Tablete de Norfloxacin, 200 și 400 mg instrucțiuni de utilizare

Titlu:
Norfloxacin 200 mg

Norfloxacin 400 mg
INN:
norfloxacin

Codul ATX: J01MA06.

Eliberarea formelor: comprimate filmate.

descriere
Tablete de culoare albastră, rotunde, biconvexe, acoperite.

ingrediente:

Pe un comprimat

Norfloxacină 200 mg sau 400 mg.

Tabletele 200 mg: fosfat de calciu dibazic, amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu.

Tablete de 400 mg: fosfat de calciu dibazic, amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică.
Shell: propilenglicol, albastru strălucitor Sankoat (hidroxipropil metilceluloză, dioxid de titan, talc, polietilen glicol 400, albastru strălucitor (E 133)).
Grupa farmacoterapeutică:

Agenți antimicrobieni de uz sistemic. Agenți antibacterieni ai grupului chinolon. Norfloxacin.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.

Inhibă sinteza ADN-ului bacterian, care asigură stabilitatea supercoagului și a ADN-ului, întrerupe sinteza proteinelor și duce la decesul microorganismelor. Activ în Staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Sensibilitate variabilă norfloxacinei posedă enterococi, Streptococcus pyogenes, pneumoniae și viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis și Mycobacterium fortium. Nu sunt sensibile - cele mai multe tulpini Ureaplasma urealyticum, Nocardiaasteroides, bacterii anaerobe (de exemplu, Bacteroidesspp, peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp, Fusobacteriumspp, Clostridiumdifficile...), Treponema pallidum.
Farmacocinetica.

Ei bine absorbiți din tractul gastrointestinal (rata de absorbție - mai mare de 20-40%), alimentele întârzie absorbția. Concentrația terapeutică este atinsă în plasmă în decurs de o oră după ingestie. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-15%. Distribuție - parenchim de rinichi, testicule, fluid tubular seminiferos, glandă prostatică, uter, organe abdominale și pelvine, bilă, lapte matern. Permeabilitatea prin BBB și bariera placentară este ridicată. Metabolizat într-o mică măsură în ficat și excretat în bilă și urină. Excreția prin rinichi se efectuează datorită filtrării glomerulare și a secreției tubulare. În timpul zilei, 32% din doză se excretă în urină, aproximativ 30% în fecale; 5-8% se excretă sub formă de metaboliți.

Indicații pentru utilizare

Norfloxacin este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de organisme sensibile.

  • Infecțiile tractului urinar:
    • fără complicații singuri
    • complicații ale tractului urinar cauzate de următoarele microorganisme: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa sau Serratiamarcescens.
  • Bolile cu transmitere sexuală:
    • gonoree necomplicată uretrală și cervicală provocată de Neisseria gonorrhea;
  • prostatita cauzată de Escherichiacul. Producția de penicilinază nu afectează activitatea norfloxacinei.

Instrucțiuni speciale

Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se determine sensibilitatea microorganismului patogen la norfloxacină. Terapia cu norfloxacină poate fi începută înainte de obținerea rezultatelor testelor. În acest caz, înainte de începerea terapiei planificate, este necesar să se selecteze materialul pentru diagnosticul de laborator pentru a putea schimba tratamentul dacă agenții infecțioși nu sunt sensibili la norfloxacină. Testele repetate privind sensibilitatea microorganismelor patogene la norfloxacină în timpul terapiei vor furniza informații privind efectul terapeutic al norfloxacinei și despre posibila dezvoltare a rezistenței bacteriene. Pentru a reduce posibilitatea dezvoltării rezistenței bacteriene și a reduce eficacitatea norfloxacinei, trebuie utilizată numai pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele patogene sensibile la aceasta.

Dozare și administrare

Norfloxacinul trebuie administrat cu 2 ore înainte sau 4 ore după utilizarea suplimentelor de calciu, preparate multivitamine care conțin calciu, soluții nutritive utilizate pe cale orală și produse lactate.
Doze pentru pacienții cu funcție renală normală. Doza zilnică recomandată de norfloxacină este descrisă în tabel:

infecție

Doză la admitere

Frecvența recepției

Continuați

telnost

Doza zilnică

Tractul urinar:
Infecții necomplicate ale tractului urinar (cistită) cauzate de E coli, K.pneumoniae sau P.Mirabilis

Infecții necomplicate ale tractului urinar cauzate de celelalte microorganisme enumerate mai sus.

Infecții complicate ale tractului urinar

Boli transmise pe cale sexuală

Prostatita. Acut sau cronic


Dozarea la pacienții cu insuficiență renală: Norfloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar la pacienții cu insuficiență renală. La pacienții cu clearance-ul creatininei de 30 ml / min / 1,73 m 3 sau mai puțin, doza recomandată este de 400 mg o dată pe zi pe durata tratamentului indicată mai sus. În această doză, concentrația din urină a medicamentului depășește MIC pentru majoritatea agenților patogeni infecțioși urinari susceptibili la norfloxacină, chiar dacă clearance-ul creatininei al pacientului este mai mic de 10 ml / min / 1,73 m 2 .
La un nivel cunoscut de clearance al creatininei, se utilizează următoarea formulă pentru a calcula doza (luând în considerare sexul, greutatea și vârsta pacientului):

Barbatii =
Femeile = (0.85) x (valoarea de mai sus)
Pacienți vârstnici În absența insuficienței renale (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min / 1,73 m 3), nu este necesară ajustarea dozei. Pentru pacienții vârstnici al căror clearance-ul creatininei este de 30 ml / min / 1,73 m 3 sau mai puțin, doza recomandată este de 400 mg o dată pe zi pe durata tratamentului ca și în cazul insuficienței renale.

Efecte secundare

Deoarece sistemul cardiovascular:

foarte rar atunci când se administrează Norfloxacin, poate să apară o prelungire a intervalului QT și aritmii ventriculare (inclusiv tahicardia ventriculară a pirouetă). În cazul utilizării combinate a norfloxacinei cu medicamente cu un factor de risc stabilit pentru prelungirea intervalului QT, precum și atunci când se prescriu pacienților cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT, posibilitatea de prelungire a intervalului QT crește dramatic.
Din tractul digestiv: vărsături, arsuri la stomac, pancreatită.
Din sistemul nervos:

amețeli, halucinații, modificări ale dispoziției, parestezii, insomnie, depresie, anxietate, iritabilitate, euforie, dezorientare, deranjat, polineuropatii inclusiv sindromul Guillain-Barré, atacuri epileptiforme, hipoestezie, tulburări psihice, inclusiv reacții psihotice, tremor, mioclonii.
Din sistemul hemopoietic: neutropenie, anemie hemolitică, trombocitopenie.
Din sistemul urinar: inofatie interstițială.
Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv:

artralgie, tendinită, tendovaginită, rupturi de tendon, mialgie, artrită. Foarte rar - inflamația tendonului lui Ahile, care poate duce la ruperea acestuia
Din piele și din țesutul subcutanat:

prurit, edem, exantem, pecete, tauri și papule hemoragice cu formarea unei cruste ca manifestare a afectării vasculare (vasculită)
Din partea sistemului imunitar:

angioedem; în cazuri rare - dermatită exfoliativă, sindrom Stevenson-Johnson, sindrom Lyell, polimorfism exudativ de eritem, fotosensibilizare.
Modificări ale parametrilor de laborator:

niveluri crescute ale transaminazei glutomat-oxaloacetat, transaminazei glutamat piruvat și fosfatazei alcaline serice.
altele: candidoză vaginală, disopie, creșterea lacrimării, tinitus, pierderea auzului, dificultăți de respirație, disgeuzie.

