Plasmafereza

SCOP ȘI COMPOZIȚIE

Aparatură „Gemma“ este proiectat pentru plasmafereză membrană și alte proceduri de terapie eferent :. Hemosorption, sorbția plasma, ultrafiltrare izolat, infuzie activă, hemoperfuzia, plasmafereza, eritrotsitafereza, hemofiltrarea, oxigenare, oxidarea electrochimică a sângelui, etc. Dispozitivul este destinat operațiunilor plasmafereză la pacienții cu scopul dezintoxicării, corecției imunității și stării agregate a sângelui și a donatorilor în scopul preparării plasmei.

DOMENIUL DE APLICARE

?? în servicii practice de sănătate publică în birouri Toxicologie, Transfuzie, cardiologie, nefrologie, endocrinologie, alergologie, pneumologie, oncologie, dermatologie, Addiction, neurologie, terapie intensivă, chirurgie, obstetrica, ginecologie si pediatrie, etc.;
?? în serviciul de sânge, donarea de sânge;
?? în medicina militară, în cazuri urgente și în condiții de medicină în caz de dezastru (stadii pre-spital și spital).

CONDIȚII DE APLICARE

?? ambulatoriu, ambulatoriu, câmp, asistență la domiciliu;
?? temperatura aerului ambiant de la +10 la + 35 ° C, umiditatea relativă nu mai mare de 80% și presiunea atmosferică 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Aparatul este o unitate de perfuzie cu două pompe peristaltice cu role (pompa de sange si pompa anticoagulant), o dozare Cutoffs dispozitiv container cu senzor de presiune integrat, siguranță și sistemul de control. Procedura de plasmafereză este prevăzută cu o linie de consum - transfuzie și un filtru cu membrană din plasmă.

CARACTERISTICI TEHNICE ALE APARATULUI "GEMMA"

Dispozitivul permite un flux sanguin nominal de 50-60 ml / min, cu perfuzie cu un singur ac pentru a obține plasma într-un volum de 1-1,2 l / h.
Dispozitivul permite o terapie intensivă cu flux sanguin de 160-180 ml / min cu perfuzie cu două acuri pentru a obține plasma într-un volum de 2 l / h.

CERINȚE DE SIGURANȚĂ

Dispozitivul asigură includerea unei alarme sonore și vizuale și oprirea pompelor în următoarele situații de urgență:
?? cu o scădere a nivelului sângelui în linia de captare a aerului;
?? cu apariția aerului pe autostradă.

Dispozitivul asigură pornirea alarmei vizuale și oprirea pompelor în următoarele situații de urgență:
?? cu o presiune de vid la intrarea pompei de sânge în intervalul de la minus 60 la minus 200 mm Hg;
?? cu sticlă de protecție deschisă;
?? în cazul în care nu se umple linia recipientului de dozare cu perfuzie cu un singur ac.

Dispozitivul oferă o indicație a parametrilor curenți și specifici, precum și a condițiilor curente și de urgență:
?? modurile de funcționare ale dispozitivului;
?? durata fazelor de colectare și returnare a sângelui;
?? coduri de urgență;
?? debitul pompei de sânge;
?? raportul costurilor pompelor de sânge și anticoagulantelor;
?? valoarea estimată a volumului de sânge pompat;
?? valoarea calculată a volumului pompat de anticoagulant;
?? setați volumul de eșantionare singulară de sânge în modul de perfuzie cu un singur ac;
?? setați valorile pragului de presiune;
?? nivelul presiunii curente.

Dispozitivul include un sistem de transfuzie "Sistem SM-PF-01", produs în două versiuni: "SM-PF-01" și "SM-PF-01 universal". coloana vertebrală System este un element consumabil, steril, apirogenă și destinate prelevarea de sânge de la un pacient (donor), furajare și transfuzie fluide din filtru cu plasmă cu membrană, evacuarea plasmatică a unui filtru cu plasmă cu membrană și randamentul celulelor roșii din sânge cu de sânge substituie pacient (donor) pe durata procedurii plasmafereza.

coloana vertebrală a sistemului „CM-PD-01 universal“ se deosebește de coloana vertebrală sistemului „CM-PF-01“, numai în prezența unor ramificații suplimentare, care permit utilizarea în plasmafilters adiție alt transfer de masă dispozitiv: coloană de dializă, un filtru de a doua etapă, coloana coloană hemosorption plazmosorbtsionnuyu și etc.

„Gemma“ Dispozitivul poate funcționa ca un singur ac pe schema electrică, atunci când gardul și revenirea sângelui este produs în aceeași ordine de idei a pacientului și pe schema electrică de două ac - în acest caz, sângele a fost scos dintr-o venă, și să se întoarcă - la altul. Când dispozitivul funcționează atât în ​​diagramele de conectare cu un singur ac cât și cu un ac dublu, se utilizează aceeași linie.

O caracteristică distinctivă a aparatului "Gemma" este:

  1. utilizarea capetelor de role în pompele de sânge și anticoagulante;
  2. nici o recirculare în circuitul extracorporeal;
  3. utilizarea unui dispozitiv unic pentru stoarcerea containerului de balast cu un senzor de presiune încorporat;
  4. Senzorul optic original pentru nivelul lichidului din capcana de aer, care vă permite să monitorizați cu exactitate aspectul în sânge a bulelor de aer mici (așa-numita mousse). Senzorul funcționează la completarea lichidelor limpezi;
  5. sistem avansat de securitate (senzor de vid, senzor de presiune, senzor de nivel, senzor de aer, senzor pentru funcționarea anormală a pompelor, senzor de umplere a recipientului, senzor pentru fixarea geamului de protecție, supapă de siguranță);
  6. gamă largă de viteză (1 până la 200 ml / min) și volumul probei de sânge (de la 3 până la 10 ml), raportul în volume anticoagulant și sânge (de la 1: 5 până la 1:25), presiune la intrarea filtrului de plasmă (60 240 mm Hg) altele, permițându-vă să selectați modul optim de plasmafereză atât la pacienții adulți cât și la copii;
  7. un trunchi simplu cu un volum mic de sânge din umplutura inițială, care permite utilizarea acestuia atunci când dispozitivul este acționat atât în ​​diagrame de conectare cu un singur ac cât și cu două ace;
  8. ușurință în utilizare.

