INSTRUCȚIUNI

cu privire la utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare: П N008779-101209

Denumirea comercială a medicamentului: Zinnat

Denumire internațională non-proprietate (INN): cefuroximă.

Denumirea chimică: (1RS) -1- [(acetil) oxi] etil- (6R, 7R) -3- [(carbamoiloxi) (Metoxiimino) acetil] amino] -8-oxo-5-tia-1-azabiciclo [4,2,0]

Forma de dozare: granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală 125mg / 5ml.

ingrediente:
Substanța activă: cefuroximă axetilă - 150 mg (echivalentă cu 125 mg cefuroximă)
Excipienți (în 5 ml): acid stearic, zaharoză (3,062 g), aromă Tutti Frutti 51,880 / AP 05:50, acesulfam de potasiu, aspartam, povidonă KZO, guma xantan.

Descriere: granule sub formă de granule de formă neregulată, de diferite dimensiuni, dar nu mai mult de 3 mm, alb sau aproape alb.
Diluarea produce o suspensie de culoare albă până la galben deschis, cu un miros caracteristic de fructe.

Grupa farmacologică: antibiotic cefalosporinic
Codul ATX J01DC02

farmacodinamie
Cefuroximă acetil este un precursor al cefuroximei, care aparține antibioticelor cefalosporine de generația a doua. Cefuroxima este activă împotriva unei game largi de agenți patogeni, inclusiv tulpinile care produc β-lactamază.
Cefuroxima este rezistentă la acțiunea β-lactamazei bacteriene, fiind, prin urmare, eficientă împotriva tulpinilor rezistente la ampicilină sau amoxicilină.
Efectul bactericid al cefuroximei este asociat cu suprimarea sintezei peretelui celular bacterian ca urmare a legării la principalele proteine ​​țintă.
Cefuroxima este de obicei activă in vitro împotriva următoarelor microorganisme:
Grape-aerobi negativi:
Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile care produc și nu produc penicilinază); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Grafice aerobe pozitive:
Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază, cu excepția tulpinilor rezistente la meticilină); Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază, cu excepția tulpinilor rezistente la meticilină); Streptococcus pyogenes (și alți streptococi beta-hemolitic); Streptococcus pneumoniae, streptococul grupului B (Streptococcus agalactiae).
anaerobi:
Grași cognitivi gram-pozitivi și gram-negativi (inclusiv specii de genul Peptococcus și Ptptostreptococcus); bacili gram-pozitivi (inclusiv speciile din genul Clostridium) - bacili gram-negativi (inclusiv Bacteroides și specii din genul Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Alte microorganisme:
Borrelia burgdorferi
Următoarele microorganisme sunt insensibile la cefuroximă:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Unele tulpini de genele următoare sunt insensibile la cefuroximă:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica
După ingestia cefuroximei, axetilul este absorbit din tractul gastrointestinal și hidrolizat rapid în mucoasa intestinală mică și în sânge, eliberând cefuroxima în circulația sistemică. Cefuroxima trece prin BBB, trece prin placentă și intră în laptele matern. Absorbție optimă cu condiția ca medicamentul să fie luat în timpul sau imediat după masă. Concentrațiile serice maxime după ingestie sunt determinate după 2,4 ore. Alimentele accelerează absorbția suspensiei de cefuroxim axetil.
Când se administrează suspensia în interior, rata de absorbție a cefuroximei axetil este mai mică decât atunci când se administrează comprimate, ceea ce duce la reducerea concentrațiilor maxime, creșterea timpului de atingere a acestora și scăderea biodisponibilității sistemice (cu 4-17%).
Timpul de înjumătățire este de la 1 la 1,5 ore. În funcție de metodele de determinare utilizate, gradul de legare la proteine ​​a cefuroximei este de la 33 până la 50%.
Cefuroxima nu este metabolizată, excretată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Nivelurile serice ale cefuroximei sunt reduse prin dializă.

INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
Medicamentul este indicat pentru tratamentul bolilor cauzate de bacterii sensibile la cefuroximă.

• Infecțiile tractului respirator superior, urechii, gâtului și nasului, cum ar fi inflamația urechii medii, sinuzita, amigdalita și faringita.
• Infecții respiratorii inferioare, cum ar fi pneumonie, bronșită acută și exacerbarea bronșitei cronice.
• Infecții urogenitale, cum ar fi pielonefrita, cistita și uretrita. Gonoreea, uretrita gonococică acută necomplicată și cervicita.
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, cum ar fi furunculoza, piodermia și impetigo.
• Tratamentul stadiilor inițiale ale bolii Lyme și prevenirea ulterioară a manifestărilor tardive ale bolii Lyme la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la antibiotice cefalosporine, peniciline și carbapenemuri.
Acesta trebuie utilizat cu prudență în caz de insuficiență renală, boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv antecedente și colită ulcerativă), sarcină, lactație și la copii cu vârsta de până la 3 luni.

MODUL DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Un curs standard de terapie este de aproximativ 7 zile (de la 5 la 10 zile).
Pentru absorbție optimă, suspensia de Zinnat trebuie administrată împreună cu mesele.
Adulți:

Tablete 125 și 250 mg, suspensie pentru copii Zinnat: instrucțiuni, preț și recenzii

În acest articol medical puteți să vă familiarizați cu medicamentul Zinnat. Instrucțiunile de utilizare vor explica în ce cazuri se pot administra injecții sau comprimate, care ajută medicamentul, care sunt indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efectele secundare. Adnotarea prezintă forma de eliberare a medicamentului și compoziția acestuia.

În articol, medicii și consumatorii pot lăsa doar comentarii reale despre Zinnat, din care puteți afla dacă medicamentul a contribuit la tratamentul anginei, pielonefritei, bronșitei și a altor infecții la adulți și copii, pentru care este prescris mai mult. Manualul listează analogii ale Zinnat, prețurile medicamentului în farmacii, precum și utilizarea acestuia în timpul sarcinii.

A doua generație de antibiotice pentru preparatele de cefalosporină este Zinnat. Instrucțiunile de utilizare prescriu administrarea de comprimate de 125 mg și 250 mg, granule pentru prepararea unei suspensii de antibiotice pentru tratamentul infecțiilor bacteriene.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil în următoarele forme de dozare:

1. Tabletele Zinnat au o formă ovală, culoare albă și o suprafață netedă biconvexă. Sunt acoperite cu o cochilie. Principalul ingredient activ al medicamentului este cefuroxima, conținutul său într-o tabletă poate fi de 125 și 250 mg. De asemenea, conține componente auxiliare.