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la chinolone;
  • Insuficiență hepatică;
  • Eșec renal cronic în stadiu final;
  • Deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
  • Sarcina (este posibilă dezvoltarea fetală a artropatiei);
  • lactație;
  • Copii și adolescenți (până la 18 ani);
  • Antecedente de tendinită sau rupturi de tendon asociate cu tratamentul derivaților de chinolonă.

supradoză

Amețeli, greață, vărsături, somnolență, apariția transpirației reci (fără modificări ale parametrilor hemodinamici de bază), sindromul convulsiv.
tratament:

Gura lavaj, terapie adecvată de hidratare cu diureză forțată, numirea agenților simptomatici.
Măsuri de siguranță
Hipersensibilitate / anafilaxie. Au fost raportate cazuri de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate grave (anafilactoid și anafilactic) în timpul primei doze de chinolone. În unele cazuri, aceste reacții au fost însoțite de colaps cardiac, pierderea conștienței, leșin, umflare a faringelui sau feței, dispnee, urticarie, mâncărime. În cazul apariției reacțiilor alergice la norfloxacină, medicamentul trebuie întrerupt.
Colită de pseudomembrană. Tratamentul cu agenți antibacterieni conduce la o modificare a florei normale a intestinului gros și poate duce la o creștere crescută a clostridiilor care produc toxine, care este cauza principală a colitei asociate cu antibiotice. Dacă pacienții dezvoltă diaree în timpul utilizării norfloxacinei, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării enterocolitelor pseudomembranoase. Atunci când se stabilește un diagnostic de "colită pseudomembranoasă", medicul trebuie să ia în considerare, în funcție de dovezi, întreruperea tratamentului cu norfloxacină și să înceapă imediat tratamentul adecvat. Nu trebuie utilizate medicamente care suprimă peristaltismul.
Neuropatia periferică. Când un pacient prezintă simptome de neuropatie, inclusiv durere, arsură, furnicături, amorțeală și / sau slăbiciune, febră etc., întrerupeți administrarea de norfloxacină și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Extinderea QT / torsade de pointes. Există rapoarte rare despre evoluția prelungirii intervalului QT în timpul studiilor post-marketing la pacienții tratați cu chinolone, inclusiv norfloxacină. Acestea sunt cazuri rare asociate cu următorii factori: vârsta peste 60 de ani, sexul feminin, boala cardiacă anterioară și / sau utilizarea terapiei combinate. Norfloxacinul nu este recomandat sau utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu prelungirea intervalului QT sau cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT (inclusiv hipokaliemia), precum și atunci când este administrat concomitent cu alte medicamente cu un factor de risc stabilit pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv cu agenți antiaritmici din clasa I A (chinidină, procainamidă) sau clasa III
(amiodaronă, sotalol).
Tendinită, rupturi de tendon. Atunci când se utilizează norfloxacină, ca și în cazul altor chinolone, există cazuri de tendonită și / sau rupturi ale tendoanelor (în special tendonul Achilei), pentru care pacienții vârstnici sunt cei mai susceptibili, pacienții tratați cu corticosteroizi sau pacienții cu transplant de rinichi, inimă și plămâni. Dacă observați primele semne de durere în tendoane sau inflamația articulațiilor, rigiditatea articulațiilor pacientul ar trebui să poată bloca într-un articulații deranjante fixe și consultați un medic. Dacă nu poate fi exclusă apariția tendinitei sau a rupturii tendonului, tratamentul cu norfloxacină trebuie oprit. Ruptura ruperii este posibilă atât în ​​timpul terapiei cu chinolonă (inclusiv norfloxacină), cât și după terminarea tratamentului.
Norfloxacinul nu este indicat pentru tratamentul sifilisului. Medicamentele antimicrobiene utilizate în doze mari pentru o perioadă scurtă de timp pentru a trata gonoreea pot masca sau întârzia apariția simptomelor de dezvoltare a sifilisului. La toți pacienții cu gonoree, este necesar să se efectueze un test serologic pentru sifilis în timpul diagnosticului, precum și în mod repetat (3 luni) după numirea norfloxacinei.
Chinolonele pot provoca, de asemenea, stimularea SNC, ducând la tremor, anxietate, amețeli ușoare, confuzie și halucinații. Când astfel de reacții apar pe fondul norfloxacinei, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Norfloxacina, ca și alte chinolone, trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau cisapridă, eritromicină, antipsihotice, antidepresive triciclice.
Chinolonele, inclusiv norfloxacina, pot exacerba simptomele miasteniei și pot duce la slăbiciunea care amenință viața musculară respiratorie. Trebuie acordată atenție utilizării chinolonilor, inclusiv norfloxacinei, la pacienții cu miastenie. Dacă aveți dificultăți de respirație în timpul tratamentului cu norfloxacină, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră și să luați măsuri urgente adecvate.
Odată cu utilizarea norfloxacinei, precum și a altor medicamente din grupul cu chinolonă, este posibilă o creștere a fotosensibilității, prin urmare, în timpul tratamentului, este necesară evitarea expunerii prelungite și puternice la radiațiile solare. În această perioadă, de asemenea, nu puteți folosi solariul. Dacă prezentați semne de fotosensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.
Când se utilizează norfloxacină, precum și alte medicamente din grupul cu chinolonă, pot apărea reacții hemolitice la pacienții cu deficiență latentă sau pronunțată de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. La efectuarea intervențiilor chirurgicale, este necesară monitorizarea stării sistemului de coagulare a sângelui (o creștere a indicelui de protrombină este posibilă în timpul terapiei).
Medicamentul conține lactoză, deci nu este prescris pacienților cu intoleranță ereditară la galactoză, deficiență de lactoză sau cu absorbție insuficientă de glucoză / galactoză.
Restricții privind utilizarea: aterosclerozei vaselor cerebrale, circulația cerebrală afectată, epilepsia și sindromul convulsivant, tulburări ale rinichilor și ficatului.
Nu a fost stabilită siguranța administrării copiilor de vârstă pre-pubertală și a femeilor care alăptează. Prin urmare, medicamentul trebuie prescris cu precauție la aceste categorii de pacienți.
Trebuie acordată atenție la pacienții cu insuficiență renală. Cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min, doza trebuie să fie redusă la jumătate.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.
Norfloxacina, ca și alte chinolone, pătrunde în laptele matern, așa că dacă trebuie să utilizați norfloxacin în timpul alăptării, trebuie să vă opriți alaptând.
copii
Norfloxacinul nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de ruptură a tendoanelor atunci când utilizează fluorochinolone. Acest risc este în continuare crescut la pacienții tratați concomitent cu corticosteroizi.
Abilitatea de a influența viteza de reacție în timpul conducerii
În timpul tratamentului cu norfloxacină, trebuie să vă abțineți de la conducere sau să lucrați cu alte mecanisme.

