Ceftriaxona este un medicament disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea soluției. Acesta, în funcție de complexitatea bolilor și indicațiilor, este administrat fie intravenos, fie intramuscular. Astfel de medicamente necesită precauție în procesul de utilizare și asigură, de asemenea, respectarea tuturor prescripțiilor din instrucțiunile de utilizare referitoare la depozitarea acestora.

Perioada de valabilitate

Soluția preparată este adecvată pentru utilizare în decurs de 24 de ore din momentul diluării, cu condiția să fie depozitată în frigider. Dacă lichidul este depozitat la temperatura camerei, acesta poate fi aplicat în decurs de 6 ore de la momentul preparării.

Pe una dintre fețele cutiei de carton este indicat numărul seriilor de eliberare și două date - data eliberării și data de expirare. Pulberea uscată în vasele de sticlă are o durată de valabilitate de 36 de luni.

Depozitarea este permisă la temperatura camerei și în frigider - locul nu contează, deoarece nu afectează creșterea sau scăderea duratei de valabilitate a medicamentului.

Cu 5-10 zile înainte de data expirării medicamentului este permisă utilizarea, dar sub stricta supraveghere a medicului curant și cu precauție extremă.

După deschiderea ambalajului cu sticle de sticlă, termenul de valabilitate al produsului nu se modifică. Pentru a pregăti soluția, nu este necesar să deschideți capacul metalic și dopul de cauciuc.

Cu timpul, cu depozitarea necorespunzătoare a medicamentului, se poate produce o eventuală lipire a pulberii, dar aceasta nu afectează capacitatea sa de a se dizolva în apă.

Identificarea unui produs expirat este ușor. Mai întâi, examinați data expirării pe ambalaj. Aceeași dată trebuie să apară pe eticheta flaconului cu pulbere. În continuare - examinați medicamentul în sine. Este o pulbere cristalină galben deschis. Soluția preparată este un lichid limpede.

Utilizarea medicamentelor expirate este strict interzisă, deoarece poate provoca vătămări semnificative pentru sănătate.

Cum se păstrează

La domiciliu, medicamentul sub formă de soluție nu este de dorit să se păstreze, deoarece utilizarea acestuia trebuie efectuată sub supravegherea unui medic dintr-o instituție medicală. Dar, dacă există o astfel de nevoie, soluția pregătită trebuie pusă în frigider. Dacă procedura se va efectua imediat, puteți să o lăsați la temperatura camerei.

Pulberea nediluată uscată poate fi păstrată la domiciliu. Cel mai bine este să-l așezați în ambalajul original într-un loc întunecos și uscat, cu o temperatură care să nu depășească + 25 ° C - într-o cutie sau un sertar de sertare. Cele mai grave condiții de depozitare includ o baie sau orice altă cameră cu umiditate ridicată.

Nu este recomandat să lăsați medicamentul sub formă de pulbere sau sub formă de soluție sub influența luminii solare. Nu înghețați sau încălziți.

Condiții de depozitare a medicamentelor în farmacii și clinici

În spațiile și spațiile farmaceutice, Ceftriaxona este depozitată sub formă de pulbere - la temperatura camerei pe rafturile unui vitrină sau în dulapuri speciale pentru medicamente. Soluții diluate - fie în frigider, fie la temperatura camerei, dar nu mai mult de 6 ore, după cum sa menționat mai sus.

La detectarea unui lot expirat sau a mărfurilor defecte, conform GOST 17768-90, toate medicamentele trebuie eliminate. Pentru a face acest lucru, acestea sunt transferate angajaților companiilor speciale care dispun de echipament, permisiune și locuri la locul de distrugere a drogurilor.

Produsul este transportat numai sub formă de pulbere. Este necesar să existe un pachet complet și instrucțiuni de utilizare închise.

sfera de aplicare

Forma de eliberare - pulbere pentru prepararea soluției. Ambalaje din carton, realizate în nuanțe albe și albastre sau alb și albastru. Țară de fabricație - India.

Se utilizează pentru a trata o gamă largă de boli infecțioase - sistemul urogenital, tractul respirator superior, tractul respirator superior și inferior, organele abdominale.

Eliberat din farmacii prin prescripție medicală.

Când vine vorba de boli infecțioase, este necesar să se utilizeze medicamente puternice, dintre care una este Ceftriaxone. Pentru ca medicamentul să rămână eficace pe toată durata tratamentului, acesta trebuie depozitat și evitat în mod corespunzător.

Cum se păstrează ceftriaxona diluată?

Antibioticul este disponibil în pulbere, care trebuie diluat cu 0,9% clorură de sodiu sau anestezic înainte de administrare. O persoană care nu este familiarizată cu conceptele medicale și caracteristicile de droguri este adesea interesată de cantitatea de ceftriaxonă diluată și de posibilitatea de a pregăti o soluție în prealabil. Luați în considerare motivul pentru care medicamentul este produs sub formă de substanță pulbere și ce se întâmplă cu soluția în timpul depozitării pe termen lung.

Caracteristicile medicamentului

Pulberea conține substanța activă într-o formă inactivă și, înainte de a răspunde la întrebarea dacă soluția preparată de Ceftriaxone poate fi depozitată sau nu, trebuie să înțelegeți ce se întâmplă în organism după injectarea medicamentului:

• în funcție de metoda de administrare (după o oră cu administrare intravenoasă și după 3 cu administrare intramusculară) se observă concentrația maximă a medicamentului în sistemul circulator;
• cu fluxul de sânge Ceftriaxona se duce la țesuturi, unde începe să distrugă microflora bacteriană;
• o zi mai târziu, numărul de metaboliți activi scade și pentru a menține efectul, administrarea repetată a medicamentului este necesară.

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că ceftriaxona este excretată în urină și parțial în bilă. Starea ficatului și a rinichilor afectează timpul după care medicamentul este complet eliminat din organism. În bolile și afecțiunile patologice ale acestor organe, perioada de eliminare a substanțelor active din organism crește - aceasta trebuie luată în considerare la planificarea tratamentului cu alte medicamente sau prin utilizarea alcoolului.

Pot să rămân divorțat

Caracteristicile ceftriaxonei și alte medicamente antibacteriene ale seriei cefalosporinei și penicilinei sunt astfel încât, înainte de administrarea agenților, acestea trebuie amestecate cu o soluție fiziologică de clorură de sodiu sau anestezică.

După diluarea medicamentului, apar următoarele:

• Atunci când interacționează cu soluția, componentele active din pulbere sunt transferate în forma activă;
• Activitatea maximă durează aproximativ o oră și apoi substanțele active din soluție încep să se dezintegreze în elemente inactive.

La temperatura camerei, deja după 6 ore de păstrare a pulberii diluate, eficacitatea soluției este aproape înjumătățită.

Uneori, pacienții care sunt supuși tratamentului la domiciliu se întreabă dacă medicamentul va rămâne eficient dacă este depozitat într-o formă diluată într-un frigider la multitudinea de injecții cu Ceftriaxone de două ori pe zi.

Într-adevăr, scăderea temperaturii încetinește dezintegrarea substanțelor active, dar injecțiile sunt administrate la intervale de 12 ore, iar în timpul depozitării prelungite, Ceftriaxona își va reduce în continuare eficacitatea. Dacă medicul prescrie să efectueze injecții cu Ceftriaxone de două ori pe zi, atunci acest lucru trebuie făcut, diluând următoarea porție de medicament imediat înainte de introducere.

Când pot stoca drogul pentru o lungă perioadă de timp?

Ceftriaxona în soluție nu este prescrisă numai pentru injectare, ci este utilizată și pentru tratarea membranelor mucoase și a pielii în următoarele cazuri:

• irigarea orofaringelului cu infecții ORL și boli ale gingiilor cauzate de microflora bacteriană;
• tratamentul pielii sau rănilor cu supurație.