Tabletele sunt ambalate într-un blister de 5 și 10 bucăți. Cutia de carton conține 1 sau 2 blistere și instrucțiuni de utilizare a medicamentului.

2. Granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală (denumită uneori în mod eronat un sirop). Culoare - alb sau aproape alb. După diluare, se formează o suspensie albă sau galben deschisă, care are o aromă fructată. Granulele conțin în flacoane din sticlă întunecată, 125 mg / 5 ml. Flaconul este închis cu un capac din material plastic prevăzut cu un dispozitiv anti-tamper pentru copii. O cuvă este așezată și în cutia de carton.

Granulele din care se prepară suspensia Zinnat conțin substanța activă cefuroxim axetil, precum și ingrediente suplimentare: acid stearic, zaharoză, aspartam, acesulfam de potasiu, povidonă K30, gumă de xantan, aromă.

Acțiune farmacologică

Substanța activă Zinnat cefuroximă este foarte rezistentă la lactamază bacteriană și este cea mai eficientă împotriva unei game largi de agenți patogeni, incluzând tulpini rezistente la amoxiciclină și ampicilină.

Acțiunea bactericidă a cefuroximei se datorează suprimării sintezei pereților celulelor bacteriene ca urmare a legării la proteinele țintă. După ingerare, antibioticul Zinnat este absorbit încet din tractul digestiv, hidrolizând rapid în mucoasa intestinului subțire și al sângelui, eliberând cefuroxima.

Ingredientul activ penetrează placenta, BBB și este excretat împreună cu laptele matern. Concentrația maximă de cefuroximă din plasmă este observată la 2-4 ore după ingestie. Substanța nu suferă procese metabolice și se excretă neschimbată de sistemul urinar.

Indicații pentru utilizare

Ce ajuta Zinnat? Tabletele și suspensia Zinnat sunt indicate pentru utilizare în vederea expunerii unei game largi de bacterii gram-pozitive și gram-negative. Acesta este utilizat pentru tratarea bolilor de natură infecțio-inflamatorie, declanșate de bacterii sensibile la cefuroximă:

• peritonită;
• sepsis;
• Boala Lyme în stadiul incipient, prevenirea dezvoltării stadiilor tardive ale acestei boli la pacienții de la 12 ani;
• boli infecțioase ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie, exacerbarea formei cronice de bronșită);
• boli infecțioase ale tractului urinar (pielonefrită, cistită, uretrită etc.);
• gonoree;
• boli ale țesuturilor și pielii moi infecțioase (furunculoză, piodermă etc.);
• boli infecțioase ale tractului respirator superior și tractului respirator superior (sinuzită, otită medie, faringită etc.);
• meningita.

Instrucțiuni de utilizare

Zinnat pentru adulți este prescris într-o singură doză în medie de 250 mg, frecvența administrării este de 2 ori pe zi.

• Pentru infecțiile severe ale tractului respirator inferior, 500 mg este prescris de 2 ori pe zi; cu infecții de severitate ușoară și moderată - 250 mg de 2 ori pe zi.
• Pentru infecțiile tractului urinar, 125 mg este prescris de 2 ori pe zi, iar pentru pielonefrită, 250 mg de două ori pe zi.
• În tratamentul gonoreei necomplicate, 1 g se administrează o dată.
• Cu boala Lyme la adulți și copii de peste 12 ani - 500 mg de 2 ori pe zi timp de 20 de zile.

Copiilor sub vârsta de 12 ani se poate prescrie medicamentul sub forma unei suspensii. Doza medie pentru copiii cu cele mai multe infecții este de 1 comprimat (125 mg), de 2 ori pe zi.

• În cazul infecțiilor severe sau al otitei medii la copiii cu vârsta de 2 ani și peste, doza medie este de 1 comprimat (250 mg) sau 2 comprimate (125 mg) de 2 ori pe zi.
• În cazul bolilor infecțioase cu severitate ușoară și moderată, se stabilește o singură doză la o doză de 10 mg / kg greutate corporală.
• În cazul otitei medii și al infecțiilor severe, o singură doză este stabilită la o doză de 15 mg / kg.

Frecvența recepției - de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 500 mg. Durata medicamentului este în medie de 7 zile (5-10 zile). Se recomandă administrarea medicamentului după masă.

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, Zinnat nu este numit când:

• hipersensibilitate la cefalosporine;
• sarcinii;
• sângerări și boli ale tractului digestiv;
• alăptării;
• reacții alergice la peniciline.

Antibioticul Zinnat nu este recomandat copiilor mai tineri de 3 luni.

Efecte secundare

Dezvoltarea efectelor secundare după inițierea pastilelor Zinnat nu este de obicei pronunțată, are o dezvoltare reversibilă și dispare după întreruperea tratamentului. Reacțiile nedorite se pot dezvolta din diferite organe și sisteme:

• Tulburări hepatice și hepatice - creșterea reversibilă a valorilor sanguine ale transaminazelor hepatice, indicând afectarea hepatocitelor (celulele hepatice), rareori - hepatită (inflamația ficatului) și icterul colestatic.
• Reacții alergice - o erupție pe piele, mâncărime, urticarie (o erupție cutanată asemănătoare unei arsuri urzică). Mai puțin frecvent se poate dezvolta angioedemul edemului Quincke (umflături semnificative la nivelul feței și organelor genitale), precum și reacții alergice sistemice severe sub formă de șoc anafilactic (reducerea semnificativă a tensiunii arteriale cu dezvoltarea insuficienței multiple a organelor).
• Sistemul digestiv - dureri abdominale, greață și vărsături ocazionale.
• Tenul și țesutul subcutanat - eritemul multiform (aspectul leziunilor pe piele sub formă de pete roșii de diferite forme și mărimi), sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (leziuni cutanate severe cu moartea celulelor).
• Sistemul nervos - cefalee și amețeli.
• Măduvă osoasă din măduva osoasă roșie - eozinofilie (o creștere a nivelului sanguin al eozinofilelor - celulele imunitare responsabile de reacțiile alergice), cu o probabilitate mai mică de a dezvolta trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite) și leucopenie (scăderea numărului de leucocite).

În cazul efectelor secundare, medicamentul este întrerupt.

Copii, sarcină și alăptare

Zinnat este utilizat cu prudență în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării. În studiile experimentale, efectele embriotoxice și teratogene ale medicamentului nu au fost stabilite.