Interacțiunea cu alte medicamente

În cazul utilizării concomitente a norfloxacinei cu alte medicamente cu un factor de risc stabilit pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv a medicamentelor antiaritmice din clasele I și III, crește riscul de aritmii și prelungirea intervalului QT. În aceste cazuri, norfloxacina trebuie utilizată cu precauție deosebită, precum și la pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT.
Nitrofurantoin. În condițiile antagonismului in vitro prezentat între norfloxacină și nitrofurantoină, este necesar să se evite utilizarea lor în comun.
Probenecid. Probenecidul reduce secreția de norfloxacină în urină, dar nu afectează concentrația sa normală în ser.
Cafeina. Norfloxacina, ca și alte chinolone, inhibă degradarea cofeinei, ceea ce poate duce la o scădere a secreției și la creșterea timpului de înjumătățire plasmatică al cofeinei din plasma sanguină. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când beți cafea, precum și atunci când utilizați medicamente care conțin cafeină (analgezice).
Ciclosporina. Utilizarea concomitentă cu norfloxacină poate crește concentrația de ciclosporină în ser. De aceea, concentrația de ciclosporină în ser trebuie monitorizată și, dacă este necesar, doza trebuie ajustată corespunzător.
Warfarina. Norfloxacina, ca și alte chinolone, poate potența acțiunea warfarinei anticoagulante orale sau a derivaților săi (de exemplu, fenprocumonă, acenocumarol), prin urmare, în timpul utilizării acestor medicamente, trebuie să monitorizați cu atenție timpul de protrombină sau alți parametri de coagulare.
Contraceptive hormonale. Efectele contraceptivelor orale, în cazuri speciale, poate fi pusă la îndoială în tratamentul cu antibiotice, cu toate acestea, în timp ce utilizarea norfloxacin și contraceptive orale recomandate în continuare să utilizeze metode contraceptive non-hormonale.
Fenbufenului. Sa demonstrat experimental că utilizarea simultană a chinolonilor cu fenbufen poate fi cauza convulsiilor epileptice, prin urmare, utilizarea chinolonelor împreună cu fenbufenul trebuie evitată.
Clozapina, ropinirol. Dacă începeți sau întrerupeți administrarea de norfloxacină, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de clozapină sau ropinirol pentru pacienții care iau deja aceste medicamente.
Tizanidină. Nu este recomandat să luați tizanidină și norfloxacină în același timp.
Glibenclamidă. Administrarea simultană de chinolone, inclusiv norfloxacină, cu glibenclamidă (derivați de sulfoniluree) poate provoca hipoglicemie severă. Prin urmare, în timpul administrării acestor medicamente se recomandă monitorizarea nivelului glucozei din sânge.
Didanozină. Medicamentele care conțin didanozină nu trebuie administrate cu norfloxacină sau în decurs de 2 ore după administrarea norfloxacinei, deoarece astfel de medicamente pot interfera unele cu altele, ceea ce duce la o concentrație scăzută de norfloxacină în ser și urină.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Utilizarea simultană a AINS cu chinolone, inclusiv norfloxacina, poate crește riscul de stimulare a sistemului nervos central și convulsii convulsive. Prin urmare, norfloxacina trebuie administrată cu prudență de persoanele care iau AINS.
Utilizarea concomitentă a norfloxacinei și a agenților antacidici care conțin hidroxid de aluminiu sau magneziu, precum și preparatele care conțin săruri de calciu, fier și zinc reduc absorbția norfloxacinei. În acest sens, norfloxacina trebuie administrată cu 1-2 ore înainte sau nu mai puțin de 4 ore după administrarea acestor medicamente.
Utilizarea concomitentă a norfloxacinei și teofilinei trebuie monitorizată prin concentrarea teofilinei în plasma sanguină și ajustează doza sa, deoarece Este posibil să existe o creștere nedorită a concentrației de teofilină în sânge și dezvoltarea efectelor secundare corespunzătoare.
Administrarea concomitentă cu medicamente cu potențial capacitatea de a reduce tensiunea arteriala poate provoca hipotensiune arterială severă cu medicamente care reduc pragul convulsivant a creierului (de exemplu, teofilina) - convulsii epileptiforme.
Norfloxacina reduce efectul nitrofuranilor.

Condiții de depozitare

A se păstra în locașul protejat de umiditate și lumină, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 3 ani.

ambalare

La 10 sau 20 comprimate în bănci polimerice. 1 bancă împreună cu un prospect într-un pachet.
10 comprimate într-un ambalaj cu blistere. 1 sau 2 blistere într-un ambalaj.
producător
Farmland LLC

Norfloxacin: instrucțiuni de utilizare

structură

descriere

Tablete de culoare albastră, rotunde, biconvexe, filmate.

Acțiune farmacologică

Proprietăți farmacologice: Inhibă giraza ADN bacteriană, care asigură suprasolicitare și stabilitate ADN, perturba sinteza proteinelor și duce la moartea microorganismelor. Activ împotriva stafilococului aureus, Campylobacter jejuni, Plesiomonas Aeromonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Sensibilitate variabilă norfloxacinei posedă enterococi, Streptococcus pyogenes, pneumoniae și viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis și Mycobacterium fortium. El este sensibil - majoritatea tulpinilor de Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, bacterii anaerobe (de exemplu, Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum.

Indicații pentru utilizare

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de agenți patogeni sensibili la medicament:

• boli infecțioase acute și cronice ale tractului urinar (cistită, uretră, prostatită);

• prevenirea infecțiilor în intervențiile chirurgicale și procedurile de diagnosticare în urologie;

• prevenirea sepsisului la pacienții cu neutropenie;

• prevenirea bolilor infecțioase ale tractului gastro-intestinal și prevenirea diareei călătorilor.

Contraindicații

Dozare și administrare

În interior, cu o oră înainte sau 2 ore după masă, beți multă apă.

Infecții urinare acute - 400 mg de două ori pe zi timp de 7-10 zile.

Cistita acută necomplicată - 400 mg de două ori pe zi timp de 3 zile.

Infecții recurente sau cronice ale tractului urinar cu exacerbări - 400 mg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, apoi, dacă este necesar, 400 mg pe zi timp de până la 12 săptămâni.

Infecții gonococice acute necomplicate - 800 mg o dată.

Infecții bacteriene intestinale - 400 mg de două ori pe zi timp de 5 zile.