În aceste cazuri, este imposibil să se utilizeze imediat soluția preparată, prin urmare se permite depozitarea Ceftriaxonei sub formă diluată pentru o zi. Distrugerea ușoară a substanțelor active ale medicamentului nu va afecta eficacitatea medicamentului.

Timpul de păstrare a ceftriaxonei sub formă diluată pentru injectare nu trebuie să depășească 6 ore la temperatura camerei și 12 ore în frigider. Soluția preparată pentru tratarea pielii sau a membranelor mucoase este lăsată să fie păstrată timp de 24 de ore, iar schimbarea culorii (devenind galben-portocaliu) nu indică faptul că medicamentul și-a pierdut eficacitatea. Dar trebuie amintit că efectul terapeutic al ceftriaxonei este de o oră și apoi, în timpul depozitării, activitatea substanțelor active scade: se recomandă să nu se păstreze soluția preparată pentru o perioadă lungă de timp, ci să se pregătească înainte de utilizare.

Ați găsit un bug? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter

Ceftriaxona - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare

Denumirea comercială a medicamentului: Ceftriaxonă

Denumire internațională neprotejată:

Denumirea chimică: [6R- [6alfa, 7beta (z)] - 7 - [[(2- amino- 4- tiazolil) (metoxiimino) acetil] amino] -8-, 6-tetrahidro-2-metil-5,6-dioxo-1,2,4- triazin- 3-il) tio1metil1-5- tia- 1 -azabiciclo [4.2.0] oct- 2-carboxilic (sub formă de sare disodică).

ingrediente:

Descriere:
Pudră cristalină aproape albă sau gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX [J01DA13].

Proprietăți farmacologice
Ceftriaxona este un antibiotic cefalosporinic de generația a treia pentru utilizare parenterală, are un efect bactericid, inhibă sinteza membranelor celulare și in vitro inhibă creșterea majorității microorganismelor gram-pozitive și gram-negative. Ceftriaxona este rezistentă la enzime beta-lactamaze (penicilinază și cefalosporinază, produse de cele mai multe bacterii gram-pozitive și gram-negative). In vitro și în practica clinică, ceftriaxona este de obicei eficientă împotriva următoarelor microorganisme:
Gram-pozitive:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Notă: Staphylococcus spp., Rezistent la meticilină, rezistent la cefalosporine, inclusiv ceftriaxona. Cele mai multe tulpini enterococice (de exemplu, Streptococcus faecalis) sunt, de asemenea, rezistente la ceftriaxona.
Gram-negativ:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (unele tulpini sunt rezistente), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Inclusiv Kl. Pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (unele tulpini rezistente), Salmonella spp. (inclusiv S. typhi), Serratia spp. (inclusiv S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (inclusiv V. cholerae), Yersinia spp. (inclusiv Y. enterocolitica)
Notă: Multe tulpini ale microorganismelor enumerate, care, în prezența altor antibiotice, de exemplu, penicilinele, cefalosporinele de primă generație și aminoglicozidele, proliferează în mod constant, sunt sensibile la ceftriaxonă. Treponema pallidum este sensibil la ceftriaxona, atât in vitro, cât și în studii pe animale. Conform datelor clinice din sifilisul primar și secundar, Ceftriaxone a demonstrat o bună eficacitate.
Agenți patogeni anaerobi:
Bacteroides spp. (inclusiv unele tulpini de B. fragilis), Clostridium spp. (inclusiv CI. difficile), Fusobacterium spp. (cu excepția F. mostiferum, F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Notă: Unele tulpini de multe Bacteroides spp. (de exemplu, B. fragilis), producând beta-lactamază, rezistentă la ceftriaxonă. Pentru a determina sensibilitatea microorganismelor, este necesar să se utilizeze discuri care conțin ceftriaxonă, deoarece sa demonstrat că anumite tulpini de agenți patogeni pot fi rezistenți la cefalosporinele clasice in vitro.

Farmacocinetica:
Când se administrează parenteral, ceftriaxona penetrează bine în țesuturi și fluide ale corpului. La subiecții adulți sănătoși, ceftriaxona se caracterizează printr-un timp de înjumătățire lung, de aproximativ 8 ore. Zonele sub curba de concentrație - timpul în ser, cu administrare intravenoasă și intramusculară coincid. Aceasta înseamnă că biodisponibilitatea ceftriaxonei administrată intramuscular este de 100%. Când se administrează intravenos, ceftriaxona difuzează rapid în fluidul interstițial, unde își menține acțiunea bactericidă împotriva agenților patogeni care sunt sensibili la acesta timp de 24 de ore.
Timpul de înjumătățire la subiecții adulți sănătoși este de aproximativ 8 ore. La nou-născuții de până la 8 zile și la vârstnicii mai în vârstă de 75 de ani, timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ două ori mai mare. La adulți, 50-60% din ceftriaxona este excretată în formă neschimbată prin urină, iar 40-50% este excretată în formă nemodificată cu bila. Sub influența florei intestinale, ceftriaxona este transformată într-un metabolit inactiv. La nou-născuți, aproximativ 70% din doza administrată este excretată prin rinichi. În cazul insuficienței renale sau al bolii hepatice la adulți, farmacocinetica ceftriaxonei aproape nu se schimbă, eliminarea pe jumătate a timpului este prelungită ușor. Dacă funcția renală este afectată, excreția cu bilă crește, iar dacă există patologie hepatică, excreția ceftriaxonei de către rinichi este sporită.
Ceftriaxona se leagă reversibil de albumină, iar această legare este invers proporțională cu concentrația, de exemplu, la o concentrație în serul sanguin al medicamentului este mai mică de 100 mg / l ceftriaxonă legarea la proteinele de 95% și la o concentrație de 300 mg / l - doar 85%. Datorită conținutului scăzut de albumină din fluidul interstițial, concentrația ceftriaxonei în acesta este mai mare decât în ​​serul de sânge.
Pătrunderea în lichidul cefalorahidian: La sugari și copii cu inflamația ceftriaxona meninge pătrunde în lichidul cefalorahidian, în timp ce în cazul meningitei bacteriene, în medie, 17% din concentrația medicamentului în serul sanguin dispersează în lichidul cefalorahidian, care este de aproximativ 4 ori mai mult decât cu meningita aseptică. 24 ore după administrarea intravenoasă a ceftriaxonă concentrației masice / kg corp de 50-100 mg in cerebrospinal fluid mai mare de 1,4 mg / l. La pacienții adulți cu meningită, concentrația ceftriaxonei a fost de două ori mai mare decât doza minimă de depresie, necesară pentru suprimarea agenților patogeni care cauzează cel mai adesea meningită, la o doză de 50 mg / kg de greutate corporală la 2-25 ore după administrarea ceftriaxonei.

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) instrucțiuni de utilizare

Titularul certificatului de înregistrare:

Produs de:

Formă de dozare

Forma de eliberare, ambalarea și compoziția ceftriaxonei

Pulberea pentru prepararea soluției pentru injectarea intravenoasă și intramusculară este cristalină, aproape albă sau gălbuie.

1 g - sticle de sticlă (1) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Semi-syntetic antibiotic cefalosporinic din generația III cu un spectru larg de acțiune.

Activitatea bactericidă a ceftriaxonei se datorează suprimării sintezei membranelor celulare. Medicamentul este foarte rezistent la microorganisme gram-pozitive și gram-negative, beta-lactamază (penicilinază și cefalosporinază).

Ceftriaxona este activă împotriva organismelor gram-negative aerobe: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile rezistente la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Inclusiv Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile și formând neobrazuyuschie penicilinaza), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Mai multe tulpini ale microorganismelor de mai sus, care prezintă rezistență la alte antibiotice, cum ar fi penicilinele, cefalosporinele, aminoglicozidele, sunt sensibile la ceftriaxonă.

Unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa sunt, de asemenea, sensibile la medicament.

Medicamentul este activ împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus (inclusiv autorii cognitivelor convoaielor) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus grupul B), Streptococcus pneumoniae; microorganisme anaerobe: Bacteroides spp., Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile).

Farmacocinetica

Când se administrează i / m, ceftriaxona este bine absorbită de la locul injectării și atinge concentrații serice mari. Biodisponibilitatea medicamentului - 100%.

Concentrația plasmatică medie este atinsă la 2-3 ore după injectare. Când re / m sau pe / într-o doză de 0,5-2,0 g, cu un interval de 12-24 ore, acumularea de ceftriaxon într-o concentrație care este de 15-36% mai mare decât concentrația poate fi obținută prin administrarea unei singure doze.

Odată cu introducerea unei doze de la 0,15 la 3,0 g V_d - de la 5,78 la 13,5 l.

Ceftriaxona se leagă în mod reversibil la proteinele plasmatice.

Când se administrează într-o doză de la 0,15 până la 3,0 g T1 / 2 variază de la 5,8 la 8,7 ore; clearance-ul plasmatic - 0,58 - 1,45 l / h, clearance-ul renal - 0,32 - 0,73 l / h.

De la 33% la 67% din medicament este excretat nemodificat de către rinichi, restul este excretat cu bilă în intestin, unde este biotransformat într-un metabolit inactiv.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La sugari și copii cu inflamația ceftriaxona meninge pătrunde în lichidul cefalorahidian, în timp ce în cazul meningitei bacteriene la 17% din concentrația medie a medicamentului în plasmă dispersează în lichidul cefalorahidian, care este de aproximativ 4 ori mai mare decât în ​​meningită aseptică. După 24 de ore i / v injecție la o doză de ceftriaxonă este de 50 - 100 mg / kg greutate corporală, concentrațiile în fluidul cerebrospinal mai mare de 1,4 mg / l. La pacienții adulți cu meningită 2-24 h după administrarea dozei de 50 mg / kg greutate corporală, concentrațiile ceftriaxonei în lichidul cerebrospinal sunt mult mai mari decât concentrația inhibitorie minimă pentru cele mai comune cauze de meningita.

Indicatii pentru ceftriaxona

Tratamente pentru infecții cauzate de microorganisme susceptibile:

• sepsis;
• meningita;
• diseminarea borreliozei Lyme (stadiile precoce și cele târzii ale bolii);
• infecții ale organelor abdominale (peritonită, infecții ale tractului biliar și ale tractului gastro-intestinal);
• infecții ale oaselor și articulațiilor;
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
• infecții ale rănilor;
• infecții la pacienții imunocompromiși;
• infecțiile organelor pelvine;
• infecții ale rinichilor și ale tractului urinar;
• infecții ale tractului respirator (în special pneumonie);
• infecții ale tractului respirator superior;
• infecții genitale, inclusiv gonoree.

Prevenirea infecțiilor în perioada postoperatorie.

Ceftriaxonă (ceftriaxon) pulbere

Nume produs: Ceftriaxone (Ceftriaxon) pulbere

Forma de eliberare, compoziția și tutu

Pulbere pentru prepararea soluției pentru in / in și in / m introducerea de culoare albă sau albă cu culoarea nuanței gălbui. 1 fl. ceftriaxona (sub formă de sare de sodiu) 500 mg - "- 1 g -" - 2 g

Grupa clinico-farmacologică: Generarea cefalosporinei III.

Cephalosporin antibiotic III generație spectru larg. Bactericid eficace, inhibând sinteza peretelui celular al microorganismelor. Rezistent la bacteriile beta-lactamase cele mai gram-pozitive și gram-negative. Activă împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitiv: Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; gram bacterii aerobe negative: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile producatoare de penicilinaza), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (inclusiv Serratia marsescens), Pseudomonas aeruginosa (tulpini individuale); bacterii anaerobe: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Ea are activitate in vitro impotriva celor mai multe tulpini ale urmatoarelor microorganisme, deși semnificația clinică este necunoscută: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (inclusiv Providencia rettgeri), Salmonella spp. (inclusiv Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivis, Bacteroides melaninogenicus. Stafilococii rezistenți la meticilină sunt rezistenți la cefalosporine, la ceftriaxona, multe tulpini de streptococi din grupa D și enterococci, inclusiv Enterococcus faecalis este, de asemenea, rezistent la ceftriaxona.

Aspirație și distribuție

După administrarea i / m, ceftriaxona este absorbită rapid și complet în circulația sistemică. Pătrunde bine în țesuturi și fluide ale corpului: tractul respirator, oasele, articulațiile, tractul urinar, pielea, țesutul subcutanat și organele abdominale.

Când inflamația membranelor meningeale penetrează bine în lichidul cefalorahidian. Biodisponibilitatea ceftriaxonei când administrarea i / m este de 100%. După administrarea i / m, Cmax se atinge în 2-3 ore, cu administrare iv, la sfârșitul perfuziei.

Atunci când administrarea de ceftriaxonă în doză de 500 mg și 1 g Cmax în plasmă este de 38 μg / ml și respectiv 76 μg / ml cu o doză de 500 mg, 1 g și 2 g - 82 μg / ml, 151 μg / ml și, respectiv, 257 μg / ml.

La adulți, după 2-24 de ore după administrarea produsului în doză de 50 mg / kg, concentrația în lichidul cefalorahidian este de multe ori mai mare decât IPC pentru cei mai comuni agenți cauzatori ai meningitei. Starea de echilibru se stabilește în timpul celor 4 zile de administrare a produsului. Legarea reversibilă la proteinele plasmatice (albumină) este de 83-95%. Vd este de 5,78-13,5 litri (0,12-0,14 l / kg), la copii - 0,3 l / kg.

T1 / 2 este de 6-9 ore. Clearance-ul plasmatic este de 0,58-1,45 l / h, clearance-ul renal este de 0,32-0,73 l / h. La pacienții adulți timp de 48 de ore, 50-60% din produs este excretat prin rinichi neschimbat, 40-50% se excretă cu bilă în intestin, unde se biotransformează la un metabolit inactiv.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La nou-născuți, rinichii sunt excretați în proporție de 70% din produs. La nou-născuți și la vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani), de asemenea la pacienții cu insuficiență renală și T1 / 2 hepatice crește semnificativ.

La pacienții aflați la hemodializă cu CC de 0-5 ml / min, T1 / 2 este de 14,7 ore; când CC 5-15 ml / min - 15,7 ore; când CC 16-30 ml / min - 11,4 ore; cu CC 31-60 ml / min - 12,4 ore.

La copiii cu meningită T1 / 2, după perfuzie intravenoasă la o doză de 50-75 mg / kg, aceasta se ridică la 4,3-4,6 ore.

Infecții bacteriene cauzate de microorganisme susceptibile:

ceftriaxonă

CEFTRIAXONE - Denumirea latină pentru medicamentul CEFTRIAXONE

Titularul certificatului de înregistrare:
MAKIZ-PHARMA CJSC

Produs de:
Shijiazhuang farmaceutice Group Ouyi Co.Ltd.

Codul ATX pentru ceftriaxon

Analogi ai medicamentului conform codurilor ATH:

Înainte de a utiliza CEFTRIAXON, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Acest manual de instrucțiuni este destinat exclusiv informațiilor. Pentru mai multe informații, consultați adnotările producătorului.

Grupa clinico-farmacologică

Forma de eliberare, compoziția și ambalarea

Pulberea pentru prepararea soluției pentru injectarea intravenoasă și intramusculară este cristalină, aproape albă sau gălbuie.