Utilizarea la copii

Opinii despre Zinnate pentru copiii care părăsesc părinții arată că acest antibiotic pentru copii este folosit frecvent și cu succes. În principiu, copiilor le este prescrisă o suspensie, al cărei aport efectiv atenuează starea copilului.

Este important ca instrucțiunea privind suspendarea pentru copii să fie respectată cu strictețe. Trebuie avut în vedere faptul că comprimatele nu sunt prescrise pentru copii sub 3 ani, suspendați - copii sub 3 luni.

Instrucțiuni speciale

Medicamentul este prescris cu precauție extremă în prezența unui istoric al reacțiilor alergice la antibiotice beta-lactamice. În timpul tratamentului, se recomandă monitorizarea periodică a funcționării rinichilor.

Tabletele nu sunt prescrise pacienților care întâmpină dificultăți la înghițire, deoarece nu pot fi rupte sau mestecate. 5 ml de suspensie conține 0,5 XE, care trebuie luată în considerare la prescrierea medicamentului pentru diabet zaharat.

Zinnat poate provoca amețeli și dureri de cap, așa că trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule sau alte mecanisme sau să refuzați să lucrați deloc, necesitând concentrare și atenție sporită.

Interacțiune medicamentoasă

Zinnat poate afecta microflora intestinală, ceea ce duce la o scădere a reabsorbției estrogene. Ca urmare, efectul contraceptivelor orale hormonale este redus.

Recepția de Zinnat nu afectează determinarea cantitativă a creatininei prin metoda picratului alcalin.

În cazul utilizării concomitente cu diuretice cu buclă, secreție tubulară, clearance-ul renal este redus, concentrația de cefuroximă în plasmă crește, precum și timpul de înjumătățire plasmatică.

Când se administrează simultan cu diuretice și aminoglicozide, crește probabilitatea apariției efectelor nefrotoxice.

Deoarece, datorită testului cu ferocianură, este posibil să se determine un rezultat fals negativ pentru a determina nivelul de glucoză din sânge și este de dorit să se utilizeze metodele hexokinazei sau glucozoxidazei în plasmă.

Analogii medicamentelor Zinnat

Structura determină analogii:

1. Tsetil Lupin.
2. Cefuroximă axetil.
3. Ketotsef.
4. Cefroxim J.
5. Tsefurabol.
6. Proxy.
7. RRF.
8. Aksosef.
9. Zinoksimor.
10. Antibioksim.
11. Zinatsef.
12. Super.
13. Cefuroximă sodică este sterilă.
14. Cefuroximă.
15. Cefuroximă sodică.
16. Atsenoveriz.
17. Aksetin.
18. Tsefurus.

Condiții de vacanță și preț

Costul mediu al Zinnat (suspensie 50 ml) la Moscova este de 297 ruble. Prescripție medicală.

Depozitați medicamentul trebuie să fie într-un loc uscat la o temperatură de cel mult 30 ° C. Termenul de valabilitate al comprimatelor - 3 ani și granule - 2 ani. Suspensia finisată poate fi depozitată în frigider timp de până la zece zile.

Zinnat

Granule pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală de culoare albă până aproape de culoare albă, având o formă neregulată, cu o dimensiune diferită, dar nu mai mare de 3 mm; preparat suspensie de culoare albă până la galben deschis, cu un miros caracteristic de fructe.

Excipienți: acid stearic - 852 mg, zaharoză - 3,062 g, aromă tutti-frutti - 100 mg, acesulfam potasiu - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidonă K30 - 13 mg, gumă xantan - produs finit, utilizat ca lichid de granulare și îndepărtat în timpul procesului de producție).

Sticle de sticlă întunecată (1) complete cu un geam de măsurare și lingura de măsurare - pachete de carton cu controlul primei deschideri.

Axetil cefuroximă este un precursor al cefuroximei, un antibiotic din cefalosporine de grup II cu acțiune bactericidă. Cefuroxima este activă împotriva unei game largi de agenți patogeni, incluzând tulpini care produc β-lactamază. Cefuroxima este rezistentă la β-lactamază bacteriană, fiind, prin urmare, eficientă împotriva tulpinilor rezistente la ampicilină sau amoxicilină.

Efectul bactericid al cefuroximei este asociat cu suprimarea sintezei peretelui celular bacterian ca urmare a legării la principalele proteine ​​țintă.

Prevalența rezistenței dobândite la bacteriile cefuroxime variază în funcție de regiune și de-a lungul timpului în anumite tipuri de microorganisme, rezistența poate fi foarte mare. Este preferabil să avem date locale de sensibilitate, în special în tratamentul infecțiilor severe.

Cefuroxima este activă in vitro împotriva microorganismelor enumerate mai jos.

Bacterii, de obicei sensibile la cefuroximă

Gram-pozitiv aerobi: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină) 1, stafilococi coagulaza-negativi (tulpini sensibile la meticilină), Streptococcus pyogenes 1, streptococi beta-hemolitic.

Grape-aerobi negativi: Haemophilus influenzae 1, incluzând tulpini rezistente la ampicilină, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, inclusiv tulpinile care produc și nu produc penicilinază.

Anaerobi gram-pozitivi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochete, Borrelia burgdorferi 1.

Bacterii pentru care este posibilă rezistența dobândită la cefuroximă

Grafice aerobe pozitive: Streptococcus pneumoniae 1.

Grab-negativ aerobic: Citrobacter spp., Cu excepția Enterobacter aerogenes și Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Inclusiv Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Anaerobe gram-pozitive: Clostridium spp., Cu excepția Clostridium difficile.

Anaerobii gram-negativi: Bacteroides spp., Cu excepția fragilor de Bacteroides, Fusobacterium spp.

Bacterii cu rezistență naturală la cefuroximă

Grape-aerobi pozitivi: Enterococcus spp., Incluzând Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Grape-aerobi negativi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Anaerobii gram-pozitivi: Clostridium difficile.

Anaerobii gram-negativi: Bacteroides fragilis.

Altele: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Pentru aceste bacterii, eficacitatea clinică a cefuroximei a fost demonstrată în studiile clinice.

Absorbția optimă se realizează la administrarea medicamentului în timpul mesei. După cefuroximă pe cale orală, axetilul este absorbit din tractul gastrointestinal și este hidrolizat rapid în membrana mucoasă a intestinului subțire și în sânge, eliberând cefuroxima. C_max cefuroximă în ser (2,1 mg / l pentru o doză de 125 mg, 4,1 mg / l pentru o doză de 250 mg) se observă în aproximativ 2-3 ore când medicamentul este administrat într-o formă de administrare a pilulei cu mese. Rata de absorbție a cefuroximei din suspensie este mai mică decât cea din comprimate, prin urmare, C_max biodisponibilitatea sistemică scăzută este, de asemenea, redusă (cu 4-17%).

33-50% din medicament se leagă de proteinele plasmatice, în funcție de metoda de determinare.

Cefuroxima nu este metabolizată.

T_1/2 cefuroxima este eliminată din organism prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

Farmacocinetica cefuroximei a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală cu severitate variabilă. T_1/2 cefuroxima crește odată cu scăderea funcției renale, ceea ce stă la baza recomandărilor pentru corecția regimului de dozare pentru acest grup de pacienți. La pacienții aflați la hemodializă, cel puțin 60% din cantitatea totală de cefuroximă prezentă în organism la momentul inițierii dializei va fi eliminată în timpul perioadei de dializă de 4 ore. Astfel, o doză unică suplimentară de cefuroximă trebuie administrată după terminarea procedurii de hemodializă.

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la medicament:

- infecții ale tractului respirator superior, tractului respirator superior (sinuzită, amigdalită, faringită, otită medie);

- infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană acută și exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie);

- infecții ale tractului urinar (pielonefrită, cistită, uretră);

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (furunculoză, piodermă, impetigo);

- gonoree, uretrita gonoreică acută necomplicată și cervicita;

- tratamentul bolii Lyme într-un stadiu incipient și prevenirea stadiilor tardive ale acestei boli la adulți și copii de la 3 luni.

Sensibilitatea bacteriilor la cefuroximă variază în funcție de regiune și de-a lungul timpului. Dacă este posibil, ar trebui luate în considerare datele locale de sensibilitate.

- vârsta copiilor până la 3 luni;

- hipersensibilitate la cefuroximă, alte antibiotice cefalosporine, aspartam și alți excipienți;

- istoricul reacțiilor severe de hipersensibilitate (inclusiv reacțiile anafilactice) la alte antibiotice beta-lactamice (peniciline, monobactamuri și carbapenemuri).

Trebuie să se acorde atenție la prescrierea pacienților cu reacții alergice ușoare la peniciline, monobactam și carbapenemuri din istorie; insuficiență renală; afecțiuni gastro-intestinale (inclusiv în istorie, precum și colită ulcerativă); la femeile gravide și în timpul alăptării.

Un curs standard de terapie este de aproximativ 7 zile (de la 5 la 10 zile).

Pentru absorbție optimă, suspensia de Zinnat trebuie administrată împreună cu mesele.

Grupuri speciale de pacienți

Nu există date privind studiile clinice privind utilizarea Zinnat la copii cu vârsta sub 3 luni. Dacă este preferată o doză fixă, atunci pentru majoritatea infecțiilor se recomandă utilizarea 125 mg de 2 ori pe zi. Copiii cu vârsta de 2 ani și peste, cu otita medie sau cu infecții mai severe, sunt prescrise 250 mg de 2 ori pe zi; doza maximă zilnică este de 500 mg.

La tratarea copiilor, este necesar să se calculeze doza în funcție de greutatea corporală și de vârstă. În majoritatea infecțiilor, doza pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani este de 10 mg / kg de 2 ori pe zi, dar nu mai mult de 250 mg pe zi.

În cazul otitei medii și al infecțiilor mai severe, doza recomandată este de 15 mg / kg de 2 ori pe zi, dar nu mai mult de 500 mg pe zi. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani cu borrelioză (boala Lyme), doza recomandată este de 15 mg / kg de 2 ori pe zi, de maximum 250 mg de 2 ori pe zi (nu mai mult de 500 mg pe zi) timp de 14 zile (de la 10 până la 21 de zile).

Următoarele tabele prezintă dozele în funcție de vârstă și greutatea corporală a copilului pentru administrarea suspensiei Zinnat 125 mg / 5 ml cu o linguriță de măsurare pe 5 ml atașată la ambalaj.

Doza de 10 mg / kg greutate corporală, prescrisă pentru majoritatea infecțiilor

Doza la o doză de 15 mg / kg greutate corporală, prescrisă pentru otita medie, infecții mai severe și boala Lyme

Cefuroxima este disponibilă și sub formă de sare de sodiu (preparat Zinacef) pentru administrare parenterală, care vă permite să treceți de la administrarea parenterală de cefuroximă la administrarea orală în prezența indicațiilor clinice.

Pacienți cu insuficiență renală

Cefuroxima este eliminată în principal prin rinichi. Se recomandă reducerea dozei de medicament la pacienții cu insuficiență renală severă pentru a compensa eliminarea întârziată a medicamentului (vezi tabelul de mai jos).

Metoda de preparare a suspensiei

1. Agitați flaconul pentru a slăbi conținutul. Peletele ar trebui să fie turnate în mod liber într-o sticlă. Scoateți capacul și membrana de protecție. În cazul deteriorării sau absenței membranei, trebuie să contactați farmacia sau prin telefon și / sau adresa specificată în secțiunea "Pentru mai multe informații contactați".

2. Se toarnă apă rece în cutia de măsurare până la marcaj. Apa fierbinte trebuie răcită la temperatura camerei înainte de a fi adăugată în flacon. Nu adăugați apă caldă sau caldă la Zinnat. Pentru a evita umflarea suspensiei, trebuie folosită apă rece.

3. Se toarnă o cantitate măsurată de apă rece în flacon și se închide cu un capac. Lăsați flaconul să stea timp de 1 minut, astfel încât apa să umezească complet granulele.

4. Invertați flaconul și agitați puternic (cel puțin 15 secunde) pentru a amesteca granulele cu apă.

5. Întoarceți flaconul înapoi în poziția inițială și agitați-l puternic timp de 1 minut până când granulele sunt complet amestecate cu apă.

Suspensia preparată se pune imediat în frigider (la o temperatură de 2 ° - 8 ° C, nu se îngheață) și se lasă suspensia să stea timp de 1 oră înainte de a lua prima doză.

Pentru a depozita suspensia preparată în frigider (la o temperatură între 2 ° și 8 ° C) nu mai mult de 10 zile.

Înainte de fiecare utilizare a medicamentului, agitatorul trebuie suspendat viguros cu suspensia.

Când luați medicamentul în fiecare doză de suspensie, puteți adăuga suc de fructe sau lapte rece și această doză de suspensie trebuie utilizată imediat.

Infecții și boli parazitare: adesea - creșterea excesivă a ciupercilor Candida.

Din sistemul hemopoietic: deseori - eozinofilie; rar - un test Coombs pozitiv, trombocitopenie, leucopenie (uneori pronunțată); foarte rar - anemie hemolitică.

Cefalosporinele sunt absorbite pe suprafața celulară a eritrocitelor prin legarea la anticorpi la cefalosporine, ceea ce conduce la un rezultat pozitiv al testului Coombs (care poate afecta compatibilitatea încrucișată) și, foarte rar, la anemia hemolitică.

Din sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap, amețeli.

Din partea sistemului digestiv: deseori - tulburări gastro-intestinale, inclusiv diaree, greață, dureri abdominale, o creștere temporară a activității enzimelor hepatice ALT, AST, LDH; rareori - vărsături; rareori, colita pseudomembranoasă; foarte rar - icter (în principal colestatic), hepatită.

Din partea pielii și a țesutului subcutanat: foarte rar - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (necroliză exantematică).

Din partea sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv rare - erupție cutanată; rareori - urticarie, mâncărime; foarte rar - febra medicamentului, boala serică și anafilaxia.

Simptome: o supradoză de cefalosporine poate determina o creștere a excitabilității SNC odată cu apariția convulsiilor.

Tratament: efectuați terapia simptomatică. Concentrațiile serice ale cefuroximei pot fi reduse prin hemodializă și dializă peritoneală.

Medicamentele care reduc aciditatea sucului gastric, pot determina o scădere a biodisponibilității suspensiei de Zinnat.

Ca și multe medicamente antibacteriene, Zinnat poate afecta microflora intestinală, ceea ce duce la o reabsorbție redusă a estrogenului și, în consecință, la o scădere a eficacității contraceptivelor orale combinate.

Administrarea simultană cu diuretice "loopback" încetinește secreția tubulară, reduce clearance-ul renal, crește concentrația plasmatică și crește T_1/2 cefuroximă.

Administrarea concomitentă de cefuroximă și probenecid conduce la o creștere a ASC a cefuroximei cu 50%.

Când se administrează simultan cu aminoglicozidele și diureticele, riscul de efecte nefrotoxice crește.

La pacienții cărora li se administrează cefuroxim axetil, o probă cu ferocianură de potasiu poate produce un rezultat negativ fals. Acești pacienți sunt recomandați să utilizeze metode care utilizează glucoza oxidază sau hexokinază pentru a determina glucoza din sânge.

Cefuroxima nu afectează rezultatele determinării concentrației de creatinină prin metoda picratului alcalin.

Se recomandă prudență la pacienții cu reacții alergice ușoare la peniciline, monobactam și carbapenemuri din istorie, deoarece este necesar să se ia în considerare riscul posibil de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate încrucișată.

Înainte de a începe tratamentul cu Zinnat, trebuie colectat un istoric detaliat privind reacțiile de hipersensibilitate anterioare la peniciline, cefalosporine sau alte substanțe care determină reacții alergice la un pacient. În cazul unei reacții alergice, este necesară întreruperea tratamentului cu Zinnat și inițierea unei terapii alternative adecvate. Pentru reacții anafilactice grave, epinefrina trebuie administrată prompt pacientului. Terapia cu oxigen, administrarea intravenoasă a GCS și administrarea căilor aeriene, inclusiv intubația, pot fi, de asemenea, necesare.

Ca și în cazul altor antibiotice, administrarea cefuroximei axetil poate duce la creșterea excesivă a fungilor Candida.

Utilizarea pe termen lung poate determina creșterea altor microorganisme rezistente (de exemplu, enterococci și Clostridium difficile), care pot necesita întreruperea tratamentului.

Cazurile de colită pseudomembranoasă apar în timp ce se iau antibiotice, a căror severitate poate varia de la ușoară la cea care pune viața în pericol. De aceea, este necesar să se efectueze un diagnostic diferențial de colită pseudomembranoasă la pacienții cu diaree care au apărut în timpul sau după tratamentul cu antibiotice. Dacă diareea este lungă sau severă sau dacă pacientul suferă de crampe abdominale, tratamentul cu Zinnat trebuie oprit imediat și pacientul trebuie examinat.

Luați în considerare conținutul de zaharoză din preparatul pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat. Pacienții trebuie să primească recomandări adecvate.

5 ml de suspensie de Zinnat preparată conține 0,25 unități de pâine (XE).

Compoziția suspensiei Zinnat include aspartam, care este o sursă de fenilalanină.

În timpul tratamentului cu boala Zinnat Lyme, poate să apară reacția Jarish-Herxheimer, care se datorează activității bactericide a medicamentului împotriva agentului cauzator al spirochetului Borrelia burgdorferi. Pacienții trebuie informați că aceste simptome sunt o consecință tipică a utilizării antibioticelor pentru această boală, care se rezolvă spontan.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Deoarece cefuroxima axetil poate provoca amețeli, este necesar să se avertizeze pacienții cu privire la măsurile de precauție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu utilajele mobile.

Nu există dovezi experimentale privind efectele embriopatice și teratogene ale cefuroximei axetil, dar ca și în cazul utilizării altor medicamente, trebuie să fie prescris cu atenție în primele luni de sarcină.

Cefuroxima se excretă în laptele matern, deci trebuie acordată atenție administrării la femeile care alăptează.

Contraindicație la copii sub 3 luni.

Zinnat ® (ZINNAT ®) instrucțiuni de utilizare

Titularul certificatului de înregistrare:

Produs de:

Informații de contact:

Formă de dozare

Formă de eliberare, ambalare și compoziție Zinnat®

Granule pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală de culoare albă până aproape de culoare albă, având o formă neregulată, cu o dimensiune diferită, dar nu mai mare de 3 mm; preparat suspensie de culoare albă până la galben deschis, cu un miros caracteristic de fructe.

Excipienți: acid stearic - 852 mg, zaharoză - 3,062 g, aromă tutti-frutti - 100 mg, acesulfam potasiu - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidonă K30 - 13 mg, gumă xantan - produs finit, utilizat ca lichid de granulare și îndepărtat în timpul procesului de producție).

Sticle de sticlă întunecată (1) complete cu un geam de măsurare și lingura de măsurare - pachete de carton cu controlul primei deschideri.

Acțiune farmacologică

Axetil cefuroximă este un precursor al cefuroximei, un antibiotic din cefalosporine de grup II cu acțiune bactericidă. Cefuroxima este activă împotriva unei game largi de agenți patogeni, incluzând tulpini care produc β-lactamază. Cefuroxima este rezistentă la β-lactamază bacteriană, fiind, prin urmare, eficientă împotriva tulpinilor rezistente la ampicilină sau amoxicilină.

Efectul bactericid al cefuroximei este asociat cu suprimarea sintezei peretelui celular bacterian ca urmare a legării la principalele proteine ​​țintă.

Prevalența rezistenței dobândite la bacteriile cefuroxime variază în funcție de regiune și de-a lungul timpului în anumite tipuri de microorganisme, rezistența poate fi foarte mare. Este preferabil să avem date locale de sensibilitate, în special în tratamentul infecțiilor severe.

Cefuroxima este activă in vitro împotriva microorganismelor enumerate mai jos.

Bacterii, de obicei sensibile la cefuroximă

Gram-pozitiv aerobi: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină) 1, stafilococi coagulaza-negativi (tulpini sensibile la meticilină), Streptococcus pyogenes 1, streptococi beta-hemolitic.

Grape-aerobi negativi: Haemophilus influenzae 1, incluzând tulpini rezistente la ampicilină, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, inclusiv tulpinile care produc și nu produc penicilinază.

Anaerobi gram-pozitivi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochete, Borrelia burgdorferi 1.

Bacterii pentru care este posibilă rezistența dobândită la cefuroximă

Grafice aerobe pozitive: Streptococcus pneumoniae 1.

Grab-negativ aerobic: Citrobacter spp., Cu excepția Enterobacter aerogenes și Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Inclusiv Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Anaerobe gram-pozitive: Clostridium spp., Cu excepția Clostridium difficile.

Anaerobii gram-negativi: Bacteroides spp., Cu excepția fragilor de Bacteroides, Fusobacterium spp.

Bacterii cu rezistență naturală la cefuroximă

Grape-aerobi pozitivi: Enterococcus spp., Incluzând Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Grape-aerobi negativi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Anaerobii gram-pozitivi: Clostridium difficile.

Anaerobii gram-negativi: Bacteroides fragilis.

Altele: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Pentru aceste bacterii, eficacitatea clinică a cefuroximei a fost demonstrată în studiile clinice.

Farmacocinetica

Absorbția optimă se realizează la administrarea medicamentului în timpul mesei. După cefuroximă pe cale orală, axetilul este absorbit din tractul gastrointestinal și este hidrolizat rapid în membrana mucoasă a intestinului subțire și în sânge, eliberând cefuroxima. C_max cefuroximă în ser (2,1 mg / l pentru o doză de 125 mg, 4,1 mg / l pentru o doză de 250 mg) se observă în aproximativ 2-3 ore când medicamentul este administrat într-o formă de administrare a pilulei cu mese. Rata de absorbție a cefuroximei din suspensie este mai mică decât cea din comprimate, prin urmare, C_max biodisponibilitatea sistemică scăzută este, de asemenea, redusă (cu 4-17%).

33-50% din medicament se leagă de proteinele plasmatice, în funcție de metoda de determinare.

Cefuroxima nu este metabolizată.

T_1/2 cefuroxima este eliminată din organism prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

Farmacocinetica cefuroximei a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală cu severitate variabilă. T_1/2 cefuroxima crește odată cu scăderea funcției renale, ceea ce stă la baza recomandărilor pentru corecția regimului de dozare pentru acest grup de pacienți. La pacienții aflați la hemodializă, cel puțin 60% din cantitatea totală de cefuroximă prezentă în organism la momentul inițierii dializei va fi eliminată în timpul perioadei de dializă de 4 ore. Astfel, o doză unică suplimentară de cefuroximă trebuie administrată după terminarea procedurii de hemodializă.

Indicații de Zinnat ®

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la medicament:

• infecții ale tractului respirator superior, organe de ORL (sinuzită, amigdalită, faringită, otită medie);
• infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută bacteriană și exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie);
• infecții ale tractului urinar (pielonefrite, cistite, uretrite);
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (furunculoză, piodermă, impetigo);
• gonoreea, uretrita gonoreică acută necomplicată și cervicita;
• Tratamentul bolii Lyme într-un stadiu incipient și prevenirea stadiilor tardive ale acestei boli la adulți și copii de la 3 luni.

Sensibilitatea bacteriilor la cefuroximă variază în funcție de regiune și de-a lungul timpului. Dacă este posibil, ar trebui luate în considerare datele locale de sensibilitate.

Schema de dozare

Un curs standard de terapie este de aproximativ 7 zile (de la 5 la 10 zile).

Pentru o absorbție optimă, suspensia Zinnat® trebuie administrată împreună cu mesele.

Grupuri speciale de pacienți

Nu există date din studiile clinice privind utilizarea Zinnat® la copii cu vârsta sub 3 luni. Dacă este preferată o doză fixă, atunci pentru majoritatea infecțiilor se recomandă utilizarea 125 mg de 2 ori pe zi. Copiii cu vârsta de 2 ani și peste, cu otita medie sau cu infecții mai severe, sunt prescrise 250 mg de 2 ori pe zi; doza maximă zilnică este de 500 mg.

La tratarea copiilor, este necesar să se calculeze doza în funcție de greutatea corporală și de vârstă. În majoritatea infecțiilor, doza pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani este de 10 mg / kg de 2 ori pe zi, dar nu mai mult de 250 mg pe zi.

În cazul otitei medii și al infecțiilor mai severe, doza recomandată este de 15 mg / kg de 2 ori pe zi, dar nu mai mult de 500 mg pe zi. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani cu borrelioză (boala Lyme), doza recomandată este de 15 mg / kg de 2 ori pe zi, de maximum 250 mg de 2 ori pe zi (nu mai mult de 500 mg pe zi) timp de 14 zile (de la 10 până la 21 de zile).

Următoarele tabele prezintă dozele în funcție de vârstă și greutatea corporală a copilului pentru dozarea suspensiei Zinnat 125 mg / 5 ml cu o linguriță de măsurare pe 5 ml atașată la ambalaj.

Doza de 10 mg / kg greutate corporală, prescrisă pentru majoritatea infecțiilor

Doza la o doză de 15 mg / kg greutate corporală, prescrisă pentru otita medie, infecții mai severe și boala Lyme

Cefuroxima este de asemenea disponibilă sub formă de sare de sodiu (preparat Zinacef®) pentru administrare parenterală, ceea ce face posibilă trecerea de la administrarea parenterală a cefuroximei la administrarea orală în prezența indicațiilor clinice.

Pacienți cu insuficiență renală

Cefuroxima este eliminată în principal prin rinichi. Se recomandă reducerea dozei de medicament la pacienții cu insuficiență renală severă pentru a compensa eliminarea întârziată a medicamentului (vezi tabelul de mai jos).

3. Se toarnă o cantitate măsurată de apă rece în flacon și se închide cu un capac. Lăsați flaconul să stea timp de 1 minut, astfel încât apa să umezească complet granulele.

4. Invertați flaconul și agitați puternic (cel puțin 15 secunde) pentru a amesteca granulele cu apă.

5. Întoarceți flaconul înapoi în poziția inițială și agitați-l puternic timp de 1 minut până când granulele sunt complet amestecate cu apă.

Suspensia preparată se pune imediat în frigider (la o temperatură de 2 ° - 8 ° C, nu se îngheață) și se lasă suspensia să stea timp de 1 oră înainte de a lua prima doză.

Pentru a depozita suspensia preparată în frigider (la o temperatură între 2 ° și 8 ° C) nu mai mult de 10 zile.

Înainte de fiecare utilizare a medicamentului, agitatorul trebuie suspendat viguros cu suspensia.

Când luați medicamentul în fiecare doză de suspensie, puteți adăuga suc de fructe sau lapte rece și această doză de suspensie trebuie utilizată imediat.

Efecte secundare

Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt enumerate în funcție de afectarea organelor și a sistemelor de organe. Frecvența apariției este determinată după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100 și ®) este necesară colectarea unui istoric detaliat privind reacțiile anterioare de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alte substanțe care determină reacții alergice la un pacient., întrerupeți tratamentul cu Zinnat® și inițiați o terapie alternativă adecvată. Pentru reacții anafilactice grave, epinefrina trebuie administrată prompt pacientului. de asemenea, terapia cu oxigen, în / în introducerea corticosteroizilor și asigurarea căilor respiratorii, inclusiv a intubării.

Ca și în cazul altor antibiotice, administrarea cefuroximei axetil poate duce la creșterea excesivă a fungilor Candida.

Utilizarea pe termen lung poate determina creșterea altor microorganisme rezistente (de exemplu, enterococci și Clostridium difficile), care pot necesita întreruperea tratamentului.

Cazurile de colită pseudomembranoasă apar în timp ce se iau antibiotice, a căror severitate poate varia de la ușoară la cea care pune viața în pericol. De aceea, este necesar să se efectueze un diagnostic diferențial de colită pseudomembranoasă la pacienții cu diaree care au apărut în timpul sau după tratamentul cu antibiotice. Dacă diareea este lungă sau severă sau dacă pacientul suferă de crampe abdominale, tratamentul cu Zinnat ® trebuie oprit imediat, pacientul trebuie examinat.

Luați în considerare conținutul de zaharoză din preparatul pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat. Pacienții trebuie să primească recomandări adecvate.

5 ml de suspensie preparată Zinnat® conține 0,25 unități de pâine (XE).

Compoziția suspensiei Zinnat® include aspartam, care este o sursă de fenilalanină.

În tratamentul cu boala Zinnat® Lyme, poate apărea reacția Jarish-Herxheimer, care se datorează activității bactericide a medicamentului împotriva agentului cauzator al spirochetului Borrelia burgdorferi. Pacienții trebuie informați că aceste simptome sunt o consecință tipică a utilizării antibioticelor pentru această boală, care se rezolvă spontan.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Deoarece cefuroxima axetil poate provoca amețeli, este necesar să se avertizeze pacienții cu privire la măsurile de precauție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu utilajele mobile.

supradoză

Simptome: o supradoză de cefalosporine poate determina o creștere a excitabilității SNC odată cu apariția convulsiilor.

Tratament: efectuați terapia simptomatică. Concentrațiile serice ale cefuroximei pot fi reduse prin hemodializă și dializă peritoneală.

Interacțiune medicamentoasă

Medicamentele care reduc aciditatea sucului gastric, pot determina o scădere a biodisponibilității suspensiei Zinnat®.

Ca și multe medicamente antibacteriene, Zinnat® poate afecta microflora intestinală, ceea ce duce la o reabsorbție redusă a estrogenului și, în consecință, la o scădere a eficacității contraceptivelor orale combinate.

Administrarea simultană cu diuretice "loopback" încetinește secreția tubulară, reduce clearance-ul renal, crește concentrația plasmatică și crește T_1/2 cefuroximă.

Administrarea concomitentă de cefuroximă și probenecid conduce la o creștere a ASC a cefuroximei cu 50%.

Când se administrează simultan cu aminoglicozidele și diureticele, riscul de efecte nefrotoxice crește.

La pacienții cărora li se administrează cefuroxim axetil, o probă cu ferocianură de potasiu poate produce un rezultat negativ fals. Acești pacienți sunt recomandați să utilizeze metode care utilizează glucoza oxidază sau hexokinază pentru a determina glucoza din sânge.

Cefuroxima nu afectează rezultatele determinării concentrației de creatinină prin metoda picratului alcalin.

Condiții de depozitare Zinnat®

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.

Suspensia preparată trebuie depozitată la frigider la o temperatură de 2-8 ° C timp de cel mult 10 zile.

Zinnat® (Zinnat®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

1 Cantitatea de axetil cefuroximă este ajustată în funcție de puritatea seriei de substanțe utilizate.

2 Numărul MCC este ajustat pentru a menține o masă constantă a nucleului.

1 Axetil cefuroximă și acid stearic sunt prezente sub forma unui complex de acid stearic - cefuroxim axetil 15% (SACA), a cărui cantitate depinde de conținutul cantitativ de axetil cefuroxim în substanța inițială.

Descrierea formei de dozare

Tablete: gravate pe o parte cu film, albe sau aproape albe, în formă de ovală, biconcave: pentru doza de 125 mg - "GXES5", pentru doza de 250 mg - "GXES7". În secțiune transversală: miezul este alb sau aproape alb.

Granule: sub formă de granule de formă neregulată, de diferite dimensiuni, dar nu mai mult de 3 mm, alb sau aproape alb. Când se diluează, se formează o suspensie de culoare albă până la galben deschis, cu un miros caracteristic de fructe.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Axetil cefuroximă este un precursor al cefuroximei, care este un antibiotic cefalosporinic de a doua generație. Cefuroxima este activă împotriva unei game largi de agenți patogeni, incluzând tulpini care produc β-lactamază.

Cefuroxima este rezistentă la β-lactamază bacteriană, fiind, prin urmare, eficientă împotriva tulpinilor rezistente la ampicilină sau amoxicilină.

Efectul bactericid al cefuroximei este asociat cu suprimarea sintezei peretelui celular bacterian ca urmare a legării la principalele proteine ​​țintă.

Cefuroxima este, de obicei, activă in vitro împotriva următoarelor microorganisme.

Grafice aerobă negativă: Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpini care produc și nu produc penicilinază); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

(Inclusiv tulpinile care produc penicilinază, dar exclud tulpinile care sunt rezistente la meticilină), tulpinile producătoare de Streptococcus, dar excluzând tulpinile rezistente la meticilină, tulpinile Streptococcus-cationice, dar excluzând tulpinile rezistente la meticilină, Streptococcus și pyropicinaza, dar excluzând tulpinile rezistente la meticilină; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupul B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobi: cocci gram-pozitivi și gram-negativi (inclusiv speciile genurilor Peptococcus spp. Și Peptostreptococcus spp.), Bastoane gram-pozitive (inclusiv speciile din genul Clostridium spp., Cu excepția Clostridium difficile, Propionibacterium spp.)..) Spirochetele gram-negative (inclusiv Borrelia spp.).

Următoarele microorganisme sunt insensibile la cefuroximă.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Unele tulpini de genele următoare sunt insensibile la cefuroximă.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica

După cefuroximă pe cale orală, axetilul este absorbit încet din tractul gastro-intestinal și este hidrolizat rapid în membrana mucoasă a intestinului subțire și a sângelui, eliberând cefuroxima. Cefuroxima penetrează BBB, placenta și este excretată în laptele matern. Cefuroximă Axetil este absorbit optim atunci când medicamentul este luat imediat după masă.

Opțional pentru comprimate filmate. C_max cefuroximă (2,9 mg / l pentru o doză de 125 mg și 4,4 mg / l pentru o doză de 250 mg) se observă după aproximativ 2,4 ore în timpul administrării medicamentului după masă.

În plus, pentru granule pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală. C_max cefuroximă (2-3 mg / l pentru o doză de 125 mg și 4-6 mg / l pentru o doză de 250 mg) se observă în aproximativ 2-3 ore când se ia medicamentul după masă.

Comunicarea cu proteinele unei plasme de sânge produce aproximativ 33-50%.

Cefuroxima nu este metabolizată.

T_1/2 Este de 1-1,5 ore. Cefuroxima se excretă prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Cu administrarea simultană de probenecid, ASC este crescut cu 50%. Concentrațiile plasmatice ale cefuroximei sunt reduse în timpul dializei.

Indicații de Zinnat ®

Axetil cefuroximă este un promedicament al formei orale a antibioticului cefuroximă cu acțiune bactericidă împotriva unei game largi de bacterii gram-pozitive și gram-negative. Cefuroxima este rezistentă la β-lactamază.

Medicamentul este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de bacterii sensibile la cefuroximă:

infecții ale tractului respirator superior, organe ale ORL, cum ar fi otita medie, sinuzită, amigdalită și faringită;

infecții ale tractului respirator inferior, cum ar fi pneumonie, bronșită acută bacteriană și exacerbarea bronșitei cronice;

infecții ale tractului urinar, cum ar fi pielonefrita, cistita și uretrita;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, cum ar fi furunculoză, piodermă și impetigo;

gonoree: uretrita gonoreică acută necomplicată și cervicita;

tratamentul bolii (boala Lyme) intr-un stadiu incipient si prevenirea stadiilor tardive ale acestei boli la adulti si copii de peste 12 ani.

Cefuroxima este disponibilă și sub formă de sare de sodiu (medicament Zinacef®) pentru administrare parenterală. Ca parte a terapiei pasale, se recomandă o tranziție de la forma parenterală la cea orală de cefuroximă. Etapa terapiei este indicată în tratamentul pneumoniei și în exacerbarea bronșitei cronice.

Contraindicații

Pentru toate formele de dozare

hipersensibilitate la antibiotice β-lactamice (în special la antibiotice cefalosporine, peniciline și carbapenemuri în istorie).

Opțional pentru comprimate filmate

vârsta copiilor până la 3 ani.

În plus, pentru granule pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală

hipersensibilitate la aspartam;

copii până la 3 luni.

Cu grijă: disfuncție renală; afecțiuni gastro-intestinale (inclusiv în istorie, precum și colită ulcerativă); femeile gravide; perioada de lactație.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Zinnat ® trebuie utilizat dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Nu există dovezi experimentale privind efectele embriopatice sau teratogene ale cefuroximei axetil, dar, la fel ca în cazul altor medicamente, trebuie să se acorde prudență atunci când se prescrie la începutul sarcinii.

Trebuie acordată atenție prescrierii la mamele care alăptează, deoarece medicamentul este determinat în laptele matern.

Efecte secundare

Reacțiile adverse cu cefuroximă axetil sunt de obicei ușoare, tranzitorii și reversibile.

Evenimentele adverse prezentate mai jos sunt enumerate în funcție de clasificarea anatomică și fiziologică și frecvența apariției. Frecvența apariției este determinată după cum urmează: foarte des - ≥1 / 10; adesea - ≥1 / 100 și ® poate afecta microflora intestinală, ceea ce duce la o scădere a reabsorbției estrogenice și, ca rezultat, la o scădere a eficacității contraceptivelor combinate orale hormonale.

Atunci când se efectuează un test cu ferocianură, se poate observa un rezultat fals negativ, prin urmare se recomandă utilizarea metodelor de glucozoxidază sau de hexokinază pentru a determina nivelul de glucoză din sânge și / sau din plasmă.

Medicamentul Zinnat® nu afectează determinarea cantitativă a creatininei prin metoda picratului alcalin.

Administrarea concomitentă cu diuretice din bucla încetinește secreția tubulară, reduce clearance-ul renal, crește concentrația plasmatică și crește T_1/2 cefuroximă.

Când se administrează simultan cu aminoglicozidele și diureticele, riscul de efecte nefrotoxice crește.

Dozare și administrare

Pentru toate formele de dozare

În interior, după masă (tablete) / în timpul mesei (suspensie). Cursul standard al terapiei este de aproximativ 7 zile (de la 5 la 10 zile).