Tablete, filmate alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe; două straturi sunt vizibile pe fractură - miezul este de culoare albă până la galben deschis și coajă de film.

Excipienți: lactoză monohidrat - 85 mg, celuloză microcristalină - 98 mg, croscarmeloză sodică - 37 mg, apă - 10 mg, povidonă K25 - 24 mg, stearat de magneziu - 6 mg.

Compoziția stratului de film: hipromeloză - 11 mg, macrogol-4000 - 3 mg, dioxid de titan - 6 mg.

10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (4) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (5) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (10) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (4) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (5) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (10) - ambalaje din carton.
5 bucăți - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
20 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
40 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
50 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
100 de bucăți - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.

Agent sintetic antimicrobian al grupului fluorochinolon cu spectru larg. Are un efect bactericid. Suprimarea gingrei ADN încalcă procesul de suprasolicitare a ADN.

Foarte activ împotriva majorității bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Este activă împotriva unor bacterii gram-pozitive (inclusiv Staphylococcus aureus).

Bacteriile anaerobe sunt rezistente la norfloxacină, insensibile la Enterococcus spp. și Acinetobacter spp.

Rezistent la β-lactamază.

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la norfloxacină.

Pentru administrare orală: tractului urinar, de prostată, tractul gastro-intestinal, gonoree, prevenirea reapariției infecțiilor tractului urinar, infecții bacteriene la pacienții cu granulocitopenie, „diareea calatorului“.

Pentru aplicarea topică: conjunctivită, keratită, keratoconjunctivita, ulcer cornean, blefarita, blefaroconjunctivita, inflamația acută a glandelor meibomiană și dacriocistita, profilaxia infecțiilor oculare după îndepărtarea corpurilor străine de cornee sau conjunctivă, după deteriorarea substanțelor chimice, înainte și după proceduri chirurgicale asupra ochiului; Otita externa, otita medie acută, cronică mass-media otita, prevenirea complicațiilor infecțioase în timpul intervenției chirurgicale pe organul auzului.

Individual. O doză unică pentru administrarea orală este de 400-800 mg, multitudinea de utilizare este de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului este determinată individual.

În oftalmologia și practica de ENT utilizate local.

Din partea sistemului digestiv: greață, arsuri la stomac, anorexie, diaree, durere abdominală.

Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli, oboseală, tulburări de somn, iritabilitate, anxietate.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, angioedem.

Pe partea laterală a sistemului urinar: nefrită interstițială.

Utilizarea concomitentă a norfloxacinei cu warfarină crește efectul anticoagulant al acestuia din urmă.

În cazul utilizării concomitente a norfloxacinei cu ciclosporină, se observă o creștere a concentrației acesteia din urmă în plasma sanguină.

Când administrarea simultană a norfloxacin și antiacide sau preparate care conțin fier, zinc, magneziu, calciu sau sucralfat, absorbția norfloxacin scade datorită formării chelați cu ioni metalici (intervalul dintre aportul lor ar trebui să fie de cel puțin 4 ore).

Utilizarea concomitentă de norfloxacină reduce clearance-ul de teofilină cu 25%, prin urmare, în cazul utilizării concomitente, doza de teofilină trebuie redusă.

Administrarea concomitentă de norfloxacină cu medicamente care au capacitatea de a reduce tensiunea arterială poate provoca o scădere bruscă. În acest sens, în astfel de cazuri, precum și cu introducerea simultană a barbituricelor, anestezice, ar trebui să fie monitorizate ritmul cardiac, tensiunea arterială, indicatorii ECG. Utilizarea simultană cu medicamente care reduc pragul epileptic poate duce la apariția crizelor epileptiforme.

Reduce efectul nitrofuranilor.

Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu epilepsie, sindromul convulsivant cu o etiologie diferită, cu insuficiență renală și hepatică severă. În timpul tratamentului, pacienții trebuie să primească o cantitate suficientă de lichid (sub controlul diurezei).

Norfloxacinul trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea de antiacide sau preparate care conțin fier, zinc, magneziu, calciu sau sucralfat.

Norfloxacin Sănătate 0,4 g №10

Producător: Pharmaceutical company Health Ltd. Ucraina

Codul ATC: J01M A06

Forma produsului: Forme de dozare solide. Tablete.

Caracteristici generale. ingrediente:

Denumiri internaționale și chimice: norfloxacin; 1-etil-6-fluor-4-oxo-7- (piperazin-1-il) -1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic;
proprietăți fizice și chimice de bază: comprimate filmate, de la alb la alb, cu o tentă gălbuie. Secțiunea transversală prezintă două straturi;
compoziție: 1 comprimat conține 0,4 g de norfloxacină;
Excipienți: tselaktoza, croscarmeloză de sodiu, amidon de cartofi, macrogol (polietilenglicol-4000), talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru (Aerosil), stearat de calciu, hipromeloza (hidroxipropilmetilceluloza), copovidonă (plazdon-S-630), lactoză monohidrat, dioxid de titan.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Synthetic droguri fluorochinolonelor antibacterian cu un spectru larg de activitate antimicrobiană, mecanismul care se bazează pe inhibarea celulelor ADN girazei bacteriene perturba sinteza proteinelor și conduce la moartea microorganismelor.
Activă împotriva unei game largi de microorganisme gram-pozitive și gram-negative. Norfloxacin este activă în ceea ce privește microorganismele rezistente la peniciline, cefalosporine, aminoglicozide, tetracicline, sulfonamide. Microorganismele rezistente la antibiotice ale grupurilor independente din punct de vedere structural nu au rezistență încrucișată la norfloxacină.
Prin norfloxacină sensibile bacterii gram-negative: E. coli, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, unele tulpini din genul Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella,... Vibrio, Yersinia; Gram-pozitive microorganisme: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Norfloxacin nu sunt eficiente împotriva bacteriilor anaerobe, virusuri, obligatorii fungi, protozoare, chlamydia, mycoplasma, micobacterii.

Farmacocinetica. Ei bine absorbiți din tractul digestiv (rata de absorbție - mai mare de 20-40%), consumul de alimente încetinește absorbția. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de o oră după ingestie. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-15%. Norfloxacina penetrează bine în țesuturile tractului urogenital, creează concentrații mari în bilă, traversează placenta. Aproximativ 30% din doză este excretată nemodificată în urină în decurs de 24 de ore, creând o mare concentrație în urină, aproximativ 30% excretat în fecale.

Indicatii pentru utilizare:

Dozare și administrare:

Înăuntru, cu o oră înainte sau 2 ore după mese.
In infectiile necomplicate ale tractului urinar - 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 3-10 zile, în infecțiile complicate ale tractului urinar - 400 mg de 2 ori pe zi timp de 10-20 de zile, cu infecții recurente ale tractului urinar cronice - 12 săptămâni. În uretrita gonococică acută necomplicată, faringită, proctitis, cervicită - o dată 800-1 200 mg. În gastroenterita acută bacteriană, 400 mg de 2-3 ori pe zi timp de 5 zile și febra tifoidă 400 mg de 2 ori pe zi timp de 14 zile. Pentru prevenirea sepsisului cu neutropenie - 400 mg de 2-3 ori pe zi timp de 8 săptămâni. Cu infecții ale urechii, gâtului, nasului și tractului respirator - 400 mg de 2 ori pe zi timp de 3-25 zile. Durata acțiunii antimicrobiene este de aproximativ 12 ore.
Pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) sunt prescrise 400 mg pe zi.

Caracteristicile aplicației:

Cu prudență prescrisă la pacienții cu epilepsie, cu sindrom convulsivant și afectarea funcției renale și a ficatului.
În timpul perioadei de tratament, pacienții trebuie să primească o cantitate suficientă de lichid pentru a evita dezvoltarea cristalurii, pentru a evita insolația excesivă.
La tratarea cu norfloxacin, acțiunea razelor UV trebuie evitată din cauza posibilei fotosensibilități a pielii.

Efecte secundare:

Rareori posibil reacții de hipersensibilitate, fotosensibilitate, greață, vărsături și alte dispepsie, dureri de cap, amețeli, somnolență, modificări ale parametrilor hematologici și biochimici.
Foarte rar - reacții alergice (mâncărimi și erupții cutanate).

Interacțiunea cu alte medicamente:

Când administrarea simultană a norfloxacin și antiacide sau preparate care conțin fier, zinc, magneziu, calciu sau sucralfat redus norfloxacina absorbție (interval de recepție între ele trebuie să fie de cel puțin 2 ore).
Când concomitent cu antifungi norfloxacină (cum ar fi amfotericina B, ketoconazol, miconazol, nistatin) indică un efect sinergic.
Norfloxacina poate crește efectul toxic al teofilinei și ciclosporinei.
La utilizarea concomitentă cu warfarină este necesar să se controleze indicatorii de coagulare a sângelui. Probenecidul încetinește eliminarea norfloxacinei.

Contraindicații:

Sarcina, alăptarea, copilărie și adolescență (15 ani), lipsa de glucozo-6-fosfat, hipersensibilitate la norfloxacin și alte medicamente din seria quinolone.

supradozaj:

Simptomele (după ce a primit 3000 mg per 45 min): amețeală, greață, vărsături, somnolență, aspectul rece sudoare (nici o schimbare a parametrilor hemodinamici de bază), tulburare convulsivă.
Tratament: lavaj gastric, terapie hidratantă adecvată cu diureză forțată, numirea agenților simptomatici.

Condiții de depozitare:

A se păstra într-un mediu uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură ce nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de călătorie:

Ambalaj:

Comprimate acoperite, câte 0,4 g fiecare, nr. 10 în blistere.

Norfloxacin-Sănătate

structură

ingredient activ: 1 comprimat conține 400 mg norfloxacină

Excipienți: celuloză microcristalină croscarmeloză sodică; amidon din cartofi; crospovidona; fosfat de calciu; talc stearat de hiperameloză de calciu; kopolividon; lactoză monohidrat, polietilen glicol 4000; dioxid de titan (E 171).

Formă de dozare. Tablete, filmate.

Proprietăți fizico-chimice de bază: comprimate filmate de la alb la alb, cu o tentă gălbuie. În secțiune transversală, sunt vizibile două straturi.

Grupa farmacologică. Agenți antimicrobieni de uz sistemic. Agenți antibacterieni ai grupului chinolon. Norfloxacin. Codul ATC J01M A06.

Proprietăți farmacologice. Farmacodinamica. Soluții antibacteriene de fluorochinolonă cu un spectru larg de acțiune antimicrobiană.

Mecanismul de acțiune se datorează inhibării sintezei acidului deoxiribonucleic bacterian (ADN) datorită efectului asupra enzimei de girază a ADN-ului.

Partea principală a efectului spectru norfloxacin asupra Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază).

Norfloxacin este de obicei eficace împotriva microorganismelor patogene care cauzează infecții ale tractului urinar, cum ar fi Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa și Serratia marcescens. În plus, norfloxacina poate fi eficientă împotriva agenților patogeni care cauzează inflamația intestinului subțire, cum ar fi Escherichia coli, Salmonella enteritis și Campylobacter spp.

Norfloxacina este moderat activă împotriva anumitor tulpini de Ureaplasma urealyticum. Se așteaptă un nivel ridicat de rezistență la Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium.

Norfloxacin ineficiente de patogeni anaerobe, cum sunt obligatorii ai Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp. (Cu excepția unor tulpini de C. perfringens) și Peptostreptococcus spp., Precum și Stenotrophomonas maltophilia și Chlamidia trachomatis. Există rezistență parțială încrucișată a norfloxacinei cu alte fluorochinolone. Nu există nici o rezistență încrucișată la medicamente nu sunt înrudite structural, cum ar fi penicilinele, cefalosporinele, tetracicline, antibiotice macrolide, aminoglicozide, sulfonamide și 2,4-dihidropirimidină sau combinații ale acestor substanțe (de exemplu, co-trimoxazol).

Fețele meticilinelor Staphylococcus sunt rezistente la fluorochinolone.

Norfloxacina este absorbită rapid în tractul digestiv după administrarea orală, biodisponibilitatea medicamentului fiind de 30-40%. Mierea încetinește absorbția. Concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină se realizează în 1-2 ore de la administrare. T _½ Norfloxacina este aproape la 4:00; aceasta poate crește la pacienții cu insuficiență renală. Aproximativ 14% din doza administrată este legată de proteinele plasmatice. Norfloxacina atinge concentrații mari în țesuturile tractului urogenital, urină și bilă. Aproximativ 30% din doza medicamentului se excretă neschimbată în urină în decurs de 24 de ore. Aproximativ 30% din doza de norfloxacină excretată din organism prin tractul gastro-intestinal.

mărturie

Infecții acute și cronice (complicate sau necomplicate) ale tractului urinar superior și inferior (cistită, pielită, chistopielită, pielonefrită); infecții ale tractului urinar asociate cu intervenții chirurgicale și proceduri urologice sau urolitiază.

Prevenirea infecțiilor cauzate de bacteriile gram-negative la pacienții imunocompromiși și neutropenia severă.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentoase / derivații de chinolonă.

Antecedente de tendinită sau rupturi de tendon, asociate cu antecedente de tratament cu chinolonă.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Norfloxacina inhibă izoenzima CYP1A2, care poate duce la interacțiunea cu alte medicamente metabolizate de această enzimă.

Nitrofurantoin. Un antagonism in vitro între norfloxacin și nitrofurantoin este demonstrat in vitro, prin urmare utilizarea lor combinată trebuie evitată.

Probenecid. Probenecidul reduce secreția de norfloxacină în urină, dar nu afectează concentrația sa normală în ser.

Teofilina. Este posibil să se mărească nivelul de teofilină în plasma sanguină a pacienților cu administrare concomitentă cu norfloxacină, precum și creșterea dezvoltării efectelor secundare cauzate de norfloxacină. Prin urmare, în condițiile utilizării concomitente a norfloxacinei și teofilinei, este necesar să se controleze concentrația teofilinei în plasma sanguină și, dacă este necesar, să se ajusteze doza.

Cafeina. Norfloxacina, ca și alte chinolone, inhibă deshidratarea cofeinei, ceea ce poate duce la o scădere a excreției și o creștere a T _½ cofeina din plasma sanguină. Acest lucru trebuie luat în considerare la consumul de cafea, precum și la utilizarea preparatelor care conțin cafeină (analgezice).

Ciclosporina. Utilizarea concomitentă cu norfloxacină poate crește concentrația de ciclosporină în ser. De aceea, este necesar să se monitorizeze concentrația de ciclosporină în ser și, dacă este necesar, să se ajusteze doza.

Warfarina. Norfloxacin, ca și alte chinolone, poate accentua efectul warfarinei anticoagulant oral sau derivați ai acestuia (de exemplu, fenprocumonă, acenocumarol), astfel încât în ​​timp ce utilizarea acestor medicamente ar trebui să monitorizeze cu atenție timpul de protrombină sau alți parametri de coagulare.

Contraceptive hormonale. Efectele contraceptivelor orale în cazuri rare, poate fi pusă la îndoială în tratamentul cu antibiotice, cu toate acestea, în timp ce utilizarea norfloxacin și contraceptive orale recomandate în continuare să utilizeze metode contraceptive non-hormonale.

Fenbufenului. Sa demonstrat experimental că utilizarea simultană a chinolonilor cu fenbufen poate fi cauza convulsiilor epileptice, prin urmare, utilizarea chinolonelor împreună cu fenbufenul trebuie evitată.

Clozapina, ropinirol. Dacă începeți sau întrerupeți administrarea de norfloxacină, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de clozapină sau ropinirol pentru pacienții care iau deja aceste medicamente.

Tizanidină. Nu este recomandat să luați tizanidină și norfloxacină în același timp.

Glibenclamidă. Administrarea simultană de chinolone, inclusiv norfloxacină, cu glibenclamidă (un derivat de sulfoniluree) poate provoca hipoglicemie severă. Prin urmare, în timpul administrării acestor medicamente se recomandă monitorizarea nivelului glucozei din sânge.

Didanozină. Preparatele care conțin ddl, nu trebuie luate împreună cu norfloxacin sau 2:00 pentru a primi norfloxacin, deoarece aceste medicamente pot interfera unele cu altele absorbit, ceea ce conduce la concentrarea norfloxacin scăzută în ser și urină.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Utilizarea simultană a AINS cu chinolone, inclusiv norfloxacina, poate crește riscul de stimulare a sistemului nervos central și convulsii convulsive. Prin urmare, norfloxacina trebuie administrată cu prudență la persoanele care iau și AINS.

Preparate diverse (preparate de fier, preparate antacide și preparate care conțin magneziu, aluminiu, calciu și zinc). Preparatele de calciu, preparatele multivitamine care conțin calciu nu trebuie utilizate împreună cu norfloxacină, deoarece se poate reduce absorbția norfloxacinei, ceea ce duce la scăderea concentrației sale în ser și urină. Acest lucru se aplică, de asemenea, soluțiilor nutritive utilizate pe cale orală și majorității produselor lactate (lapte sau produse lactate naturale, cum ar fi iaurtul).

Caracteristicile aplicației

Când se utilizează medicamentul, precum și alte medicamente din grupul de chinolone, este posibil să se mărească fotosensibilitatea, prin urmare, în timpul tratamentului este necesar să se evite expunerea prelungită și puternică la radiațiile solare. În această perioadă, de asemenea, nu puteți folosi solariul. Dacă prezentați semne de fotosensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.

În aplicarea norfloxacin, la fel ca și alte chinolone, ocazional posibile cazuri de tendinita și / sau ruptură de tendon (în special tendonul lui Ahile), la care pacienții mai susceptibili și pacienții vârstnici care primesc tratament cu corticosteroizi.

Medicamentul trebuie utilizat numai atunci când există o necesitate clinică predominantă la pacienții cu epilepsie cunoscută sau boli care reduc pragul de pregătire convulsivă. Au fost raportate convulsii în cazuri rare la pacienții cărora li sa administrat norfloxacină. Norfloxacinul poate exacerba și exacerba simptomele la pacienții cu tulburări mintale cunoscute sau suspectate, halucinații și / sau jenă. În cazul convulsiilor convulsive, tratamentul cu norfloxacină trebuie întrerupt.

Atunci când se utilizează medicamentul, se poate manifesta miastenie malignă (nediagnosticată înainte de începerea tratamentului), care poate duce la insuficiență amenințătoare de viață a mușchilor respiratori.

Dacă apare dispnee în timpul tratamentului cu norfloxacină, trebuie luate măsuri urgente adecvate.

Când se utilizează norfloxacină, precum și alte chinolone, pot apărea reacții hemolitice la pacienții cu deficiență latentă sau pronunțată de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

Foarte rar, unele chinolone pot determina o creștere a intervalului QT pe ECG și cazuri rare de aritmie (inclusiv cazuri rare de fibrilație atrială - fibrilație ventriculară). Ca și în cazul altor medicamente care pot crește intervalul QT, norfloxacin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tulburări electrolitice necorectate (de exemplu hipokaliemie, hipomagneziemie), bolile cardiace (de exemplu insuficiență cardiacă, infarct miocardic, bradicardie), o fantă sindrom alungit congenital QT sau pacienții care suferă un tratament concomitent cu medicamente antiaritmice cu IA sau clasa III.

Unele chinolone, inclusiv norfloxacina, trebuie utilizat cu precauție la pacienții care iau cisapridă, macrolide, antipsihotice, antidepresive triciclice, sau care au un istoric personal sau familial de creștere a intervalului QT.

Pacienții vârstnici și femeile pot fi mai sensibili la medicamente care prelungesc intervalul QT.

La pacienții cu insuficiență renală severă, raportul risc / beneficiu al utilizării norfloxacinei trebuie cântărit cu atenție pentru pacient. Concentrația urinară a norfloxacinei poate fi redusă la pacienții cu insuficiență renală severă, deoarece norfloxacina este în principal excretată prin rinichi.

În cazul tratamentului pe termen lung, apariția acestuia ar trebui monitorizată. Deși nu este de așteptat cristaluria în condiții normale cu un regim de dozare de 400 mg de două ori pe zi, ca măsură preventivă, doza zilnică recomandată trebuie depășită și trebuie asigurată o cantitate suficientă de lichid pentru a asigura hidratarea adecvată și funcția urinară adecvată.

Apariția diareei severe și prelungite în timpul sau după terapie poate fi o dovadă a colitei pseudomembranoase, care este foarte rară. În astfel de cazuri, terapia trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiată o terapie adecvată (de exemplu, vancomicină, 4 x 250 mg pe cale orală). Medicamentele peristaltice sunt contraindicate.

Hepatita hepatită este raportată frecvent în cazul tratamentului cu norfloxacină. Pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă tratamentul și să consulte un medic dacă apar semne și simptome de boală hepatică, cum ar fi anorexie, icter, urină închisă, mâncărime sau dureri abdominale atunci când sunt presate.

Medicamentul conține lactoză, care trebuie luată în considerare la pacienții cu forme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență de lactază, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză.

Norfloxacinul trebuie luat la ora 2:00 înainte sau la ora 4:00 după utilizarea suplimentelor de calciu, preparate multivitamine care conțin calciu, soluții nutritive care sunt ingerate și produse lactate.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Norfloxacina, ca și alte chinolone, penetrează în laptele matern, deci dacă trebuie să utilizați medicamentul, trebuie să vă opriți alaptarea.

Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți transportul auto sau alte mecanisme

În timpul tratamentului, trebuie să evitați conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme.

Dozare și administrare

Atribuiți adulții pe stomacul gol, în apa de băut sau în timpul meselor. Drogul este cel mai bine administrat de două ori pe zi (dimineața și seara), dar poate fi luat o dată pe zi (în același timp).

Dozajul depinde de sensibilitatea microorganismelor patogene și de severitatea bolii, prin urmare, înainte de începerea tratamentului, este necesar să se verifice sensibilitatea microorganismelor patogene la norfloxacină. Cu toate acestea, tratamentul poate începe înainte de obținerea rezultatelor studiilor de sensibilitate. În acest caz, înainte de începerea terapiei planificate, este necesar să se selecteze materialul pentru diagnosticul de laborator pentru a putea schimba tratamentul dacă agenții patogeni nu sunt sensibili la norfloxacină.

Norfloxacin Health: instrucțiuni de utilizare

structură

ingredient activ: norfloxacin;

1 comprimat conține 400 mg norfloxacină;

excipienți: celuloză microcristalină; croscarmeloză sodică; amidon din cartofi; crospovidona; fosfat de calciu; talc; stearat de calciu; Valium; copovidonă; lactoză, monohidrat; macrogol 4000; dioxid de titan (E 171).

descriere

tablete, acoperite, de la alb la alb, cu o nuanță gălbuie de culoare. Secțiunea transversală prezintă două straturi.

Acțiune farmacologică

Norfloxacin Health este un medicament antibacterian sintetic din seria de fluorochinolone cu un spectru larg de acțiune antimicrobiană.

Mecanismul de acțiune se datorează inhibării sintezei acidului deoxiribonucleic bacterian (ADN) datorită efectului asupra girazei ADN-ului enzimatic.

Partea principală a spectrului de acțiune al norfloxacinei este efectul asupra Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază).

Norfloxacinul este în general eficient împotriva agenților patogeni care cauzează infecții ale tractului urinar, cum ar fi Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa și Serratia marcescens. În plus, norfloxacina poate fi eficientă împotriva agenților patogeni care cauzează inflamația intestinului subțire, cum ar fi Escherichia coli, Salmonella enteritis și Campylobacter spp.

Norfloxacina este moderat activă împotriva anumitor tulpini de Ureaplasma urealyticum. Trebuie să se aștepte niveluri ridicate de rezistență pentru Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium.

Norfloxacinul este ineficient față de agenții patogeni anaerobi cum ar fi Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (cu excepția unor tulpini de C. perfringens) și Peptostreptococcus spp., precum și cu privire la Stenotrophomonas maltophilia și Chlamidia trachomatis. Există rezistență parțială încrucișată a norfloxacinei cu alte fluorochinolone. Nu există rezistență încrucișată cu medicamente care nu au legătură, cum ar fi penicilinele, cefalosporinele, tetraciclinele, antibioticele macrolide, aminoglicozidele, sulfonilamidele și 2,4-dihidropirimidinele sau combinațiile acestor substanțe (de exemplu, co-trimoxazolul).

Stafilococii rezistenți la meticilină sunt în cea mai mare parte rezistenți la fluorochinolone.

Farmacocinetica

Indicații pentru utilizare

Norfloxacin Health este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele susceptibile.

Infecții ale tractului urinar:

Mario necomplicată agalactiae.

Infecții complicate ale tractului urinar cauzate de următoarele microorganisme: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa sau Serratia marcescens.

Boli transmise pe cale sexuală: gonoree uretrală neoplicată și neoplazică provocată de Neisseria gonorrhea.

Prostatita cauzată de Escherichia coli. Producția de penicilinază nu afectează activitatea norfloxacinei.

Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se determine sensibilitatea microorganismului patogen la norfloxacină. Terapia cu norfloxacină poate fi începută înainte de obținerea rezultatelor testelor. În acest caz, înainte de începerea terapiei planificate, este necesar să se selecteze materialul pentru diagnosticul de laborator pentru a putea schimba tratamentul dacă agenții infecțioși nu sunt sensibili la norfloxacină. Testele repetate privind sensibilitatea microorganismelor patogene la norfloxacină în timpul terapiei vor furniza informații privind efectul terapeutic al norfloxacinei și despre posibila dezvoltare a rezistenței bacteriene. Pentru a reduce posibilitatea dezvoltării rezistenței bacteriene și a reduce eficacitatea norfloxacinei, trebuie utilizată numai pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele patogene sensibile la aceasta.

Contraindicații

Creșterea sensibilității individuale la norfloxacină sau la alți derivați de chinolonă, la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului. Antecedente de tendinită sau rupturi de tendon asociate cu o istorie a tratamentului cu chinolonă.

Perioada de gestație, perioada de alăptare. Copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Norfloxacinul, ca și alte chinolone, pătrunde în laptele matern, astfel încât, dacă este necesar, trebuie utilizat medicamentul în timpul alăptării pentru a întrerupe alăptarea.

Dozare și administrare

Comprimatele de norfloxacină sunt administrate cu cel puțin o oră înainte de mese sau la 2 ore după consumarea sau consumul de produse lactate. ; multivitamine produse care conțin fier sau zinc; antiacide care conțin magneziu și aluminiu; sucralfat; didanozină, comprimate masticabile sau suspensii orale nu trebuie luate în decurs de 2 ore după administrarea de norfloxacină.

Tabletele se iau cu o cantitate suficientă de apă (1 cană). În timpul perioadei de tratament, pacienții trebuie să primească suficient lichid pentru a preveni dezvoltarea cristalurii.

Doze pentru pacienții cu insuficiență renală:

Norfloxacinul poate fi utilizat pentru tratarea infecțiilor tractului urinar la pacienții cu insuficiență renală. La pacienții cu clearance-ul creatininei de 30 ml / min / 1,73 m 3 sau mai puțin, doza recomandată este de 400 mg o dată pe zi pe durata tratamentului indicată mai sus. În această doză, concentrația în urină a medicamentului depășește MIC pentru majoritatea agenților patogeni infecțioși urinari susceptibili la norfloxacină, chiar dacă clearance-ul creatininei al pacientului este mai mic de 10 ml / min / 1,73 m2.

La un nivel cunoscut de clearance al creatininei, se utilizează următoarea formulă pentru a calcula doza (luând în considerare sexul, greutatea și vârsta pacientului):

bărbați (greutate, kg) x (vârsta de 140 de ani)

72 x creatinină serică (mg / 100 ml)

Femei (0,85) x (dimensiune mai mare)

Patente în vîrstă. În absența insuficienței renale (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min / 1,73 m), nu este necesară ajustarea dozei. Pentru pacienții vârstnici al căror clearance-ul creatininei este de 30 ml / min / 1,73 m 3 sau mai puțin, doza recomandată este de 400 mg o dată pe zi pe durata tratamentului ca și în cazul insuficienței renale.

Efecte secundare

Tulburări cardiace: tahicardie, aritmie; foarte rar atunci când se iau anumite medicamente grup de chinolone, inclusiv norfloxacin, pot să apară prelungirea intervalului QT și fibrilație ventriculară (inclusiv tahicardie ventriculară răsucire). Când norfloksotsina cerere comună cu medicamente cu factor de risc stabilit pentru prelungirea intervalului QT, dar, de asemenea, atunci când este administrat la pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru intervalul QT alungire posibilitate intervalului QT crește dramatic prelungirea.

Încălcarea sistemului sanguin și limfatic: leucopenie, eozinofilie, neutropenie, scăderea hematocritului, anemie hemolitică, trombocitopenie.

Tulburări neurologice: dureri de cap, amețeli, somnolență, halucinații, modificări oboseala, starea de spirit, parestezie, insomnie, depresie, anxietate, iritabilitate, euforie, dezorientare, deranjat, polineuropatie inclusiv sindromul Guillain-Barré, atacuri epileptiforme, hipoestezie, tulburări psihice, inclusiv reacții psihotice, tremor, mioclonie. Tulburări gastro-intestinale anorexie, gura amar, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, enterocolită pseudomembranoasă (cu o utilizare prelungită), gastralgia moderată, arsuri la stomac, pancreatită.

Tulburări ale sistemului urinar: cristalurie, glomerulonefrită, nefrită interstițială, disurie, poliurie, albuminurie, sangerare uretrale, hypercreatininemia.

Violarea pielii și țesutului subcutanat: prurit, umflături, erupții cutanate, peteșii hemoragice și papule bulele pentru a forma o crusta ca o manifestare de afectare vasculară (vasculita).

Violări ale sistemului musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: artralgie, tendinite, tenosinovite, rupturi ale tendoanelor, mialgie, artrita. Foarte rar - inflamația tendonului lui Ahile, care poate duce la ruperea tendonului lui Ahile.

Tulburări vasculare: scăderea tensiunii arteriale, sincopă, vasculită.

Insuficiență a sistemului imunitar: urticarie, anafilaxie, angioedem; în cazuri rare - dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorfic exudativa, fotosensibilizare.

Tulburări hepatobiliare: hepatită, creșterea activității transaminazelor hepatice, icter.

Modificări ale parametrilor de laborator: niveluri crescute de glutamat oxaloacetat transaminaze, glutamat piruvat transaminază și fosfatazei alcaline serice. Altele: candidoză vaginală, disopie, creșterea lacrimării, tinitus, pierderea auzului, dificultăți de respirație, disgeuzie.

supradoză

Simptome: febră, -odyshka, febră, leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică acută, reacții alergice, tulburări gastro-intestinale, insuficiență renală.

Tratament: în caz de supradozaj acut, pacientul trebuie să bea imediat o soluție care conține calciu pentru a transforma norfloxacina într-un complex cu calciu, care este absorbit din tractul gastrointestinal în cantități foarte mici. Pacientul trebuie examinat cu atenție și, dacă este necesar, este prescris un tratament simptomatic de susținere. În același timp, este necesar să se asigure aportul adecvat de lichide.

Interacțiunea cu alte medicamente

Odată cu utilizarea simultană a norfloxacin cu alte medicamente cu factor de risc stabilit pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv antiaritmice din clasa III și IA, crește riscul de aritmie și QT alungirii intervalului. În aceste cazuri, norfloxacina trebuie utilizată cu precauție deosebită, precum și la pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT.

Norfloxacina inhibă izoenzima CYP 1A2, care poate duce la interacțiunea cu alte medicamente metabolizate de această izoenzimă.

Nitrofurantoin. Un antagonism in vitro între norfloxacin și nitrofurantoin este demonstrat in vitro, prin urmare utilizarea lor combinată trebuie evitată.

Probenecid. Probenecidul reduce secreția de norfloxacină în urină, dar nu afectează concentrația sa normală în ser.

Teofilina. Este posibil să se mărească nivelul teofilinei în plasma sanguină a pacienților cu utilizarea simultană cu norfloxacină, precum și creșterea dezvoltării efectelor secundare cauzate de norfloxacină. Prin urmare, sub rezerva utilizării concomitente a norfloxacinei și a teofilinei, este necesar să se controleze concentrația teofilinei în plasma sanguină și, dacă este necesar, să se ajusteze doza.

Cafeina. Norfloxacina, ca și alte chinolone, inhibă deshidratarea cofeinei, ceea ce poate duce la o scădere a secreției și o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică al cofeinei din plasma sanguină. Acest lucru trebuie luat în considerare la consumul de cafea, precum și la utilizarea de medicamente care conțin cafeină (analgezice).

Ciclosporina. Utilizarea concomitentă cu norfloxacină poate crește concentrația de ciclosporină în ser. De aceea, concentrația de ciclosporină în ser trebuie monitorizată și, dacă este necesar, doza trebuie ajustată corespunzător.

Warfarina. Norfloxacina, ca și alte chinolone, poate potența acțiunea warfarinei anticoagulante orale sau a derivaților săi (de exemplu, fenprocumonă, acenocumarol), prin urmare, în timpul utilizării acestor medicamente, trebuie să monitorizați cu atenție timpul de protrombină sau alți parametri de coagulare.

Contraceptive hormonale. Efectele contraceptivelor orale, în cazuri speciale, poate fi pusă la îndoială în tratamentul cu antibiotice, cu toate acestea, în timp ce utilizarea norfloxacin și contraceptive orale recomandate în continuare să utilizeze metode contraceptive non-hormonale.

Fenbufenului. Sa demonstrat experimental că utilizarea simultană a chinolonilor cu fenbufen poate fi cauza convulsiilor epileptice, prin urmare, utilizarea chinolonelor împreună cu fenbufenul trebuie evitată.

Clozapina, ropinirol. Dacă începeți sau întrerupeți administrarea de norfloxacină, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de clozapină sau ropinirol pentru pacienții care iau deja aceste medicamente.

Tizanidină. Nu este recomandat să luați tizanidină și norfloxacină în același timp. Glibenclamidă. Administrarea simultană de chinolone, inclusiv norfloxacină, cu glibenclamidă (un derivat de sulfoniluree) poate provoca hipoglicemie severă. Prin urmare, în timpul administrării acestor medicamente se recomandă monitorizarea nivelului glucozei din sânge. Didanozină. Medicamentele care conțin didanozină nu trebuie administrate cu norfloxacină sau în decurs de 2 ore după administrarea norfloxacinei, deoarece astfel de medicamente pot interfera unele cu altele, ceea ce duce la o concentrație scăzută de norfloxacină în ser și urină.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Utilizarea simultană a AINS cu chinolone, inclusiv norfloxacina, poate crește riscul de stimulare a sistemului nervos central și convulsii convulsive. Prin urmare, norfloxacina trebuie administrată cu prudență persoanelor care iau simultan AINS.

Preparate diverse (preparate de fier, preparate antacide și preparate care conțin magneziu, aluminiu, calciu și zinc). Calciul, preparatele de multivitamine care conțin calciu nu trebuie utilizat împreună cu norfloxacin, deoarece aceasta poate fi o absorbție de reducere a norfloxacin, ceea ce duce la o scădere a concentrației în serul din sânge și urină. Acest lucru se aplică, de asemenea, soluțiilor nutritive utilizate pe cale orală și majorității produselor lactate (lapte sau produse lactate naturale, cum ar fi iaurtul).

Caracteristicile aplicației

Hipersensibilitate / anafilaxie. Au fost raportate cazuri de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate grave (anafilactoid și anafilactic) în timpul primei doze de chinolone. În unele cazuri, aceste reacții au fost însoțite de colaps cardiac, pierderea conștienței, leșin, umflare a faringelui sau feței, dispnee, urticarie, mâncărime; doar câțiva pacienți cu antecedente de reacții de hipersensibilitate. În cazul apariției reacțiilor alergice la norfloxacină, medicamentul trebuie întrerupt. Odată cu dezvoltarea reacțiilor severe de hipersensibilitate acută, este necesară administrarea imediată a epinefrinei și măsuri adecvate (oxigen, fluide intravenoase, medicamente antihistaminice, corticosteroizi etc.). Colita pseudomembranoasă. Tratamentul cu agenți antibacterieni duce la o modificare a florei normale a intestinului gros și poate duce la o creștere crescută a clostridiilor care produc toxine, care este cauza principală a colitei asociate cu antibiotice. Dacă pacienții dezvoltă diaree în timpul utilizării norfloxacinei, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării enterocolitelor pseudomembranoase. Când se face diagnosticul de "colită pseudomembranoasă", medicul trebuie să ia în considerare, în funcție de dovezi, întreruperea tratamentului cu norfloxacină și imediat începe tratamentul adecvat (de exemplu, utilizarea antibioticelor / medicamentelor chimioterapeutice adecvate care au fost dovedite clinic). Nu trebuie utilizate medicamente care suprimă peristaltismul.

Neuropatia periferică. Raportat rareori atinge sau sensornomotornoy polineuropatie axonală care rezultă în paresthesias, hipoestezie, disestezie și slăbiciune la pacienții tratați cu chinolone, inclusiv norfloxacina. Când un pacient prezintă simptome de neuropatie, inclusiv durere, arsură, furnicături, amorțeală și / sau slăbiciune, febră etc., întrerupeți administrarea de norfloxacină și adresați-vă medicului dumneavoastră.

Prelungirea intervalelor QT / torsade de pointes. Există rapoarte rare despre evoluția prelungirii intervalului QT în timpul studiilor post-marketing la pacienții tratați cu chinolone, inclusiv norfloxacină. Aceste cazuri rare au fost asociate cu următorii factori: vârsta peste 60 de ani, sexul feminin, boala cardiacă anterioară și / sau utilizarea terapiei combinate. Norfloxacinul nu este recomandat sau utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu prelungirea intervalului QT sau cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT (inclusiv hipopotasemia), precum și atunci când este prescris împreună cu alte medicamente cu un factor de risc stabilit pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv inclusiv cu clasa antiaritmică IA (chinidină, procainamidă) sau clasa III (amiodaronă, sotalol).

Tendinită, rupturi de tendon. La aplicarea norfloxacin, la fel ca și alte chinolone, posibile cazuri de tendinita și / sau ruptură de tendon (în special tendonul lui Ahile), la care majoritatea pacienților predispuși vârstnici, pacienții care primesc tratament cu corticosteroizi sau la pacientii cu grefe de rinichi, inimă, plămâni. Dacă observați primele semne de durere în tendoane sau inflamația articulațiilor, rigiditatea articulațiilor pacientul ar trebui să poată bloca într-un articulații deranjante fixe și consultați un medic. Dacă nu poate fi exclusă apariția tendinitei sau a rupturii tendonului, tratamentul cu norfloxacină trebuie oprit. Ruptura ruperii este posibilă atât în ​​timpul terapiei cu chinolonă (inclusiv norfloxacină), cât și după terminarea tratamentului.

Norfloxacinul nu este indicat pentru tratamentul sifilisului. Medicamentele antimicrobiene utilizate în doze mari pentru o perioadă scurtă de timp pentru a trata gonoreea pot masca sau întârzia apariția simptomelor de dezvoltare a sifilisului. La toți pacienții cu gonoree, este necesar să se efectueze un test serologic pentru sifilis în timpul diagnosticului, precum și în mod repetat (3 luni) după numirea norfloxacinei.

Trebuie acordată atenție pacienților cu boli ale SNC diagnosticate sau suspectate (inclusiv ateroscleroza cerebrală, epilepsia și alți factori care predispun la apariția crizelor). Sa raportat apariția crizelor la pacienții care au primit norfloxacină. Chinolonele pot provoca, de asemenea, stimularea SNC, ducând la tremor, anxietate, amețeli ușoare, confuzie și halucinații. Atunci când astfel de reacții pe norfloxacin fond ar trebui să elimine droguri imediat și să efectueze terapia adecvată (întreținere administrarea căilor respiratorii libere de anticonvulsivante, în particular, diazepam sau barbiturice).

Norfloxacina, ca și alte chinolone, trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau cisapridă, eritromicină, antipsihotice, antidepresive triciclice.

Astfel, pacientul trebuie să consulte imediat un medic în următoarele cazuri: durere la nivelul tendoanelor, rigiditate articulară; modificări ale intervalului QT, administrarea de medicamente antiaritmice de clasă I (chinidină, procainamidă) sau alte medicamente care prelungesc intervalul QT; apariția simptomelor de neuropatie și de stimulare a SNC. Chinolonele, inclusiv norfloxacina, pot exacerba simptomele miasteniei și pot duce la slăbiciunea care amenință viața musculară respiratorie. Trebuie acordată atenție utilizării chinolonilor, inclusiv norfloxacinei, la pacienții cu miastenie. Dacă aveți dificultăți de respirație în timpul tratamentului cu norfloxacină, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră și să luați măsuri urgente adecvate.

Odată cu utilizarea norfloxacinei, precum și a altor medicamente din grupul cu chinolonă, este posibilă o creștere a fotosensibilității, prin urmare, în timpul tratamentului, este necesară evitarea expunerii prelungite și puternice la radiațiile solare. În această perioadă, de asemenea, nu puteți folosi solariul. Dacă prezentați semne de fotosensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.

Atunci când se utilizează Norfloxacin, precum și alte chinolone, pot apărea reacții hemolitice la pacienții cu deficiență latentă sau pronunțată de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. La efectuarea intervențiilor chirurgicale, este necesară monitorizarea stării sistemului de coagulare a sângelui (o creștere a indicelui de protrombină este posibilă în timpul terapiei).

In timpul studiului dublu-orb, încrucișat, cu participarea voluntarilor pentru a compara norfloxacin doză unică și placebo atunci când au primit 800 sau 1600 norfloxacina mg (1-2 doza zilnică recomandată) la unii voluntari au fost detectate în urină aciculare substanțe cristale, în special în urină alcalină. Deși nu este de așteptat să se dezvolte cristalurie sub regim de dozare recomandat (400 mg, de 2 ori pe zi), o perioadă de tratament de precauție necesare norfloxacin - pacienții trebuie să primească suficient lichid pentru a menține diureza de cel puțin 1,2-1,5 l / zile la adulți și nu depășiți doza recomandată.

Medicamentul conține lactoză, deci nu este prescris pacienților cu intoleranță ereditară la galactază, deficit de lactază sau absorbție de glucoză / galactoză afectată.

Norfloxacinul trebuie administrat cu 2 ore înainte sau 4 ore după utilizarea suplimentelor de calciu, preparate multivitamine care conțin calciu, soluții nutritive utilizate pe cale orală și produse lactate.

Măsuri de precauție. Agenția Europeană de Medicină (EMA) a luat o decizie prin care recomandă limitarea utilizării norfloxacinei pentru infecțiile urinare (pentru pielonefrită acută și cronică).

Abilitatea de a influența viteza reacțiilor la conducere sau la alte mecanisme. În timpul tratamentului cu medicamentul trebuie să se abțină de la conducere sau de a lucra cu alte mecanisme.

Formularul de eliberare

Comprimate acoperite, câte 400 mg fiecare număr 10 într-un blister într-o cutie.

Condiții de depozitare

Pentru a vă proteja de expunerea la lumină și umiditate, păstrați-o în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.