Butelii din sticla (1) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Semi-syntetic antibiotic cefalosporinic din generația III cu un spectru larg de acțiune.

Activitatea bactericidă a ceftriaxonei se datorează suprimării sintezei membranelor celulare. Medicamentul este foarte rezistent la microorganisme gram-pozitive și gram-negative, beta-lactamază (penicilinază și cefalosporinază).

Ceftriaxona este activă împotriva organismelor gram-negative aerobe: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile rezistente la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Inclusiv Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile și formând neobrazuyuschie penicilinaza), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Mai multe tulpini ale microorganismelor de mai sus, care prezintă rezistență la alte antibiotice, cum ar fi penicilinele, cefalosporinele, aminoglicozidele, sunt sensibile la ceftriaxonă.

Unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa sunt, de asemenea, sensibile la medicament.

Medicamentul este activ împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus (inclusiv autorii cognitivelor convoaielor) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus grupul B), Streptococcus pneumoniae; microorganisme anaerobe: Bacteroides spp., Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile).

Farmacocinetica

Când se administrează i / m, ceftriaxona este bine absorbită de la locul injectării și atinge concentrații serice mari. Biodisponibilitatea medicamentului - 100%.

Concentrația plasmatică medie este atinsă la 2-3 ore după injectare. Când re / m sau pe / într-o doză de 0,5-2,0 g, cu un interval de 12-24 ore, acumularea de ceftriaxon într-o concentrație care este de 15-36% mai mare decât concentrația poate fi obținută prin administrarea unei singure doze.

Odată cu introducerea unei doze de la 0,15 la 3,0 g Vd - de la 5,78 până la 13,5 litri.

Ceftriaxona se leagă în mod reversibil la proteinele plasmatice.

Când se administrează într-o doză de la 0,15 până la 3,0 g T1 / 2 variază de la 5,8 la 8,7 ore; clearance-ul plasmatic - 0,58 - 1,45 l / h, clearance-ul renal - 0,32 - 0,73 l / h.

De la 33% la 67% din medicament este excretat nemodificat de către rinichi, restul este excretat cu bilă în intestin, unde este biotransformat într-un metabolit inactiv.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La sugari și copii cu inflamația ceftriaxona meninge pătrunde în lichidul cefalorahidian, în timp ce în cazul meningitei bacteriene la 17% din concentrația medie a medicamentului în plasmă dispersează în lichidul cefalorahidian, care este de aproximativ 4 ori mai mare decât în ​​meningită aseptică. După 24 de ore după perfuzarea intravenoasă a ceftriaxonei într-o doză de 50-100 mg / kg de greutate corporală, concentrația în lichidul cefalorahidian depășește 1,4 mg / l. La pacienții adulți cu meningită 2-24 h după administrarea dozei de 50 mg / kg greutate corporală, concentrațiile ceftriaxonei în lichidul cerebrospinal sunt mult mai mari decât concentrația inhibitorie minimă pentru cele mai comune cauze de meningita.

ZEFTRIAXONE: doză

Medicamentul este administrat în / m sau in.

Adulții și copiii cu vârsta mai mare de 12 ani sunt prescrise cu 1-2 g o dată pe zi (la fiecare 24 de ore). În cazurile severe sau cu infecții ale căror agenți patogeni au o sensibilitate moderată la ceftriaxonă, doza zilnică poate fi crescută la 4 g.

Un nou-născut (până la 2 săptămâni) este prescris la 20-50 mg / kg de greutate corporală 1 dată / zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 50 mg / kg greutate corporală. La stabilirea dozei nu trebuie să se facă distincția între copiii cu vârstă întreagă și cei prematuri.

Sugari și copii mici (de la 15 zile la 12 ani) sunt prescrise la 20-80 mg / kg greutate corporală 1 timp / zi.

Copiii care cântăresc> 50 kg sunt doze prescrise pentru adulți.

Doze de 50 mg / kg sau mai mult pentru administrarea intravenoasă trebuie administrate prin picurare timp de cel puțin 30 de minute.

Pacienții vârstnici trebuie să primească doza obișnuită, destinată adulților, fără ajustarea vârstei.

Durata tratamentului depinde de evoluția bolii. Administrarea ceftriaxonei trebuie continuată la pacienți timp de cel puțin 48-72 de ore după normalizarea temperaturii și confirmarea eradicării patogenului.

Cu meningita bacteriană la sugari și copii mici, tratamentul începe cu o doză de 100 mg / kg (dar nu mai mult de 4 g) 1 dată / zi. După identificarea agentului patogen și determinarea sensibilității acestuia, doza poate fi redusă în consecință.

Cu meningita meningococică, cele mai bune rezultate au fost obținute cu o durată de tratament de 4 zile, cu meningită cauzată de Haemophilus influenzae, 6 zile, Streptococcus pneumoniae, 7 zile.

La borelioza Lyme: adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani sunt prescrisi 50 mg / kg o dată pe zi timp de 14 zile; doza maximă zilnică - 2 g.

În cazul gonoreei (cauzată de formarea de tulpini și de formare a penicilinazei) - o dată a / m la o doză de 250 mg.

Pentru a preveni infecțiile postoperatorii, în funcție de gradul de risc infecțios, medicamentul este administrat în doză de 1-2 g o dată pentru 30-90 de minute înainte de operație.

În operațiile pe colon și rect, administrarea simultană (dar separată) a ceftriaxonei și a unuia dintre 5-nitroimidazolii, de exemplu, ornitazolul, este eficientă.

La pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară reducerea dozei dacă funcția hepatică rămâne normală. În cazurile de insuficiență renală pretermală severă cu QA

La pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară reducerea dozei dacă funcția renală rămâne normală.

În cazul unei combinații de insuficiență renală și hepatică severă, concentrațiile plasmatice de ceftriaxonă trebuie determinate în mod regulat și, dacă este necesar, doza trebuie ajustată.

Pacienții dializați nu necesită administrarea suplimentară a medicamentului după dializă. Cu toate acestea, este necesar să se controleze concentrația serică a ceftriaxonei pentru a ajusta prompt doza, deoarece rata de excreție a medicamentului la acești pacienți poate scădea.

Reguli pentru pregătirea și administrarea soluțiilor

Pentru administrarea i / m

Conținutul flaconului (1 g) se dizolvă în 3,6 ml de apă pentru injectare. După preparare, aproximativ 250 mg de ceftriaxonă este conținută în 1 ml de soluție. Dacă este necesar, puteți utiliza o soluție mai diluată.

Ca și în cazul altor injecții intramusculare, Ceftriaxona este injectată într-un mușchi relativ mare (gluteus); Aspirația la test ajută la evitarea unei injectări accidentale într-un vas de sânge. Se recomandă introducerea a cel mult 1 g de medicament într-un singur mușchi. Pentru a reduce durerea cu injecțiile / m, medicamentul trebuie administrat cu o soluție de lidocaină 1%. Nu puteți introduce o soluție de lidocaină / in.

Pentru / în introducere

Conținutul flaconului (1 g) se dizolvă în 9,6 ml de apă pentru injectare. După preparare, circa 100 mg de ceftriaxonă este conținută în 1 ml de soluție. Soluția este injectată încet în decurs de 2-4 minute.

Se dizolvă 2 g Ceftriaxon în 40 ml de apă sterilă pentru injecție sau una dintre soluții pentru perfuzie care nu conțin calciu (0,9% clorură de sodiu, 2,5%, 5% sau soluție de dextroză 10%, soluție levuloză 5%, soluție dextran 6% în dextroză). Soluția se injectează în decurs de 30 de minute.

supradoză

Cu o supradoză, hemodializa și dializa peritoneală nu reduc concentrația medicamentului. Nu există un antidot specific.

