Tsiprobay: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Ciprobay

Cod ATX: J01MA02

Ingredient activ: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Producător: BAYER PHARMA (Germania)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 03.11.2017

Tsiprobay este un medicament antibacterian din grupul fluorochinolon.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare Tsiprobai de eliberare:

• soluție perfuzabilă: transparentă, de culoare - de la ușor gălbui la incolor (în flacoane de 50 sau 100 ml, într-un pachet de carton o sticlă);
• comprimate filmate: biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu o nuanță ușor gălbuie, formă (în funcție de doza 250/500 mg) - formă rotundă sau în formă de capsulă; pe o parte a pilulei de risc, pe o parte a cărora se imprimă CIP, pe de altă parte - indicând doza "250" sau "500" Pe cealaltă parte a tabletei se află o breșă sub formă de imagine a siglei producătorului - cruce BAYER (în blistere de 10 buc., Într-o cutie de carton 1 blister).

Compoziția 1 ml de soluție perfuzabilă Tsiprobay:

• ingredient activ: ciprofloxacin - 2 mg;
• componente auxiliare: acid lactic 20%, acid clorhidric 1N, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Structura 1 comprimate filmate Tsiprobay:

• ingredient activ: ciprofloxacină - 250 sau 500 mg (clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat - 291 sau 582 mg);
• componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal anhidru - 2,5 / 5 mg, amidon de porumb - 36,5 / 73 mg, celuloză microcristalină - 27,5 / 55 mg, stearat de magneziu - 2,5 / 5 mg, crospovidonă - 15/30 mg;
• tegument: macrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, dioxid de titan - 1,3 / 2 mg, hipromeloză - 3,9 / 6 mg.

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Ingredientul activ Tsiprobaya (ciprofloxacina) este un medicament antibacterian sintetic din grupul de fluorochinolone, care are un spectru larg de acțiune.

Mecanism de acțiune

Ciprofloxacina este activă in vitro împotriva unei game largi de microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Efectul bactericid al substanței se datorează procesului de inhibare a topoizomerazei bacteriene de tip II (topoizomeraza II (giraza ADN) și topoizomeraza IV), fără care replicarea, transcripția, repararea și recombinarea ADN-ului bacterian sunt imposibile.

Mecanisme de rezistență

Rezistența in vitro la ciprofloxacină este adesea influențată de mutații punctuale în mai multe etape ale girazei ADN și topoizomerazei bacteriene. Acest proces este lent.

Mutațiile unice cauzează o scădere a sensibilității, mai degrabă decât dezvoltarea rezistenței clinice, dar rezultatul mutațiilor multiple este în principal dezvoltarea rezistenței clinice la ciprofloxacină și rezistența încrucișată la medicamentele cu chinolonă.

Motivul pentru formarea rezistenței la ciprofloxacină poate fi o scădere a permeabilității peretelui celular bacterian (acest mecanism este caracteristic Pseudomonas aeruginosa) și / sau eflux (activarea eliminării dintr-o celulă microbiană). Există rapoarte despre dezvoltarea rezistenței, care este cauzată de gena de codificare Qnr localizată pe plasmide. Mecanismele de rezistență care conduc la inactivarea cefalosporinelor, penicilinelor, tetraciclinelor, macrolidelor și aminoglicozidelor, probabil, nu afectează activitatea antibacteriană a ciprofloxacinei. Microorganismele rezistente la aceste medicamente pot fi sensibile la acțiunea ciprofloxacinei.

Concentrația minimă inhibitorie (MIC) este de obicei mai mică de 2 ori mai mică decât concentrația minimă bactericidă (MBC).

Testarea sensibilității in vitro

Comitetul European pentru Determinarea Sensibilității Antibiotice dă următoarele valori limită ale concentrației minime inhibitorii pentru ciprofloxacină în condiții clinice:

• Enterobacteriaceae și Pseudomonas spp.: sensibil - rezistent la 0,5 mg / l sau mai puțin - mai mult de 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (cu terapie cu doze mari) și Acinetobacter spp.: sensibil - 1 mg / l sau mai puțin, rezistent - mai mult de 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: sensibil - mai puțin de 0,125 mg / l, rezistent - mai mult de 2 mg / l. Tipul sălbatic al acestui microorganism nu este sensibil la ciprofloxacină și este clasificat în categoria microorganismelor cu sensibilitate intermediară;
• Haemophilus influenzae și Moraxella catarrhalis: sensibil - 0,5 mg / l sau mai puțin, rezistent - mai mult de 0,5 mg / l. Tulpinile a căror valoare MIC pentru care depășește raportul limită sensibil / moderat sensibil sunt foarte rare - nu au fost încă raportate. Atunci când se detectează astfel de colonii, testele de identificare și de determinare a sensibilității antimicrobiene trebuie repetate și rezultatele trebuie confirmate prin datele de analiză a coloniilor din laboratorul de referință. Înainte de a obține dovezi ale unui răspuns clinic pentru tulpinile cu valori MIC confirmate care depășesc pragul de rezistență actual, microorganismele detectate ar trebui considerate rezistente. Este posibil să se identifice tulpinile de Haemophilus influenzae cu sensibilitate scăzută la fluorochinolone (MIC pentru ciprofloxacină - de la 0,125 la 0,5 mg / l). Dovezile privind semnificația clinică a rezistenței scăzute la infecțiile tractului respirator cauzate de H. influenzae lipsesc;
• Neisseria gonorrhoeae și Neisseria meningitidis: sensibile - 0,03 mg / l sau mai puțin, rezistente - mai mult de 0,06 mg / l;
• valori limită care nu sunt asociate cu specii microbiene: sensibile - 0,5 mg / l sau mai puțin, rezistente - mai mult de 1 mg / l. Pentru a determina criteriile care nu depind de distribuția MIC pentru speciile specifice, se utilizează în principal farmacodinamica / farmacocinetica datelor. Aceste date sunt valabile numai pentru speciile care nu au un prag specific de sensibilitate și nu pot fi utilizate pentru speciile pentru care nu se recomandă testarea sensibilității. În anumite tulpini, distribuția rezistenței dobândite poate varia în timp și depinde de regiunea geografică, prin urmare, atunci când se prescrie Tsiprobay (în special pentru tratamentul infecțiilor grave), este de dorit să se obțină informații locale privind rezistența.

Datele obținute de Institutul de Standarde Clinice și de Laborator pentru testarea limită a MIC și difuzie utilizând discuri care conțin 5 μg de ciprofloxacină sunt prezentate mai jos.