Pentru prevenirea recurenței infecțiilor tractului urinar cu exacerbări frecvente (de până la 4-5 ori pe an), medicamentul este prescris 200 mg o dată pe zi pentru o perioadă lungă de timp.

Există dovezi ale unei scăderi semnificative a frecvenței recurenței infecțiilor tractului urinar la femeile cu infecții recurente frecvente cu administrarea profilactică de 200 mg de Norfloxacină o singură dată după actul sexual.

Chemoprofilaxie pentru intervenții urologice, intervenții chirurgicale și pentru infecții postoperatorii - 400 mg de două ori pe zi înainte și după intervenția chirurgicală, dacă este necesar.

Pentru prevenirea sepsisului cu neutropenie - 400 mg de 2-3 ori pe zi. Durata acțiunii antimicrobiene - aproximativ 12 ore.

Prevenirea diareei călătorilor - 400 mg o dată pe zi (nu mai mult de 21 de zile).

Pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei de la 10 la 30 ml / min) - 400 mg o dată pe zi.

Phoenix inima

Site-ul Cardio

Recenzii privind instrucțiunile de aplicare a tabletelor Norfloxacin

Norfloksanits - un antibiotic chinolonă de grup care posedă acțiune bactericidă. Acesta inhibă sinteza unui ADN cheie bacteriene enzimă și proteină - ADN giraza că efectul cel mai dezastruos asupra sănătății microorganismelor - ei mor fără nici o șansă de scăpare. Spectrul de acțiune al norfloxacinei este impresionant în lărgimea sa. Dacă vorbim despre infecție internă, atunci calea norfloxacina este mai bine să nu fii prins în acest sens, de exemplu, aerobi Gram-pozitive ca Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Printre microorganismele aerobe gram-negative opus norfloxacin cel mai accentuat Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Un pic mai puțin ostil, dar cu un norfloxacin antipatie pronunțat se referă la tulpini de bacterii Gram-negative Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

Cu infecții oculare utilizate norfloxacin pentru a combate Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa și gram-pozitivi Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae și altele. În același timp, norfloxacină infecții fără putere cauzate de anaerobe obligatorii și de Treponema pallidum.

Rezistența la norfloxacină se produce relativ rar, în mai puțin de 1% din cazurile de tratament cu acest medicament. Predilecția pentru generarea rezistentei la medicament mai mare decât cea a altor microorganisme observate în măsură Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Dar așa-numita rezistență încrucișată între norfloxacin și alți agenți antimicrobieni până acum au fost observate, astfel încât medicamentul poate fi utilizat în cazurile în care alte mijloace care nu au face fata cu invazia patogenilor. Norfloxacin poate înlocui cu succes tetracicline, macrolide, peniciline, aminoglicozide, sulfonamide, etc.

Sub denumirea comercială "Norfloxacin", medicamentul este disponibil numai în Rusia (există, de asemenea, străine nolitsin, normax, norillet și lokson-400). Forma de dozare - comprimate filmate. În absența instrucțiunilor specifice de la medicul curant, medicamentul este luat pe 400 mg de două ori pe zi, cu o oră înainte de mese sau cu 2 ore mai târziu. Durata standard a unui curs terapeutic este de 7-10 zile, însă sunt posibile și alte opțiuni. O avertizare importantă: în timpul tratamentului cu norfloxacină, pacientul trebuie să asigure un flux adecvat de lichid în corpul său. Și încă o recomandare: norfloxacinul crește vulnerabilitatea organismului la lumina solară; lumina directă a soarelui trebuie evitată.

norfloxacina

Tablete, filmate alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe; două straturi sunt vizibile pe fractură - miezul este de culoare albă până la galben deschis și coajă de film.

Excipienți: lactoză monohidrat - 85 mg, celuloză microcristalină - 98 mg, croscarmeloză sodică - 37 mg, apă - 10 mg, povidonă K25 - 24 mg, stearat de magneziu - 6 mg.

Compoziția stratului de film: hipromeloză - 11 mg, macrogol-4000 - 3 mg, dioxid de titan - 6 mg.

10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (4) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (5) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (10) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (4) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (5) - ambalaje din carton.
20 buc. - pachete de celule contur (10) - ambalaje din carton.
5 bucăți - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
20 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
40 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
50 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
100 de bucăți - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.

Agent sintetic antimicrobian al grupului fluorochinolon cu spectru larg. Are un efect bactericid. Suprimarea gingrei ADN încalcă procesul de suprasolicitare a ADN.

Foarte activ împotriva majorității bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Este activă împotriva unor bacterii gram-pozitive (inclusiv Staphylococcus aureus).

Bacteriile anaerobe sunt rezistente la norfloxacină, insensibile la Enterococcus spp. și Acinetobacter spp.

Rezistent la β-lactamază.

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la norfloxacină.

Pentru administrare orală: tractului urinar, de prostată, tractul gastro-intestinal, gonoree, prevenirea reapariției infecțiilor tractului urinar, infecții bacteriene la pacienții cu granulocitopenie, „diareea calatorului“.

Pentru aplicarea topică: conjunctivită, keratită, keratoconjunctivita, ulcer cornean, blefarita, blefaroconjunctivita, inflamația acută a glandelor meibomiană și dacriocistita, profilaxia infecțiilor oculare după îndepărtarea corpurilor străine de cornee sau conjunctivă, după deteriorarea substanțelor chimice, înainte și după proceduri chirurgicale asupra ochiului; Otita externa, otita medie acută, cronică mass-media otita, prevenirea complicațiilor infecțioase în timpul intervenției chirurgicale pe organul auzului.

Individual. O doză unică pentru administrarea orală este de 400-800 mg, multitudinea de utilizare este de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului este determinată individual.

În oftalmologia și practica de ENT utilizate local.

Din partea sistemului digestiv: greață, arsuri la stomac, anorexie, diaree, durere abdominală.

Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli, oboseală, tulburări de somn, iritabilitate, anxietate.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, angioedem.

Pe partea laterală a sistemului urinar: nefrită interstițială.

Utilizarea concomitentă a norfloxacinei cu warfarină crește efectul anticoagulant al acestuia din urmă.

În cazul utilizării concomitente a norfloxacinei cu ciclosporină, se observă o creștere a concentrației acesteia din urmă în plasma sanguină.

Când administrarea simultană a norfloxacin și antiacide sau preparate care conțin fier, zinc, magneziu, calciu sau sucralfat, absorbția norfloxacin scade datorită formării chelați cu ioni metalici (intervalul dintre aportul lor ar trebui să fie de cel puțin 4 ore).

Utilizarea concomitentă de norfloxacină reduce clearance-ul de teofilină cu 25%, prin urmare, în cazul utilizării concomitente, doza de teofilină trebuie redusă.

Administrarea concomitentă de norfloxacină cu medicamente care au capacitatea de a reduce tensiunea arterială poate provoca o scădere bruscă. În acest sens, în astfel de cazuri, precum și cu introducerea simultană a barbituricelor, anestezice, ar trebui să fie monitorizate ritmul cardiac, tensiunea arterială, indicatorii ECG. Utilizarea simultană cu medicamente care reduc pragul epileptic poate duce la apariția crizelor epileptiforme.