Tratamentul supradozajului simptomatic.

Interacțiune medicamentoasă

Ceftriaxona, suprimând flora intestinală, interferează cu sinteza vitaminei K.

Prin numirea concomitentă cu medicamente care reduc agregarea plachetară (AINS, salicilate, sulfinpirazon), riscul de sângerare crește. Cu numirea concomitentă cu anticoagulante, efectul acestora este îmbunătățit.

Cu numirea simultană cu diureticele "bucla" crește riscul de efecte nefrotoxice.

Ceftriaxona și aminoglicozidele au sinergie împotriva multor bacterii gram-negative.

Incompatibil cu etanolul.

Soluțiile de ceftriaxonă nu trebuie amestecate sau administrate simultan cu alți agenți antimicrobieni. Ceftriaxona nu trebuie amestecată cu soluții care conțin calciu.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt, deoarece ceftriaxona traversează bariera placentară.

Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării ar trebui să decidă cu privire la încetarea alăptării, deoarece ceftriaxona se excretă în laptele matern.

ZEFTRIAXON: EFECTE ADVERSE

Reacții alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupții cutanate, mâncărime; rareori - bronhospasm, eozinofilie, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), boală serică, șoc anafilactic.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, balonare, dureri abdominale, tulburări ale gustului, stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă, funcționarea anormală a ficatului (activitate crescută a transaminazelor hepatice, rar - ALP sau bilirubinei, icter colestatic), psevdoholelitiaz vezicii biliare (Sindromul "Sludge"), dysbioza.

Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, leucocitoza, neutropenie, granulocitopenie, limfocitopenia, trombocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică, hipocoagulabilitati, reducerea concentrației de factori de coagulare a flăcării (II, VII, IX, X), o alungire a timpului de protrombină.

Din sistemul urinar: disfuncție renală (azotemia, uree sanguină crescută, hypercreatininemia, glicozurie, cylindruria, hematurie), oligurie, anurie.

Reacții locale: flebită, durere de-a lungul venelor, sensibilitate și infiltrare la locul administrării intramusculare.

Altele: cefalee, amețeli, sângerări nazale, candidoză, superinfecție.

Termeni și condiții de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină, la o temperatură ce nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani

mărturie

Tratamente pentru infecții cauzate de microorganisme susceptibile:

• sepsis;
• meningita;
• diseminarea borreliozei Lyme (stadiile precoce și cele târzii ale bolii);
• infecții ale organelor abdominale (peritonită,
• infecții ale tractului biliar și ale tractului gastro-intestinal);
• infecții ale oaselor și articulațiilor;
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
• infecții ale rănilor;
• infecții la pacienții imunocompromiși;
• infecțiile organelor pelvine;
• infecții ale rinichilor și ale tractului urinar;
• infecții ale tractului respirator (în special pneumonie);
• infecții ale tractului respirator superior;
• infecții genitale,
• inclusiv gonoreea.

Prevenirea infecțiilor în perioada postoperatorie.

Contraindicații

• hipersensibilitate la ceftriaxonă și alte cefalosporine,
• peniciline,
• carbapeneme.

Cu prudență, medicamentul este prescris pentru NUC, pentru încălcări ale ficatului și rinichilor, pentru enteritis și colită, asociate cu utilizarea medicamentelor antibacteriene; copii prematur și nou-născuți cu hiperbilirubinemie.

Instrucțiuni speciale

În cazul insuficienței renale și hepatice severe la pacienții hemodializați, concentrația plasmatică a medicamentului trebuie determinată în mod regulat.

În cazul tratamentului pe termen lung, este necesară monitorizarea regulată a imaginii sângelui periferic, indicatori ai stării funcționale a ficatului și a rinichilor.

In cazuri rare, ecografia vezicii biliare marcate închiderea la culoare, care dispar după încetarea tratamentului (chiar și în cazul în care acest fenomen este însoțit de durere în cadranul din dreapta sus, a recomandat continuarea numirea unui antibiotic și de a efectua un tratament simptomatic).

In timpul tratamentului, nu se poate bea alcool ca posibile efecte disulfiramopodobnye (înroșirea feței, crampe abdominale și în stomac, greață, vomă, dureri de cap, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, dispnee).

În ciuda unei analize detaliate a istoriei, care este o regulă pentru alte antibiotice cefalosporine, nu putem exclude posibilitatea producerii unui șoc anafilactic, care necesită o terapie imediată - în primul rând, se administrează epinefrină și apoi GCS.

Studiile in vitro au arătat că, ca și alte antibiotice cefalosporine, ceftriaxona poate să înlocuiască bilirubina legată de albumina serică. De aceea, la nou-născuții cu hiperbilirubinemie și, în special la sugari prematuri, utilizarea Ceftriaxonei necesită o prudență și mai mare.

Pacienții vârstnici și debilitați pot solicita numirea vitaminei K.

Soluția preparată trebuie depozitată la temperatura camerei timp de cel mult 6 ore sau în frigider la o temperatură de 2-8 ° C timp de cel mult 24 de ore.

Utilizați cu încălcarea funcției renale

Cu prudență prescrisă pentru disfuncția renală.

În cazul insuficienței renale și hepatice severe la pacienții hemodializați, concentrația plasmatică a medicamentului trebuie determinată în mod regulat.

În cazul tratamentului prelungit, este necesară monitorizarea regulată a indicatorilor privind starea funcțională a rinichilor.

Utilizați cu încălcarea ficatului

În cazul insuficienței renale și hepatice severe la pacienții hemodializați, concentrația plasmatică a medicamentului trebuie determinată în mod regulat.

În cazul tratamentului pe termen lung, este necesară monitorizarea regulată a indicatorilor privind starea funcțională a ficatului.

In cazuri rare, ecografia vezicii biliare marcate închiderea la culoare, care dispar după încetarea tratamentului (chiar și în cazul în care acest fenomen este însoțit de durere în cadranul din dreapta sus, a recomandat continuarea numirea unui antibiotic și de a efectua un tratament simptomatic).

Condiții de vânzare a farmaciei

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Numere de înregistrare

pudră d / prigot. r-ra d / in / in și în / m introducerea de 1 g: fl. 1 bucată LSR-000006 (2002-03-07 - 0000-00-00)

ZEFTRIAXON pulbere

Ingredient activ: ceftriaxon

PBX: J01D A13

Forma de eliberare: Pulbere pentru soluție injectabilă de 0,5 g sau 1 g în flacoane

ingrediente:

ingredient activ: ceftriaxona;

1 flacon conține ceftriaxonă sodică sterilă, în termeni de ceftriaxonă 0,5 g sau 1 g.

Formă de dozare. Pulbere pentru soluție injectabilă.

Grupa farmacoterapeutică.

Agenți antibacterieni pentru utilizare sistemică. Cefalosporine. Ceftriaxone.

Codul ATC J01D D04.

Caracteristicile clinice.

Indicații.

Tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele sensibile la medicament, incluzând: infecții ale tractului respirator (în special pneumonie); infecții ale tractului respirator superior; infecții ale rinichilor și ale tractului urinar; infecții genitale (inclusiv gonoree); infecții ale pielii și țesuturilor moi; infecții ale organelor abdominale (peritonită, infecții ale tractului biliar și ale tractului digestiv); sepsis; infecții ale oaselor, articulațiilor și infecțiilor ranilor; infecții la pacienții cu defecte imune slabe; meningita; diseminarea borreliozei Lyme (stadiile timpurii și ulterioare ale bolii).

Prevenirea preventivă a infecțiilor în timpul intervențiilor chirurgicale pe organele tractului digestiv, ale tractului biliar, ale tractului urinar și ale procedurilor ginecologice, dar numai în cazul contaminării potențiale sau cunoscute.