Pentru Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa și alte bacterii care nu aparțin familiei Enterobacteriaceae:

• MIC: sensibil - mai puțin de 1 mg / l, intermediar - 2 mg / l, rezistent - mai mult de 4 mg / l. Acest standard reproductibil este valabil numai pentru testele care utilizează diluții cu bulion folosind bulionul cationic Mueller-Hinton (CAMHB), care este incubat la 35 ± 2 ° C cu acces la aer timp de 16-20 ore (pentru tulpinile Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, alte bacterii care nu aparțin familiei Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis și Enterococcus spp.) timp de 20-24 ore pentru Acinetobacter spp. fie în termen de 24 de ore pentru. pestis (cu incubație insuficientă de creștere trebuie efectuată în 24 de ore);
• diametrul zonei de inhibare a creșterii: sensibil - mai mult de 21 mm, intermediar - de la 16 la 20 mm, rezistent - mai puțin de 15 mm. Acest standard reproductibil poate fi aplicat numai la testele de difuzie folosind discuri care utilizează agar Mueller-Hinton, care este incubat timp de 16-18 ore cu aer la o temperatură de 35 ± 2 ° C;

Pentru Haemophilus spp.:

• MIC: sensibil - mai puțin de 1 mg / l, intermediar și rezistent - fără informații. Acest standard reproductibil poate fi aplicat numai testelor de difuzie care utilizează discuri pentru determinarea sensibilității la Haemophilus parainfluenzae și Haemophilus influenzae și la utilizarea unui mediu de testare a bulionului pentru Haemophilus spp. (NTM), a cărui incubare se efectuează timp de 20-24 ore cu acces la aer la o temperatură de 35 ° ± 2 ° C;
• diametrul zonei de inhibare a creșterii: sensibil - mai mult de 21 mm, intermediar și rezistent - fără informații. Acest standard reproductibil poate fi aplicat numai la testele de difuzie folosind discuri cu utilizarea NTM, care sunt incubate în CO2 5% timp de 16-18 ore la o temperatură de 35 ° C ± 2 ° C.

Pentru Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: sensibil - mai puțin de 0,06 mg / l, intermediar - de la 0,12 la 0,5 mg / l, rezistent - mai mult de 1 mg / l;
• diametrul zonei de inhibare a creșterii: sensibil - mai mult de 41 mm, intermediar - de la 28 la 40 mm, rezistent - mai puțin de 27 mm.

Aceste standarde reproductibile se aplică numai testelor de sensibilitate (soluție de agar pentru MIC și teste de difuzie cu disc pentru zone) folosind agar gonococal și 1% din suplimentul de creștere stabilit timp de 20-24 ore în 5% CO2 la o temperatură de 36 ± 1 ° С nu mai mult de 37 ° C).

Pentru Neisseria meningitides:

• MIC: sensibil - mai puțin de 0,03 mg / l, intermediar - 0,06 mg / l, rezistent - mai mult de 0,12 mg / l. Acest standard reproductibil poate fi aplicat numai la testele care utilizează diluții de bulion utilizând bulion cationic Muller-Hinton (CAMHB) suplimentat cu sânge de oaie de 5%, incubat în CO2 5% timp de 20-24 ore la 35 ± 2 ° C;
• diametrul zonei de inhibare a creșterii: sensibil - mai mult de 35 mm, intermediar - de la 33 la 34 mm, rezistent - mai puțin de 32 mm. Acest standard reproductibil poate fi aplicat numai la testele care utilizează diluții cu bulion folosind bulionul cationic Mueller-Hinton (CAMHB) cu adăugarea unui supliment specific de creștere de 2%, care este incubat cu aer timp de 48 de ore la 35 ± 2 ° C.

Pentru Bacillus anthracis și Yersinia pestis, sunt stabilite următoarele valori MIC:

• sensibil - mai puțin de 0,25 mg / l;
• intermediar și rezistent - fără informații.

Acest standard reproductibil este valabil numai pentru testele care utilizează diluții cu bulion folosind bulionul cationic Mueller-Hinton (CAMHB), care este incubat la 35 ± 2 ° C cu acces la aer timp de 16-20 ore (pentru tulpinile Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, alte bacterii care nu aparțin familiei Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis și Enterococcus spp.) timp de 20-24 ore pentru Acinetobacter spp. sau în decurs de 24 de ore pentru Y. pestis (cu creștere insuficientă, incubarea trebuie efectuată în 24 de ore).

Pentru Francisella tularensis sunt stabilite următoarele valori MIC:

• sensibil - mai puțin de 0,5 mg / l;
• intermediar și rezistent - fără informații.

Sensibilitate in vitro la ciprofloxacină

Răspândirea rezistenței dobândite la ciprofloxacină în unele tulpini poate varia în timp și, de asemenea, depinde de regiunea geografică. De aceea, este de dorit ca la testarea sensibilității unei tulpini să se țină cont de informațiile locale privind rezistența (deosebit de importante în tratamentul infecțiilor severe). Dacă se dovedește că prevalența locală a rezistenței face ca utilizarea produsului Tsibrobai împotriva a cel puțin mai multe tipuri de infecții să fie îndoielnică, atunci ar trebui consultat un specialist.

In vitro, activitatea ciprofloxacinei a fost detectată în legătură cu astfel de tulpini sensibile de microorganisme:

• microorganisme anaerobe: Mobiluncus spp.;
• Microorganisme gram-negative aerobe: Francisella tularensi, Vibrio spp., Aiomonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp. Yersinia pestis;
• microorganisme gram-pozitive aerobe: Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• alte microorganisme: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Există o cunoaștere a dezvoltării, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Următoarele microorganisme sunt prevăzute cu rezistență naturală la ciprofloxacină; Mobiluncus spp.).

Farmacocinetica

La administrarea intravenoasă, concentrația maximă de ciprofloxacină din sânge este atinsă la sfârșitul perfuziei. Prin această metodă de administrare, farmacocinetica ciprofloxacinei în intervalul dozei de până la 400 mg a fost liniară.

Odată cu introducerea Tsiprobaya de 2 sau 3 ori pe zi, nu sa observat acumularea intravenoasă a ciprofloxacinei și a metaboliților acesteia.

Ciprofloxacinul se leagă de proteinele plasmatice cu 20-30% și este prezent în plasmă în principal sub formă neionizată. Substanța este distribuită în mod liber în fluidele corporale și țesuturile, în timp ce concentrația în ser este mult mai mică decât concentrația în țesuturi. Volumul de distribuție a substanțelor în organism - 2-3 l / kg.

Biotransformarea ciprofloxacinei se produce în ficat. Concentrațiile mici de patru metaboliți ai ciprofloxacinei pot fi detectate în sânge:

• dietilcrofloxacina (M1);
• sulphicrofloxacina (M2);
• oxocrofloxacina (M3);
• formilcrofloxacin (M4).

Activitatea antibacteriană in vitro a primilor trei metaboliți este comparabilă cu cea a acidului nalidixic. Metabolitul M4 prezintă activitate antibacteriană in vitro, care este prezentă într-o cantitate mai mică și corespunde unui indicator similar al norfloxacinei.

Eliminarea ciprofloxacinei din organism se realizează în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. O cantitate mică de substanță excretată prin tractul gastro-intestinal. Clearance-ul total este de la 0,48 la 0,60 l / h / kg, renal - de la 0,18 la 0,3 l / h / kg. Aproximativ 1% din doza injectată de Tsiprobai se excretă în bilă, în timp ce concentrațiile mari de ciprofloxacină sunt observate în bilă.

Timpul de înjumătățire al lui Tsibroby la pacienții cu funcția renală neschimbată este de la 3 la 5 ore. În caz de afectare a funcției renale, acest indicator crește.