Dispozitivul pentru schimbul de plasma "Gemma"

Scop și compoziție
Aparatură „Gemma“ este proiectat pentru plasmafereză membrană și alte proceduri de terapie eferent :. Hemosorption, sorbția plasma, ultrafiltrare izolat, infuzie activă, hemoperfuzia, plasmafereza, eritrotsitafereza, hemofiltrarea, oxigenare, oxidarea electrochimică a sângelui, etc. Dispozitivul este destinat operațiunilor plasmafereză la pacienții cu scopul dezintoxicării, corecției imunității și stării agregate a sângelui și a donatorilor în scopul preparării plasmei.

sfera de aplicare

  • în servicii practice de sănătate publică în birouri Toxicologie, Transfuzie, cardiologie, nefrologie, endocrinologie, alergologie, pneumologie, oncologie, dermatologie, Addiction, neurologie, terapie intensivă, chirurgie, obstetrica, ginecologie si pediatrie, etc.;
  • în serviciul de sânge, donarea de sânge;
  • în medicina militară, în cazuri urgente și în condiții de medicină în caz de dezastru (stadii pre-spital și spital).

Termeni de utilizare

  • ambulatoriu, ambulatoriu, câmp, asistență la domiciliu;
  • temperatura aerului ambiant de la +10 la + 35 ° C, umiditatea relativă nu mai mare de 80% și presiunea atmosferică 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Aparatul este o unitate de perfuzie cu două pompe peristaltice cu role (pompa de sange si pompa anticoagulant), o dozare Cutoffs dispozitiv container cu senzor de presiune integrat, siguranță și sistemul de control. Procedura de plasmafereză este prevăzută cu o linie de consum - transfuzie și un filtru cu membrană din plasmă.

Caracteristicile tehnice ale dispozitivului "Gemma"

Dispozitivul permite un flux sanguin nominal de 50-60 ml / min, cu perfuzie cu un singur ac pentru a obține plasma într-un volum de 1-1,2 l / h. Dispozitivul permite o terapie intensivă cu flux sanguin de 160-180 ml / min cu perfuzie cu două acuri pentru a obține plasma într-un volum de 2 l / h.

Cerințe privind siguranța
Dispozitivul asigură includerea unei alarme sonore și vizuale și oprirea pompelor în următoarele situații de urgență:

  • cu o scădere a nivelului sângelui în linia de captare a aerului;
  • cu apariția aerului pe autostradă.

Dispozitivul asigură pornirea alarmei vizuale și oprirea pompelor în următoarele situații de urgență:

  • cu o presiune de vid la intrarea pompei de sânge în intervalul de la minus 60 la minus 200 mm Hg;
  • cu sticlă de protecție deschisă;
  • în cazul în care nu se umple linia recipientului de dozare cu perfuzie cu un singur ac.

Dispozitivul oferă o indicație a parametrilor curenți și specifici, precum și a condițiilor curente și de urgență:

  • modurile de funcționare ale dispozitivului;
  • durata fazelor de colectare și returnare a sângelui;
  • coduri de urgență;
  • debitul pompei de sânge;
  • raportul costurilor pompelor de sânge și anticoagulantelor;
  • valoarea estimată a volumului de sânge pompat;
  • valoarea calculată a volumului pompat de anticoagulant;
  • setați volumul de eșantionare singulară de sânge în modul de perfuzie cu un singur ac;
  • setați valorile pragului de presiune;
  • nivelul presiunii curente.

Dispozitivul include un sistem de transfuzie "Sistem SM-PF-01", produs în două versiuni: "SM-PF-01" și "SM-PF-01 universal". coloana vertebrală System este un element consumabil, steril, apirogenă și destinate prelevarea de sânge de la un pacient (donor), furajare și transfuzie fluide din filtru cu plasmă cu membrană, evacuarea plasmatică a unui filtru cu plasmă cu membrană și randamentul celulelor roșii din sânge cu de sânge substituie pacient (donor) pe durata procedurii plasmafereza.

coloana vertebrală a sistemului „CM-PD-01 universal“ se deosebește de coloana vertebrală sistemului „CM-PF-01“, numai în prezența unor ramificații suplimentare, care permit utilizarea în plasmafilters adiție alt transfer de masă dispozitiv: coloană de dializă, un filtru de a doua etapă, coloana coloană hemosorption plazmosorbtsionnuyu și etc.

„Gemma“ Dispozitivul poate funcționa ca un singur ac pe schema electrică, atunci când gardul și revenirea sângelui este produs în aceeași ordine de idei a pacientului și pe schema electrică de două ac - în acest caz, sângele a fost scos dintr-o venă, și să se întoarcă - la altul. Când dispozitivul funcționează atât în ​​diagramele de conectare cu un singur ac cât și cu un ac dublu, se utilizează aceeași linie.

O caracteristică distinctivă a aparatului "Gemma" este:

  • utilizarea capetelor de role în pompele de sânge și anticoagulante;
  • nici o recirculare în circuitul extracorporeal; utilizarea unui dispozitiv unic pentru stoarcerea containerului de balast cu un senzor de presiune încorporat;
  • Senzorul optic original pentru nivelul lichidului din capcana de aer, care vă permite să monitorizați cu exactitate aspectul în sânge a bulelor de aer mici (așa-numita mousse). Senzorul funcționează la completarea lichidelor limpezi;
  • sistem avansat de securitate (senzor de vid, senzor de presiune, senzor de nivel, senzor de aer, senzor pentru funcționarea anormală a pompelor, senzor de umplere a recipientului, senzor pentru fixarea geamului de protecție, supapă de siguranță);
  • gamă largă de viteză (1 până la 200 ml / min) și volumul probei de sânge (de la 3 până la 10 ml), raportul în volume anticoagulant și sânge (de la 1: 5 până la 1:25), presiune la intrarea filtrului de plasmă (60 240 mm Hg) altele, permițându-vă să selectați modul optim de plasmafereză atât la pacienții adulți cât și la copii;
  • un trunchi simplu cu un volum mic de sânge din umplutura inițială, care permite utilizarea acestuia atunci când dispozitivul este acționat atât în ​​diagrame de conectare cu un singur ac cât și cu două ace;
  • ușurință în utilizare.

LiveInternetLiveInternet

-Categorii

  • TES-terapie (2)
  • Cosmetică (2)
  • Plasmafereza cu membrana (1)
  • Tratamentul dependenței de alcool (1)

-Sunt fotograf

Fotografii pentru mașini de tatuaj și tatuaj

-Căutați după jurnal

-Abonați-vă prin e-mail

-statistică

Aparatură pentru schimbul de plasmă "Gemma" - funcționarea plasmeferezei, hemosorbție

Dispozitivul pentru schimbul de plasma "Gemma"

Dispozitivul "Gemma" este destinat operațiilor de plasmafereză la pacienții cu
scopul dezintoxicării, corecției imunității și agregării sângelui;
dar și de la donatori în scopul preparării plasmei.

Dispozitivul este o unitate de perfuzie cu două pompe cu role peristaltice.
(pompa de sânge și pompa anticoagulantă), dispozitiv de stoarcere
container de balast cu senzor de presiune integrat, sistem
securitate și management. Procedura de plasmafereză este prevăzută în
complet cu consumabile - linie de transfuzie și
membrană cu plasmă.

unitatea de terapie intensiva

departamentele chirurgicale

departamentele terapeutice

maternități

departamentelor de toxicologie

birourile donatorilor

Dispozitivul include o transfuzie "Sistem de autostrada de unică folosință SM-PF-01."
Sistemul portbagaj este un produs de unică folosință,
steril, fără pirogen și conceput pentru a lua sânge de la un pacient
(donator), mediul său de aprovizionare și transfuzie la filtrul cu membrană din plasmă,
îndepărtarea plasmei din filtrul cu membrană din plasmă și returnarea eritrocitelor
masele împreună cu înlocuitori de sânge la pacient (donator) în timpul
Proceduri de plasmafereză.

1 - ac (cateter) pentru colectarea sângelui / retur;

2, 3 - conector pentru
conectivitate;

4, 5, 6, 7, 8; - conectorul conectorului;

12, 13, 14, 15 - clema este nereglementată;

16, 17, 18 - clemă
reglabil;

19, 20 - picurător;

21 - picurator de aer;

22
- recipient pentru colectarea plasmei;

23 - recipient cu anticoagulant;

24 -
container cu infuzat (soluție salină);

25 - filtru cu membrană din plasmă
PFM-800 (PFM-500);

- locul de injectare;

27 - segmentul pompei ON;

28 - segment de pompă NK;

29 - segment de măsurare;

30 - dozare
container;

31 - filtru de aer;

L1 este o ramură de colectare a sângelui;

L2 - ramură
hrana anti-coagulantă;

L3 - ramură de plasmă;

L4 - ramură de eliberare
aerul din capcana de scurgere;

L5 - debit infuzat;

L6 - ramură
returul masei de eritrocite.

Dispozitivul "Gemma" poate funcționa ca pe o schemă de conectare cu un singur ac, când
sângele este colectat și returnat în aceeași venă a pacientului și
schema de conectare cu două ac - în acest caz, se ia sânge
de la o singură venă, și să se întoarcă la altul. Când aparatul funcționează conform
modelele de conectare cu un singur ac și dublu-ac utilizate
aceeași autostradă.

Principalele caracteristici tehnice ale dispozitivului "Gemma"

Dispozitivul pentru schimbul de plasma "Gemma"

Preț: 553 500 rub.

Dispozitivul "Gemma" este destinat operațiilor de plasmafereză la pacienți cu scopul de a detoxifia, corecta imunitatea și starea agregată a sângelui; dar și de la donatori în scopul preparării plasmei.

Dispozitivul este o unitate de perfuzie cu două pompe cu role peristaltice (o pompă de sânge și o pompă anticoagulantă), un dispozitiv de stoarcere a recipientului de balast cu un senzor de presiune încorporat, un sistem de securitate și control. Procedura de plasmafereză este prevăzută cu o linie de consum - transfuzie și un filtru cu membrană din plasmă.

Domeniul de aplicare - unități de terapie intensivă, chirurgicale, terapeutice, maternitate, toxicologice, departamente ale donatorilor din spitale și clinici.

Dispozitivul include o transfuzie "Sistem de autostrada de unică folosință SM-PF-01." coloana vertebrală System este un element consumabil, steril, apirogenă și destinate prelevarea de sânge de la un pacient (donor), furajare și transfuzie fluide din filtru cu plasmă cu membrană, evacuarea plasmatică a unui filtru cu plasmă cu membrană și randamentul celulelor roșii din sânge cu de sânge substituie pacient (donor) pe durata procedurii plasmafereza.

O caracteristică distinctivă a aparatului "Gemma" este:

  • utilizarea capetelor de role în pompele de sânge și anticoagulante;
  • utilizarea unui dispozitiv unic pentru stoarcerea containerului de balast cu un senzor de presiune încorporat;
  • Senzorul optic original pentru nivelul lichidului din capcana de aer, care vă permite să monitorizați cu exactitate aspectul în sânge a bulelor de aer mici (așa-numita mousse). Senzorul funcționează la completarea lichidelor limpezi;
  • sistem avansat de securitate (senzor de vid, senzor de presiune, senzor de nivel, senzor de aer, senzor pentru funcționarea anormală a pompelor, senzor de umplere a recipientului, senzor pentru fixarea geamului de protecție, supapă de siguranță);
  • gamă largă de viteză (1 până la 200 ml / min) și volumul probei de sânge (de la 3 până la 10 ml), raportul în volume anticoagulant și sânge (de la 1: 5 până la 1:25), presiune la intrarea filtrului de plasmă (60 240 mm Hg) altele, permițându-vă să selectați modul optim de plasmafereză atât la pacienții adulți cât și la copii;
  • un trunchi simplu cu un volum mic de sânge din umplutura inițială, care permite utilizarea acestuia atunci când dispozitivul este acționat atât în ​​diagrame de conectare cu un singur ac cât și cu două ace;
  • ușurință în utilizare.

Plasmafereza Gemma Plasmofilter en-gros

Dispozitivul este destinat pentru efectuarea procedurii de plasmefereză membranară în scopuri donatoare de obținere a plasmei, autoplasme, precum și în scopuri terapeutice pentru detoxifiere, imuno-și re-corecție.

Atunci când se utilizează dispozitivul, se utilizează o singură utilizare sterilă, fără pirogen, unică folosință (denumită în continuare "filtru de plasmă PFM"), autoprodus SM-PF-01 steril, fără pirogen, pentru utilizare unică (denumit în continuare "trunchi") și membrană PFM- conform TU 9444-003-49013468-2007.

Dispozitivul și trunchiul asigură funcționarea plasmeferezei atât cu ajutorul unei scheme de conectare cu un singur ac, atunci când sângele este luat și returnat într-o singură venă, și se utilizează o schemă de conectare cu două ace, când sângele este luat dintr-o singură venă și o revenire la cealaltă.

Dispozitivul poate fi de asemenea utilizat pentru alte proceduri de terapie eferentă: hemosorbție, sorbție plasmatică, ultrafiltrare izolată, perfuzie activă, hemoperfuzie, schimb de plasmă, afereza hemofiltratică, oxigenare, oxidarea electrochimică a sângelui etc.

sfera de aplicare

  • în asistența medicală practică la departamentele de toxicologie, transfusiologie, cardiologie, nefrologie, endocrinologie, alergologie, pulmonologie, oncologie, dermatologie, narcologie, neurologie, resuscitare, chirurgie; în obstetrică, ginecologie, pediatrie etc.
  • în serviciul de sânge, donarea de sânge;
  • în medicina militară, în cazuri urgente și în condiții de medicină în caz de dezastru (stadii pre-spital și spital).

Termeni de utilizare

  • ambulatoriu, ambulatoriu, câmp, asistență la domiciliu;
  • temperatura ambientală a aerului de la + 10 la + 35 ° C, umiditatea relativă nu mai mare de 80% și presiunea atmosferică (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

Specificații:

1. Dispozitivul vă permite să setați debitul pompei de sânge.

  • în intervalul de la 2 la 50 ml / min cu discreție de 1 ml / min,
  • în intervalul de la 50 la 200 ml / min cu discretivitate de 5 ml / min.

2. Deviația relativă a consumului pompei de sânge de la valoarea setată - nu mai mult de ± 10%.! - Consumul pompei de sânge este consumul total de sânge și anticoagulant. Dispozitivul vă permite să setați raportul debitului sanguin la debitul anticoagulantului în intervalul de la 5 la 25 în trepte de 1. Deviația relativă a raportului fluxului de sânge cu debitul de anticoagulant față de valoarea setată nu este mai mare de ± 10%.

3. Gama indicatoarelor indicatoarelor de presiune este de la 0 la 300 mm Hg. cu o eroare relativă de ± 15%

4. Dispozitivul cu perfuzie cu un singur ac permite stabilirea tensiunii arteriale în linie în faza de revenire în intervalul de la 60 la 240 mm Hg. cu o rezoluție de 15 mm Hg Deviația de presiune relativă față de valoarea setată - nu mai mult de ± 10%.

5. Dispozitivul cu perfuzie cu două ace vă permite să setați pragul de tensiune arterială în linie în intervalul de la 60 la 300 mm Hg. cu o rezoluție de 15 mm Hg Abaterea relativă a pragului de presiune de valoarea stabilită nu este mai mare de ± 10%.

6. Presiunea maximă în circuitul extracorporeal este de 300 mm Hg.

7. Dispozitivul cu perfuzie cu un singur ac permite stabilirea volumului unei singure colectări de sânge în recipientul de dozare al liniei în intervalul de la 3 la 10 ml. cu discreție de 1 ml. Deviația relativă a volumului colectării sângelui unic de la valoarea stabilită - nu mai mult de ± 10%.

8. Valorile calculate ale volumelor de sânge pompat și anticoagulant sunt afișate pe indicatorul "VOLUME" în limitele indicațiilor de la 0,01 până la 9,99 l cu o treaptă de 10 ml cu o precizie de ± 1 ml. Plasmofiltr CJSC ®

9. Durata fazelor de admisie și returnare a sângelui în timpul perfuziei cu un singur ac este afișată pe indicatorul "MODE" cu o precizie de ± 1 s. Durata maximă este: pentru prelevarea de sânge - (240 ± 5) s, pentru returnarea sângelui - (60 ± 5) s

10. Dispozitivul asigură includerea alarmei sonore și vizuale și oprirea pompelor în următoarele situații de urgență:

  • cu o scădere a nivelului sângelui din capcana de scurgere a liniei de aer față de poziția senzorului de nivel al aparatului;
  • când aerul apare în secțiunea de linie între senzorul de aer și supapa solenoidală a dispozitivului;

După eliminarea cauzei de urgență, pompele nu reiau automat funcționarea.

11. Dispozitivul prevede includerea alarmei vizuale și oprirea pompelor în următoarele situații de urgență:

  • cu închiderea segmentului de măsurare al liniei (cu o presiune de vid la intrarea pompei de sânge în intervalul de la minus 60 până la minus 200 mm Hg);
  • la atingerea pragului de presiune stabilit. După eliminarea cauzei situației anormale, pompele vor relua automat funcționarea

12. Dispozitivul asigură includerea alarmei vizuale și oprirea pompelor în următoarele situații de urgență:

  • cu șurub de fixare din sticlă de protecție care nu este strâns complet;
  • în cazul neaplicării recipientului de măsurare al liniei cu perfuzie cu un singur ac.

După eliminarea cauzei situației de urgență, funcționarea pompelor se reia după apăsarea butonului "START".

13. Dispozitivul funcționează pe o rețea de curent alternativ cu o frecvență de 50 Hz și o tensiune nominală de 220 V cu o deviație a tensiunii de rețea de ± 10% din valoarea sa nominală.

14. Puterea consumată de dispozitiv la tensiunea nominală a rețelei nu este mai mare de 100 V · A.

15. Pentru siguranță, dispozitivul respectă cerințele GOST R 50267.0-92 pentru produsele de clasa I de tip CF.

16. Dispozitivul asigură o funcționare continuă timp de cel puțin 8 ore.

17. Timpul mediu între eșecuri - nu mai puțin de 1500 de ore.

18. Durata medie de viață înainte de dezafectarea aparatului (durabilitate) este de cel puțin 4 ani.

19. Suprafețele exterioare ale aparatului sunt rezistente la dezinfectarea chimică în conformitate cu MU-287-113. Agent de dezinfectare - soluție de peroxid de hidrogen conform GOST 177-88 cu 0,5% detergent de tip Lotos conform GOST 25644-96 sau soluție de cloramină TU 6-01- 4689387-16-89. Dispozitivul "GEMMA" ™

20. Dispozitivul este destinat funcționării în spații închise la o temperatură a aerului ambiental cuprinsă între 10 și 35 ° C, o umiditate relativă de maximum 80% și o presiune atmosferică de (100 ± 4) kPa (750 ± 30) mm Hg.

21. Masa dispozitivului - nu mai mult de 8 kg.

22. Dimensiunile generale ale dispozitivului - nu mai mult de 320 × 200 × 200 mm.

23. Conținutul aparatelor din metale prețioase:

  • aur - 0,11237 g.
  • argint - 0,10712 g.

24. Circuitul extracorporeal este un sistem de transfuzie SM-PF-01 pe dispozitivul "Gemma" cu element de schimb de masă - filtru cu membrană plasmă PFM-800 (PFM-500).

Ca element de schimb de masă, pot fi utilizate alte dispozitive de membrană sau sorbție.

1 dispozitiv "Gemma" - 1 buc.;

3 Dispozitiv de fixare a filtrului cu plasmă PK-PFM - 1 buc.;

4 Sistem - linie SM-PF-01 - 1 buc.;

5 sistem - linie SM-PF-01 universal - 1 buc.;

6 Plasmofilter PFM-800 (sau PFM-500) - 1 buc..

Aparat pentru plasmafereza "GEMMA" - firma mittek - echipament medical

DISPOZITIV PENTRU PLASMAFEREZA "GEMMA"

Dispozitivul este destinat pentru efectuarea procedurii de plasmefereză membranară în scopuri donatoare de obținere a plasmei, autoplasme, precum și în scopuri terapeutice pentru detoxifiere, imuno-și re-corecție. Atunci când se utilizează dispozitivul, se utilizează o singură utilizare sterilă, fără pirogen, unică folosință (denumită în continuare "filtru de plasmă PFM"), autoprodus SM-PF-01 steril, fără pirogen, pentru utilizare unică (denumit în continuare "trunchi") și membrană PFM- conform TU 9444-003-49013468-2007. Dispozitivul și trunchiul asigură funcționarea plasmeferezei atât cu ajutorul unei scheme de conectare cu un singur ac, atunci când sângele este luat și returnat într-o singură venă, și se utilizează o schemă de conectare cu două ace, când sângele este luat dintr-o singură venă și o revenire la cealaltă. Dispozitivul poate fi de asemenea utilizat pentru alte proceduri de terapie eferentă: hemosorbție, sorbție plasmatică, ultrafiltrare izolată, perfuzie activă, hemoperfuzie, schimb de plasmă, afereza hemofiltratică, oxigenare, oxidarea electrochimică a sângelui etc.

Domeniul de aplicare:

• în sănătatea publică practică la departamentele de toxicologie, transfusiologie, cardiologie, nefrologie, endocrinologie, alergologie, pulmonologie, oncologie, dermatologie, narcologie, neurologie, resuscitare, chirurgie; în obstetrică, ginecologie, pediatrie etc.

• în serviciul de sânge, donație;

• în medicină militară, în cazuri urgente și în condiții de medicină catastrofică (stadii pre-spital și spital).

Termeni de utilizare

• spitalizare, ambulatoriu, câmp, "pe drum", asistență la domiciliu;

• temperatura aerului ambiant de la +10 la + 35 ° C, umiditatea relativă nu mai mare de 80% și presiunea atmosferică (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

3. CARACTERISTICILE MEDICO-TEHNICE ALE DISPOZITIVULUI

3.1. Aparatul vă permite să setați debitul pompei de sânge • în intervalul de la 2 la 50 ml / min cu o rezoluție de 1 ml / min,

• în intervalul de la peste 50 până la 200 ml / min cu discreție de 5 ml / min. Deviația relativă a consumului pompei de sânge de la valoarea stabilită - nu mai mult de ± 10%. ! - Consumul de pompe de sânge este consumul total de sânge și anticoagulant

3.2. Dispozitivul vă permite să setați raportul debitului sanguin la debitul anticoagulantului în intervalul de la 5 la 25 în trepte de 1. Deviația relativă a raportului fluxului de sânge cu debitul de anticoagulant față de valoarea setată nu este mai mare de ± 10%.

3.3. Intervalul indicațiilor indicatorului de presiune este cuprins între 0 și 300 mm Hg. cu o eroare relativă de ± 15% 3.4. Dispozitivul cu perfuzie cu un singur ac permite stabilirea tensiunii arteriale în linie în faza de revenire în intervalul de la 60 la 240 mm Hg. cu o rezoluție de 15 mm Hg Deviația de presiune relativă față de valoarea setată - nu mai mult de ± 10%.

3.5. Dispozitivul cu perfuzie cu două ace vă permite să setați pragul de tensiune arterială în linie în intervalul de la 60 la 300 mm Hg. cu o rezoluție de 15 mm Hg Abaterea relativă a pragului de presiune de valoarea stabilită nu este mai mare de ± 10%.

3.6. Presiunea maximă în circuitul extracorporeal este de 300 mmHg.

3.7. Dispozitivul cu perfuzie cu un singur ac permite stabilirea volumului unei singure colecții de sânge în recipientul de dozare al liniei în intervalul de la 3 la 10 ml. cu discreție de 1 ml. Deviația relativă a volumului colectării sângelui unic de la valoarea stabilită - nu mai mult de ± 10%.

3.8. Valorile calculate ale volumelor de sânge pompat și anticoagulantele sunt afișate pe indicatorul „volumul“ în citirile 0.01-9.99 L în creșteri de 10 ml cu o precizie de ± 1 ml.

3.9. Durata fazei de admisie și returnare a sângelui în timpul perfuziei cu un singur ac este afișată pe indicatorul "MODE" cu o precizie de ± 1 s. Durata maximă este: pentru prelevarea de sânge - (240 ± 5) s, pentru returnarea sângelui - (60 ± 5) s

3.10. Dispozitivul pornește alarmele sonore și vizuale și oprește pompele în următoarele situații anormale: • când nivelul sângelui din linia de captare a aerului scade, în raport cu locația senzorului de nivel al dispozitivului; • când aerul apare în secțiunea de linie dintre senzorul de aer și supapa solenoidală a dispozitivului; După eliminarea cauzei de urgență, pompele nu reiau automat funcționarea.

3.11. Aparatul asigură o alarmă vizuală și opriți pompa când următoarele situații anormale: • atunci când segmentul de linie de măsurare de închidere (la o presiune negativă la sângele de admisie a pompei variind de la minus 60 la minus 200 mm Hg); • la atingerea pragului de presiune stabilit. După eliminarea cauzei situației anormale, pompele vor relua automat funcționarea

3.12. Dispozitivul asigură alarmarea vizuală și pompele sunt oprite în următoarele situații anormale: • când șurubul de fixare a geamului de protecție nu este strâns complet; • în cazul în care nu se umple recipientul de măsurare al liniei cu perfuzie cu un singur ac. După eliminarea cauzei situației de urgență, funcționarea pompelor se reia după apăsarea butonului "START".

3.13. Dispozitivul funcționează dintr-o rețea de curent alternativ cu o frecvență de 50 Hz cu o tensiune nominală de 220 V cu o deviație a tensiunii de rețea de ± 10% din valoarea nominală.

3.14. Puterea consumată de dispozitiv la tensiunea nominală a rețelei nu este mai mare de 100 V; A.

3.15. În ceea ce privește siguranța, dispozitivul respectă cerințele GOST R 50267.0-92 pentru produsele de clasa I de tip CF.

3.16. Dispozitivul asigură o funcționare continuă timp de cel puțin 8 ore.

3.17. Timpul mediu până la eșec este de cel puțin 1500 de ore.

3.18. Durata medie de viață înainte de dezafectarea dispozitivului (durabilitate) este de cel puțin 4 ani.

3,19. Suprafețele exterioare ale dispozitivului sunt rezistente la dezinfecția chimică conform MU-287-113. Agentul de dezinfectare - soluție de peroxid de hidrogen în conformitate cu GOST 177-88, 0,5% detergent „Lotus“, în conformitate cu GOST 25644-96 și soluție de cloramină TU 6-01-4689387-16-89. 3.20. Aparatul este destinat utilizării în interior la temperaturi ambiante de 10 la 35 ° C, umiditate relativă de 80% și o presiune atmosferică (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mmHg]. 3.21. Masa dispozitivului nu depășește 8 kg. 3.22. Dimensiunile generale ale dispozitivului - nu mai mari de 320x200x200 mm. 3.23. Conținutul aparatului din metale prețioase: aur - 0,111237 g, argint - 0,10712 g. 3.24. circuitul extracorporal prezintă un sistem-SM-01-PF pentru "Gemma" aparat linie transfuzie cu elementul de transfer de masă - filtru membrană cu plasmă PFM-800 (MFP-500). Ca element de schimb de masă, pot fi utilizate alte dispozitive de membrană sau sorbție.

Dispozitivul pentru schimbul de plasmă "Gemos-PF" este portabil, multifuncțional

Dispozitivul "Gemos-PF", multifuncțional

Brevete №№ RU 2514545, RU 2491100, RU 2422160, RU 89131

Dispozitivul GEMOS-PF este un sistem portabil multifuncțional de clasă adaptivă. Aparatul utilizează o pompă de impuls de unică folosință cu microvalve petale, care este atraumatică pentru celulele sanguine, care funcționează ca o "inimă periferică" în combinație cu un sistem vascular artificial de o singură utilizare. Designul nu are valvule mecanice și supape mecanice traumatice, valțuri, degete, pompe pentru seringi și centrifuge voluminoase. Dispozitivul înlocuiește temporar unele funcții de detoxificare a ficatului și a rinichilor.

Scopul principal:
- separarea metodei de filtrare a sângelui pentru plasmă și elemente de formă. Colectarea, îndepărtarea și înlocuirea plasmei.
- îndepărtarea din sânge prin metode de sorbție și filtrare a produselor toxice și patologice de origine exogenă și endogenă.

Domeniul de aplicare:
- medicina extrema: urgent, militar, sport, servicii de prim ajutor; dezastru medicament.
- asistență medicală practică: resuscitare, toxicologie, abuzul de droguri și alcool, cardiologie, chirurgie, neurologie, pediatrie, pneumologie, gastroenterologie, reumatologie, alergologie, nefrologie, oncologie, endocrinologie, cosmetologie, dermatologie, ginecologie și obstetrică, psihiatrie, și colab.
- medicina veterinară.

Condiții de utilizare - orice:
staționar, ambulatoriu, câmp, "pe drum", ajutor la domiciliu.

Vârsta pacienților - toate grupele de vârstă
inclusiv copiii de la 1 an.

Metode terapeutice implementate:
- terapeutică plasmatică, autodonor, schimb de plasmă
- plasma, limfa, hemosorbție
- ultra-hemofiltrarea, perfuzie activă
- transplantul de celule din sânge, autohemotransfuzia

Caracteristici cheie:
• volumul circuitului extracorporeal - 40 ml.
• evacuarea pompei de șoc - 5 și 10 ml.
• rata de perfuzare a sângelui până la 150 ml / min.
• capacitate plasmatică - până la 25 ml / min.
• prediluirea și postdiluarea sângelui.
• dozarea anticoagulantului.
• carcasă - din oțel inoxidabil.
• dimensiuni - 31x17x11 cm, greutate - 6,5 kg, putere - 20 VA.
• alimente:

220 V, 50 Hz sau = 12 V de la o rețea fixă ​​sau autonomă,
inclusiv sursa la bord.
• resurse - cel puțin 3000 de proceduri, garanție - 3 ani.

Setări de securitate - Avansat:
• conectarea cu un singur ac sau cu două ac la periferic sau
vena centrală.
• ajustare adaptivă la fluxul sanguin individual.
• optimizarea perfuziei extracorporale a sângelui.
• circuit extracorporeal închis:
- lucrări fără capacitate de stocare
- nu conține limite de aer / sânge care măresc trombogenitatea procedurii,
- include o pompă de impuls cu vane petale, atraumatic pentru celulele sanguine,
- minimalizate de parametri:
volumul de umplere, suprafața de contact, pierderea căldurii în sânge, timpul petrecut în exterior
corpul; numărul de elemente ale autostrăzii, conexiunile și piesele mobile
- ermetic la umplerea și perfuzarea sângelui: nici o parte nu este separată,
- din materiale biocompatibile, netoxice, fără pirogen și hipoalergenice,
- sterilă, de unică folosință.
• sistem avansat de protecție a pacienților care utilizează microfiltre extrem de mici:
- Air. filtre antibacteriene - 1,2 microni,
- filtre de infuzie microparticule - 15 microni,
- microagregate de sânge filtru de transfuzie - 180 microni.
• senzori pentru durata colectării și returnării sângelui.
• senzori de vid și presiune pe liniile de exfuzie și reinfuzie a sângelui.
• 4 senzori de aer: pe liniile de anticoagulant și infuzat, incl. 2 senzori pe linia de reinfusare
sânge.
• senzori de conținut în recipiente cu anticoagulant și diluant (soluție fizică).
• capacitatea de a continua procedura sau de a returna sânge în caz de oprire de urgență
sursa de alimentare.
• semnale sonore, luminoase și blocaje în situații de urgență.

Seturile de consumabile pentru plasmafereză și hemosorbție pentru dispozitivul "Gemos-PF" sunt produse în serie. Kituri pentru alte metode medicale sunt fabricate și furnizate pe o comandă separată. Toate livrările de producție internă: Filtre de plasmă "Gemos-PPS" autostrada krovoprovodyaschie pentru hemosorption "Gemos-MH" coloana hemosorption "Gemos-KS" și "Gemos-DS", seturi de asamblare "Plazmoset" - pentru plasmafereză și „Gemoset "- pentru hemosorbție.

Dispozitivul este livrat în pachetul "Diplomat" cu accesorii pentru lucrul autonom. Timp de desfășurare - 5 min. Nu necesită instalare, punere în funcțiune și întreținere.

GEMOS-PF este un dispozitiv ușor, compact și mobil. Greutatea, dimensiunile și volumul circuitului sanguin sunt de 4 până la 6 ori mai mici decât cele ale analogilor importați de Hemonetics etc. Se disting prin eficacitatea clinică ridicată, creșterea siguranței și eficienței. Are mai multe funcții decât dispozitivele staționare. Înlocuiește mai multe dispozitive de detoxificare funcționale diferite.

Dispozitivele folosesc facilități private medici, raionale și de îngrijire a sănătății municipale, clinici publice si private specializate, spitale generale, abuzul de substante, cancerul, dispensare TBC, case de maternitate, clinici de obstetrică-ginecologie și pediatrie, centre medicale Ministerul Sănătății, spitale și medpodrazdeleniya Situații de Urgență Ministerul, Ministerul de Interne, FSB-ul și Ministerul Apărării RF, numărul cărora depășește 1000 de unități.

Dispozitivul este eficient în tratamentul a peste 200 de tipuri de boli.

Au fost efectuate mai mult de 800.000 de proceduri de plasmfereză și de hemosorbție.

Geografie - 89 de orașe din Rusia și din străinătate.

Concursuri, premii, premii. Dispozitivele seriei Gemos au fost premiate cu marca de calitate de aur, premiate cu diplome, certificate și medalii la expoziții și concursuri ruse și străine. Gemos - câștigătorul concursului internațional de inovații ruse, realizat de revista Expert, de Audi, Intel, 3M; Recunoscut ca fiind "Cel mai bun produs intern - spatele forțelor armate ale Federației Ruse". Avantajele dispozitivului sunt dovedite de medici - experți din Rusia, SUA și Germania.

Efectele tratamentului. Pe materialul extensiv clinic (500 mii de proceduri, 780 de spitale, 20 de ani de muncă) s-au dovedit eficacitatea ridicată a tratamentului prin utilizarea aparatului Gemos. Consumul de medicamente este redus cu 30%, durata terapiei intensive este redusă cu 60%. De 1,5 ori remisia prelungită a bolii. Cursul unui număr de boli neregulate și cronice se îmbunătățește. Durata generală a tratamentului este redusă, mortalitatea este redusă.

Economie. Rentabilitatea procedeelor ​​de plasmefereză și hemosorbție cu aparatul Gemos-PF este de la 50% (organizații medicale bugetare) până la 250% (clinici private). Costurile de operare sunt minime. Costul tratamentului pentru pacienții cu o eficiență și siguranță mai mare este mult mai mic decât cu utilizarea echipamentului importat.

Schema de plasmefereză pe dispozitivul "Gemos-PF" cu un set de consumabile "Plasmoset".

Dispozitivele din seria "Gemos-PF" și consumabilele de unică folosință pentru ele au un set complet de documente de înregistrare și autorizare a Ministerului Sănătății din Federația Rusă.

® Producător, producător și furnizor: Biotech-M.

Adresa: 123181, Moscova, st. Mareșalul Katukov, 5. tel / fax: (495) 758-6522, 750-0847

Aparatură "Gemma"

Aparat pentru procedurile de plasmefereză "Gemma"

Aparat pentru procedurile de plasmefereză "Gemma"

Proceduri efectuate:

  • hemosorbția
  • plasmasorption
  • ultrafiltrare izolată
  • infuzie activă
  • hemoperfuzia
  • schimb de plasma
  • eritrotsitaferez
  • hemofiltrare
  • oxigenare
  • oxidarea sângelui electrochimic

Tehnologia aferezelor terapeutice

Tel: + 7 (495) 414-68-15

Catalog de produse

Echipamente și consumabile "Separator cu plasmă Gemma"

Separatorul de plasmă "Gemma" este destinat procedurilor de plasmateză și de filtrare în plasmă în cascadă.

"Gemma" este un dispozitiv cu două pompe cu role sincrone - alimentare cu sânge și anticoagulant. Când se utilizează dispozitivul, se utilizează autostrada SM-PF-01 și filtrul cu membrană PFM-800 sau PFM-500. Procedurile de plasmafereză utilizând "Gemma" pot fi efectuate utilizând fie un singur ac, fie două modele de conectare a acului. Caracteristicile tehnice ale dispozitivului sunt prezentate pe site-ul producătorului www.plasmafilter.spb.ru

Pe lângă funcțiile separatorului de plasmă, Gemma poate servi drept dispozitiv pentru efectuarea procedurilor de filtrare în plasmă în cascadă. În acest caz, fie cel de-al doilea dispozitiv "Gemma", fie unul dintre separatoarele de plasmă disponibile, poate fi utilizat ca separator de plasmă primar. Pentru procedurile de filtrare în plasmă în cascadă este posibilă combinarea diferitelor echipamente.

O caracteristică distinctivă a dispozitivului "Gemma" este alegerea într-o gamă largă de parametri de funcționare, ceea ce permite utilizarea dispozitivului pentru a efectua proceduri nu numai la pacienții adulți, dar și la copii.

mugur

Numele produsului (în limba rusă): Gamma

Gemma este un mic aparat pentru efectuarea plasmeferezei membranare și a altor proceduri terapeutice eferente: hemozorbție, sorbție plasmatică, ultrafiltrare izolată, perfuzie activă, hemoperfuzie, schimb de plasmă, eritrocitare, hemofiltrare, oxigenare, oxidarea electrochimică a sângelui.

Se utilizează la pacienții cu intoxicație severă, imunitate redusă, cu o stare agregată a sângelui și la donatori în scopul preparării plasmei.

Dispozitivul permite obținerea de plasmă într-un volum de 1-1,2 l / oră utilizând o schemă cu un singur ac cu un flux de sânge de 50-60 ml / min. De asemenea, este posibil să se utilizeze o schemă cu două acuri cu un debit de sânge de 160-180 ml / min, ceea ce vă permite să obțineți de două ori plasma în aceeași perioadă de timp.

Dispozitivul este echipat cu alimentarea cu sunet și alarmă în cazul unei probleme vitale, care asigură controlul medicului și siguranța pacientului.

Dispozitivul are funcțiile de afișare a parametrilor curenți și setați, precum și indicarea în cazul unor condiții de alarmă.

Sistemul portbagaj este disponibil, ceea ce creează un control suplimentar al calității și elimină amenințarea de infectare.

caracteristici:

  • Gamă largă de indicații
  • Posibilitatea utilizării schemelor cu un singur ac și cu două acuri
  • Sunet și alarma de alimentare
  • Afișarea parametrilor