Atunci când se prescrie ceftriaxona, este necesar să se respecte recomandările oficiale privind terapia cu antibiotice și, în special, recomandările privind prevenirea rezistenței la antibiotice.

Contraindicații.

- Hipersensibilitatea la cefalosporine (dacă pacientul are hipersensibilitate la penicilină, trebuie luată în considerare posibilitatea unei reacții alergice încrucișate la ceftriaxonă);

- vârsta copiilor prematuri este ≤ 41 săptămâni, ținând seama de perioada de dezvoltare intrauterină (vârsta gestațională + vârsta după naștere);

- hiperbilirubinemie la nou-născuți și prematur (în legătură cu capacitatea ceftriaxonă a deplasa bilirubina de asocierea sa cu ser albumină, ceea ce poate duce la riscul de encefalopatie cauzate de bilirubină).

Ceftriaxona este contraindicat pentru utilizarea nou-născuți vozrastom≤ 28 de zile, dacă este necesar (sau așteptat necesar) prin soluțiile intravenoase de tratament de calciu, inclusiv perfuzie contin calciu intravenos, de exemplu, nutriție parenterală, datorită riscului de formare de precipitate de săruri de calciu ale ceftriaxonei.

Dozare și administrare.

Ceftriaxona se administrează intramuscular și intravenos. Înainte de a începe tratamentul cu ceftriaxonă, este necesar să se excludă intoleranța pacientului la medicament prin efectuarea unui test de piele.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1-2 g ceftriaxonă sunt prescrise de obicei o dată pe zi (la fiecare 24 de ore). Pentru infecțiile sau infecțiile severe, ale căror agenți patogeni au doar o sensibilitate moderată la ceftriaxonă, doza zilnică poate fi crescută la 4 g.

Nou-născuți (până la 2 săptămâni): 20-50 mg / kg greutate corporală 1 dată pe zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 50 mg / kg greutate corporală. La determinarea dozei de medicament pentru copii pe termen lung și prematuri nu există diferențe.

Nou-născuții și copiii între 15 și 12 ani: 20-80 mg / kg greutate corporală 1 dată pe zi.

Copiii care cântăresc mai mult de 50 kg sunt dozele prescrise pentru adulți. Dozele intravenoase de 50 mg / kg sau mai mari trebuie administrate prin perfuzie timp de cel puțin 30 de minute.

Pacienți vârstnici.

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.

Durata tratamentului depinde de evoluția bolii. După cum se obișnuiește cu terapia cu antibiotice, pacienții trebuie să continue să ia ceftriaxona timp de cel puțin 48-72 de ore după ce temperatura revine la normal, iar testele nu prezintă agenți patogeni.

Terapie combinată. În ceea ce privește multe bacterii gram-negative, există sinergism între ceftriaxona și aminoglicozidele. Deși eficiența crescută a unor astfel de combinații nu poate fi întotdeauna prevăzută, aceasta trebuie ținută în minte în prezența unor infecții severe, care pun viața în pericol cauzate de Pseudomonas aeruginosa. Datorită incompatibilității fizice a ceftriaxonei și aminoglicozidelor, acestea trebuie administrate separat în dozele recomandate.

Dozare în cazuri speciale.

Cu meningita bacteriană la sugari și copii cu vârsta între 15 și 12 ani, tratamentul începe cu o doză de 100 mg / kg (dar nu mai mult de 4 g) 1 dată pe zi. Odată ce agentul patogen a fost identificat și sensibilitatea acestuia a fost determinată, doza poate fi redusă în consecință. Cele mai bune rezultate au fost obținute cu o astfel de durată de tratament:

Neisseria meningitidis

Streptococcus pneumoniae

Borelioză Lyme: pentru adulți și copii - 50 mg / kg (cea mai mare doză zilnică - 2 g) 1 dată pe zi timp de 14 zile.

Pentru tratamentul gonoreei (cauzată de tulpinile care produc și nu produce penicilinază) se recomandă administrarea unei doze unice de 250 mg intramuscular.

Pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii în chirurgie, se recomandă, în funcție de gradul de pericol al infecției, introducerea unei doze unice de 1-2 g ceftriaxonă cu 30-90 de minute înainte de operație. În operațiile pe colon și rect, administrarea concomitentă (dar separată) a ceftriaxonei și a unuia dintre 5-nitroimidazoli, de exemplu, ornidazolul, a fost bine dovedită.

Insuficiență renală și hepatică. Pacienții cu insuficiență renală nu trebuie să reducă doza dacă funcția hepatică rămâne normală. Numai în cazul insuficienței renale preterminata în etapa (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min), doza zilnică nu trebuie să depășească 2 la pacienți cu insuficiență hepatică nu este necesară reducerea dozei în cazul în care funcția renală rămâne normală. În cazul insuficienței renale și hepatice severe simultane, este necesară stabilirea cu regularitate a concentrației de ceftriaxonă în plasma sanguină și ajustarea dozei de medicament, dacă este necesar. Pentru pacienții aflați la hemodializă, nu este necesară administrarea suplimentară a medicamentului după dializă. Cu toate acestea, este necesar să se controleze concentrația ceftriaxonei în ser pentru posibila ajustare a dozei, deoarece la acești pacienți rata de excreție poate scădea. Doza zilnică de ceftriaxonă pentru pacienții aflați la hemodializă nu trebuie să depășească 2 g.

Este necesar să se pregătească soluții imediat înainte de utilizarea lor. Soluțiile proaspăt preparate își păstrează stabilitatea fizică și chimică timp de 6 ore la temperatura camerei (sau timp de 24 ore la 2-8 ° C). În funcție de concentrația și durata depozitării, culoarea soluțiilor poate varia de la galben pal până la chihlimbar. Această proprietate a substanței active nu afectează eficacitatea sau tolerabilitatea medicamentului.

Pentru injectarea intramusculară, se dizolvă 1 g în 3,5 ml de soluție de lidocaină 1%; o injecție se face adânc în mușchiul glutei. Se recomandă introducerea a cel mult 1 g într-o fesă.

Soluția care conține lidocaină nu poate fi administrată intravenos.

Pentru injectarea intravenoasă, se dizolvă 1 g de ceftriaxonă în 10 ml de apă sterilă pentru injectare; administrată intravenos lent (2-4 minute).

Infuzia intravenoasă trebuie să dureze cel puțin 30 de minute. Pentru a prepara soluția perfuzabilă se dizolvă 2 g ceftriaxonă în 40 ml de una dintre următoarele soluții perfuzabile, fără ioni de calciu: clorură de sodiu 0,9%, 0,45% clorură de sodiu + 2, 5% glucoză, glucoză 5%, 10% glucoză, 6% dextran în soluție de glucoză 5%, 6 - 10% hidroxietil amidon, apă pentru preparate injectabile. Având în vedere posibila incompatibilitate, soluțiile care conțin ceftriaxonă nu trebuie amestecate cu soluții care conțin alte antibiotice, atât în ​​timpul preparării cât și în timpul administrării.

Nu folosiți solvenți care conțin calciu, cum ar fi soluția Ringer sau soluția Hartmann, dizolvarea ceftriaxonă în flacoane sau diluarea soluției reconstituite pentru administrare intravenoasă, datorită probabilității de formare a precipitatelor de săruri de calciu ale ceftriaxonei. Formarea precipitărilor sărurilor de calciu ale ceftriaxonei poate apărea, de asemenea, prin amestecarea ceftriaxonei cu soluții care conțin calciu într-un singur sistem de perfuzie pentru administrare intravenoasă. Ceftriaxona nu trebuie administrată concomitent cu soluții intravenoase de calciu, inclusiv perfuzii pe bază de calciu pe termen lung, de exemplu, alimentația parenterală (vezi "Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni").