Studiile efectuate la copii au arătat că concentrația plasmatică maximă (Cmax) și suprafața sub curba concentrație-timp (ASC) nu depind de vârstă. Utilizarea repetată a Tsiprobai la o doză de 10 mg pe 1 kg de greutate corporală de 3 ori pe zi nu a dus la o creștere semnificativă a valorilor acestor indicatori.

Zece copii sub vârsta de 1 an cu diagnostic de "sepsis sever" după perfuzie timp de 1 oră, la o doză de 10 mg pe kg de greutate corporală, valoarea Cmax a medicamentului a fost de 6,1 mg / l (interval de 4,6-8,3 mg / l ), iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 1-5 ani - 7,2 mg / l (intervalul 4,7-11,8 mg / l). Valorile ASC pentru respectivele grupe de vârstă au fost de 17,4 mg * h / l (interval 11,8-32 mg * h / l) și 16,5 mg * h / l (interval 11-23,8 mg * h / l). Aceste valori corespund domeniului care este relevant atunci când se aplică doze terapeutice pentru pacienții adulți.

Analiza farmacocinetică la copiii cu diferite infecții a condus la concluzia că timpul mediu de înjumătățire mediu al Tsiprobaya la copii este de 4 până la 5 ore.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile, Tsiprobay este prescris pentru tratamentul infecțiilor (necomplicate și complicate), care sunt cauzate de microorganisme care sunt sensibile la efectele ciprofloxacinei.

Adulți

• infecții ale următoarelor organe / sisteme ale corpului: tract urinar, rinichi, ochi, articulații, oase, organe genitale (inclusiv prostatită și adnexită), cavitatea abdominală (inclusiv peritonită, infecții bacteriene ale tractului gastro-intestinal sau ale tractului biliar), țesuturi moi;
• infecții ale tractului respirator - medicamentul este recomandat pentru pneumonie cauzată de Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• otita medie si sinuzita (infectii ale urechii medii si ale sinusurilor, in special daca sunt cauzate de microorganisme gram-negative, incluzand Pseudomonas spp. sau Staphylococcus spp.);
• sepsis;
• gonoree;
• infecții (tratament și prevenire) la pacienții cu imunitate redusă (de exemplu, cu neutropenie sau pe fondul utilizării imunosupresoarelor);
• decontaminarea selectivă (dezinfecție) a intestinului la pacienții cu imunitate redusă;
• antrax pulmonar (tratament și prevenire).

• Complicații ale Pseudomonas aeruginosa la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani cu fibroză chistică pulmonară (tratament);
• antrax pulmonar (tratament și prevenire).

Contraindicații

• utilizarea combinată cu tizanidină (asociată cu o creștere a concentrației plasmatice a tizanidinei în sânge și cu dezvoltarea reacțiilor adverse semnificative din punct de vedere clinic, cum ar fi hipotensiunea arterială, somnolență);
• vârstă de până la 18 ani, cu excepția tratamentului complicațiilor fibrozei chistice pulmonare asociate cu Pseudomonas aeruginosa (copii cu vârste cuprinse între 5 și 17 ani) și tratarea și prevenirea antraxului în formă pulmonară (în caz de infecție posibilă / confirmată cu Bacillus anthracis);
• sarcina și alăptarea (siguranța / eficacitatea la această categorie de pacienți nu a fost studiată);
• intoleranța individuală la componentele medicamentului, precum și hipersensibilitate la alte medicamente din grupul de fluorochinolone.

Relativ (numirea Tsiproby necesită prudență în cazurile următoarelor boli / condiții):

• boli ale sistemului nervos central: epilepsie, scăderea pragului de pregătire convulsivă sau antecedente de convulsii convulsive, scăderea fluxului sanguin în vasele cerebrale, accident vascular cerebral sau leziuni cerebrale organice;
• insuficiență renală, inclusiv însoțită de insuficiență hepatică;
• boli psihice: psihoză, depresie;
• vârstă înaintată

Instrucțiuni de utilizare Tsiprobai: metoda și dozajul

Tablete Tsiprobay administrate pe cale orală, fără mestecare, cu o cantitate mică de lichid, pe stomacul gol.

Puteți lua medicamentul, indiferent de masă. Substanța activă este absorbită mai repede când luați Tsiprobai pe stomacul gol. Tabletele nu se recomandă să bea produse lactate sau produse bogate în calciu (de exemplu, lapte, iaurt, sucuri cu conținut ridicat de calciu). În practicile dietetice normale, absorbția medicamentului nu este afectată.

Dacă este imposibil să luați medicamentul pe cale orală, Tsiprobay este prescris sub forma unei soluții perfuzabile. După îmbunătățirea stării pacientului este transferat la recepția medicamentului în interior.

Soluția de perfuzie Tsiprobai se injectează lent intravenos într-o venă mare, durata perfuzării este de cel puțin 1 oră. Medicamentul poate fi administrat în asociere cu alte soluții perfuzabile compatibile.

În absența altor întâlniri, se recomandă adulților să respecte următorul regim de dozare (tablete / soluție perfuzabilă):

• infecții ale tractului respirator (doza depinde de starea pacientului și de severitatea bolii): de două ori pe zi, 250 sau 500 mg / 2 ori pe zi, 200-400 mg;
• infecții ale tractului urinar necomplicate în cursul acut: de 2 ori pe zi, 125 mg sau de 1-2 ori pe zi, 250 mg / 2 ori pe zi, 100 mg;
• infecții complicate ale tractului urinar: de 2 ori pe zi, 250 sau 500 mg / 2 ori pe zi, 200 mg;
• cistita la femei inainte de menopauza: o data 250 mg / o data 100 mg;
• gonoree extragranitară: de 2 ori pe zi, 125 mg / 2 ori pe zi, 100 mg;
• gonoree necomplicată în stare acută: o dată 250 mg / o dată 100 mg;
• diaree: de 1-2 ori pe zi, 500 mg / 2 ori pe zi, 200 mg;
• alte infecții: de 2 ori pe zi, 500 mg / 2 ori pe zi, 200-400 mg;
• antrax în formă pulmonară (tratament și prevenire): de 2 ori pe zi, 500 mg / 2 ori pe zi, 400 mg;
• infecții ale articulațiilor și oaselor, mai ales dacă aveți Pseudomonas, Streptococcus sau Staphylococcus: de două ori pe zi, de 750 mg / 3 ori pe zi, 400 mg.

Pentru tratamentul pacienților vârstnici, este indicată utilizarea celor mai mici doze posibile de Tsiprobai, care sunt selectate pe baza severității afecțiunii și a clearance-ului creatininei.

Copiii, în absența altor întâlniri, se recomandă să se respecte următorul regim de administrare al Tsibroby (tablete / soluție perfuzabilă):

• complicații ale fibrozei chistice ale plămânilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa (tratamentul la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani): de 2 ori pe zi la 20 mg / kg (maxim - 1500 mg) / 3 ori pe zi la 10 mg / kg (maxim 1200 mg); cursul este de la 10 la 14 zile;
• antrax pulmonar: de 2 ori pe zi, 15 mg / kg (maxim: doză unică - 500 mg, doză zilnică - 1000 mg) / 2 ori pe zi, 10 mg / kg mg). Este necesară începerea tratamentului imediat după infectare (presupusă sau confirmată). Durata totală a cursului este de 60 de zile.