Reduce efectul nitrofuranilor.

Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu epilepsie, sindromul convulsivant cu o etiologie diferită, cu insuficiență renală și hepatică severă. În timpul tratamentului, pacienții trebuie să primească o cantitate suficientă de lichid (sub controlul diurezei).

Norfloxacinul trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea de antiacide sau preparate care conțin fier, zinc, magneziu, calciu sau sucralfat.

Norillet (400 mg) norfloxacina

instrucție

  • rusă
  • kazahă Rusă

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

400 mg comprimate filmate

structură

Un comprimat de 400 mg conține

ingredient activ: norfloxacin 400 mg,

Ingrediente suplimentare: amidon de porumb, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc purificat, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A)

coajă compoziție - Opadri 03F52448 galben.

(HPMC 2910 / hipromeloză 6SR, Macrogol / PEG 6000, talc, dioxid de titan E171, chinolina Galben aluminiu Lacul E104, FDC galben # Zheltyy6 apus de soare solar lac FCF aluminiu E110)

descriere

Tablete, galben, formă rotundă biconvexe filmate cu o suprafață netedă și pe ambele părți ale unui diametru (12,20  0,20) mm, iar grosimea (5.10  0,20) mm.

Grupa farmacoterapeutică

Antimicrobiene pentru uz sistemic. Fluorochinolone.

Codul ATC J01MA06

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aproximativ 30 - 40% din doza orală de norfloxacină este absorbită în tractul gastro-intestinal. Concentrațiile plasmatice maxime de 1,5 μ / ml sunt atinse timp de 1 până la 2 ore după ingestia a 400 mg norfloxacină. Timpul de înjumătățire al medicamentului din plasmă este de 4 ore și scade până la 6,5 ​​ore în cazul insuficienței renale. Legarea de norfloxacină la proteinele din sânge este scăzută (aproximativ 14%). Concentrația ridicată este atinsă în bilă.

Metabolizat de norfloxacin în ficat. 30% din doza orală se excretă neschimbată și 8-10% se excretă în urină sub formă de metaboliți în decurs de 24 de ore. Aproximativ 30% din doza orală se excretă în fecale.

farmacodinamie

Norillet este un antibiotic cu spectru larg din grupul fluorochinolon. Inhibă ADN girazei bacteriene (topoizmerazy II și IV, sunt responsabile pentru procesul de supercoiling ADN cromozomial în jurul ARN nuclear, care este necesară pentru citirea informației genetice) dă ADN-sinteză, creșterea și diviziunea bacteriilor; provoacă modificări morfologice pronunțate (inclusiv pereți celulari și membrane) și moartea rapidă a celulei bacteriene. Acesta acționează asupra microorganismelor Gram negative într-o perioadă de repaus între diviziunea bacteriostatică și bactericidă (deoarece afectează nu numai ADN-girazei, dar cauzează liza peretelui celular) pentru microorganisme gram-pozitive - bactericid numai în timpul diviziunii. toxicitate scăzută pentru celulele gazdă în ele din cauza lipsei activității girazei ADN norileta redus într-un mediu acid. Norillet este activ împotriva majorității tulpinilor de microorganisme in vitro și in vivo:

- Aerobic microorganisme gram-pozitive: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, inclusiv Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (Grupul C, G), viridans de grup ;.

- bruiaj aerobic gripa gripei, fluorescente, Salmonella spp., Serratia spp., inclusiv Serratia marcescens;

- bacterii anaerobe: Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp;....

- microorganisme intracelulare: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, inclusiv Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, inclusiv Mycobacterium leprae, tuberculoza, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Prin tsiprolet Ureaplasma urealyticum rezistente, Clostridium difficile, Nocardia asteroizi, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indicații pentru utilizare

- complicații și complicații ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită, prostatită, adnexită, endometrită)

- infecțiile cu transmitere sexuală (gonoreea, chancre moale, chlamydia urogenitală)

- infecții ale tractului gastrointestinal (peritonite, abcese intraabdominale, salmoneloza, febra tifoidă, kampillobakterioz, iersinioza) și canalele biliare

Dozare și administrare

Doza uzuală pentru tratamentul infecțiilor necomplicate (cistita) - 400 mg de 2 ori pe zi, pe cale orală, timp de 1 oră înainte de masă sau după 2 ore după mese, timp de 3 zile și în tratamentul infecțiilor tractului urinar complicate - 400 mg de 2 ori pe zi în interior timp de 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese timp de 7 până la 10 zile. O singură doză de 800 mg pe cale orală, este indicat pentru tratamentul gonoreei necomplicate și doza uzuală pentru tratamentul prostatei - 400 mg de 2 ori pe zi, pe cale orală, timp de 1 oră înainte de masă sau după 2 ore după masă timp de 7 - 10 zile.

Norillet este numit cu o oră înainte de masă sau 2 ore după masă, cu un pahar de apă. Nu utilizați lapte sau antiacide.

Pentru prevenirea diareei bacteriene în zonele nefavorabile epidemic - 400 mg 1 dată pe zi.

Efecte secundare

- oboseală, transpirație, febră

- dureri de cap, amețeli, migrene, anxietate, tremor, somnolență, vise "nightmarish", confuzie, depresie, halucinații, reacții psihotice

- afectarea vederii și a auzului, mirosul, sensibilitatea tactilă, tulburările gustului, inclusiv pierderea lor (recuperarea survine în câteva săptămâni după întreruperea tratamentului)

- prelungirea intervalului QT, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, leșin

- pierderea apetitului, greață, senzație de plinătate în stomac, dureri abdominale ușoare, flatulență, diaree

- prurit, urticarie, eritem multimorfnaya, pneumopatie de hipersensibilitate, sindrom Steven-Johnson, sindrom Lyell sau necroliza epidermică toxică, angioedem, fotosensibilitate

- dureri articulare și musculare, slăbiciune musculară, leziuni ale tendonului (inclusiv tendovaginită), leziuni musculare (rabdomioliză)

- colestază, insuficiență hepatică, activitate crescută a enzimelor hepatice, niveluri crescute de bilirubină, creatinină serică

- neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, eozinofilie, leucopenie, anemie hemolitică

Contraindicații

- hipersensibilitate la norfloxacină sau alte chinolone

- tendon leziune după tratament antibiotic în istorie

- sarcina și alăptarea

- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a teofilinei și norileta a redus semnificativ metabolismul hepatic și clearance-ul teofilinei, prelungind astfel timpul de înjumătățire, concentrațiile serice reduse și un risc crescut de reacții adverse legate de teofilină, cum ar fi stop cardiac, paroxism, status epilepticus, si insuficienta respiratorie. Dacă nu puteți evita utilizarea simultană a acestor medicamente, este necesară reducerea dozei de teofilină. Utilizarea concomitentă de cofeina si cafeina norileta scade clearance-ul și crește nivelul de cofeină în plasmă și un risc crescut de reacții adverse dependente de cafeina din sistemul nervos central.