Reacții adverse.

Ceftriaxona este de obicei bine tolerată. În utilizarea sa, astfel de reacții adverse sunt posibile, care au regresat în mod spontan sau după retragerea medicamentului:

- infecții: frecvente - micoză a tractului genital, infecții fungice secundare și infecții cauzate de microorganisme rezistente;

- din partea sistemului sanguin și a sistemului limfatic: frecvente - eozinofilie, leucopenie, granulocitopenie, anemie hemolitică, trombocitopenie, o creștere a timpului de protrombină; rareori, creșterea creatininei serice; foarte rar - tulburări de coagulare. Agranulocitoza este foarte rar observată (3), predominant după administrarea unei doze totale de 20 g sau mai mult. În timpul tratamentului prelungit, imaginea sanguină trebuie monitorizată în mod regulat;

- din partea tractului digestiv: frecvente - diaree, greață, vărsături, stomatită, glosită; rareori frecvente - pancreatită, care sa dezvoltat, posibil ca urmare a obstrucției tractului biliar. Majoritatea acestor pacienți aveau factori de risc pentru stagnarea în tractul biliar, de exemplu, un istoric al tratamentului, o boală severă și o alimentație parenterală completă. În același timp, în dezvoltarea pancreatitei, nu poate fi exclusă rolul precipitaților formați sub acțiunea ceftriaxonei în tractul biliar; foarte rar comune - enterocolită pseudomembranoasă;

- din sistemul hepatobiliar: Foarte frecvente - precipită sarea de calciu a ceftriaxonei in vezica biliara cu simptomele corespunzatoare la copii, colelitiaza reversibile la copii (aceste fenomene sunt observate rar la copii); frecvente - o creștere a nivelului enzimelor hepatice din ser (AST, ALT, fosfatază alcalină);

- din piele și țesutul subcutanat: frecvente - erupție cutanată, dermatită alergică, prurit, urticarie, edem, exantem; foarte rar comun - exudativ

eritem multiform (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell);

- din partea sistemului urinar: rareori - oligurie, hematurie, glicozurie; foarte rar, se formează pietre la rinichi, în special la copii cu vârsta de 3 ani și peste, care primesc doze zilnice mari de medicament (≥ 80 mg / kg pe zi) sau doze cumulate de peste 10 g, precum și cu factori de risc suplimentari admisie de lichide, odihnă în pat). Formarea de pietre în rinichi poate fi asimptomatică sau se poate manifesta clinic, poate duce la insuficiență renală care dispare după întreruperea tratamentului cu ceftriaxonă;

- tulburări frecvente: rareori frecvente - cefalee și amețeli, febră, frisoane, precum și reacții anafilactice sau anafilactice. În cazuri izolate, se observă reacții inflamatorii ale peretelui venei. Acestea pot fi evitate prin aplicarea unei injecții lente (2-4 minute). Injectarea intramusculară fără lidocaină este dureroasă;

- impactul asupra rezultatelor testelor de laborator: în cazuri izolate, pacienții cu Ceftriaxonă la pacienți pot avea rezultate fals pozitive din reacția Coombs. Ca și alte antibiotice, ceftriaxona poate determina rezultate fals pozitive pentru galactosemie. Rezultatele pozitive pot fi obținute și la determinarea glucozei în urină, prin urmare, în timpul tratamentului cu ceftriaxonă, glucozuria, dacă este necesar, trebuie determinată numai prin metoda enzimatică.

Supradozaj.

În caz de supradozaj, hemodializa sau dializa peritoneală nu va reduce concentrația medicamentului. Nu există un antidot specific. Tratamentul supradozajului simptomatic.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

Ceftriaxona pătrunde în bariera placentară. Siguranța administrării ceftriaxonei la femei în timpul sarcinii nu a fost studiată. În concentrații scăzute, ceftriaxona trece în laptele matern. Prin urmare, atunci când se prescrie ceftriaxona, alăptarea trebuie oprită.

Medicamentul este utilizat la copii în funcție de doza specificată în secțiunea "Calea de administrare și dozare".

Caracteristici de aplicare.

Ca și în cazul altor cefalosporine, ceftriaxon atunci când se utilizează posibile reacții anafilactice fatale, chiar dacă în istoria detaliată nu exista indicații relevante. Dacă apar reacții alergice, ceftriaxona trebuie întreruptă imediat și trebuie prescris un tratament adecvat.

Ceftriaxona poate crește timpul de protrombină. În acest sens, când se suspectează deficiența de vitamina C, este necesar să se determine timpul de protrombină.

Utilizarea practic a tuturor medicamentelor antibacteriene, inclusiv ceftriaxona, poate provoca diareea asociată cu Clostridium difficile, de la severitate ușoară la colită cu un rezultat fatal. Medicamentele antibacteriene modifică flora normală a intestinului gros, ceea ce duce la o creștere excesivă a Clostridium difficile. Clostridium difficile produce toxinele A și B, contribuind la dezvoltarea diareei asociate cu Clostridium difficile. Supra-producătoarele tulpini toxice de Clostridium difficile cauzează morbiditate și mortalitate crescute, deoarece aceste infecții pot fi rezistente la agenți antimicrobieni și necesită colectomie. Diareea asociată cu Clostridium difficile trebuie exclusă la toți pacienții în timpul utilizării antibioticelor. Este necesară colectarea unui istoric medical detaliat, deoarece diareea asociată cu Clostridium difficile poate apărea în termen de două luni de la terminarea utilizării agenților antibacterieni. Dacă este suspectată sau confirmată diareea asociată cu Clostridium difficile, tratamentul cu antibiotice care nu afectează Clostridium difficile trebuie întrerupt. Conform indicațiilor clinice, trebuie prescrisă o cantitate adecvată de lichide și electroliți, suplimente de proteine, terapie cu antibiotice, sensibilă la Clostridium difficile și examen chirurgical.

În timpul utilizării pe termen lung a ceftriaxonei, pot exista dificultăți în controlul microorganismelor insensibile la medicament. În acest sens, supravegherea atentă a pacienților. Odată cu dezvoltarea superinfectării, este necesar să se ia măsuri adecvate.

După aplicarea ceftriaxonei în doze care depășesc standardul recomandat, în timpul examinării cu ultrasunete a vezicii biliare, pot fi observate umbre, care sunt confundate cu pietrele. Acestea sunt precipitații ale sării de calciu ceftriaxone, care dispar după terminarea sau încetarea tratamentului cu ceftriaxonă. Astfel de modificări sunt rareori însoțite de orice simptome. Dar chiar și în astfel de cazuri, este recomandat doar tratamentul conservator. Dacă aceste fenomene sunt însoțite de simptome clinice, atunci medicul va decide eliminarea medicamentului.

La pacienții care au fost injectați cu ceftriaxonă, s-au descris cazuri izolate de pancreatită, posibil datorită obstrucției tractului biliar. Majoritatea acestor pacienți aveau factori de risc pentru stagnarea în tractul biliar, de exemplu, un istoric al tratamentului, o boală severă și o alimentație parenterală completă. În același timp, în dezvoltarea pancreatitei, nu poate fi exclusă rolul precipitațiilor formate sub acțiunea ceftriaxonei în tractul biliar.

Ceftriaxona poate înlocui bilirubina din asocierea cu albumina serică. În acest sens, utilizarea ceftriaxonei la nou-născuți cu hiperbilirubinemie este contraindicată (vezi pct. "Contraindicații").

Ceftriaxona trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, în timp ce se administrează aminoglicozide și diuretice.