Doze zilnice maxime de Tsiprobaya pentru adulți cu funcție renală afectată (în funcție de clearance-ul creatininei sau concentrația plasmatică a creatininei în sânge) (comprimate / soluție perfuzabilă):

• 31-60 ml / min / 1,73 m2 sau 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• până la 30 ml / min / 1,73 m2 sau de la 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Schema de utilizare pentru tulburările funcției renale și hemodializa este similară cu cea descrisă mai sus. În zilele de hemodializă, CyproBay este luat după hemodializă. În prezența funcției renale și hepatice afectate, medicamentul este utilizat într-o manieră similară celei descrise mai sus.

La pacienții tratați ambulatoriu cu rinichi functional si Abuz dializa peritoneală Tsiprobay administrat 500 miligrame oral sau intraperitoneal, adăugarea soluției la viteza de perfuzare a dializat 50 mg de ciprofloxacin pe 1 litru de dializat (la fiecare 6 ore).

Siguranța și eficacitatea medicamentului la copiii cu insuficiență renală / hepatică nu au fost studiate.

Durata utilizării Tsiproby este determinată de severitatea bolii și de controlul său clinic / bacteriologic. Este important să nu întrerupeți tratamentul timp de cel puțin 3 zile după dispariția febrei sau a altor simptome clinice ale bolii.

Durata medie a cursului:

• gonorrhea acută necomplicată și cistita: 1 zi;
• infecții ale tractului urinar, rinichi, cavitatea abdominală: 1 săptămână;
• osteomielita: până la 2 luni;
• neutropenie la pacienții imunocompromiși: pe parcursul întregii perioade de neutropenie;
• alte infecții: 1-2 săptămâni.

În procesele infecțioase cauzate de streptococi, terapia este recomandată timp de cel puțin 10 zile, ceea ce este asociat cu probabilitatea complicațiilor târzii. Tratamentul pentru infecțiile cu chlamydii trebuie efectuat în aceeași perioadă.

Tsiprobay este compatibil cu următoarele soluții:

• soluție salină;
• soneria;
• Soluția de lactat de Ringer;
• 5% și 10% soluție de glucoză (dextroză);
• 10% soluție de fructoză;
• 5% soluție de glucoză (dextroză) cu 0,225% sau 0,45% soluție de clorură de sodiu.

Soluția obținută după amestecare se recomandă să fie utilizată cât mai repede posibil, din motive microbiologice, precum și sensibilitatea medicamentului la lumină.

În absența compatibilității confirmate, medicamentele / soluțiile nu trebuie administrate împreună. Semne vizibile de incompatibilitate: precipitarea, decolorarea sau tulburarea soluției.

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse (> 10% - foarte des,> 1% și 0,1% și 0,01% și

TSIPROBAY

Tablete, acoperite cu film alb sau aproape de culoare albă, cu o nuanță ușor gălbuie, rotundă, biconvexă; cu riscul pe de o parte, cu "CIP" embosată pe o parte a riscurilor și "250" - pe de altă parte; embosată sub forma unei imagini a mărcii comerciale a producătorului (încrucișată "BAYER") pe suprafața tabletei care nu conține risc.

Excipienți: amidon de porumb - 36,5 mg Celuloză microcristalină - 27,5 mg Crospovidonă - 15 mg Dioxid de siliciu coloidal anhidru - 2,5 mg stearat de magneziu - 2,5 mg Macrogol 4000 - 1,3 mg hipromeloză - 3,9 mg Dioxid de titan - 11,4 mg.

10 buc. - blistere (1) - cutii din carton.

Tablete, acoperite cu film alb sau aproape de culoare albă, cu o nuanță ușor gălbuie, în formă de capsulă, biconvexă; cu risc pe de o parte, cu "CIP" gravat pe o parte a riscurilor și "500" - pe de altă parte; gravat sub forma inscripției "BAYER" pe suprafața tabletei care nu conține risc.

Excipienți: amidon de porumb - 73 mg, celuloză microcristalină - dioxid de siliciu anhidru coloidal 30 mg - - 55 mg crospovidonă 5 mg Stearat de magneziu - 5 mg Macrogol 4000 - 2 mg hipromeloză - 6 mg Dioxid de titan - 20 mg.

10 buc. - blistere (1) - cutii din carton.

Soluția perfuzabilă este clară, de la incolor la ușor gălbui.

Excipienți: acid lactic 20%, clorură de sodiu, acid clorhidric 1n, apă d / și.

100 ml - flacoane (1) - cutii din carton.

Soluția perfuzabilă este clară, de la incolor la ușor gălbui.

Excipienți: acid lactic 20%, clorură de sodiu, acid clorhidric 1n, apă d / și.

50 ml - flacoane (1) - cutii din carton.

Ciprofloxacina este un medicament antibacterian cu spectru larg de spectru larg din grupul de fluorochinolone.

Ciprofloxacina in vitro are cea mai mare activitate împotriva bacteriilor gram-negative, inclusiv împotriva Pseudomonas aeruginosa, precum și împotriva unor astfel de bacterii gram-pozitive ca stafilococi și streptococi. Bacteriile anaerobe sunt, în general, mai puțin sensibile la ciprofloxacină.

Ciprofloxacina acționează atât asupra microorganismelor reproducătoare, cât și asupra celor care se află în faza de repaus. Medicamentul inhibă enzima ADN girază a bacteriilor, ca urmare a faptului că replicarea ADN și sinteza proteinelor celulare bacteriene sunt încălcate.

Rezistența la ciprofloxacină se dezvoltă încet și treptat. În cazul utilizării ciprofloxacinei, nu au existat cazuri de rezistență la plasmide, care se dezvoltă adesea prin utilizarea de antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide și tetracicline. Bacteriile care conțin plasmide sunt, de asemenea, foarte sensibile la ciprofloxacină.

În timpul utilizării ciprofloxacinei, rezistența paralelă a agenților patogeni la alte grupe de antibiotice nu este produsă: antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, tetracicline, macrolide, sulfanilamide, trimetoprim sau derivați de nitrofuran. Prin urmare, ciprofloxacina este foarte eficientă împotriva bacteriilor rezistente la antibioticele acestor grupuri.

Ciprofloxacina este eficientă împotriva agenților patogeni rezistenți la alți inhibitori ai girazei.

Datorită structurii sale chimice, ciprofloxacina este foarte eficientă împotriva tulpinilor care produc β-lactamază.

În conformitate cu rezultatele studiilor in vitro la ciprofloxacină următorii germeni sensibili: Esherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella Tarda, Proteus spp...... / Indole-pozitive si indol negativ /, Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Branhamella spp., Catarrhlis catarrhalis, Neisseria spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Brucella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., bacterii non-fermentative (Acinetobacter spp.), Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.

Atât in vitro, cât și conform studiului, concentrația medicamentului în plasma sanguină (ca marker surogat) este, de asemenea, sensibilă la ciprofloxacina Bacillus anthracis.

Următoarele sunt limbile lumii;

Următoarele microorganisme sunt considerate rezistente la ciprofloxacină: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Cu unele excepții, microorganismele anaerobe sunt moderat sensibile (inclusiv Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) Sau rezistente la ciprofloxacină (inclusiv Bacteroides fragilis).

Ciprofloxacina nu este eficientă împotriva Treponema pallidum.

După administrarea orală, ciprofloxacina este absorbită rapid.

în camera intestinală. Concentrația maximă a medicamentului în ser se realizează în 1-2 ore. Biodisponibilitatea este de aproximativ 70-80%.

Relația dintre centrofloxacină și proteinele plasmatice este de 20-30%; substanța activă este prezentă în plasmă, în principal sub formă de iiopizirovatsya. Ciprofloxacina este distribuită în mod liber în țesuturi și fluide ale corpului. Volumul de distribuție în organism este de 2-3 l / kg. Concentrația ciprofloxacinei în țesuturi depășește în mod semnificativ concentrația în ser.

Biotransformarea în ficat. Patru metaboliți ai ciprofloxacinei pot fi detectați în sânge în concentrații mici. Două dintre ele au activitate antibacteriană.

Ciprofloxacina este excretată în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară; o cantitate mică prin tractul gastro-intestinal. Aproximativ 1% din doza administrată se excretă în bilă. În bilă, ciprofloxacina este prezentă în concentrații ridicate. La pacienții cu funcție renală nemodificată, timpul de înjumătățire este de obicei de 3-5 ore. În cazul unei afectări renale, timpul de înjumătățire crește.

Infecții complicate și complicate cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină:

- infecții ale tractului respirator. Ciprofloxacina se recomandă de a numi pneumonie cauzate de Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp. și Staphylococcus spp.;

- infecții ale urechii medii (otita medie), sinusurile paranazale (sinuzită), în special dacă aceste infecții sunt cauzate de microorganisme gram-negative, inclusiv de Pseudomonas spp. sau Staphylococcus spp.;

- infecții ale rinichilor și / sau ale tractului urinar;

- infecții genitale, inclusiv adnexită, prostatită;

- infecții ale cavității abdominale (de exemplu, infecții bacteriene ale tractului gastro-intestinal sau ale tractului biliar, peritonită);

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

- infecții ale oaselor și articulațiilor;

- infecții sau prevenirea infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (de exemplu, la pacienții care iau imunosupresoare sau cu neutropenie);

- decontaminarea intestinală selectivă la pacienții imunocompromiși;

- prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar (infecție cu Bacillus anthracis).

- tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu fibroză chistică a plămânilor de la 5 la 17 ani;

- prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar (infecție cu Bacillus anthracis).

- utilizarea concomitentă de ciprofloxacină și tizanidină datorită efectelor secundare semnificative clinic (hipotensiune arterială, somnolență) asociată cu creșterea concentrației de tizanidină în plasma sanguină;

- hipersensibilitate la ciprofloxacină sau alte medicamente din grupul fluoroquinolone.

Precauții ar trebui să fie prescris medicament pentru boli ale sistemului nervos central: epilepsie, scăderea pragul de pregătire convulsivă (sau crize convulsive din istorie), reducând în același timp fluxul sanguin în vasele cerebrale, leziuni cerebrale organice sau accident vascular cerebral; boli mintale (depresie, psihoză); cu insuficiență renală (însoțită, de asemenea, de insuficiență hepatică), pacienți vârstnici.

Tabletele trebuie administrate pe cale orală pe stomacul gol, fără a fi mestecate, spălate cu o cantitate mică de lichid.

Poate fi luat indiferent de masă. Dacă medicamentul este utilizat pe stomacul gol, substanța activă este absorbită mai repede. În acest caz, comprimatele nu trebuie spălate cu produse lactate sau îmbogățite cu calciu (de exemplu, lapte, iaurt, sucuri cu conținut ridicat de calciu). Calciul conținut în alimentele normale nu afectează absorbția ciprofloxacinei.

Dacă, din cauza severității afecțiunii sau din alte motive, pacientul este lipsit de posibilitatea de a lua pilule, este recomandat să efectueze o terapie parenterală cu o soluție perfuzabilă de ciprofloxacină și, după îmbunătățirea stării, treceți la administrarea formei de tabletă a medicamentului.

În absența altor întâlniri, se recomandă respectarea următorului regim de dozare:

Tabletele Tsiprobay - instrucțiuni oficiale * pentru utilizare

INSTRUCȚIUNI

cu privire la utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare: П N013670 / 02

Denumirea comercială a medicamentului: Tsiprobay®

Denumire internațională non-proprietate (INN): ciprofloxacină

Denumire chimică: monohidrat monohidrat de acid 1-ciclopropil-6-fluor-1,4-dihidro-4-oxo-7- (1-pipsrazinil) -3-chinolincarboxilic.

Forma de dozare: comprimate filmate

ingrediente:
CIPROBY 250 mg și 500 mg
Fiecare comprimat de 250 mg conține:
Ingredientul activ: 291 mg de clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat, care corespunde la 250 mg de bază ciprofloxacină.
Fiecare comprimat de 500 mg conține:
Substanța activă: 582 mg clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat, care corespunde la 500 mg ciprofloxacină bază.
Excipienți: amidon de porumb, celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, macrogol 4000, hipromeloză, dioxid de titan.

Descriere: Tablete de 250 mg: comprimate rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape albă, cu nuanțe ușor gălbui, filmate, cu risc. Pe suprafața tabletei care conține riscul, pe o parte a riscurilor există un "CIP" embosat, pe de altă parte - "250"; pe suprafața tabletei, care nu conține nici un risc, există o imprimare sub formă de imagine a mărcii comerciale a producătorului: "BAYER".
Tablete 500 mg: comprimate biconvexe în formă de capsulă, de culoare albă sau aproape albă, cu nuanță ușor gălbuie, acoperite cu film, riscante. Pe suprafața comprimatului care conține riscul, pe o parte a riscurilor există un "CIP" embosat, pe de altă parte - "500"; pe suprafața tabletei care nu conține risc, există o imprimare sub formă de inscripție "BAYER".

Grupa farmacoterapeutică: agent antimicrobian - fluorochinolonă
Codul ATX J01MA02

