anticholinergice);
• boli cronice ale plămânilor, în special la pacienții și copiii debilitați (datorită scăderii formării secrețiilor bronșice a blocaje de circulație în bronhii și îngroșarea secretului;
• hiperplazie prostatică fără obstrucție a tractului urinar, neuropatie autonomă (autonomă) (datorită probabilității de creștere a retenției urinare și a paraliziei de localizare), retenție urinară (prezență / predispoziție la aceasta), precum și boli care apar cu obstrucția tractului urinar;
• Boala Down (datorită probabilității creșterii ritmului cardiac și a dilatării neobișnuite a elevilor);
• bolile cerebrale la copii (datorită probabilității creșterii efectelor sistemului nervos central);
• preeclampsia (datorită probabilității creșterii hipertensiunii);
• sarcina și alăptarea (Spasmex este prescris numai după evaluarea raportului beneficiu-risc).

Instrucțiuni de utilizare Spasmex: metoda și dozajul

Spasmex administrat pe cale orală, cu apă potabilă în cantități suficiente, de preferință înainte de mese. Comprimatele de mestecat nu trebuie să fie.

Cursul determină durata cursului, o singură doză și multitudinea de aplicații pe o bază individuală, pe baza severității afecțiunii și a imaginii clinice.

De obicei, Spasmex este prescris la 30-45 mg pe zi, cu o frecvență de administrare de 3 ori pe zi (intervale între doze - 8 ore). Cu o doză zilnică de 45 mg, este posibil să luați de două ori pe zi - 30 mg dimineața și 15 mg seara.

Doza zilnică pentru insuficiență renală (la pacienții cu clearance-ul creatininei 10-30 ml / min / 1,73 m 2) nu depășește 15 mg.

Durata medie a cursului este de la 2 la 3 luni. Cu o perioadă mai lungă de primire a Spazmeksa, întrebarea privind adecvarea tratamentului ulterior este rezolvată la fiecare 3-6 luni de către medic pe bază individuală.

Efecte secundare

• reacții alergice: rareori - erupție cutanată; rare - sindrom Stevens-Johnson, reacții anafilactice;
• sistemul urinar: rareori - încălcări ale golire a vezicii urinare; rareori - retenție urinară;
• sistemul respirator: rar - dispnee;
• sistem musculoscheletal: rareori - necroză acută a mușchilor scheletici;
• sistem cardiovascular: rareori - tahicardie; rar - criză hipertensivă, sincopă, durere toracică, tahiaritmie;
• sistem digestiv: adesea - xerostomie, simptome dispeptice, greață, constipație, durere în abdomen; deseori distensie abdominala, diaree; rareori - gastrită, creștere moderată / ușoară a activității transaminazelor;
• sistemul nervos: rareori - confuzie, halucinații;
• organ de viziune: rareori - tulburări de cazare.

supradoză

Caracteristici principale: simptome anticholinergice crescute, incluzând perturbații vizuale, tahicardie, înroșirea pielii și xerostomie.

Terapia: spălarea gastrică prescrisă și tratamentul cu adsorbanți (inclusiv cărbune activat); pentru glaucom, instilarea pilocarpinei; cu retenție urinară - cateterizarea vezicii urinare.

În cazuri severe, se indică colinomimetice (neostigmină metil sulfat). Dacă efectul este insuficient, precum și pacienții cu tahicardie severă și / sau instabilitate a circulației sanguine, beta-blocantele intravenoase sunt administrate sub controlul tensiunii arteriale și al ECG.

Instrucțiuni speciale

În tratamentul disfuncției autonome a vezicii urinare înainte de numirea Spasmex, este necesară determinarea cauzei disfuncției. De asemenea, ar trebui să se excludă următoarele cauze organice: insuficiență cardiacă, infecții ale tractului urinar, polidipsie, cancer de vezică urinară. Când sunt disponibile, tratamentul este prescris pentru a elimina cauza bolii (terapia etiotropică).

Recepția Spasmex pe fundalul disfuncției detrusorului vezicii urinare sau a sfincterului uretral intern trebuie efectuată cu eliberarea completă prin cateterizare.

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

Atunci când conduceți vehicule și lucrați cu utilaje în mișcare, este necesar să se țină seama de faptul că la începutul cursului tratamentului, în cazul înlocuirii medicamentului, cu o creștere a dozei zilnice de Spasmex sau a consumului de alcool combinat, se poate deteriora vederea.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În conformitate cu instrucțiunile, Spasmex în timpul sarcinii / alăptării poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul așteptat este estimat peste riscurile posibile.

Utilizați în copilărie

Tratamentul cu Spasmex pentru pacienții cu vârsta sub 14 ani este contraindicat.

În caz de afectare a funcției renale

Insuficiența renală este o contraindicație relativă la tratamentul cu spasmex. Pentru clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min / 1,73 m2, doza recomandată este de 20 mg pe zi.

Cu funcție hepatică anormală

Insuficiența hepatică este o contraindicație relativă la utilizarea Spasmex.

Interacțiune medicamentoasă

Spasmex afectează sistemul digestiv și poate modifica absorbția medicamentelor utilizate în combinație cu acesta.

Utilizarea combinată a Spasmex cu unele medicamente / substanțe poate avea următoarele efecte:

• beta adrenomimetice: îmbunătățirea efectului lor cronotrop pozitiv;
• amantadină, antidepresive triciclice, chinidină, disopiramidă, medicamente antihistaminice: îmbunătățirea acțiunii lor de m-holinoblokiruyuschego;
• preparate care conțin substanțe cum ar fi colestiramină, guar, colestipol: o scădere a absorbției clorurii de trospium;
• prokinetica: slăbirea acțiunilor lor.

analogi

Similar cu Spasmex sunt Betmig, Spasmo-luminat, Driptan, Vesicare, Novitropan etc.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat și întunecos, la o temperatură de 15-25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Spasmex Recenzii

Conform recenziilor, Spasmex este un medicament eficient. Ea ameliorează bine simptomele bolilor sistemului urogenital, cum ar fi urinarea frecventă și incontinența urinară, precum și reducerea durerii. În cele mai multe cazuri, indicați un medicament bine tolerat, dar uneori pacienții se plâng de apariția reacțiilor adverse. Costul tratamentului cu Spasmex este cel mai adesea evaluat ca fiind ridicat.

Prețul Spasmex în farmacii

Prețul aproximativ al Spasmex pentru 30 de comprimate pe ambalaj depinde de dozare și variază în intervalul:

• 5 mg: 350-378 ruble;
• 15 mg: 401-473 ruble;
• 30 mg: 606-710 ruble.