Cu utilizarea simultană a norilului și a sucralfatului sau a compușilor bivalenți sau trivalenți, cum ar fi iodul sau antiacidele care conțin magneziu, aluminiu sau calciu, absorbția norilului poate fi afectată. Cu toate acestea, puteți evita fenomenele de mai sus, dacă aplicați norillet cu 2 ore înainte sau 6 ore după aceste medicamente.

Odată cu utilizarea simultană a probenecid și norileta perturbat secreția tubii renali, reducând astfel urinare, norileta prelungit timpul de înjumătățire și crește riscul de reacții toxice.

Este posibilă suprimarea acțiunii anticoagulante a warfarinei în timpul tratamentului cu norillet; Având în vedere acest lucru, controlul timpului de protrombină și al coagulogramei este necesar.

Utilizarea concomitentă a norilettei cu nitrofurani nu este recomandată, deoarece efectul antibacterian redus noryleth.

Nivelul de ciclosporină în ser crește în timp ce îl luați cu norillet.

Consumul de alcool reduce absorbția norilului.

Instrucțiuni speciale

Pacienții care iau norylet cu gonoree trebuie să fie examinați pentru sifilis înainte de începerea tratamentului și la 3 luni după tratament, deoarece terapia cu antibiotice cu doze mari poate masca clinica și diagnosticul de sifilis.

Pacienții care urmează tratament pe termen lung cu norillet trebuie să monitorizeze periodic parametrii biochimici sanguini (creatinină, uree, azot rezidual, bilirubină, ALT, AST).

Nu este necesară reducerea dozei de Noryleth la pacienții vârstnici (65 - 75 ani) cu funcție renală intactă (clearance-ul creatininei peste 30 ml / min), deoarece eliminarea norilletului nu se modifică. Cu toate acestea, la pacienții vârstnici cu funcție renală afectată (clearance-ul creatininei - 30 ml / min sau mai puțin), doza de medicament trebuie redusă la 400 mg o dată.

După o doză unică de 400 mg norileta aproximativ 30% din doza administrată excretat prin rinichi la pacienții cu insuficiență renală. Clearance-ul norilului este redus și timpul de înjumătățire plasmatică este prelungit, adică la pacienții cu clearance-ul creatininei - 30 ml / min sau mai mică (perioada de excreție a medicamentului în plasmă este de 6,5 ore sau mai mult) în comparație cu pacienții sănătoși, cu un clearance al creatininei mai mare de 30 ml / min (timp de înjumătățire a medicamentului în plasma de 3 - 4 chasa ). Doza de medicament la astfel de pacienți poate fi redusă la 400 mg o dată.

Norillet trebuie prescris cu precauție la pacienții cu epilepsie, ateroscleroza cerebrală, cu predispoziție la crize convulsive.

Pacienții cu deficiență de glucoză 6-fosfat dehidrogenază pot prezenta reacții hemolitice, iar la pacienții cu miastenie, simptome extracerebrale.

Extrem de rar, rupturile tendonului pot fi observate atunci când se utilizează norileth. Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul are dureri la nivelul tendoanelor, inflamații sau rupturi. Pacienților i se alocă odihnă completă, abținându-se de la efort fizic până la diagnosticarea tendințelor, rupturile tendonului sunt excluse.

Poate dezvoltarea disbiozelor pseudomembranoase la pacienții care utilizează norilot. În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt.

Au fost foarte rar observate reacții de hipersensibilitate severă, cum ar fi colapsul cardiovascular, pierderea conștienței, amorțeală, umflarea laringelui și a faringelui, dificultăți de respirație, prurit în timp ce luați fluorochinolone. Norillet trebuie întrerupt când apare o reacție de hipersensibilitate.

În timpul tratamentului, noryleth necesită o hidratare adecvată pentru a preveni posibila cristalurie. Lumina directă a soarelui trebuie evitată din cauza riscului de reacții de fotosensibilitate asociate cu administrarea de norillet.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de echipamente potențial periculoase

Norillet poate provoca amețeli și o reacție crescută la lumină, capacitatea de a concentra atenția atunci când controlează mașinile și viteza reacțiilor psihomotorii scade.

supradoză

Simptome: confuzie, amețeli, tulburări de conștiență, convulsii; tulburări gastro-intestinale, leziuni mucoase; prelungirea intervalului QT.

Tratament: simptomatic, nu există un antidot specific.

Formă de eliberare și ambalare

Pe 10 comprimate într-o bandă de blister ambalate dintr-un film de clorură de polivinil și folie de aluminiu, imprimate, lăcuite.

Pe 2 ambalaje cu blistere, împreună cu instrucțiunile de aplicare în limbile de stat și rusă, puse într-un ambalaj dintr-o cutie de carton.

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vânzare a farmaciei

producător

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, India

Numele și titularul certificatului de înregistrare

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Numele și țara ambalatorului

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Adresa organizației care primește reclamații din partea consumatorilor privind calitatea produselor în Republica Kazahstan

Reprezentanța Dr. Reddi's Laboratories Ltd în Republica Kazahstan:

norfloxacina

Producător: Farmland LLC Republica Belarus

Codul ATC: J01MA06

Forma produsului: Forme de dozare solide. Tablete.

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingredient activ: 400 mg norfloxacină.

Excipienți: calciu fosfat dibazic, amidon de porumb, lactoză, gelatină, benzoat de sodiu, talc purificat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, amidon glicolat de sodiu, clorură de metilen, colorant „OpaDryBlue“ (hidroxipropil metil celuloză, polietilen glicol, talc, dioxid de titan, colorant LakeBrilliantBlue), polietilenglicol 6000, propilen glicol.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Inhibă sinteza ADN-ului bacterian, care asigură stabilitatea supercoagului și a ADN-ului, întrerupe sinteza proteinelor și duce la decesul microorganismelor.

Activ în Staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Sensibilitate variabilă norfloxacinei posedă enterococi, Streptococcus pyogenes, pneumoniae și viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis și Mycobacterium fortium.

Nu sunt sensibile - cele mai multe tulpini Ureaplasma urealyticum, Nocardiaasteroides, bacterii anaerobe (de exemplu, Bacteroidesspp, peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp, Fusobacteriumspp, Clostridiumdifficile...), Treponema pallidum.

Farmacocinetica. Ei bine absorbiți din tractul gastrointestinal (rata de absorbție - mai mare de 20-40%), alimentele întârzie absorbția. Concentrația terapeutică este atinsă în plasmă în decurs de o oră după ingestie. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-15%.

Distribuție - parenchim de rinichi, testicule, fluid tubular seminiferos, glandă prostatică, uter, organe abdominale și pelvine, bilă, lapte matern. Permeabilitatea prin BBB și bariera placentară este ridicată. Metabolizat într-o mică măsură în ficat și excretat în bilă și urină. Excreția prin rinichi se datorează atât filtrării glomerulare, cât și secreției tubulare. În timpul zilei, 32% din doză se excretă în urină, aproximativ 30% în fecale; 5-8% se excretă sub formă de metaboliți.