Ceftriaxona nu trebuie amestecată sau administrată simultan cu soluții care conțin calciu, chiar și cu introducerea medicamentelor prin diferite sisteme de perfuzie. La nou-născuți și copii prematuri sunt descrise cazuri de formare de precipitații în plămâni și rinichi, care au cauzat efecte letale cu administrarea concomitentă de ceftriaxonă și preparate de calciu.

Există cazuri de formare a precipitatelor intravasculare la pacienții din alte grupe de vârstă după utilizarea concomitentă a ceftriaxonei cu soluții intravenoase de calciu. În acest sens, soluțiile care conțin calciu nu pot fi utilizate pentru administrarea intravenoasă la nou-născuți și la pacienții din alte grupe de vârstă timp de cel puțin 48 de ore după ultima doză de ceftriaxonă (vezi pct. "Contraindicații").

Anemia hemolitică mediată de imunitate a fost observată la pacienții tratați cu cefalosporine, inclusiv ceftriaxona. Există cazuri de anemie hemolitică severă, inclusiv letală, la adulți și copii. Odată cu dezvoltarea anemiei în timpul utilizării ceftriaxonei, este necesară eliminarea anemiei cauzate de ceftriaxonă și anularea medicamentului înainte de stabilirea etiologiei anemiei. În timpul tratamentului prelungit, trebuie monitorizat în mod regulat imaginea sângelui.

În cazuri izolate, pacienții tratați cu Ceftriaxone pot avea rezultate fals pozitive ale reacției Coombs. Ca și alte antibiotice, ceftriaxona poate determina rezultate fals pozitive pentru galactosemie. Rezultatele pozitive pot fi obținute și la determinarea glucozei în urină, prin urmare, în timpul tratamentului cu ceftriaxonă, glucozuria, dacă este necesar, trebuie determinată numai prin metoda enzimatică.

Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte mecanisme.

Nu există date privind efectul ceftriaxonei asupra ratei de reacție, dar datorită posibilității amețelii, ceftriaxona poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme complexe.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni.

În nici un caz nu puteți utiliza Ceftriaxone cu soluții care conțin calciu (soluția Ringer, etc.)! Nu trebuie prescrise soluții care conțin calciu

La 48 ore după administrarea ultimei administrări a ceftriaxonei.

La nou-născuți și copii prematuri, există cazuri de formare de precipitații în plămâni și rinichi, ceea ce implică efecte letale cu administrarea concomitentă de ceftriaxonă și preparate de calciu.

În cazul utilizării concomitente a dozelor mari de ceftriaxonă și diuretice puternice, cum ar fi furosemid, nu sa observat insuficiență renală.

Nu există dovezi că ceftriaxona crește toxicitatea renală a aminoglicozidelor. După administrarea de alcool imediat după administrarea Ceftriaxonei, nu s-au observat efecte similare cu acțiunea disulfiramului (teturam).

Ceftriaxona nu conține o grupare N-metiltiotetrazol care ar putea cauza intoleranță la etanol, precum și hemoragie, care este caracteristică altor cefalosporine.

Probenecidul nu afectează eliminarea ceftriaxonei.

Există antagonism între cloramfenicol și ceftriaxonă.

Nu folosiți solvenți care conțin calciu, cum ar fi soluția Ringer sau soluția Hartmann pentru a dizolva ceftriaxona sau în flacoane pentru diluarea soluției reconstituite pentru administrare intravenoasă, datorită probabilității de formare a precipitatelor de săruri de calciu ale ceftriaxonei. Formarea precipitărilor sărurilor de calciu ale ceftriaxonei poate apărea, de asemenea, prin amestecarea ceftriaxonei cu soluții care conțin calciu într-un singur sistem de perfuzie pentru administrare intravenoasă. Ceftriaxona nu poate fi administrat intravenos simultan cu soluția ce conține calciu, incluzând perfuzii lungi de calciu, de exemplu, nutriție parenterală (cm. Secțiunea „Dozare și administrare“). Nou-născuții prezintă un risc crescut de formare a precipitațiilor de săruri de calciu ceftriaxone.

Ceftriaxona este incompatibilă cu amazacrina, vancomicina, fluconazolul și aminoglicozidele.

Agenții bacteriostatici pot afecta efectul bactericid al cefalosporinelor.

Ceftriaxona poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale orale. În acest sens, se recomandă utilizarea metodelor contraceptive suplimentare (non-hormonale) în timpul tratamentului și în termen de o lună după tratament.

Nici un raport al interacțiunii dintre ceftriaxonă și produsele care conțin calciu pentru administrare orală și interacțiune între injectarea intramusculară ceftriaxon produselor care conțin calciu și (intravenos sau oral).

Proprietăți farmacologice.

Ceftriaxona este un antibiotic cefalosporinic din a treia generație parenterală, cu acțiune prelungită.

Activitatea bactericidă a ceftriaxonei este cauzată de inhibarea sintezei membranelor celulare. Ceftriaxona este activă in vitro împotriva majorității microorganismelor gram-negative și gram-pozitive. Ceftriaxona se caracterizează printr-o rezistență foarte mare la majoritatea b-lactamazelor (penicilinaze și cefalosporinaze) de bacterii gram-pozitive și gram-negative. Ceftriaxona este activă împotriva următoarelor microorganisme in vitro și a infecțiilor clinice (vezi secțiunea "Indicații"):

Grape-aerobi pozitivi. Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină), stafilococi coagulazo-negativi, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitice, grupa A), Streptococcus agalactiae (beta-hemolitic, grupul B), streptococi beta hemolitic (grup A, He, streptococi hemolitici (grup A, hemolitic streptococcus agalactiae, grupa A);

Notă. Meticilin rezistent Staphylococcus spp. rezistent la cefalosporine, inclusiv ceftriaxona. De asemenea, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium și Listeria monocytogenes prezintă rezistență la ceftriaxonă.

Grape-aerobi negativi. Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (in special A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkagenopodobnye bacterii, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (inclusiv C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Altele) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (plăgilor catarrhalis nazyvalisBranhamella), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Altele), Morganella morganii, Neisseria gonoreea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (altele) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (altele), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non-tifoid) Serratia marcescens *, Serratia spp. (Altele) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Altele).

* Unele izolate din aceste specii sunt rezistente la ceftriaxona, în principal datorită formării β-lactamazelor codificate de cromozomi.

** Unele izolate din aceste specii sunt rezistente la ceftriaxona datorită formării unui număr de β-lactamaze mediate de plasmidă.

Notă. Multe dintre sușele mai sus menționate de microorganisme care au o rezistență multiplă la antibiotice, cum ar fi ureidopenitsilliny și aminopeniciline, cefalosporine, prima și a doua generație, aminoglicozidele, sunt sensibile la ceftriaxonă. Treponema pallidum este sensibil la ceftriaxona in vitro și în experimente pe animale. Testele clinice arată că ceftriaxona este eficace pentru tratamentul de sifilis primar si secundar, cu excepția tulpinilor clinice ale P. aeruginosa, rezistent la ceftriaxonă.

Anaerobi. Bacteroides spp. (sensibil la bilă) *, Clostridium spp. (cu excepția C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (altele), Gaffkia anaerobica (denumită anterior Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Unele izolate din aceste specii sunt rezistente la ceftriaxona datorită formării β-lactamazei.

Notă. Multe tulpini de Bacteroides spp., Producerea b-lactamază (în particular B. fragilis), sunt rezistente la ceftriaxonă. Rezistent la Clostridium difficile.

Sensibilitatea la ceftriaxonă poate fi determinată prin metoda discurilor sau metoda de diluție în serie pe agar sau bulion, utilizând metodologia standard, similară cu cea recomandată de către Comitetul Național pentru Standarde Clinice de Laborator (NKKLS). Pentru ceftriaxona, NCCCD a stabilit următoarele criterii pentru evaluarea rezultatelor testelor: