Klaforan - instrucțiuni oficiale de utilizare

• hipersensibilitate la lidocaină sau la alt anestezic local de tip amidic;
• blocarea blocului intrarectal fără stimulator cardiac;
• insuficiență cardiacă severă;
• intravenos
• copii sub vârsta de 2,5 ani (injecție intramusculară)

klaforan

Klaforan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Claforan

Codul ATX: J01DD01

Ingredient activ: cefotaximă (cefotaximă)

Producător: Patheon UK (Marea Britanie), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turcia), firma de ferme SOTEX (Rusia)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 07/07/2018

Prețurile în farmacii: de la 123 de ruble.

Klaforan este un medicament antibiotic semisintetic din grupul cefalosporinelor pentru utilizare parenterală.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: alb-gălbui sau albe (incoloră flacoane din sticlă într-o cutie de carton 1 un flacon și instrucțiuni pentru utilizare claforan).

1 flacon conține substanța activă: cefotaximă - 1 g (sub formă de cefotaximă sodică - 1,048 g).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Cefotaximă este substanța activă a lui Klafora, este un antibiotic semisintetic al cefalosporinelor din grupa III pentru utilizare parenterală.

Are un spectru larg de acțiune. Efect bactericid. Rezistent la majoritatea β-lactamazei.

Cefotaxim activ impotriva Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae Enterobacter spp. (Sensibilitatea este determinată de Epidemiologie de date și nivelul de stabilitate în fiecare țară), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (în t. H. Producerea si fara a produce penicilinază tulpini), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inclusiv cele care produc și nu produc tulpini de penicilinază, incluzând rezistentă la ampicilină), tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus spp. (inclusiv tulpinile care produc și nu produc penicilinază), Morganella morganii, Serratia spp. (sensibilitatea este determinată de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (sensibilitatea este determinată de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică).

Rezistent la cefotaximă: bacteriile anaerobe gram-negative, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, tulpinile rezistente la meticilină de Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia și aspascenții sunt în același mod în care suntem afectați de fortificațiile Staphylococcus spp.

Farmacocinetica

Concentrația plasmatică a cefotaximei în sângele adulților la 5 minute după o singură injecție intravenoasă de 1 g de substanță este de 100 μg / ml. După administrarea intramusculară a aceleiași doze, concentrația plasmatică maximă în sânge este de 20-30 μg / ml, timpul pentru atingerea acestuia fiind de 0,5 ore.

T_1/2 (timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare) - 1 și 1-1,5 ore cu administrare intravenoasă și respectiv intramusculară.

Se leagă la proteinele plasmatice (în principal albumina) la un nivel mediu de 25-40%.

Aproximativ 90% din doză se excretă în urină: sub formă neschimbată - 50%, sub formă de metabolit desacetilcefotaximă - aproximativ 20%.

T_1/2 la pacienții vârstnici (peste 80 de ani) crește la 2,5 ore.

În prezența funcției renale afectate la adulți, volumul de distribuție nu se modifică, iar valoarea T_1/2 nu depășește 2,5 ore, chiar și în ultimele etape ale insuficienței renale.

Nivelurile plasmatice de cefotaximă și volumul de distribuție la copii, sugari și copii născuți prematur similare cu cele ale adulților care primesc aceeași rată de doză mg / kg. T_1/2 Cefotaximă este în intervalul de 0,75-1,5 ore.

Nivelurile plasmatice ale cefotaximei și volumul de distribuție la nou-născuți și copii născuți prematur sunt asemănătoare cu cele la copii. Media T_1/2 substanța este de 1,4-6,4 ore.

Indicații pentru utilizare

Klaforan este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase-inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la acțiunea cefotaximei:

• Infecții ale sistemului respirator și urogenital, țesuturilor moi, pielii, articulațiilor, oaselor, sistemului nervos central, inclusiv meningitei (cu excepția listeriozelor);
• Infecții intra-abdominale (intra-abdominale), inclusiv peritonită;
• septicemie;
• endocardită;
• Bacteriemie.

Pentru prevenirea complicațiilor infecțioase, Klaforan se utilizează în timpul operațiilor obstetrico-ginecologice și urologice și intervențiilor chirurgicale pe tractul gastro-intestinal.

Contraindicații

Utilizarea lui Claforan este contraindicată în prezența hipersensibilității la cefalosporine.

Când se dizolvă pulberea Clarafan cu lidocaină (injecție intramusculară), există următoarele contraindicații pentru utilizarea soluției:

• Administrarea intravenoasă;
• Blocaj intracardiac fără un pacemaker stabilit;
• Insuficiență cardiacă severă;
• Vârsta de până la 2,5 ani (injecție intramusculară);
• Hipersensibilitate la lidocaină sau la alți agenți anestezici cu amidă locală.

Femeile gravide nu trebuie să prescrie Klaforan deoarece nu există date fiabile care să confirme eficacitatea și siguranța acestuia. Dacă aveți nevoie de tratament în timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.

Klaforan, instrucțiuni de utilizare: metoda și dozajul

Soluția de Claforan se administrează intramuscular sau intravenos (sub formă de injecție sau perfuzie lentă).

În funcția normală a rinichilor, adulții sunt sfătuiți să respecte următorul regim de dozare:

• Gonoree necomplicată: o dată intramuscular 0,5-1 g;
• Infecții necomplicate de severitate moderată: intramuscular sau intravenos, doză unică - 1-2 g, zilnic - 2-6 g, intervalul dintre injecții - 8-12 ore;
• Infecții severe: intravenos, doză unică - 2 g, zilnic - 6-8 g, intervalul dintre injecții - 6-8 ore.

În cazul sensibilității insuficiente a tulpinilor de infecție la acțiunea medicamentului, singura modalitate de a confirma eficacitatea lui Claforan este un test pentru determinarea sensibilității acestuia la acesta.

Adulți cu tulburări renale funcționale (cu clearance-ul creatininei (CC) 10 ml pe minut și mai puțin) o singură doză trebuie redusă cu de 2 ori, păstrând în același timp o lungime decalaj între administrări (doza zilnică este scăzut de 2 ori).

Dacă nu este posibil să se măsoare QC, acesta poate fi calculat pe baza nivelului de creatinină serică utilizând formula Cockroft pentru adulți.

Barbatii pot aplica una din cele doua formule:

• Greutatea corporală (kg) x (vârsta de 140 de ani) / 72 x creatinină serică (mg / dl);
• Greutatea corporală (kg) x (vârsta de 140 de ani) / 0,814 x creatinină serică (μmol / l).

Femeile pentru a calcula QC ar trebui să aplice formula: 0,85 x indicator pentru bărbați.

Claforan este prescris pentru hemodializă într-o doză zilnică de 1-2 g (determinată de severitatea infecției; soluția este administrată după terminarea tratamentului).

Regimul de dozare recomandat al lui Claforan pentru copii:

• Copii prematur născuți (până la o săptămână de viață): doză zilnică intravenoasă - 0,05-0,1 g / kg, împărțită în 2 administrări cu o pauză de 12 ore;
• Copii prematur născuți (1-4 săptămâni de viață): doză zilnică intravenoasă - 0,075-0,15 g / kg, împărțită în 3 administrări cu un interval de 8 ore;
• Copii care cântăresc până la 50 kg: intravenos sau intramuscular, doza zilnică este de 0,05-0,1 g / kg (administrată cu o pauză de 6-8 ore). Nu depășiți doza zilnică de 2 g. La infecții severe, inclusiv la meningită, este posibilă o creștere a dozei zilnice de 2 ori;
• Copii care cântăresc 50 kg sau mai mult: medicamentul este utilizat în doze adulte.

Copiii de până la 2,5 ani sunt strict contraindicați pentru administrarea intramusculară de Claforan dizolvată cu 1% lidocaină.

Pentru a preveni apariția infecțiilor postoperatorii înainte de intervenția chirurgicală în timpul anesteziei de inducție, Klaforan se administrează intramuscular sau intravenos la o doză de 1 g. Administrarea repetată în aceeași doză se efectuează la 6-12 ore după operație.

Atunci când se aplică cleme pe venă ombilicală în timpul unei operații cezariene, soluția se administrează intravenos la o doză de 1 g și după 6-12 ore, aceeași doză de Klaforan este reintrodusă (intramuscular sau intravenos).

Durata tratamentului este determinată individual de către medic.

Pentru a prepara soluția pentru injecții intramusculare pulbere klaforan trebuie dizolvată în apă sterilă pentru injecție de 4 ml pentru 1 g pulbere și 10 ml de 2 ca solvent poate fi utilizat soluție de lidocaină 1% (intravenos strict contraindicat).

Pentru a prepara o soluție pentru administrare intravenoasă, se dizolvă 1 g sau 2 g de pulbere în 40-100 ml soluție perfuzabilă sau apă sterilă pentru injectare. Injectarea trebuie efectuată lent timp de 3-5 minute (datorită posibilei dezvoltări a aritmiilor în pericol de viață cu administrarea de Claforan prin cateterul venoascular central). Soluțiile pentru perfuzie pot fi utilizate astfel (concentrația cefotaxim 1 g / 250 ml) sub formă de apă pentru injecții, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, 5% glucoză (dextroză), soluție de lactat de sodiu și soluții yonosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

La dizolvarea pulberii, ar trebui asigurate condiții aseptice, mai ales dacă soluția Clarafan nu este introdusă imediat.

Efecte secundare

• Sistemul cardiovascular: în cazuri rare - aritmii (când bolusul este administrat prin intermediul unui cateter venos central);
• Sistemul urinar: afectarea funcției renale (creșterea valorii creatininei), în special atunci când este utilizat concomitent cu aminoglicozidele; foarte rar, nefrită interstițială;
• Aparat digestiv: - vărsături, greață, dureri abdominale, valori crescute ale enzimelor hepatice (GGT, ALT, LDH, aspartat aminotransferaza, fosfataza alcalină) și / sau bilirubinei, diaree (poate fi un indiciu al dezvoltării enterocolita, care este uneori însoțită de apariția în fecale sânge, o formă specială de enterocolită este colita pseudomembranoasă);
• Sistemul nervos central: encefalopatia (cu introducerea de doze mari), în special pe fondul insuficienței renale;
• Sistemul hematopoietic: neutropenie; rare - eozinofilie, trombocitopenie, agranulocitoză; în cazuri rare - anemie hemolitică;
• Reacții alergice: urticarie, înroșirea pielii, angioedem, erupție cutanată, bronhospasm; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, șoc anafilactic, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell);
• Reacții locale: inflamație la locul injectării;
• Altele: febră, slăbiciune, superinfecție.

In tratamentul borelioza pot dezvolta următoarele probleme: dificultăți de respirație, erupție cutanată, febră, mâncărime, Jarisch-Herxheimer (în primele zile de tratament), creșterea enzimelor hepatice, leucopenie, disconfort la nivelul articulațiilor.

supradoză

Simptome principale: risc de encefalopatie reversibilă.

Terapie: tratament simptomatic. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a începe să utilizați Claforan, trebuie colectată o istorie alergică, în special în ceea ce privește indicațiile de diateză alergică, reacții de hipersensibilitate la medicamente antibiotice beta-lactamice. În 5-10% din cazuri, apare alergie încrucișată între cefalosporine și peniciline. Cu precauție deosebită, Claforan trebuie prescris pacienților cu indicații privind istoricul reacțiilor alergice la penicilină.

Prezența datelor anamnestice privind reacțiile de hipersensibilitate de tip imediat la cefalosporine este o contraindicație strictă în ceea ce privește utilizarea Claforan. În caz de dubii, prima injecție a soluției necesită prezența unui medic, care este asociat cu probabilitatea reacțiilor anafilactice.

Odată cu apariția reacțiilor de hipersensibilitate, Klaforan anulează.

În primele săptămâni de terapie, se poate dezvolta colită pseudomembranoasă, care se manifestă prin diaree severă prelungită. Diagnosticul este confirmat prin examen histologic și / sau colonoscopie. Această complicație este foarte gravă, deci trebuie să anulați imediat terapia și să prescrieți un tratament adecvat (inclusiv administrarea orală a metronidazolului sau a vancomicinei).

Prin numirea simultană a Claforanului cu medicamente potențial nefrotoxice (antibiotice aminoglicozidice, diuretice), trebuie monitorizată funcția renală, care este asociată cu pericolul acțiunii nefrotoxice.

Dacă este necesar, limitați aportul de sodiu trebuie avut în vedere faptul că sarea de sodiu cefotaximă conține 48,2 mg / g sodiu.

Utilizarea lui Klaforan recomandă utilizarea metodelor glucozoxidazei pentru determinarea nivelului de glucoză din sânge, care este asociat cu evoluția rezultatelor false pozitive atunci când se utilizează reactivi nespecifici.

În timpul perioadei de tratament, se poate produce un test fals pozitiv al Coombs.

Este necesar să se controleze frecvența injecției cu Claforan.

În cazul terapiei prelungite (mai mult de 10 zile), este necesară monitorizarea modelului sângelui periferic. Odată cu dezvoltarea neutropeniei, Claforan este anulat.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Klaforan în timpul sarcinii / alăptării nu este prescris.

Utilizați în copilărie

Utilizarea Claforan intramuscular când se utilizează lidocaină ca solvent la pacienții cu vârsta sub 2,5 ani este contraindicată.

Interacțiune medicamentoasă

Când au fost prescrise împreună cu Claforan unele medicamente, pot apărea următoarele reacții:

• Probenecid: excreție întârziată și creșterea concentrațiilor plasmatice de cefotaximă;
• Preparate cu efect nefrotoxic: potențarea efectului lor nefrotoxic.

Soluția de Claforan nu trebuie amestecată în aceeași soluție de perfuzie sau seringă cu soluții de alte medicamente antibiotice (inclusiv aminoglicozide).

analogi

Analogii klaforan sunt Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-despre-ofertă, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxim, cefotaxim Lek, cefotaxim Sandoz, cefotaxim-Vial, Promed-cefotaxim, cefotaxim DS cefotaxim sodiu, cefotaxim Elf-LEKSVM cefotaxim, sare de sodiu cefotaxim.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Depozitarea soluțiilor preparate:

• O soluție injectabilă intramusculară, preparată folosind apă pentru soluție injectabilă sau 0,5% sau 1% clorhidrat de lidocaină: 8 ore (la temperatura camerei până la 25 ° C) sau 24 ore (depozitat la 2-8 ° C în întuneric punct slab);
• Soluție perfuzabilă, preparată utilizând soluții perfuzabile: 8 ore (soluție hemaktsel, tutofusin sau yonosteril) sau 6 ore (soluție 10% de dextroză (glucoză), reomacrodex sau macrodex);
• Soluție perfuzabilă sau injectabilă, preparată cu apă pentru injectare: 12 ore (la temperatura camerei până la 25 ° C) sau 24 de ore (când se păstrează la 2-8 ° C în locul întunecat). Apariția unei nuanțe galben pal a reducerii activității medicamentului nu înseamnă.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Review-uri de Klaforan

Recenzile lui Klaforan sunt în mare parte pozitive. Este caracterizat ca un medicament foarte eficient, cu un spectru larg de acțiune și o bună tolerabilitate. În cazuri rare, la locul injectării lui Klaforan există reacții adverse locale. Costul în comparație cu colegii este estimat la un nivel ridicat.

Prețul lui Claforan în farmacii

Prețul aproximativ al lui Klaforan (1 sticlă de 1 g fiecare) este de 93-159 ruble.

Claforan® (Claforan®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Compoziție și formă de eliberare

în flacoane (complet cu un solvent în fiole); în cutia 1 sticlă.

Descrierea formei de dozare

Pulbere albă sau gălbuie.

trăsătură

Grupul antibiotic semisintetic cefalosporine III pentru utilizare parenterală.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Cefotaxima este bactericidă. Este, de asemenea, rezistent la majoritatea β-lactamazei.

Medicamentul este de obicei sensibil la: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus formând penicilinază și non-penicilinază-formând tulpini, inclusiv ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensibilitatea depinde de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență în fiecare țară specifică).

Rezistența la medicamente: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerobe gram-negative; Listeria monocytogenes, stafilococul Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmacocinetica

La adulți, la 5 minute după administrarea unică de 1 g de cefotaximă, concentrația plasmatică este de 100 μg / ml. După administrarea de cefotaximă I / m în aceeași doză, concentrația plasmatică maximă este detectată după 0,5 ore și variază de la 20 la 30 μg / ml.

T_1/2 medicamentul este de 1 oră cu / în introducere și 1-1,5 ore cu injecție a / m.

Legarea de proteinele plasmatice (predominant albumina) este de 25-40%.

Aproximativ 90% din doza administrată este excretată în urină: 50% în formă neschimbată și aproximativ 20% sub formă de metabolit, desacetilfofotaximă.

La vârstnici (peste 80 de ani) T_1/2 Cefotaxima crește până la 2,5 ore.

La adulții cu insuficiență renală, volumul de distribuție nu se modifică și T_1/2 nu depășește 2,5 ore, chiar și în ultimele etape ale insuficienței renale.

La copii, nou-născuții și copiii născuți prematur, cefotaxima plasmatică și volumul de distribuție sunt asemănătoare cu cele la adulții care primesc aceeași doză de medicament în mg / kg. T_1/2 Cefotaximă este cuprinsă între 0,75 și 1,5 ore.

La nou-născuți și copiii născuți prematur, concentrația plasmatică a cefotaximei și volumul de distribuție sunt similare cu cele la copii. Media T_1/2 Cefotaximă variază între 1,4 și 6,4 ore.

Indicatii de droguri Claforan ®

Tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator;

infecții ale tractului urinar;

infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită);

meningita (cu excepția listerozei) și alte infecții ale SNC;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

infecții ale oaselor și articulațiilor;

prevenirea infecțiilor după operație pe tractul gastrointestinal, operații urologice și obstetrico-ginecologice.

Contraindicații

hipersensibilitate la cefalosporine;

Pentru formele care conțin lidocaină:

- hipersensibilitate la lidocaină sau la alt anestezic local de tip amidic;

- blocarea intracardială fără un pacemaker stabilit;

- insuficiență cardiacă severă;

- copii sub vârsta de 2,5 ani (greutatea / greutate introdusă).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Cefotaxima traversează bariera placentară.

Studiile efectuate pe animale nu au evidențiat efectul teratogen al medicamentului. Cu toate acestea, siguranța utilizării cefotaximei în timpul sarcinii nu a fost determinată la om, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Cefotaxima trece în laptele matern, așa că, dacă este necesar, numirea medicamentului care alăptează ar trebui întreruptă.

Efecte secundare

Reacții anafilactice: angioedem, bronhospasm, slăbiciune, rareori șoc anafilactic.

Reacții cutanate: erupție cutanată tranzitorie, roșeață, urticarie. Ca și în cazul altor cefalosporine, este foarte rară apariția unor astfel de complicații precum eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliza cutanată toxică.

Reacții gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree. Ca și în cazul numirii altor antibiotice cu spectru larg, diareea poate fi un simptom al enterocolitei, care în unele cazuri este însoțită de apariția sângelui în fecale. O formă specială de enterocolită este colita pseudomembranoasă (vezi "Instrucțiuni speciale").

Reacțiile din ficat: enzime hepatice crescute (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatază alcalină) și / sau bilirubină.

Reacțiile din sângele periferic: neutropenie, rareori - agranulocitoză, eozinofilie, trombocitopenie, în cazuri rare - anemie hemolitică.

Reacțiile din rinichi: afectarea funcției rinichilor (creșterea nivelului de creatinină), în special atunci când este combinată cu aminoglicozide, cazurile de nefrită interstițială sunt foarte rar observate.

Reacțiile din sistemul nervos central: encefalopatia (în cazul introducerii dozelor mari), în special la pacienții cu insuficiență renală.

Reacțiile din sistemul cardiovascular: în cazuri izolate - aritmii, urmate de injectarea bolusului prin intermediul unui cateter venos central (vezi "Dozarea și administrarea").

Altele: febră, inflamație la locul injectării, superinfecție.

În tratamentul borreliozelor: reacția Yarish-Herxheimer (în primele zile de tratament), erupție cutanată, mâncărime, febră, leucopenie, niveluri ridicate de enzime hepatice, dificultăți de respirație și disconfort la nivelul articulațiilor.

În plus față de cele de mai sus, trebuie controlată viteza de administrare a medicamentului (vezi "Dozaj și administrare"), precum și funcția renală trebuie monitorizată în toate cazurile de utilizare combinată a cefotaximei cu aminoglicozidele.

La pacienții care necesită administrare de sodiu, trebuie luată în considerare conținutul de sodiu al sării de sodiu cefotaximă (48,2 mg / g). Cu o durată a tratamentului (mai mult de 10 zile), numărul de leucocite trebuie monitorizat și, în cazul neutropeniei, tratamentul trebuie întrerupt.

interacțiune

Probenecidul întârzie excreția și crește concentrațiile plasmatice de cefalosporine.

Ca și în cazul altor cefalosporine, cefotaxima poate potența efectul nefrotoxic al medicamentelor cu efect nefrotoxic.

În timpul tratamentului cu cefalosporine, poate apărea un test Coombs pozitiv.

Se recomandă utilizarea metodelor glucozoxidazei pentru determinarea nivelului de zahăr din sânge, datorită dezvoltării rezultatelor false pozitive la utilizarea reactivilor nespecifici.

Instrucțiuni de compatibilitate: cefotaxima nu trebuie amestecată cu alte antibiotice, atât în ​​aceeași seringă cât și în aceeași soluție de perfuzie.

Aceasta se aplică și aminoglicozidelor.

Pentru infuzii pot fi utilizate următoarele soluții (concentrație de cefotaximă 1 g / 250 ml): apă pentru injecție, soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextroză 5%, soluție Ringer, lactat de sodiu și de asemenea: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dozare și administrare

V / m, in / in (sub formă de injecție sau perfuzie lentă).

Dozaj la adulți cu funcție renală normală:

Cu o gonoree necomplicată, o singură doză este de 0,5-1 g și se injectează o dată pe zi.

Cu infecții necomplicate de severitate moderată, cefotaxima se administrează într-o singură doză de 1-2 g intramuscular sau intravenos, după 8-12 ore, astfel doza zilnică variază de la 2 la 6 g.

În cazul infecțiilor severe, o singură doză este de 2 g și se administrează iv în 6-8 ore, astfel încât doza zilnică variază între 6 și 8 g.

În cazurile în care infecția este cauzată de tulpini insuficient de sensibile, testul de sensibilitate la antibiotice este singurul mijloc de a confirma eficacitatea cefotaximei.

Dozaj la adulți cu insuficiență renală:

În cazurile în care nivelul creatininei este mai mic de 10 ml / min, se utilizează o jumătate de doză unică. Intervalul de injectare rămâne neschimbat (vezi mai sus).

În consecință, doza zilnică va fi de asemenea redusă de 2 ori.

În cazurile în care creatinina CI nu poate fi măsurată, aceasta poate fi calculată pornind de la nivelul creatininei serice, utilizând formula Cockroft pentru adulți.

Creatinină CI (ml / min) = Greutate (kg) × (140 - vârstă) / 72 × creatinină (mg /%)

Greutate (kg) × (140 - vârstă) / 0,814 × creatinină (mmol / l)

Cl creatinină (ml / min) = 0,85 × indicator la bărbați

Pentru pacienții aflați pe cale hemodializă: 1-2 g pe zi, în funcție de severitatea infecției. În ziua dializei, cefotaxima se administrează după terminarea dializei.

La copiii născuți prematur (până la o săptămână de viață), doza zilnică de medicament este de 50-100 mg / kg și se administrează IV cu un interval de 12 ore.

La copiii născuți prematur (cu vârste cuprinse între 1 și 4 săptămâni), doza zilnică de medicament este de 75-150 mg / kg și se administrează IV cu un interval de 8 ore.

La copiii cu greutatea de până la 50 kg, doza zilnică de medicament este de 50-100 mg / kg și se administrează intravenos sau intramuscular cu un interval de 6-8 ore.

Notă: doza zilnică nu trebuie să depășească niciodată 2 g. În cazul infecțiilor severe, de exemplu, meningită, este posibilă creșterea dozei zilnice de 2 ori. Introducerea V / m cu lidocaină 1% este contraindicată strict pentru copiii cu vârsta de până la 2,5 ani.

Pentru copii cu o greutate de 50 kg sau mai mult, medicamentul este prescris în aceeași doză ca și adulții.

Pentru a preveni dezvoltarea infecțiilor înainte de intervenție chirurgicală, se administrează de obicei 1 g intramuscular sau intravenos odată cu începerea anesteziei, cu administrare repetată la 6-12 ore după operație.

Când se efectuează o operație cezariană, în momentul aplicării clemelor pe venă ombilicală, se injectează intravenos 1 g de medicament, apoi după 6-12 ore, se reintroduce 1 g de cefotaximă intramuscular sau intravenos.

Metodă și durata utilizării: pentru injecții intramusculare, dizolvați cefotaximă cu apă sterilă pentru injecție în cantități de 4 ml pentru 1 g și 10 ml pentru 2 g. Pentru perfuzie intravenoasă, 1 sau 2 g de medicament sunt dizolvate în 40-100 ml apă sterilă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă. Soluția trebuie injectată încet într-o perioadă de 3-5 minute, datorită posibilelor dezvoltări de aritmii care pun în pericol viața atunci când se administrează cefotaximă printr-un cateter venos central.

La administrarea i / m, conținutul flaconului de cefotaximă poate fi dizolvat în apă pentru injecție sau în soluție de lidocaină 1%. În cazul lidocainei, este strict contraindicat în / în introducerea medicamentului (vezi "Instrucțiuni speciale").

Durata tratamentului este stabilită individual.

Notă: Trebuie să se asigure condițiile aseptice atunci când se diluează conținutul flaconului și se prepară soluția (mai ales dacă cefotaxima diluată nu este administrată imediat).

supradoză

Există riscul unei encefalopatii reversibile prin utilizarea unor doze mari de antibiotice β-lactamice, inclusiv cefotaximă. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni speciale

- administrarea cefalosporinelor necesită colectarea antecedentelor alergice (diateză alergică, reacții de hipersensibilitate la antibioticele β-lactamice);

- dacă pacientul a dezvoltat o reacție de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt;

- Utilizarea cefotaximei este strict contraindicată la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate de tip imediat la cefalosporine. În caz de orice îndoială, prezența unui medic la prima injecție a medicamentului este obligatorie datorită unei posibile reacții anafilactice;

- Există o alergie încrucișată între cefalosporine și peniciline, care apare în 5-10% din cazuri. La persoanele cu antecedente de alergie la peniciline, medicamentul este utilizat cu precauție extremă.

În primele săptămâni de tratament, poate apărea colită pseudomembranoasă, manifestată prin diaree severă, prelungită. Diagnosticul este confirmat prin colonoscopie și / sau examinare histologică. Această complicație este considerată foarte gravă: opriți imediat administrarea de Claforan și prescrieți o terapie adecvată, inclusiv vânacomicină orală sau metronidazol.

În cazul utilizării lidocainei ca solvent, este necesar să se ia în considerare informațiile furnizate în secțiunea "Contraindicații".

Termenul de valabilitate al soluțiilor după diluare

Pentru injecții I / m: pulberea cefotaximă sterilă după diluare în apă sau soluție 0,5 sau 1% de clorhidrat de lidocaină este stabilă chimic timp de 8 ore (la temperatura camerei nu mai mare de + 25 ° C) sau timp de 24 ore 8 ° C, protejat de lumină).

Pentru injectare sau perfuzie atunci când se dizolvă cu apă pentru injectare: timp de 12 ore (la temperatura camerei nu mai mare de + 25 ° C) sau timp de 24 de ore (la 2-8 ° C, într-un loc întunecat). O nuanță galben pal a soluției nu înseamnă o scădere a activității antibioticului.

Pentru perfuzii în soluții perfuzabile: pulberea cefotaximă sterilă este stabilă chimic timp de 8 ore după diluare într-o soluție de Hemaccel, Yonosteril sau Tutofusin și timp de 6 ore după diluare într-o soluție de glucoză, Macrodex sau Reomacrodex de 10%.

Condiții de depozitare a medicamentului Claforan®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Claforan ®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

klaforan

Klaforan - un medicament antimicrobian cu efect bactericid, destinat utilizării sistemice.

Forma de eliberare și compoziția

Klaforan se eliberează sub formă de culoare albă sau galben-gălbuie în pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrarea intravenoasă și intramusculară (1 g în flacoane din sticlă transparentă, 1 flacon într-o cutie de carton completă cu solvent).

Ingredient activ: cefotaximă sodică (în 1 flacon - 1,048 g, care corespunde conținutului de cefotaximă - 1 g).

Indicații pentru utilizare

Prevenirea complicațiilor infecțioase după operațiile obstetrico-ginecologice și urologice, precum și intervențiile chirurgicale asupra tractului gastro-intestinal.

Terapia bolilor infecțioase și inflamatorii, ale căror agenți cauzali sunt microorganisme sensibile la medicament:

• Infecții intraabdominale;
• Infecții ale tractului respirator;
• endocardită;
• Infecții ale tractului urinar;
• bacteriemie;
• Infecții ale oaselor și articulațiilor;
• septicemie;
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
• Infecții ale sistemului nervos central.

Contraindicații

Hipersensibilitate la cefalosporine.

În cazul utilizării lidocainei ca solvent (cu administrarea intramusculară a medicamentului), contraindicațiile de utilizare sunt:

• Administrarea intravenoasă;
• Blocaj intracardiac fără un pacemaker stabilit;
• Insuficiență cardiacă severă;
• Vârsta copiilor până la 2,5 ani;
• Hipersensibilitate la lidocaină sau la alt tip de amidă locală anestezică.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos ca o injecție sau perfuzie lentă.

Doza de medicament pentru adulți cu:

• Gonoree necomplicată pentru pacienții cu funcție renală normală - intramuscular 0,5-1 g o dată;
• Infecții necomplicate de severitate moderată - intramuscular sau intravenos 1-2 g, cu un interval de 8-12 ore, o doză zilnică de 2-6 g;
• Infecții severe - intravenos 2 g, intervalul dintre injecții - 6-8 ore, doza zilnică - 6-8 g

Pentru infecțiile cauzate de tulpini care nu sunt suficient de sensibile la medicament, singura modalitate de a confirma eficacitatea lui Claforan este de a testa sensibilitatea la antibiotic.

O doză unică pentru adulții cu funcție renală afectată (clearance-ul creatininei 10 ml / min sau mai puțin) se reduce la jumătate, fără a schimba intervalul dintre injecții. Doza zilnică în astfel de cazuri este, de asemenea, înjumătățită.

Dacă clearance-ul creatininei nu poate fi măsurat, acesta se calculează după nivelul creatininei serice, utilizând formula Cockroft pentru adulți.

Doza zilnică de medicament pentru pacienții aflați la hemodializă, în funcție de severitatea infecției, este de 1-2 g. În ziua dializei, medicamentul trebuie administrat după terminarea procedurii.

Doza zilnică de antibiotic pentru copii:

• Cei nascuti prematur, in prima saptamana de viata - 0,05-0,1 g pe 1 kg de greutate corporala intravenoasa, impartiti in doua administrari cu un interval de 12 ore;
• Nașterile prematură, de la 7 la 28 de zile de viață - 0,075-0,15 g pe 1 kg greutate corporală intravenos, împărțită în trei administrări cu un interval de 8 ore;
• Cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 0,05-0,1 g pentru 1 kg greutate corporală intravenos sau intramuscular cu un interval de 6-8 ore, dar nu mai mult de 2 g. Se permite creșterea dozei de 2 ori cu infecții severe (inclusiv. meningita);
• Cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mult este aceeași ca și pentru adulți.

Administrarea intramusculară a medicamentului cu soluție de lidocaină 1% este strict contraindicată la copiii cu vârsta sub 2,5 ani.

Înainte de intervenția chirurgicală în timpul inducției anesteziei pentru prevenirea dezvoltării infecțiilor postoperatorii, soluția este administrată intravenos sau intramuscular la o doză de 1 g, administrată repetat la 6-12 ore după operație.

Atunci când se efectuează o operație cezariană la momentul aplicării clemelor pe vena ombilicală, medicamentul se administrează intravenos la o doză de 1 g, apoi, după 6-12 ore, 1 g soluție este re-administrată intravenos sau intramuscular.

Durata terapiei este determinată individual.

Reguli pentru prepararea soluțiilor injectabile:

• Soluție pentru injecție intramusculară - 1-2 g pulbere se dizolvă în 4-8 ml de apă sterilă pentru injectare. De asemenea, ca solvent poate fi utilizat soluție 1% de lidocaină, în timp ce administrarea intravenoasă a Claforan este strict contraindicată;
• Soluție pentru administrare intravenoasă - 1-2 g de pulbere se dizolvă în 40-100 ml soluție perfuzabilă sau apă sterilă pentru injecție. Injectarea se efectuează încet timp de 3-5 minute, ca și în cazul introducerii cefotaximei prin cateterul venoasei centrale, aritmiile care pot pune viața în pericol se pot dezvolta. De asemenea, ca solvent, se poate utiliza soluție de clorură de sodiu 0,9%, apă pentru preparate injectabile, soluție Ringer, soluție de lactat de sodiu, soluție de glucoză 5% (dextroză), precum și yonosteril, hemacel, tofuzină B, macrodex 6%, reomacrodex 12.

Când se dizolvă materia uscată pentru preparate injectabile și se prepară soluții pentru preparate injectabile, ar trebui prevăzute condiții aseptice, în special dacă soluția preparată nu este injectată imediat.

Efecte secundare

• Sistemul urinar: afectarea funcției renale, în special atunci când este utilizat în asociere cu aminoglicozide; foarte rar, nefrită interstițială;
• Sistemul nervos central: encefalopatia, dacă medicamentul este administrat în doze mari, în special la pacienții cu insuficiență renală;
• Sistem digestiv: posibil - dureri abdominale, greață, diaree, vărsături, activitate crescută a enzimelor hepatice și / sau bilirubinei;
• Sistemul cardiovascular: în cazuri rare - aritmii (dacă introducerea se efectuează bolus, prin cateterul venos central);
• Sistemul hematopoietic: neutropenie; rare - eozinofilie, trombocitopenie, agranulocitoză; în cazuri rare - anemie hemolitică;
• Reacții alergice: bronhospasm, angioedem, urticarie, înroșirea pielii, erupție cutanată tranzitorie; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, șoc anafilactic;
• Reacții locale: inflamație la locul injectării;
• Altele: febră, suprainfecție, slăbiciune;
• În tratamentul boreliozei: disconfort la nivelul articulațiilor, enzime hepatice crescute, erupție cutanată, febră, leucopenie, dificultăți de respirație, reacția Yarish-Herksheimer (în primele zile de tratament).

Instrucțiuni speciale

Înainte de a prescrie medicamentul, trebuie colectat un istoric alergic, în special în ceea ce privește indicațiile privind reacțiile de hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice și diateza alergică. Cunoscute alergii încrucișate între cefalosporine și peniciline, care apar în 5-10% din cazuri. În acest sens, la pacienții cu antecedente care prezintă indicații de reacții alergice la penicilină, Claforan este utilizat cu precauție extremă.

Medicamentul este strict contraindicat la pacienții din istoria cărora există indicii ale reacțiilor de hipersensibilitate de tip imediat la cefalosporine. În caz de dubiu, la prima injecție a soluției, prezența unui medic este obligatorie, deoarece este posibilă o reacție anafilactică.

Dacă apar reacții de hipersensibilitate, medicamentul este întrerupt.

În timpul primelor săptămâni de tratament, poate apărea colită pseudomembranoasă, care se manifestă prin diaree severă, prelungită. Diagnosticul este confirmat prin examen histologic și / sau colonoscopie. Această complicație este considerată foarte gravă. Medicamentul este întrerupt imediat și este prescris un tratament adecvat, inclusiv administrarea orală de metronidazol sau vancomicină.

Atunci când se utilizează medicamentul în combinație cu medicamente potențial nefrotoxice (diuretice, antibiotice aminoglicozide), trebuie monitorizată funcția renală.

Pacienții care trebuie să limiteze aportul de sodiu trebuie să ia în considerare conținutul de sodiu (48,2 mg / g) în sarea de sodiu cefotaximă.

În timpul tratamentului, poate apărea un test fals pozitiv al Coombs.

În legătură cu evoluția rezultatelor false pozitive la utilizarea reactivilor nespecifici, în timpul perioadei de tratament se recomandă utilizarea metodelor de glucozoxidază pentru determinarea nivelului de glucoză din sânge.

Rata de administrare a medicamentului trebuie controlată.

În cazul tratamentului prelungit cu Claforan (mai mult de 10 zile), imaginea sângelui periferic trebuie monitorizată. Odată cu dezvoltarea neutropeniei, tratamentul trebuie întrerupt.

Interacțiune medicamentoasă

Probenecidul cu administrare simultană cu medicamentul crește concentrațiile plasmatice ale cefotaximei și întârzie excreția.

În cazul utilizării simultane a medicamentelor care au un efect nefrotoxic, pot potența efectul lor nefrotoxic.

Soluția de claforină este incompatibilă farmaceutic cu soluțiile altor antibiotice (inclusiv aminoglicozidele) într-o singură seringă sau soluție perfuzabilă.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc uscat, întunecat și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Depozitarea soluției preparate:

• Pentru administrare intramusculară, solventul de apă pentru injecție sau soluția de clorhidrat de lidocaină 0,5% (1%) este stabilă din punct de vedere chimic timp de 8 ore (temperatura camerei) sau 24 de ore (temperatura de la 2 la 8 ° C);
• Pentru injecție sau perfuzie - solventul este apă pentru injectare - stabilă din punct de vedere chimic timp de 12 ore (temperatura camerei) sau 24 de ore (temperatură între 2 și 8 ° C). O nuanță galben pal a soluției nu este un semn al scăderii activității antibioticelor;
• Pentru perfuzii - solvenți, soluții perfuzabile - sunt stabile chimic timp de 8 ore după diluare într-o soluție de tufuzin, yonosteril sau hemacolla și timp de 6 ore după diluare în soluția de glucoză 10% (dextroză), reomacrodex și macrodex.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.

Medicamentul "Klaforan" - instrucțiuni de utilizare, descriere și recenzii

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Claforan

Tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator;

infecții ale tractului urinar;

infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită);

meningita (cu excepția listerozei) și alte infecții ale SNC;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

infecții ale oaselor și articulațiilor;

prevenirea infecțiilor după operație pe tractul gastrointestinal, operații urologice și obstetrico-ginecologice.

Formulare de eliberare de droguri Claforan

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 1 g; o sticlă (sticlă) cu un solvent în fiole, o cutie (cutie) 1;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 1 g; o sticlă (sticlă) cu un solvent în fiole, o cutie (cutie) 1;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 1 g; sticlă (sticlă), cutie (cutie) 1;

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 1 g; sticlă (sticlă), palet 162, cutie de transport 110;

structură
Pulbere pentru soluție injectabilă intravenoasă și intramusculară de 1 litru.
cefotaximă 1 g
(corespunde la 1,048 g de sare de sodiu cefotaximă)
în flacoane (complet cu un solvent în fiole); în cutia 1 sticlă.

Farmacodinamica medicamentului Claforan

Cefotaxima este bactericidă. Este, de asemenea, rezistent la majoritatea β-lactamazei.

Medicamentul este de obicei sensibil la: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus formând penicilinază și non-penicilinază-formând tulpini, inclusiv ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensibilitatea depinde de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență în fiecare țară specifică).

Rezistența la medicamente: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerobe gram-negative; Listeria monocytogenes, stafilococul Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmacocinetica medicamentului Claforan

La adulți, la 5 minute după administrarea unică de 1 g de cefotaximă, concentrația plasmatică este de 100 μg / ml. După administrarea de cefotaximă I / m în aceeași doză, concentrația plasmatică maximă este detectată după 0,5 ore și variază de la 20 la 30 μg / ml.

T1 / 2 din medicament este de 1 oră cu / în introducere și 1-1,5 ore cu injecție a / m.

Legarea de proteinele plasmatice (predominant albumina) este de 25-40%.

Aproximativ 90% din doza administrată este excretată în urină: 50% în formă neschimbată și aproximativ 20% sub formă de metabolit, desacetilfofotaximă.

La pacienții vârstnici (peste 80 de ani), cefotaxima T1 / 2 crește la 2,5 ore.

La adulții cu funcție renală afectată, volumul de distribuție nu se modifică, iar T1 / 2 nu depășește 2,5 ore, chiar și în ultimele etape ale insuficienței renale.

La copii, nou-născuții și copiii născuți prematur, cefotaxima plasmatică și volumul de distribuție sunt asemănătoare cu cele la adulții care primesc aceeași doză de medicament în mg / kg. T1 / 2 cefotaximă variază între 0,75 și 1,5 ore.

La nou-născuți și copiii născuți prematur, concentrația plasmatică a cefotaximei și volumul de distribuție sunt similare cu cele la copii. Cefotaxima medie T1 / 2 este de la 1,4 la 6,4 ore.

Utilizarea medicamentului Claforan în timpul sarcinii

Cefotaxima traversează bariera placentară.

Studiile efectuate pe animale nu au evidențiat efectul teratogen al medicamentului. Cu toate acestea, siguranța utilizării cefotaximei în timpul sarcinii nu a fost determinată la om, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Cefotaxima trece în laptele matern, așa că, dacă este necesar, numirea medicamentului care alăptează ar trebui întreruptă.

Contraindicații privind utilizarea medicamentului Klaforan

hipersensibilitate la cefalosporine;

Pentru formele care conțin lidocaină:

- hipersensibilitate la lidocaină sau la alt anestezic local de tip amidic;

- blocarea intracardială fără un pacemaker stabilit;

- insuficiență cardiacă severă;

- copii sub vârsta de 2,5 ani (greutatea / greutate introdusă).

Efectele secundare ale medicamentului Claforan

Reacții anafilactice: angioedem, bronhospasm, slăbiciune, rareori șoc anafilactic.

Reacții cutanate: erupție cutanată tranzitorie, roșeață, urticarie. Ca și în cazul altor cefalosporine, este foarte rară apariția unor astfel de complicații precum eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliza cutanată toxică.

Reacții gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree. Ca și în cazul numirii altor antibiotice cu spectru larg, diareea poate fi un simptom al enterocolitei, care în unele cazuri este însoțită de apariția sângelui în fecale. O formă specială de enterocolită este colita pseudomembranoasă (vezi "Instrucțiuni speciale").

Reacțiile din ficat: enzime hepatice crescute (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatază alcalină) și / sau bilirubină.

Reacțiile din sângele periferic: neutropenie, rareori - agranulocitoză, eozinofilie, trombocitopenie, în cazuri rare - anemie hemolitică.

Reacțiile din rinichi: afectarea funcției rinichilor (creșterea nivelului de creatinină), în special atunci când este combinată cu aminoglicozide, cazurile de nefrită interstițială sunt foarte rar observate.

Reacțiile din sistemul nervos central: encefalopatia (în cazul introducerii dozelor mari), în special la pacienții cu insuficiență renală.

Reacțiile din sistemul cardiovascular: în cazuri izolate - aritmii, urmate de injectarea bolusului prin intermediul unui cateter venos central (vezi "Dozarea și administrarea").

Altele: febră, inflamație la locul injectării, superinfecție.

În tratamentul borreliozelor: reacția Yarish-Herxheimer (în primele zile de tratament), erupție cutanată, mâncărime, febră, leucopenie, niveluri ridicate de enzime hepatice, dificultăți de respirație și disconfort la nivelul articulațiilor.

În plus față de cele de mai sus, trebuie controlată viteza de administrare a medicamentului (vezi "Dozaj și administrare"), precum și funcția renală trebuie monitorizată în toate cazurile de utilizare combinată a cefotaximei cu aminoglicozidele.

La pacienții care necesită administrare de sodiu, trebuie luată în considerare conținutul de sodiu al sării de sodiu cefotaximă (48,2 mg / g). Cu o durată a tratamentului (mai mult de 10 zile), numărul de leucocite trebuie monitorizat și, în cazul neutropeniei, tratamentul trebuie întrerupt.

Dozele și administrarea medicamentului Claforan

V / m, in / in (sub formă de injecție sau perfuzie lentă).

Dozaj la adulți cu funcție renală normală:

Cu o gonoree necomplicată, o singură doză este de 0,5-1 g și se injectează o dată pe zi.

Cu infecții necomplicate de severitate moderată, cefotaxima se administrează într-o singură doză de 1-2 g intramuscular sau intravenos, după 8-12 ore, astfel doza zilnică variază de la 2 la 6 g.

În cazul infecțiilor severe, o singură doză este de 2 g și se administrează iv în 6-8 ore, astfel încât doza zilnică variază între 6 și 8 g.

În cazurile în care infecția este cauzată de tulpini insuficient de sensibile, testul de sensibilitate la antibiotice este singurul mijloc de a confirma eficacitatea cefotaximei.

Dozaj la adulți cu insuficiență renală:

În cazurile în care nivelul creatininei este mai mic de 10 ml / min, se utilizează o jumătate de doză unică. Intervalul de injectare rămâne neschimbat (vezi mai sus).

În consecință, doza zilnică va fi de asemenea redusă de 2 ori.

În cazurile în care creatinina CI nu poate fi măsurată, aceasta poate fi calculată pornind de la nivelul creatininei serice, utilizând formula Cockroft pentru adulți.

Creatinină CI (ml / min) = Greutate (kg) × (140 - vârstă) / 72 × creatinină (mg /%)

Greutate (kg) × (140 - vârstă) / 0,814 × creatinină (mmol / l)

Cl creatinină (ml / min) = 0,85 × indicator la bărbați

Pentru pacienții aflați pe cale hemodializă: 1-2 g pe zi, în funcție de severitatea infecției. În ziua dializei, cefotaxima se administrează după terminarea dializei.

La copiii născuți prematur (până la o săptămână de viață), doza zilnică de medicament este de 50-100 mg / kg și se administrează IV cu un interval de 12 ore.

La copiii născuți prematur (cu vârste cuprinse între 1 și 4 săptămâni), doza zilnică de medicament este de 75-150 mg / kg și se administrează IV cu un interval de 8 ore.

La copiii cu greutatea de până la 50 kg, doza zilnică de medicament este de 50-100 mg / kg și se administrează intravenos sau intramuscular cu un interval de 6-8 ore.

Notă: doza zilnică nu trebuie să depășească niciodată 2 g. În cazul infecțiilor severe, de exemplu, meningită, este posibilă creșterea dozei zilnice de 2 ori. Introducerea V / m cu lidocaină 1% este contraindicată strict pentru copiii cu vârsta de până la 2,5 ani.

Pentru copii cu o greutate de 50 kg sau mai mult, medicamentul este prescris în aceeași doză ca și adulții.

Pentru a preveni dezvoltarea infecțiilor înainte de intervenție chirurgicală, se administrează de obicei 1 g intramuscular sau intravenos odată cu începerea anesteziei, cu administrare repetată la 6-12 ore după operație.

Când se efectuează o operație cezariană, în momentul aplicării clemelor pe venă ombilicală, se injectează intravenos 1 g de medicament, apoi după 6-12 ore, se reintroduce 1 g de cefotaximă intramuscular sau intravenos.

Metodă și durata utilizării: pentru injecții intramusculare, dizolvați cefotaximă cu apă sterilă pentru injecție în cantități de 4 ml pentru 1 g și 10 ml pentru 2 g. Pentru perfuzie intravenoasă, 1 sau 2 g de medicament sunt dizolvate în 40-100 ml apă sterilă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă. Soluția trebuie injectată încet într-o perioadă de 3-5 minute, datorită posibilelor dezvoltări de aritmii care pun în pericol viața atunci când se administrează cefotaximă printr-un cateter venos central.

La administrarea i / m, conținutul flaconului de cefotaximă poate fi dizolvat în apă pentru injecție sau în soluție de lidocaină 1%. În cazul lidocainei, este strict contraindicat în / în introducerea medicamentului (vezi "Instrucțiuni speciale").

Durata tratamentului este stabilită individual.

Notă: Trebuie să se asigure condițiile aseptice atunci când se diluează conținutul flaconului și se prepară soluția (mai ales dacă cefotaxima diluată nu este administrată imediat).

Supradozajul medicamentului Klaforan

Interacțiunea medicamentului Claforan cu alte medicamente

Probenecidul întârzie excreția și crește concentrațiile plasmatice de cefalosporine.

Ca și în cazul altor cefalosporine, cefotaxima poate potența efectul nefrotoxic al medicamentelor cu efect nefrotoxic.

În timpul tratamentului cu cefalosporine, poate apărea un test Coombs pozitiv.

Se recomandă utilizarea metodelor glucozoxidazei pentru determinarea nivelului de zahăr din sânge, datorită dezvoltării rezultatelor false pozitive la utilizarea reactivilor nespecifici.

Instrucțiuni de compatibilitate: cefotaxima nu trebuie amestecată cu alte antibiotice, atât în ​​aceeași seringă cât și în aceeași soluție de perfuzie.

Aceasta se aplică și aminoglicozidelor.

Pentru infuzii pot fi utilizate următoarele soluții (concentrație de cefotaximă 1 g / 250 ml): apă pentru injecție, soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextroză 5%, soluție Ringer, lactat de sodiu și de asemenea: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Precauții la administrarea medicamentului Klaforan

- administrarea cefalosporinelor necesită colectarea antecedentelor alergice (diateză alergică, reacții de hipersensibilitate la antibioticele β-lactamice);

- dacă pacientul a dezvoltat o reacție de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt;

- Utilizarea cefotaximei este strict contraindicată la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate de tip imediat la cefalosporine. În caz de orice îndoială, prezența unui medic la prima injecție a medicamentului este obligatorie datorită unei posibile reacții anafilactice;

- Există o alergie încrucișată între cefalosporine și peniciline, care apare în 5-10% din cazuri. La persoanele cu antecedente de alergie la peniciline, medicamentul este utilizat cu precauție extremă.

În primele săptămâni de tratament, poate apărea colită pseudomembranoasă, manifestată prin diaree severă, prelungită. Diagnosticul este confirmat prin colonoscopie și / sau examinare histologică. Această complicație este considerată foarte gravă: opriți imediat administrarea de Claforan și prescrieți o terapie adecvată, inclusiv vânacomicină orală sau metronidazol.

În cazul utilizării lidocainei ca solvent, este necesar să se ia în considerare informațiile furnizate în secțiunea "Contraindicații".

Termenul de valabilitate al soluțiilor după diluare

Pentru injecții I / m: pulberea cefotaximă sterilă după diluare în apă sau soluție 0,5 sau 1% de clorhidrat de lidocaină este stabilă chimic timp de 8 ore (la temperatura camerei nu mai mare de + 25 ° C) sau timp de 24 ore 8 ° C, protejat de lumină).

Pentru injectare sau perfuzie atunci când se dizolvă cu apă pentru injectare: timp de 12 ore (la temperatura camerei nu mai mare de + 25 ° C) sau timp de 24 de ore (la 2-8 ° C, într-un loc întunecat). O nuanță galben pal a soluției nu înseamnă o scădere a activității antibioticului.

Pentru perfuzii în soluții perfuzabile: pulberea cefotaximă sterilă este stabilă chimic timp de 8 ore după diluare într-o soluție de Hemaccel, Yonosteril sau Tutofusin și timp de 6 ore după diluare într-o soluție de glucoză, Macrodex sau Reomacrodex de 10%.

Condițiile de depozitare a medicamentului Claforan

Data expirării medicamentului Claforan

Afilierea medicamentului Claforan la clasificarea ATX:

J Antimicrobiene pentru uz sistemic

J01 Antimicrobiene pentru uz sistemic