Acțiune farmacologică
farmacodinamie
Ciprofloxacina este un medicament antibacterian cu spectru larg de spectru larg din grupul de fluorochinolone.
Mecanism de acțiune
Ciprofloxacina are activitate in vitro împotriva unei game largi de microorganisme gram-negative și gram-pozitive. Acțiunea bactericidă a ciprofloxacinei se realizează prin inhibarea topoizomerazelor bacteriene de tip II (topoizomeraza II (giraza ADN) și topoizomeraza IV), care sunt necesare pentru replicarea, transcripția, repararea și recombinarea ADN-ului bacterian.
Mecanisme de rezistență
Rezistența in vitro la ciprofloxacină este adesea cauzată de mutațiile punctuale ale topoizomerazelor bacteriene și ale girazei ADN și se dezvoltă lent prin mutații în mai multe etape.
Mutațiile unice pot duce mai degrabă la scăderea sensibilității decât la dezvoltarea rezistenței clinice, însă mutațiile multiple conduc, în principal, la dezvoltarea rezistenței clinice la ciprofloxacină și la rezistența încrucișată la medicamentele cu chinolonă. Rezistența la ciprofloxacină, ca multe alte antibiotice, poate fi formată prin reducerea permeabilității peretelui celular bacterian (așa cum se întâmplă adesea în cazul Pseudomonas aeruginosa) și / sau activarea eliminării din celula microbiană (eflux). Raportat. asupra dezvoltării rezistenței cauzate de gena Qnr codificată localizată pe plasmide. Mecanismele de rezistență care duc la inactivarea penicilinelor, cefalosporinelor, amino-glicozidelor, macrolidelor și tetraciclinelor probabil nu încalcă activitatea antibacteriană a ciprofloxacinei. Microorganismele rezistente la aceste medicamente pot fi sensibile la ciprofloxacină. Concentrația minimă bactericidă (MBC), de obicei, nu depășește concentrația inhibitorie minimă (MIC) de mai mult de 2 ori.
Testarea sensibilității in vitro
Criteriile reproductibile pentru studiul sensibilității la ciprofloxacină, aprobate de Comitetul European pentru determinarea sensibilității la antibiotice (EUCAST), sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Comitetul european de evaluare a sensibilității la antibiotice. Valorile limită ale MIC (mg / l) în setul clinic pentru ciprofloxacină.

1. Staphylococcus spp. - Valorile limită pentru ciprofloxacină și ofloxacină sunt asociate cu terapia cu doze mari.
2. Streptococcus pneumoniae - un tip sălbatic de S. pneumoniae nu este considerat a fi sensibil la ciprofloxacină și, prin urmare, este clasificat ca un microorganism sensibil intermediar.
3. Tulpinile cu o valoare MIC care depășesc raportul sensibil / moderat sensibil sunt foarte rare și nu au fost raportate până acum. Testele de identificare și susceptibilitatea antimicrobiană pentru detectarea unor astfel de colonii trebuie repetate și rezultatele trebuie confirmate printr-o analiză a coloniilor din laboratorul de referință. Până la obținerea unui răspuns clinic la tulpini cu valori MIC confirmate care depășesc pragul de rezistență actual, acestea trebuie considerate a fi rezistente. Haemophilus spp. / Moraxella spp. - Este posibil să se identifice tulpinile de Haemophilus influenzae cu sensibilitate scăzută la fluoroquinolone (MIC pentru Ciprofloxacin, - 0,125-0,5 mg / l). Dovezile privind semnificația clinică a rezistenței scăzute la infecțiile tractului respirator cauzate de N. influenzae, nr.
4. Valorile limită care nu sunt legate de speciile microbiene au fost determinate în principal pe baza datelor farmacocinetice / farmacodinamice și nu depind de distribuția MIC pentru speciile specifice. Acestea se aplică numai speciilor pentru care pragul de sensibilitate specific speciilor nu a fost determinat și nu pentru speciile pentru care nu se recomandă testarea sensibilității. Pentru anumite tulpini, distribuția rezistenței dobândite poate varia în funcție de regiunea geografică și de-a lungul timpului. În acest sens, este de dorit să existe informații locale privind rezistența, în special în tratamentul infecțiilor grave.

Datele Institutului de Standarde clinice și de laborator pentru valorile limită ale MIC (mg / l) și testul de difuzie (diametrul zonei [mm]) utilizând discuri care conțin 5 μg de ciprofloxacină sunt prezentate în tabelul de mai jos.

Institutul de Standarde Clinice și de Laborator.
Valorile limită ale MIC (mg / l) și testul de difuzie (mm) utilizând discuri.

Farmacocinetica
aspirație
După administrarea orală, ciprofloxacina este absorbită rapid în principal în intestinul subțire. Concentrația maximă de ciprofloxacină din ser se atinge în 1-2 ore. Biodisponibilitatea este de aproximativ 70-80%. Valorile concentrației plasmatice maxime (С_max), iar zona sub curba concentrație-timp (ASC) crește proporțional cu doza.
distribuire
Asocierea ciprofloxacinei cu proteinele plasmatice este de 20-30%; substanța activă este prezentă în plasma sanguină, în principal sub formă neionizată. Ciprofloxacina este distribuită în mod liber în țesuturi și fluide ale corpului. Volumul de distribuție în organism este de 2-3 l / kg. Concentrația ciprofloxacinei în țesuturi depășește în mod semnificativ concentrația în ser.
metabolism
Biotransformarea în ficat. Sângele poate fi detectat patru ciprofloxacina metabolit în concentrații mici: dietiltsiprofloksatsin (Ml), sulfotsiprofloksatsin (M2) oksotsiprofloksatsin (MH) formiltsiprofloksatsin (M4), dintre care trei (M1-MH) prezintă o activitate antibacteriană in vitro, comparabil cu nalidixic activitate antibacteriană Acid. Activitatea antibacteriană in vitro a metabolitului M4, care este prezentă într-o cantitate mai mică, este mai consistentă cu activitatea norfloxacinei.
reproducere
Ciprofloxacina este excretată în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară; o cantitate mică prin tractul gastro-intestinal. Clearance-ul renal este de 0,18-0,3 l / h / kg, clearance-ul total este de 0,48-0,60 l / h / kg. Aproximativ 1% din doza administrată se excretă în bilă. În bilă, ciprofloxacina este prezentă în concentrații ridicate. La pacienții cu funcție renală nemodificată, timpul de înjumătățire prin eliminare este de obicei 3-5 ore. În cazul în care funcția renală este afectată, timpul de înjumătățire prin eliminare crește.

Indicații pentru utilizare
Infecții complicate și complicate cauzate de microorganismele sensibile la ciprofloxacină.
Adulți

• infecții ale tractului respirator. Ciprofloxacinul este recomandat pentru a fi prescris pentru nevonia, cauzată de Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. și stafilococ,
• infecții ale urechii medii (otită medie), sinusuri paranazale (sinuzită), în special dacă aceste infecții sunt cauzate de microorganisme gram-negative, incluzând Pseudomonas aeruginosa sau stafilococ,
• infecții oculare
• rinichi și / sau infecții ale tractului urinar,
• infecții genitale, inclusiv adnexită, gonoree, prostatită,
• infecții ale cavității abdominale (infecții bacteriene ale tractului gastro-intestinal, ale tractului biliar, peritonitei);
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
• sepsis,
• infecții sau prevenirea infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (pacienți care iau imunosupresoare sau pacienți cu neutropenie);
• decontaminarea intestinală selectivă la pacienții imunocompromiși,
• prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar (infecție cu Bacillus anthracis),
• prevenirea infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis.

Este necesar să se țină cont de orientările oficiale actuale privind regulile de utilizare a agenților antibacterieni.

• tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu fibroză chistică a plămânilor, de la 5 la 17 ani;
• prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar (infecție cu Bacillus anthracis)

Contraindicații
Hipersensibilitate la ciprofloxacină sau alte medicamente din grupul de fluoroquinolone, precum și la excipienți (vezi secțiunea "Compoziție").
Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și tizanidinei datorită efectelor secundare semnificative clinic (hipotensiune arterială, somnolență) asociată cu creșterea concentrației plasmatice de tizanidină (vezi pct. "Interacțiuni cu alte medicamente").

Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Siguranța utilizării ciprofloxacinei la femeile gravide nu a fost stabilită. Cu toate acestea, pe baza rezultatelor studiilor pe animale, probabilitatea unui efect advers asupra cartilajului articular al nou-născuților nu poate fi exclusă complet, prin urmare, ciprofloxacina nu trebuie administrată femeilor însărcinate. În același timp, în studiile pe animale nu a fost stabilit niciun efect teratogen (malformații).
Ciprofloxacina se excretă în laptele matern. Datorită riscului potențial de deteriorare a cartilajului articular al nou-născuților, ciprofloxacina nu trebuie administrată femeilor care alăptează.

Utilizarea la copii
Ciprofloxacin nu este recomandat copiilor sub 18 ani pentru tratamentul altor boli infecțioase, altele decât tratamentul complicațiilor pulmonare de fibroza chistica (la copii 5-17 de zbor) cauzate de Pseudomonas aeruginosa, precum și pentru tratamentul și profilaxia Antrax pulmonar (după suspectate sau dovedite infecție Bacillus anthracis). Utilizarea ciprofloxacinei la copii trebuie inițiată numai după evaluarea raportului beneficiu / risc din cauza posibilelor efecte secundare asupra articulațiilor și tendoanelor.

Cu grija
În bolile sistemului nervos central: epilepsie, scăderea pragului de pregătire convulsivă (sau convulsii în istorie), scăderea fluxului sanguin în vasele cerebrale, leziuni cerebrale organice sau accident vascular cerebral; boli mintale (depresie, psihoză); insuficiență renală (însoțită de insuficiență hepatică), vârstă înaintată.

Dozare și administrare
Tabletele trebuie administrate pe cale orală, indiferent de masă, fără mestecare, cu o cantitate mică de lichid. Dacă medicamentul este utilizat pe stomacul gol, substanța activă este absorbită mai repede. În acest caz, comprimatele nu trebuie spalate cu produse lactate sau băuturi îmbogățite cu calciu (de exemplu, lapte, iaurt, sucuri cu conținut ridicat de calciu). Calciul conținut în alimentele normale nu afectează absorbția ciprofloxacinei.
Dacă, din cauza severității afecțiunii sau din alte motive, pacientul este lipsit de posibilitatea de a lua pilule, este recomandat să efectueze o terapie parenterală cu o soluție perfuzabilă de ciprofloxacină și, după îmbunătățirea stării, treceți la administrarea formei de tabletă a medicamentului. În absența altor întâlniri, se recomandă respectarea următorului regim de dozare:
Adulți:
Tabelul 1. Doza zilnică recomandată de comprimate filmate de droguri Tsiprobay®, 250 mg, 500 mg

de la 2x250 mg până la 2x500 mg
1x500 mg
de la 2x500 mg la 2x750 mg
de la 2x500 mg la 2x750 mg

1. Pentru clearance-ul creatininei de la 30 la 60 ml / min / 1,73 m2 (insuficiență renală moderată) sau concentrația plasmatică de la 1,4 la 1,9 mg / 100 ml, doza orală maximă de ciprofloxacină trebuie să fie de 1 000 mg pe zi.
2. Când clearance-ul creatininei este de 30 ml / min / 1,73 m 2 sau mai puțin (insuficiență renală severă) sau concentrația plasmatică a acestuia este de 2 mg / 100 ml sau mai mult, doza orală maximă de ciprofloxacină trebuie să fie de 500 mg pe zi. În zilele hemodializei, se administrează ciprofloxacină după procedură.

Pacienți ambulatori cu insuficiență renală la dializă peritoneală continuă
Doza zilnică maximă de ciprofloxacină trebuie să fie 500 mg (1 comprimat de Ciprobay8 500 mg fiecare sau 2 comprimate de Ciprobay® 250 mg fiecare).
Pacienți cu insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienți cu insuficiență renală și hepatică
Regimul de dozare este similar cu cel descris la punctele 1 și 2.
Copii cu insuficiență renală și / sau funcții hepatice anormale
Nu sa studiat regimul de dozare la copiii cu funcții renale și hepatice afectate.
Durata terapiei
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii, controlul clinic și bacteriologic. Este important să continuați tratamentul sistematic cel puțin 3 zile după dispariția febrei sau a altor simptome clinice.
Durata medie a tratamentului:

• 1 zi pentru gonoree acută necomplicată și cistită;
• până la 7 zile pentru infecții ale rinichilor, tractului urinar, organelor abdominale;
• întreaga perioadă de neutropenie la pacienții imunocompromiși;
• nu mai mult de 2 luni pentru osteomielita;
• de la 7 la 14 zile pentru alte infecții.

Pentru infecțiile cauzate de Streptococcus spp., Datorită riscului complicațiilor târzii, tratamentul trebuie să dureze cel puțin 10 zile. Pentru infecțiile cauzate de Chlamydia spp., Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 10 zile.

Efecte secundare
Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost clasificate după cum urmează: "foarte des" (> 10), "adesea" (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1% - 0,1% - 0,01% recomandată pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Streptococcus pneumoniae, datorită eficacității sale limitate împotriva agentului patogen.
Infecții ale tractului genital
În cazul infecțiilor genitale, probabil cauzate de tulpinile de Neisseria gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone, trebuie luate în considerare informațiile privind rezistența locală la ciprofloxacină și se confirmă susceptibilitatea agentului cauzal prin teste de laborator.
Încălcări ale inimii
Ciprofloxacina afectează prelungirea intervalului QT (vezi secțiunea "Efecte adverse"). Dat fiind faptul că femeile au un interval QT mediu lung, comparativ cu bărbații, ele sunt mai susceptibile la medicamente care prelungesc intervalul QT. Pacienții vârstnici au, de asemenea, o sensibilitate crescută la acțiunea medicamentelor care determină prelungirea intervalului QT. Utilizați cu prudență ciprofloxacinei în asociere cu medicamente care prelungesc intervalul QT (de exemplu, antiaritmice din clasele I A și III, antidepresive triciclice, macrolide și antipsihotice) (cm „. Interacțiunea cu alte medicamente„secțiune) sau la pacienții cu creșterea risc pentru QT alungire interval sau dezvoltarea de tip aritmie „piruetă“ (de exemplu, un sindrom congenital intervata prelungirea QT. dezechilibru necorectate de electroliți, cum ar fi hipopotasemie sau gipoma boli Niemi. și cardiace, cum ar fi insuficienta cardiaca, infarct miocardic, bradicardie).
Utilizarea la copii
Sa constatat că ciprofloxacina, ca și alte medicamente din această clasă, cauzează artropatia articulațiilor mari la animale. Analizând datele actuale privind siguranța ciprofloxacinei la copiii cu vârsta sub 18 ani, majoritatea cărora au fibroză chistică pulmonară, nu sa stabilit nicio legătură între deteriorarea cartilajului sau articulațiilor cu utilizarea medicamentului. Nu se recomandă folosirea ciprofloxacinei la copii, pentru tratamentul altor produse decât tratarea complicațiilor pulmonare ale fibrozei chistice (la copiii de la 5 la 17) boli asociate cu Pseudomonas aeruginosa și pentru tratamentul și profilaxia antrax inhalational (după suspectate sau dovedite infecție cu Bacillus anthracis).
hipersensibilitate
Uneori, după administrarea primei doze de ciprofloxacină, se poate dezvolta hipersensibilitate la medicament (vezi secțiunea "Efecte secundare"), inclusiv reacții alergice, care ar trebui imediat raportate medicului dumneavoastră. În cazuri rare, după prima utilizare, pot să apară reacții anafilactice până la șoc anafilactic. În aceste cazuri, utilizarea medicamentului Tsiprobay® trebuie oprită imediat și trebuie efectuat un tratament adecvat.
Tractul gastrointestinal
Dacă se produce diaree severă și prelungită în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină, trebuie exclusă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și tratamentul adecvat (vancomicină pe cale orală la o doză de 250 mg de 4 ori pe zi). În această situație, utilizarea medicamentelor care suprimă motilitatea intestinală este contraindicată.
Sistemul hepatobilar
Atunci când utilizați Tsiprobai®, au existat cazuri de necroză hepatică și insuficiență hepatică care pune viața în pericol. Dacă aveți următoarele semne de boală hepatică, cum ar fi anorexia. icter, urină întunecată, prurit, stomac dureros - luând Tsiprobay® trebuie oprit (vezi secțiunea "Efect secundar"),
La pacienții care iau medicamentul Tsiprobay și suferă o boală hepatică, poate exista o creștere temporară a activității transaminazelor "hepatice" și a fosfatazei alcaline sau a icterului colestatic.
Sistemul musculoscheletic
Pacienții cu miastenie severă trebuie să utilizeze cu atenție medicamentul Tsiprobay®. deoarece exacerbarea simptomelor este posibilă.
La primele semne de tendinită (umflături dureroase în zona articulară, inflamație), utilizarea medicamentului Tsiprobai® ar trebui oprită, exercițiile fizice ar trebui excluse, deoarece există riscul ruperii tendoanelor și consultați un medic.
Atunci când utilizați Tsiprobai®, pot apărea cazuri de tendonită și ruptura tendonului (în principal tendonul lui Achilles), uneori bilaterale, deja în primele 48 de ore de la începerea tratamentului. Inflamația și ruperea tendonului pot să apară chiar și după câteva luni de la întreruperea tratamentului cu Tsiprobay®. Există un risc crescut de tendinopatie la pacienții vârstnici și la pacienții cu afecțiuni ale tendoanelor care sunt tratați simultan cu corticosteroizi.
Tsiprobai® trebuie utilizat cu prudență la pacienții care au antecedente de boli de tendon asociate cu chinolona.
Sistemul nervos
Tsiprobai ®, ca și alte fluoroquinolone, poate provoca convulsii și poate reduce pragul de pregătire convulsivă. Pacienții cu epilepsie și cei care au suferit de boli ale sistemului nervos central (de exemplu, scăderea pragului de pregătire convulsivă, antecedente de convulsii, tulburări de circulație cerebrală, leziuni cerebrale organice sau accident vascular cerebral) datorită riscului reacțiilor adverse din SNC, ciprofloxacina trebuie utilizată numai în cazurile atunci când efectul clinic așteptat depășește riscul posibil de efecte secundare ale medicamentului.
La utilizarea medicamentului Tsiproba ®, au fost raportate cazuri de status epileptic (vezi secțiunea "Efecte secundare"). Dacă aveți crampe, trebuie să întrerupeți utilizarea medicamentului. Reacțiile mentale pot apărea chiar și după prima utilizare a fluorochinolonilor, inclusiv a medicamentului Tsiprobay®. În cazuri rare, depresia sau reacțiile psihotice pot să ajungă la gânduri suicidare și la tentative suicidare, inclusiv cele complete (vezi secțiunea "Efecte secundare"). Dacă un pacient dezvoltă una dintre aceste reacții, trebuie să încetați să luați Tsiproy® și să informați medicul.
La pacienții care iau fluorochinolone, inclusiv la medicamentul Tsiprobay, au existat cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorimotorie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune. Dacă apar simptome cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală, slăbiciune, pacienții trebuie să fie informați de către medic înainte de a continua să utilizeze medicamentul.
piele
La administrarea medicamentului Tsiprobai® poate apărea o reacție de fotosensibilizare, astfel încât pacienții să evite contactul cu lumina directă a soarelui și cu lumina UV. Tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă simptome de fotosensibilitate (de exemplu, o schimbare a pielii seamănă cu arsuri solare, vezi secțiunea "Efecte secundare").
Cytochrom P450
Se știe că ciprofloxacina este un inhibitor moderat al izoenzimelor CYP 450 1A2. Se recomandă prudență atunci când se utilizează medicamentul Tsiprobay® și medicamentele metabolizate de aceste enzime, cum ar fi tizanidina. teofilină, metilxantină, cafeină, duloxetină, ropinirol, clozapină, olanzapină, deoarece o creștere a concentrației serice a acestor medicamente datorită inhibării metabolizării lor de către ciprofloxacină poate provoca reacții adverse specifice.
Pentru a evita dezvoltarea cristalurii, este inacceptabil să se depășească doza zilnică recomandată, este de asemenea necesar să se asigure un aport adecvat de lichide și să se mențină o reacție acidă urinară.
In vitro, ciprofloxacina poate interfera cu cercetarea bacteriologică a Mycobacterium tuberculosis, inhibând creșterea acesteia, ceea ce poate duce la rezultate fals negative în diagnosticul acestui patogen la pacienții care iau Ciprobay®.

Influența asupra abilității de a conduce mașina și mecanismele de mișcare
Fluorquinolonele, inclusiv ciprofloxacina, pot afecta capacitatea pacienților de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și rapiditate a reacțiilor psihomotorii, datorită efectului asupra sistemului nervos central.

Formularul de eliberare
Comprimate filmate la 250 mg și 500 mg. 10 comprimate pe blister; pe 1 blister împreună cu instrucțiunea de aplicare într-o cutie de carton.

Perioada de valabilitate
5 ani. Nu utilizați produsul după termenul limită indicat pe ambalaj.

Condiții de depozitare
La o temperatură care nu depășește 30 ° C

Condiții de vânzare a farmaciei
Conform rețetei.

producător
Pentru comprimatele filmate, 250 mg:
Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Germania
Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen, Germania sau
Bayer Healthcare Manufacturing S.L., Via Delle Groane, 126,
Garbanyate-Milanese 20024 (provincia Milano), Italia
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.L..
Via Delle Groane. 126, 20024 Garbagnate Milanese (MI), Italia
Pentru comprimate filmate. 500 mg: Bayer Pharma AG.
D-51368, Leverkusen, Germania
Bayer Pharma AG, D-51368. Leverkusen, Germania

Numele și adresa persoanei juridice în numele căreia este eliberat certificatul de înregistrare
Bayer Pharma AG. Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Germania
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 1 78.
13353 Berlin. Germania

Informații suplimentare sunt disponibile la
107113 Moscova, strada Rybinskaya 3a, D. 18, p. 2.