Indicatii pentru utilizare:

Dozare și administrare:

Norfloxacinul trebuie administrat cu 2 ore înainte sau 4 ore după utilizarea suplimentelor de calciu, preparate multivitamine care conțin calciu, soluții nutritive utilizate pe cale orală și produse lactate.

Doze pentru pacienții cu funcție renală normală. Doza zilnică recomandată de norfloxacină este descrisă în tabel:

Tractul urinar:
Infecții necomplicate ale tractului urinar (cistită) cauzate de E coli, K.pneumoniae sau P.Mirabilis

Infecții necomplicate ale tractului urinar cauzate de celelalte microorganisme enumerate mai sus.

Infecții complicate ale tractului urinar

Boli transmise pe cale sexuală

Prostatita. Acut sau cronic

Dozarea la pacienții cu insuficiență renală: Norfloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar la pacienții cu insuficiență renală. La pacienții cu clearance al creatininei de 30 ml / min / 1,73 m3 sau mai puțin, doza recomandată este de 400 mg o dată pe zi pe durata tratamentului indicat mai sus. În această doză, concentrația în urină a medicamentului depășește valoarea MIC pentru majoritatea agenților patogeni infecțioși urinari susceptibili la norfloxacină, chiar dacă clearance-ul creatininei al pacientului este mai mic de 10 ml / min / 1,73 m2.

Pacienți vârstnici În absența insuficienței renale (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min / 1,73 m3), nu este necesară ajustarea dozei. Pentru pacienții vârstnici al căror clearance al creatininei este de 30 ml / min / 1,73 m3 sau mai puțin, doza recomandată este de 400 mg o dată pe zi pe durata tratamentului, ca și în cazul insuficienței renale.

Caracteristicile aplicației:

Hipersensibilitate / anafilaxie. Au fost raportate cazuri de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate grave (anafilactoid și anafilactic) în timpul primei doze de chinolone. În unele cazuri, aceste reacții au fost însoțite de colaps cardiac, pierderea conștienței, leșin, umflare a faringelui sau feței, dispnee, urticarie, mâncărime. În cazul apariției reacțiilor alergice la norfloxacină, medicamentul trebuie întrerupt.

Colită de pseudomembrană. Tratamentul cu agenți antibacterieni conduce la o modificare a florei normale a intestinului gros și poate duce la o creștere crescută a clostridiilor care produc toxine, care este cauza principală a colitei asociate cu antibiotice. Dacă pacienții dezvoltă diaree în timpul utilizării norfloxacinei, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării enterocolitelor pseudomembranoase. Atunci când se stabilește un diagnostic de "colită pseudomembranoasă", medicul trebuie să ia în considerare, în funcție de dovezi, întreruperea tratamentului cu norfloxacină și să înceapă imediat tratamentul adecvat. Nu trebuie utilizate medicamente care suprimă peristaltismul.

Neuropatia periferică. Când un pacient prezintă simptome de neuropatie, inclusiv durere, arsură, furnicături, amorțeală și / sau slăbiciune, febră etc., întrerupeți administrarea de norfloxacină și adresați-vă medicului dumneavoastră.

Extinderea QT / torsade de pointes. Există rapoarte rare despre evoluția prelungirii intervalului QT în timpul studiilor post-marketing la pacienții tratați cu chinolone, inclusiv norfloxacină. Acestea sunt cazuri rare asociate cu următorii factori: vârsta peste 60 de ani, sexul feminin, boala cardiacă anterioară și / sau utilizarea terapiei combinate. Norfloxacinul nu este recomandat sau utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu prelungire a intervalului QT sau cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT (inclusiv hipopotasemia), precum și atunci când este prescris cu alte medicamente cu un factor de risc stabilit pentru prelungirea intervalului QT, cu antiaritmice din clasa I A (chinidină, procainamidă) sau de clasă III (amiodaronă, sotalol).

Tendinită, rupturi de tendon. Atunci când se utilizează norfloxacină, ca și în cazul altor chinolone, există cazuri de tendonită și / sau rupturi ale tendoanelor (în special tendonul Achilei), pentru care pacienții vârstnici sunt cei mai susceptibili, pacienții tratați cu corticosteroizi sau pacienții cu transplant de rinichi, inimă și plămâni. Dacă observați primele semne de durere în tendoane sau inflamația articulațiilor, rigiditatea articulațiilor pacientul ar trebui să poată bloca într-un articulații deranjante fixe și consultați un medic. Dacă nu poate fi exclusă apariția tendinitei sau a rupturii tendonului, tratamentul cu norfloxacină trebuie oprit. Ruptura ruperii este posibilă atât în ​​timpul terapiei cu chinolonă (inclusiv norfloxacină), cât și după terminarea tratamentului.

Norfloxacinul nu este indicat pentru tratamentul sifilisului. Medicamentele antimicrobiene utilizate în doze mari pentru o perioadă scurtă de timp pentru a trata gonoreea pot masca sau întârzia apariția simptomelor de dezvoltare a sifilisului. La toți pacienții cu gonoree, este necesar să se efectueze un test serologic pentru sifilis în timpul diagnosticului, precum și în mod repetat (3 luni) după numirea norfloxacinei.

Chinolonele pot provoca, de asemenea, stimularea SNC, ducând la tremor, anxietate, amețeli ușoare, confuzie și halucinații. Când astfel de reacții apar pe fondul norfloxacinei, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Norfloxacina, ca și alte chinolone, trebuie utilizată cu prudență la pacienții care iau cisapridă, eritromicină, antipsihotice, antidepresive triciclice.

Chinolonele, inclusiv norfloxacina, pot exacerba simptomele miasteniei și pot duce la slăbiciunea care amenință viața musculară respiratorie. Trebuie acordată atenție utilizării chinolonilor, inclusiv norfloxacinei, la pacienții cu miastenie. Dacă aveți dificultăți de respirație în timpul tratamentului cu norfloxacină, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră și să luați măsuri urgente adecvate.

Odată cu utilizarea norfloxacinei, precum și a altor medicamente din grupul cu chinolonă, este posibilă o creștere a fotosensibilității, prin urmare, în timpul tratamentului, este necesară evitarea expunerii prelungite și puternice la radiațiile solare. În această perioadă, de asemenea, nu puteți folosi solariul. Dacă prezentați semne de fotosensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.

Când se utilizează norfloxacină, precum și alte medicamente din grupul cu chinolonă, pot apărea reacții hemolitice la pacienții cu deficiență latentă sau pronunțată de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. La efectuarea intervențiilor chirurgicale, este necesară monitorizarea stării sistemului de coagulare a sângelui (o creștere a indicelui de protrombină este posibilă în timpul terapiei).

Medicamentul conține lactoză, deci nu este prescris pacienților cu intoleranță ereditară la galactoză, deficiență de lactoză sau cu absorbție insuficientă de glucoză / galactoză.

Restricții privind utilizarea: aterosclerozei vaselor cerebrale, circulația cerebrală afectată, epilepsia și sindromul convulsivant, tulburări ale rinichilor și ficatului.
Nu a fost stabilită siguranța administrării copiilor de vârstă pre-pubertală și a femeilor care alăptează. Prin urmare, medicamentul trebuie prescris cu precauție la aceste categorii de pacienți.
Trebuie acordată atenție la pacienții cu insuficiență renală. Cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min, doza trebuie să fie redusă la jumătate.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Norfloxacina, ca și alte chinolone, pătrunde în laptele matern, așa că dacă trebuie să utilizați norfloxacin în timpul alăptării, trebuie să vă opriți alaptând.

Copii. Norfloxacinul nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea la pacienții vârstnici. Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de ruptură a tendoanelor atunci când utilizează fluorochinolone. Acest risc este în continuare crescut la pacienții tratați concomitent cu corticosteroizi.

Capacitatea de a influența viteza de reacție în conducerea sau lucrul cu alte mecanisme. În timpul tratamentului cu norfloxacină, trebuie să vă abțineți de la conducere sau să lucrați cu alte mecanisme.

Efecte secundare:

Din partea tractului gastro-intestinal și a ficatului: greață, diaree, lipsă de apetit, gust amar în gură, durere abdominală, disbioză, candidoză, colită pseudomembranoasă, posibil creșterea tranzitorie a activității transaminazelor hepatice.

Din sistemul nervos: cefalee, oboseală, somnolență.

Din sistemul hemopoietic: eozinofilie, leucopenie, scăderea hematocritului.

Deoarece sistemul cardiovascular: tahicardie, aritmii cardiace, hipotensiune arterială, vasculită, sindrom Stevens-Johnson.

Din sistemul urinar: glomerulonefrită, disurie, poliurie, proteinurie, cristalurie, creatininemie, hemoragie uretrală.

Reacțiile alergice și imunopatologice (prurit, urticarie, edem), în timp ce se observă regimul de dozare, sunt extrem de rare.

Interacțiunea cu alte medicamente:

În cazul utilizării concomitente a norfloxacinei cu alte medicamente cu un factor de risc stabilit pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv a medicamentelor antiaritmice din clasele I și III, crește riscul de aritmii și prelungirea intervalului QT. În aceste cazuri, norfloxacina trebuie utilizată cu precauție deosebită, precum și la pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT.

Nitrofurantoin. În condițiile antagonismului in vitro prezentat între norfloxacină și nitrofurantoină, este necesar să se evite utilizarea lor în comun.
Probenecid. Probenecidul reduce secreția de norfloxacină în urină, dar nu afectează concentrația sa normală în ser.

Cafeina. Norfloxacina, ca și alte chinolone, inhibă degradarea cofeinei, ceea ce poate duce la o scădere a secreției și la creșterea timpului de înjumătățire plasmatică al cofeinei din plasma sanguină. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când beți cafea, precum și atunci când utilizați medicamente care conțin cafeină (analgezice).

Ciclosporina. Utilizarea concomitentă cu norfloxacină poate crește concentrația de ciclosporină în ser. De aceea, concentrația de ciclosporină în ser trebuie monitorizată și, dacă este necesar, doza trebuie ajustată corespunzător.

Warfarina. Norfloxacina, ca și alte chinolone, poate potența acțiunea warfarinei anticoagulante orale sau a derivaților săi (de exemplu, fenprocumonă, acenocumarol), prin urmare, în timpul utilizării acestor medicamente, trebuie să monitorizați cu atenție timpul de protrombină sau alți parametri de coagulare.

Contraceptive hormonale. Efectele contraceptivelor orale, în cazuri speciale, poate fi pusă la îndoială în tratamentul cu antibiotice, cu toate acestea, în timp ce utilizarea norfloxacin și contraceptive orale recomandate în continuare să utilizeze metode contraceptive non-hormonale.

Fenbufenului. Sa demonstrat experimental că utilizarea simultană a chinolonilor cu fenbufen poate fi cauza convulsiilor epileptice, prin urmare, utilizarea chinolonelor împreună cu fenbufenul trebuie evitată.

Clozapina, ropinirol. Dacă începeți sau întrerupeți administrarea de norfloxacină, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de clozapină sau ropinirol pentru pacienții care iau deja aceste medicamente.

Tizanidină. Nu este recomandat să luați tizanidină și norfloxacină în același timp.

Glibenclamidă. Administrarea simultană de chinolone, inclusiv norfloxacină, cu glibenclamidă (derivați de sulfoniluree) poate provoca hipoglicemie severă. Prin urmare, în timpul administrării acestor medicamente se recomandă monitorizarea nivelului glucozei din sânge.

Didanozină. Medicamentele care conțin didanozină nu trebuie administrate cu norfloxacină sau în decurs de 2 ore după administrarea norfloxacinei, deoarece astfel de medicamente pot interfera unele cu altele, ceea ce duce la o concentrație scăzută de norfloxacină în ser și urină.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Utilizarea simultană a AINS cu chinolone, inclusiv norfloxacina, poate crește riscul de stimulare a sistemului nervos central și convulsii convulsive. Prin urmare, norfloxacina trebuie administrată cu prudență de persoanele care iau AINS.
Utilizarea concomitentă a norfloxacinei și a agenților antacidici care conțin hidroxid de aluminiu sau magneziu, precum și preparatele care conțin săruri de calciu, fier și zinc reduc absorbția norfloxacinei. În acest sens, norfloxacina trebuie administrată cu 1-2 ore înainte sau nu mai puțin de 4 ore după administrarea acestor medicamente.

Utilizarea concomitentă a norfloxacinei și teofilinei trebuie monitorizată prin concentrarea teofilinei în plasma sanguină și ajustează doza sa, deoarece Este posibil să existe o creștere nedorită a concentrației de teofilină în sânge și dezvoltarea efectelor secundare corespunzătoare.

Administrarea concomitentă cu medicamente cu potențial capacitatea de a reduce tensiunea arteriala poate provoca hipotensiune arterială severă cu medicamente care reduc pragul convulsivant a creierului (de exemplu, teofilina) - convulsii epileptiforme.

Norfloxacina reduce efectul nitrofuranilor.

Contraindicații:

supradozaj:

Simptome: amețeli, greață, vărsături, somnolență, apariția transpirației reci (fără modificări ale parametrilor hemodinamici de bază), sindrom convulsivant.

Tratament: lavaj gastric, terapie hidratantă adecvată cu diureză forțată, numirea agenților simptomatici.

Condiții de depozitare:

Lista B. A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult + 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 3 ani.

Condiții de călătorie:

Ambalaj:

La 10 sau 20 comprimate în bănci polimerice. 1 bancă împreună cu un prospect într-un pachet.

10 comprimate într-un ambalaj cu blistere. 1 sau 2 blistere într-un ambalaj.