Spasmex - instrucțiuni oficiale * pentru utilizare

INSTRUCȚIUNI
cu privire la utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare: Р№01196 / 02; P№016196 / 01

Nume comercial: Spasmex

Denumire internațională neprotejată: clorura Trospia

Forme de dozare: comprimate, comprimate filmate

structură
Fiecare comprimat conține 5 mg clorură de trospium. Excipienți - lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, acid stearic, povidonă (K 25), dioxid de siliciu coloidal.
Fiecare comprimat filmat conține clorură de trospium de 15 mg sau 30 mg. Substanțe auxiliare - lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, acid stearic, povidonă (K 25), dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză, dioxid de titan.

Descriere:
Tablete 5 mg - comprimate biconvexe rotunde, inodore, de culoare albă sau aproape albă;
15 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, inodore, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu risc pe o parte;
Comprimatele filmate de 30 mg sunt comprimate rotunde, inodore, convexe și concave, de culoare albă sau aproape albă, cu desen adânc în partea concavă.
Pe o pauză (pentru 15 mg și 30 mg): miezul și coaja de film, ambele straturi de culoare albă sau aproape albă.

Grupa farmacoterapeutică: M-holinoblocator

Codul ATX: A03AB20

Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Clorura de trospium, o bază cuaternară de amoniu, aparține grupului de anticholinergici. Este un antagonist competitiv al acetilcolinei la receptorii receptorilor de membrană postsynaptică a mușchiului neted. Are o afinitate mare pentru receptorii colinergici M1 și M3. Reduce activitatea crescută a detrusorului vezicii urinare. Clorura Trospia are acțiune ganglioblokiruyuschee, precum și acțiunea miotropică, cum ar fi papaverina. Nu are efecte centrale.
Farmacocinetica
Concentrația plasmatică maximă (Cmax) este atinsă după 4-6 după administrarea orală de clorură de trospium. Timpul de înjumătățire (T½) după administrarea orală este în medie de 5-18 ore, nu se acumulează. Legarea la proteinele plasmatice este de 50-80%. Concentrația de clorură de trospium într-o singură doză de 20 până la 60 mg este proporțională cu doza administrată. Excretați prin rinichi, majoritatea - în formă neschimbată, aproximativ 10% - sub formă de spiroalcol, un metabolit format în timpul hidrolizei legăturilor de ester.

Indicații pentru utilizare

  • incontinența urinară și urgenta de urinare (cu hiperactivitate detrusor idiopatică, cu hiperactivitate neurogenică (hiperreflexie) a detrusorului - scleroză multiplă, leziuni ale coloanei vertebrale, boli congenitale și dobândite ale măduvei spinării, accidente vasculare cerebrale, parkinsonism etc.);
  • detrusor-sfincter-dissergie pe fondul cateterismului intermitent;
  • în tratamentul cistitei, însoțit de simptome imperative;
  • pollakiuria, nocturia;
  • noapte și zi de zi enurezis;
  • forme mixte de incontinență urinară. Contraindicații
  • hipersensibilitate la medicament, componente ale medicamentului;
  • retenția urinară;
  • glaucom cu unghi îngust;
  • tahiaritmii;
  • miastenia gravis;
  • vârsta de până la 14 ani (nu au existat studii adecvate controlate strict privind utilizarea clorurii de trospia la copii). Cu grijă: boli ale sistemului cardiovascular în care o creștere a frecvenței cardiace poate fi nedorită: tahicardie, insuficiență cardiacă cronică, boală coronariană; tirotoxicoza, creșterea temperaturii corpului; reflux esofagită, hernie de deschidere esofagiană a diafragmei, combinată cu esofagită de reflux; boli ale tractului gastrointestinal, însoțite de condiții obstructive: achalasie și stenoză pilorică; intestinale la pacienții vârstnici sau debilitați, ileus paralitic; bolile cu presiune intraoculară crescută: închidere la unghi și glaucom cu unghi deschis; boala inflamatorie intestinală cronică (boala Crohn, colita ulcerativă); gura uscata; insuficiență renală; boli pulmonare cronice, în special la pacienți debilizați; neuropatie autonomă (autonomă); toxicoza sarcinii; paralizie cerebrală; Boala lui Down. Sarcina și alăptarea
    Utilizarea clorurii de trospia în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil (nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea clorurii de trospia la femeile gravide și în timpul alăptării). Dozare și administrare
    Tabletele sunt administrate înainte de mese, fără a mesteca și a bea multă apă. Adulților și copiilor de la vârsta de 14 ani li se prescrie clorura trospia în mod individual, în funcție de imaginea clinică și de severitatea bolii. Se administrează pe cale orală la 10 mg de 3 ori pe zi (30 mg / zi) sau 15 mg de 2-3 ori pe zi (30-45 mg / zi). Cu o doză zilnică de 45 mg, este de asemenea permisă administrarea a 30 mg dimineața și 15 mg seara. Când se prescrie hiperactivitatea neurogenică a clorurii trospia detrusorului, 15-20 mg de două ori pe zi, dimineața și seara (30-40 mg / zi). În medie, durata tratamentului este de 2-3 luni. După dispariția simptomelor, se recomandă tratamentul anti-recidivă timp de 2-4 săptămâni. Dacă aveți nevoie de un tratament mai lung, problema tratamentului continuu este revizuită de către un medic la fiecare 3-6 luni. La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei 10-30 ml / min / 1,73 m²), doza zilnică de clorură de trospium nu trebuie să depășească 20 mg. Efecte secundare
    Frecvența apariției efectelor secundare (numărul de cazuri: numărul de observații) - frecvente: mai mult de 1: 100; rare: 1: 100-1000; rare: mai puțin de 1: 1000.
    Deoarece sistemul cardiovascular: rare - tahicardie.
    Din partea tractului digestiv: frecvent - gură uscată, dispepsie, constipație, greață.
    Din partea sistemului nervos central: pareze rare de cazare.
    Din partea sistemului urinar: rare - o încălcare a golire a vezicii urinare.
    Reacții alergice: erupții cutanate rare. supradoză
    Semnele de supradozaj sunt simptomele anticolinergice crescute, cum ar fi afectarea vizuală, tahicardia, uscăciunea gurii și roșeața pielii. Tratament: lavaj gastric și absorbție de adsorbanți (carbon activat etc.), administrarea locală a pilocarpinei la pacienții cu glaucom, cateterizarea în timpul retenției urinare. În cazuri severe, sunt prescrise colinomimetice (de exemplu, neostigmină). Cu efect insuficient, tahicardie severă și / sau instabilitate a circulației sângelui - introducerea beta-blocantelor (de exemplu, 1 mg de propranolol administrat intravenos sub controlul ECG și a tensiunii arteriale). Interacțiunea cu alte medicamente
    Îmbunătățește acțiunea amantadinei, antidepresivelor triciclice, chinidinei, medicamentelor antihistaminice, disopiramidei, beta-adrenostimulyatorov. Instrucțiuni speciale
    Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se excludă cauzele organice de pollakiurie și incontinență urinară, cum ar fi insuficiență cardiacă sau renală, polidipsie, tumori ale tractului urinar.
    Dacă funcția sfincterului uretral sau detrusorul este afectată, trebuie asigurată eliberarea completă a vezicii urinare prin cateterizare.
    În timpul perioadei de tratament este necesar să nu se conducă vehicule și să se practice activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.
    Nu s-au detectat interacțiuni de clorură de trospium cu enzime citocrom-P450 (P450) implicate în defalcarea medicamentelor în procesul de metabolizare (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Prin urmare, nu sunt de așteptat interacțiuni cu alte medicamente care afectează sistemul citocrom. Formularul de eliberare
    Tablete 5 mg, comprimate filmate 15 mg. 10 comprimate într-un blister; 3 sau 5 blistere împreună cu instrucțiunea de aplicare într-un pachet din carton.
    30 mg comprimate filmate. 10 comprimate într-un blister; 3 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton. Condiții de depozitare
    Lista B. Într-un loc uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15 - 25 ° C. Perioada de valabilitate
    5 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj. Condiții de vânzare a farmaciei
    Conform rețetei. producător
    Et al. R. Pfleger, Chemical factory GmbH D-96045, Bamberg, Germania Distribuitor oficial:
    PRO.MED CA Praga a. despre Telcska 1,140 00, Praga 4, Republica Cehă. Reprezentant în Moscova:
    115193 Moscova, st. Al 7-lea Kozhukhovskaya, d. 15, p. 1

    Spazmeks

    Spasmex este un medicament care are un efect antispasmodic și minor de blocare a ganglionilor, care ajută la reducerea activității crescute a detrusorului vezicii urinare.

    Ingredientul său activ este clorura trospia, care relaxează mușchii și elimină problemele urinare la bărbați și femei.

    Pastilele au multe indicații, dar există și o mulțime de contraindicații, așadar ar fi util să le cunoaștem.

    Grupa clinico-farmacologică

    Un medicament care reduce tonul mușchilor netezi ai tractului urinar.

    Condiții de vânzare de la farmacii

    Puteți cumpăra prin prescripție medicală.

    Cât costă Spasmex în farmacii? Prețul mediu este la nivelul de 660 de ruble.

    Compoziție și formă de eliberare

    Spasmex vine sub formă de tablete albe, pentru uz oral, convex pe ambele părți.

    • Fiecare comprimat conține 5 mg, 15 mg și 30 mg de ingredient activ activ - clorură Trospia, precum și un număr de componente auxiliare: amidon de porumb, acid stearic, povidonă, lactoză monohidrat.

    Tabletele sunt ambalate în blistere cu câte 10 bucăți, câte 3-5 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiunile de însoțire.

    Acțiune farmacologică

    Clorura de trospium aparține grupului de baze de amoniu, anticolinergice. Este un antagonist (ingredientul opus activ) de acetilcolină, care acționează în receptorii membranelor musculare netede. Trospia clorură are o afinitate cu receptorii colinergici, reduce activitatea crescută a detrusorului vezicii urinare, are un efect antispasmodic, arată activitatea ganglioblokiruyuschee.

    După administrarea orală, concentrația maximă a medicamentului cu un efect anticolinergic atinge după 4-6 ore, se leagă la proteinele plasmatice de până la 80%, nu se cumulează. Metabolismul apare în ficat înainte ca spiroalcoolul (format în timpul hidrolizei legăturilor de ester) să fie excretat în urină timp de 5-18 ore. Cea mai mare parte este excretată din organism nemodificată, doar 10% cade pe metabolitul educat. Medicamentul nu are o acțiune centrală.

    Indicații pentru utilizare

    Indicația pentru numirea medicamentului este:

    • enurezis;
    • detrusor-sfincter-dissergie pe fondul cateterismului intermitent;
    • în tratamentul cistitei, însoțit de simptome imperative;
    • pollakiuria, nocturia;
    • incontinență urinară mixtă;
    • incontinența urinară și urgenta de a urina (cu hiperreactivitate detrusor idiopatică, cu hiperactivitate neurogenică (hiperreflexie) a detrusorului împotriva sclerozei multiple, leziuni ale coloanei vertebrale, boli congenitale și dobândite ale măduvei spinării, accidente vasculare cerebrale, parkinsonism).

    Contraindicații

    Înainte de începerea tratamentului, pacientul este sfătuit să citească cu atenție instrucțiunile atașate la medicament. Tabelele de Sparex sunt contraindicate la pacienți în următoarele cazuri:

    • insuficiență renală care necesită dializă;
    • digestia lentă a alimentelor și mișcarea lor ulterioară prin intestine;
    • vârsta de până la 14 ani din cauza lipsei de experiență clinică;
    • intoleranță la lactoză sau sindrom de malabsorbție;
    • tulburări de ritm cardiac;
    • glaucom cu unghi închis;
    • retenție urinară acută;
    • miastenia gravis;
    • intoleranță individuală la componentele medicamentului.

    Contraindicații relative (când medicamentul poate fi utilizat cu prudență și sub supravegherea unui medic) sunt:

    • ulcerativă (terapia cu doze mari poate duce la creșterea riscului de ileus paralitic, suprimarea motilității intestinale, precum și la manifestarea / exacerbarea megacolonului toxic);
    • bolile asociate cu o presiune intraoculară crescută, inclusiv glaucom cu unghi deschis (este posibil să trebuiască să schimbați regimul de dozaj), vârsta peste 40 de ani (posibilitatea prezenței sau dezvoltării glaucomului nediagnosticat);
    • Boala Down (riscul de creștere a frecvenței cardiace și dilatarea excesivă a elevilor);
    • hiperplazie prostatică fără obstrucție a tractului urinar, neuropatie autonomă (risc de creștere a retenției urinare și paralizie de localizare), retenție urinară (prezență sau predispoziție la aceasta), precum și boli însoțite de obstrucția tractului urinar;
    • boli ale creierului la copii (risc de efecte crescute asupra sistemului nervos central);
    • boli cronice ale plămânilor, în special la copii și pacienți slăbiți (riscul de blocaje de circulație în bronhii și îngroșarea secretului, care este asociat cu o scădere a secreției bronșice);
    • tirotoxicoza (risc de tahicardie crescută);
    • boli ale sistemului digestiv asociate cu obstrucția, inclusiv stenoza pilorică și achalasia (riscul de reducere a tonusului și a motilității, care poate provoca obstrucția și întârzierea conținutului stomacului);
    • reflux esofagită sau hernie de deschidere esofagiană a diafragmei în asociere cu esofagită de reflux (risc de încetinire a golării gastrice cu reflux gastroesofagian crescut);
    • xerostomia (un curs lung poate duce la creșterea severității simptomelor);
    • creșterea temperaturii corporale (poate indica o încălcare a activității glandelor sudoripare);
    • intestinul atonic la pacienții slăbiți sau la pacienții vârstnici, ileusul paralitic al intestinului (riscul apariției obstrucției);
    • boli ale sistemului cardiovascular în care nu este de dorit o creștere a frecvenței cardiace, incluzând astfel de boli / afecțiuni: stenoză mitrală, boală cardiacă ischemică, tahicardie, fibrilație atrială, insuficiență cardiacă cronică, sângerare acută, hipertensiune arterială;
    • miastenia gravis (risc de deteriorare datorită inhibării acțiunii acetilcolinei);
    • insuficiență hepatică;
    • insuficiență renală (risc crescut de efecte secundare asociate cu scăderea eliminării Spasmex);
    • paralizia centrală la copii (riscul de a dezvolta cea mai pronunțată reacție la medicamente anticholinergice);
    • preeclampsia (risc de hipertensiune arterială crescută);
    • perioada de sarcină și alăptarea (numită numai după ce medicul evaluează raportul dintre beneficiile așteptate și eventualele complicații).

    Dozaj și metodă de utilizare

    După cum se indică în instrucțiunile de utilizare Spasmex prescris pentru adulți și copii peste 14 ani. Regimul de dozare și durata tratamentului sunt stabilite individual, în funcție de imaginea clinică și de severitatea bolii.

    Tabletele trebuie luate înainte de mese fără a mesteca, consumând multă apă.

    • Tablete 5 mg: numiți 2-3 tab. De 3 ori / zi (30-45 mg) cu un interval de 8 ore; cu o doză zilnică de 45 mg, este permisă administrarea a 30 mg dimineața și 15 mg seara.
    • Tablete filmate, 15 mg: numiți 1 fila. De 3 ori / zi cu un interval de 8 ore; doză zilnică de 45 mg.
    • Tablete filmate, 30 mg: numiți 1/2 tab. De 3 ori / zi sau 1 filă. în dimineața și 1/2 file. seara; doză zilnică de 45 mg.

    La pacienții cu insuficiență renală (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2), doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 15 mg.

    În medie, durata tratamentului este de 2-3 luni. Dacă aveți nevoie de un tratament mai lung, problema tratamentului continuu este revizuită de către un medic la fiecare 3-6 luni.

    Efecte secundare

    Instrucțiunile indică manifestarea posibilelor efecte secundare în timpul utilizării medicamentului:

    • sistem cardiovascular: rareori - tahicardie; rar - criză hipertensivă, sincopă, durere toracică, tahiaritmie;
    • sistem digestiv: adesea - xerostomie, simptome dispeptice, greață, constipație, durere în abdomen; deseori distensie abdominala, diaree; rareori - gastrită, creștere moderată / ușoară a activității transaminazelor;
    • reacții alergice: rareori - erupție cutanată; rare - sindrom Stevens-Johnson, reacții anafilactice;
    • sistemul urinar: rareori - încălcări ale golire a vezicii urinare; rareori - retenție urinară;
    • sistemul respirator: rar - dispnee;
    • sistem musculoscheletal: rareori - necroză acută a mușchilor scheletici;
    • sistemul nervos: rareori - confuzie, halucinații;
    • organ de viziune: rareori - tulburări de cazare.

    supradoză

    În caz de supradozaj, este posibilă afectarea vizuală, gură uscată, tahicardie, înroșirea pielii.

    Tratament: carbon activat, lavaj gastric, dacă este necesar - administrare parenterală a parasympatomimeticelor, pentru pacienții cu glaucom - pilocarpină pentru uz local.

    Instrucțiuni speciale

    Luarea medicamentului în încălcarea funcției sfincterului uretral intern sau a detrusorului vezicii urinare trebuie să fie însoțită de eliberarea sa completă prin cateterizare.

    La începutul tratamentului, cu o creștere a dozei de medicament, înlocuirea medicamentului, precum și atunci când interacționează cu alcoolul, este posibilă afectarea vizuală, care ar trebui luată în considerare la conducerea și lucrul cu mecanismele de mișcare.

    La tulburările vegetative ale vezicii urinare, cauza disfuncției trebuie determinată înainte de începerea tratamentului, sunt excluse cauzele organice ale pollakiuriei, nucturii și incontinenței urinare, cum ar fi insuficiența cardiacă, polidipsia, posibilitatea infecției tractului urinar și a cancerului vezicii urinare. necesită terapie etiotropică

    Interacțiunea cu alte medicamente

    În același timp, luând medicamente care conțin astfel de substanțe ca guar, Kolestiramine și colestipol, este posibil să se reducă absorbția clorurii de trospium.

    Cu utilizarea simultană a trospiei, clorura mărește efectul m-anticholinergic al amantadinăi, antidepresivele triciclice, chinidina și disopiramida, medicamentele antihistaminice, precum și efectul cronotropic pozitiv al mimeticii beta adrenergici.

    Clorura de Trospia slăbește efectul prokinetic (metoclopramidă și cisapridă). Influențează motorul și funcțiile secretorii ale tractului gastro-intestinal, schimbând absorbția medicamentelor utilizate simultan.

    Nu s-a găsit nicio interacțiune între clorura de trospium și izoenzimele sistemului citocromului P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), deoarece clorura de trospia este metabolizată de aceștia numai într-o cantitate mică, iar hidroliza esterilor reprezintă calea principală a metabolismului.

    opinii

    Vă oferim să citiți recenziile persoanelor care au utilizat medicamentul Spasmex:

    1. Elizabeth. După o frică puternică, un fiu în vârstă de nouă ani a început să arate enurezism noaptea și chiar și în timpul zilei. Medicul a sfătuit să urmeze cursuri de psihoterapie și să elimine simptomele neplăcute cu pilulele Spasmex. Am citit recenziile privind drogul și am constatat că nu este potrivit pentru copiii sub 14 ani. Voi căuta un analog sigur, nu vreau să stric sănătatea fiului meu.
    2. Roman. M-am simțit mai bine după trei zile de la administrarea unei doze de 15 mg de 3 ori pe zi. Două luni au trăit relativ bine. Apoi, treptat mai rău și mai rău. Totul este individual. Acest medicament mi-a ajutat cel puțin într-un fel, dar restul medicamentelor utilizate pentru OAB nu au ajutat deloc. Am schimbat 7 urologi și toți am tratat prostatita și am crezut că motivul era el. Cum m-am prins. Atâția bani au renunțat la acest tratament inutil. Nu știu cum sunt învățați acești doctori. Ca și cum, pe lângă prostatită, nu există alte boli la bărbați.
    3. Galina. Odată cu vârsta, sănătatea a început să se deterioreze, a apărut incontinența urinară. A fost o rușine să mergem la doctor, dar nu am vrut să alergăm constant la toaletă și să folosim scutece speciale. Medicul mi-a prescris comprimatele Spasmex. Am început să le iau în conformitate cu instrucțiunile - de două ori pe zi. Deja o săptămână simptomele sunt aproape dispărute, dar voi bea înainte de următoarea inspecție.

    analogi

    Analogi structurali ai substanței active:

    Analogi privind efectul terapeutic (mijloace pentru tratamentul incontinenței urinare):

    • Adenostop;
    • Adiuretin;
    • Amizol;
    • Amirol;
    • Anafranil;
    • Brusniver;
    • Vesicare;
    • Gopantam;
    • Gutron;
    • Detruzitol;
    • Driptan;
    • Klominal;
    • Libraks;
    • Minirin;
    • Novitropan;
    • oxibutinină;
    • Pantogamum;
    • Activul pantogamului;
    • Pantokaltsin;
    • Am piram;
    • piracetam;
    • raveron;
    • Debye-;
    • Triptizol;
    • Urotol;
    • Tsistrin;
    • Enableks;
    • Estrokad.

    Înainte de a cumpăra un analog, adresați-vă medicului dumneavoastră.

    Spasmex sau Vesicare - care este mai bine?

    Cel mai nou medicament de pe piața rusă pentru tratamentul sindromului vezicii urinare hiperactive este Vesicare. Diferența sa de Spasmex constă într-o singură doză pe zi, substanța activă a medicamentului fiind succinatul de solifenacin, care are un efect relaxant asupra tonului mușchilor netezi. Vesicare penetrează sistemul nervos central și poate provoca somnolență, complicații grave, tulburare de atenție. Spre deosebire de Spasmex, Vesicard poate interacționa cu alte medicamente fără factori negativi.

    Pentru a obține un efect pronunțat, Vesicard este luat timp de o lună, în timp ce Spasmex poate fi folosit mult timp. Eficacitatea medicamentelor este diferită, numirea acestora trebuie efectuată de medicul curant, luând în considerare severitatea bolii pacientului, vârsta sa, toleranța la componente și alte caracteristici individuale. Potrivit recenziilor, Spasmex funcționează mai sigur.

    Perioada de valabilitate și condițiile de păstrare

    Ambalarea cu pastile trebuie păstrată la îndemâna copiilor, evitând lumina directă a soarelui. Termenul de valabilitate al medicamentului este indicat pe ambalaj și este de 5 ani de la data fabricării.

    Spasmex - instrucțiuni de utilizare

    Când disfuncția vezicii urinare datorată infecțiilor, urinării frecvente pentru a urina, medicii prescriu Spasmex - instrucțiunile de utilizare a medicamentului includ informații despre recepția, doza, modalitatea de utilizare. Medicamentul reduce tonusul muscular, provocând probleme cu activitatea tractului urinar. Citiți instrucțiunile de utilizare pentru a fi utilizate corect.

    Spasmex Tablete

    În conformitate cu clasificarea farmacologică, Spasmex este un grup de medicamente care reduc tonul mușchilor netezi ai tractului urinar. Ingredientul său activ este clorura trospia, care relaxează mușchii și elimină problemele asociate cu urinarea. Pastilele au multe indicații, dar există și o mulțime de contraindicații, așadar ar fi util să le cunoaștem.

    structură

    Spasmex este disponibil în trei formate de comprimate - cu concentrații de clorură de trospium de 5, 15 și 30 mg pe unitate. Compoziția este prezentată în tabel:

    Componente auxiliare

    Lactoză monohidrat, carboximetil amidon de sodiu, amidon de porumb, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, povidonă

    Compoziția cochiliei (pentru concentrații de 15 și 30 mg)

    Dioxid de titan, acid stearic, hipromeloză, celuloză microcristalină

    Forma albă sau aproape albă, rotundă, biconvexă

    10 buc. în blister, 3 sau 5 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare

    Farmacodinamică și farmacocinetică

    Clorura de trospium aparține grupului de baze de amoniu, anticolinergice. Este un antagonist (ingredientul opus activ) de acetilcolină, care acționează în receptorii membranelor musculare netede. Trospia clorură are o afinitate cu receptorii colinergici, reduce activitatea crescută a detrusorului vezicii urinare, are un efect antispasmodic, arată activitatea ganglioblokiruyuschee.

    După administrarea orală, concentrația maximă a medicamentului cu un efect anticolinergic atinge după 4-6 ore, se leagă la proteinele plasmatice de până la 80%, nu se cumulează. Metabolismul apare în ficat înainte ca spiroalcoolul (format în timpul hidrolizei legăturilor de ester) să fie excretat în urină timp de 5-18 ore. Cea mai mare parte este excretată din organism nemodificată, doar 10% cade pe metabolitul educat. Medicamentul nu are o acțiune centrală.

    Indicatii spasmex

    Manualul spune despre prezența următoarelor indicații pentru utilizarea pacienților cu Spazmeks de droguri:

    • hiperactivitatea vezicii urinare, însoțită de incontinență, nevoia frecventă de a urina, creșterea frecvenței de a merge la toaletă;
    • hiperactivitatea idiopatică a detrusorului vezicii urinare a etiologiei ne-hormonale și anorganice;
    • incontinență urinară mixtă;
    • disfuncție neurogena spastică a vezicii urinare, hiperactivitate neurogenică sau hiperreflexie detrusor în prezența sclerozei multiple, leziuni ale coloanei vertebrale, afecțiuni ale măduvei spinării, parkinsonism, accident vascular cerebral;
    • distrosorul de sânge;
    • pollakiuria, nocturia;
    • enurezis în timpul zilei și al nopții;
    • terapia complexă a cistitei.

    Dozare și administrare

    Conform instrucțiunilor, medicamentul este administrat oral de adulți și copii de peste 14 ani. Modul de aplicare și durata cursului terapiei sunt stabilite individual pentru fiecare pacient. Tabletele sunt administrate înainte de mese, nu sunt mestecate, spălate cu apă. Dozajul depinde de concentrația substanței active:

    • 5 mg - 2-3 comprimate de 3 ori pe zi, cu un interval de 8 ore, o doză zilnică de 45 mg implică administrarea a 30 mg dimineața și 15 mg seara;
    • 15 mg - 1 buc. de trei ori pe zi, cu o frecvență de 8 ore, doza zilnică este de 45 mg;
    • 30 mg - o jumătate de comprimat de trei ori pe zi sau 1 comprimat dimineața și o jumătate de comprimat seara;
    • în cazul insuficienței renale, doza zilnică de Spasmex nu trebuie să depășească 15 mg;
    • Cursul de tratament durează 2-3 luni, posibil terapie pe termen lung, cu o vizită obligatorie la medic la fiecare 3-6 luni.

    Instrucțiuni speciale

    În instrucțiunile de utilizare, pacienții trebuie să ia în considerare secțiunea de instrucțiuni speciale pentru a utiliza corect medicamentul:

    • în încălcarea sfincterului intern al uretrei sau a activității detrusorului Spasmex poate fi utilizat după eliberarea completă a vezicii urinare prin cateterizare;
    • medicamentul nu este eficient pentru cauzele organice de nicturie și incontinență urinară, acestea includ insuficiență cardiacă, polidipsie, boli infecțioase, cancer;
    • la începutul tratamentului, este posibilă afectarea vizuală, prin urmare nu este necesar să se controleze transportul și să se lucreze cu mecanisme periculoase care necesită concentrarea atenției;
    • în timpul sarcinii și alăptării, medicamentul poate fi utilizat dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt;
    • nu este compatibil cu alcoolul;
    • cu prudență, se utilizează un remediu în cazul insuficienței hepatice, la pacienții vârstnici.

    Interacțiune medicamentoasă

    Instrucțiunile de utilizare indică o posibilă interacțiune medicamentoasă a Spasmex cu alte medicamente:

    • sporește efectul m-anticolinergic al amantadină, antidepresivele triciclice, acțiunea Chinidinei Disopyramide, antihistaminice, adrenomimetice beta;
    • slăbește efectul prokineticelor, metoclopramidei, poziapridei;
    • Guar, Kolestiramin, Kolestipol reduc efectul clorurii de trospium;
    • nu interacționează cu enzimele sistemului citocrom.

    Efecte secundare

    Instrucțiunile indică manifestarea posibilelor efecte secundare în timpul utilizării medicamentului:

    • crește tahicardia;
    • durere în piept, leșin, criză hipertensivă;
    • gură uscată, constipație, greață, durere abdominală;
    • gastrită, diaree, balonare, dificultăți de respirație;
    • confuzie, halucinații, necroză musculară scheletică acută;
    • vedere încețoșată, golirea vezicii urinare, retenția urinară;
    • erupție cutanată, reacții alergice și anafilactice.

    supradoză

    În conformitate cu instrucțiunile, simptomele supradozajului sunt tulburări vizuale crescute, tahicardii, uscăciunea gurii și roșeața pielii. Tratamentul este lavajul gastric, luând carbon activat, adsorbenți, instilarea pilocarpinei în glaucom, cateterizarea vezicii urinare în timpul retenției urinare. În cazuri severe, este indicată administrarea de colinomimetice, iar în tahicardie severă sunt indicate beta-blocante.

    Contraindicații

    Este interzisă utilizarea Spasmex în prezența următoarelor contraindicații indicate în instrucțiuni:

    • închiderea glaucomului;
    • tahiaritmii;
    • miastenia gravis;
    • retenția urinară;
    • încetinirea evacuării alimentelor din stomac;
    • insuficiență renală care necesită dializă;
    • vârsta de până la 14 ani;
    • intoleranță la galactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
    • hipersensibilitate la componente;
    • cu prudență la fibrilația atrială, hipertensiunea arterială, boala cardiacă ischemică, sângerarea acută, tirotoxicoza, creșterea temperaturii corpului;
    • sub supravegherea medicilor în afecțiuni ale tractului gastrointestinal cu obstrucție, colită ulcerativă, boli pulmonare cronice, neuropatie autonomă, gestoză, paralizie centrală și boală Down.

    Spasmex® (Spasmex®)

    Ingredient activ:

    Conținutul

    Grupa farmacologică

    Clasificarea nozologică (ICD-10)

    structură

    Descrierea formei de dozare

    Tablete, 5 mg: rotunde, biconvexe, albe sau aproape albe.

    Tablete, 15 și 30 mg: rotunde, biconvexe, acoperite cu film alb sau aproape alb, cu risc.

    Într-o pauză (pentru comprimate de 15 și 30 mg): miezul și pelicula membranei sunt albe sau aproape albe.

    Acțiune farmacologică

    farmacodinamie

    Trospium chloride este o bază cuaternară de amoniu, aparține grupului de m-holinoblokatorov. Este un antagonist competitiv al acetilcolinei la receptorii receptorilor de membrană postsynaptică a mușchiului neted. Are o mare afinitate pentru m1- și m3-receptorii cholinergici. Reduce activitatea crescută a detrusorului vezicii urinare. Are efect antispasmodic și un efect ganglioblokiruyuschee. Nu are efecte centrale.

    Farmacocinetica

    După ingerarea Tmax - 4-6 h. T1/2 - 5-18 ore, nu cumulate. Legarea de proteinele plasmatice este de 50-80%. Concentrația de clorură de trospium într-o singură doză de 20-60 mg este proporțională cu doza administrată. Cantitatea predominantă de clorură de trospium se excretă prin rinichi în formă neschimbată, o parte mai mică (aproximativ 10%) sub formă de spiroalcool, un metabolit format în timpul hidrolizei legăturilor esterice.

    Indicatii ale medicamentului Spasmex ®

    hiperactivitatea vezicii urinare, însoțită de incontinența urinară, urinarea imperativă de urinare și creșterea frecvenței urinării (cu hiperactivitate idiopatică a detrusorului de etiologie ne-hormonală și anorganică);

    incontinență urinară mixtă;

    disfuncția neurogena spastică a vezicii urinare (cu hiperactivitate neurogenică / hiperreflexie detrusor: scleroză multiplă, leziuni ale coloanei vertebrale, boli congenitale și dobândite ale măduvei spinării, accidente vasculare cerebrale, parkinsonism);

    detrusor-sfincter-dissergie pe fondul cateterismului intermitent;

    noapte și zi de zi enurezis;

    în tratamentul cistitei, însoțite de simptome imperative.

    Contraindicații

    hipersensibilitate la medicament;

    unghiul îngust și unghiul de închidere;

    încetinirea evacuării alimentelor din stomac și a stării predispuse la dezvoltarea sa;

    insuficiență renală care necesită dializă (creatinină CI 2);

    intoleranță la galactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;

    vârsta copiilor (până la 14 ani).

    Cu grijă: boli ale sistemului cardiovascular în care creșterea frecvenței cardiace poate fi nedorită - fibrilație atrială, tahicardie, insuficiență cardiacă cronică, boală cardiacă coronariană, stenoză mitrală, hipertensiune arterială, sângerare acută; tirotoxicoza (posibil tahicardie crescută); creșterea temperaturii corporale (poate chiar să crească datorită suprimării activității glandelor sudoripare); refluxul esofagitei, hernia orificiului esofagian al diafragmei, combinată cu esofagita de reflux (motilitatea redusă a esofagului și a stomacului și relaxarea sfincterului esofagian inferior pot ajuta la încetinirea golării gastrice și a refluxului gastroesofagian prin sfincterul cu funcție defectuoasă); afecțiuni gastro-intestinale asociate cu obstrucția - achalasie și stenoză pilorică (scăderea motilității și tonusului, conducând la obstrucție și întârzierea conținutului gastric); atonie intestinală la pacienții vârstnici sau pacienți slăbiți (posibilă obstrucție), obstrucția paralitică a intestinului (posibila dezvoltare a obstrucției); boli cu tensiune intraoculară crescută - glaucom cu unghi deschis (efectul mydriatic poate determina o creștere a presiunii intraoculare, poate fi necesară corecția terapiei), vârsta peste 40 de ani (risc de glaucom nediagnosticat); colita ulcerativă (dozele mari pot inhiba peristaltismul intestinal, crescând probabilitatea de ileus paralitic; în plus, este posibilă apariția unor astfel de complicații severe ca megacolonul toxic); gura uscată (utilizarea prelungită poate crește și mai mult intensitatea xerostomiei); insuficiență renală (risc de efecte secundare datorate scăderii eliminării); boli cronice ale plămânilor, în special la copii și pacienți debilizați (reducerea secreției bronșice poate duce la îngroșarea secretului și la formarea de blocaje de circulație în bronhii); miastenia (afecțiunea se poate agrava din cauza inhibării acțiunii acetilcolinei); autonomie (autonomă) neuropatie (retenția urinară și paralizia de cazare poate crește); hiperplazia prostatică fără obstrucție a tractului urinar, retenție urinară sau predispoziție la aceasta, sau boli însoțite de obstrucție a tractului urinar (inclusiv gâtul vezicii urinare din cauza hipertrofiei prostatei); preeclampsie (posibil hipertensiune arterială crescută); bolile cerebrale la copii (efectele sistemului nervos central pot crește); Boala lui Down (poate o dilatare neobișnuită a elevilor și o creștere a frecvenței cardiace); paralizia centrală la copii (reacția la medicamente anticholinergice poate fi cea mai pronunțată); insuficiență hepatică.

    Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

    În timpul sarcinii și în timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

    Efecte secundare

    Frecvența apariției (număr de cazuri: numărul de observații): adesea - mai mult de 1: 100; rar - 1: 100-1000; rareori mai puțin de 1: 1000.

    Din CCC: rareori - tahicardie; rareori - durere toracică, leșin, tahiaritmie, criză hipertensivă.

    Din partea tractului gastro-intestinal: adesea - gură uscată, dispepsie, constipație, greață, dureri abdominale; rar - diaree, balonare; rareori - gastrită.

    Din partea sistemului nervos: rareori - confuzie, halucinații.

    Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - necroza acută a mușchilor scheletici.

    Din partea organului de viziune: rareori - încălcarea condițiilor de cazare.

    Din partea sistemului urinar: rareori - o încălcare a golire a vezicii urinare; rareori - retenție urinară

    Din partea sistemului hepatobilar: rareori - o ușoară sau moderată creștere a activității transaminazelor.

    Din partea sistemului imunitar: rareori - erupție cutanată; rareori - reacții anafilactice, sindrom Stevens-Johnson.

    interacțiune

    În cazul utilizării simultane a trospiei, clorura îmbunătățește efectul m-anticholinergic al amantadinăi, antidepresivele triciclice, chinidina și disopiramida, medicamentele antihistaminice, precum și efectul cronotropic pozitiv al beta-adrenomimeticelor (vezi Contraindicații).

    Clorura de Trospia slăbește efectul prokinetic (metoclopramidă și cisapridă); Ea afectează funcțiile motorii și secretorii ale tractului gastro-intestinal, schimbând absorbția medicamentelor utilizate simultan.

    În același timp, luând medicamente care conțin astfel de substanțe ca guar, Kolestiramine și colestipol, este posibil să se reducă absorbția clorurii de trospium.

    Nu s-a găsit nicio interacțiune între izoenzimele clorura de trospium și izoenzimele citocromului P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), deoarece ele sunt doar metabolizate de clorura de trospia și principala cale a metabolizării sale este hidroliza esterilor.

    Dozare și administrare

    În interior, înainte de mese, fără a mesteca, beți multă apă.

    Adulții și copiii de la vârsta de 14 ani sunt prescris individual, în funcție de imaginea clinică și de severitatea bolii.

    Medicamentul este luat pe masa 2-3. De 3 ori pe zi (30-45 mg) la intervale de 8 ore. Cu o doză zilnică de 45 mg, este permisă administrarea a 30 mg dimineața și 15 mg seara.

    Tablete filmate, 15 mg

    Medicamentul este luat pe o masă. De 3 ori pe zi (45 mg) la intervale de 8 ore.

    Tablete filmate, 30 mg

    Medicamentul este luat la o masă de 1/2. De 3 ori pe zi sau 1 file. în dimineața și 1/2 comprimat seara (45 mg).

    La pacienții cu insuficiență renală (creatinină CI 10-30 ml / min / 1,73 m 2), doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 15 mg.

    În medie, durata tratamentului este de 2-3 luni. Dacă este necesar un tratament mai lung, problema tratamentului continuu este revizuită de către medic la fiecare 3-6 luni.

    supradoză

    Simptome: efecte anticholinergice crescute, cum ar fi tulburări vizuale, tahicardie, uscăciunea gurii și hiperemia cutanată.

    Tratament: lavaj gastric și administrarea de adsorbanți (inclusiv carbon activat), instilarea pilocarpinei la pacienții cu glaucom, cateterizarea vezicii urinare în timpul retenției urinare. În cazurile severe, sunt prescrise colinomimetice (neostigmină metil sulfat). Cu efect insuficient, tahicardie severă și / sau instabilitate a circulației sângelui, beta-blocantele intravenoase sunt administrate sub controlul ECG și tensiunii arteriale.

    Instrucțiuni speciale

    Luarea medicamentului în încălcarea funcției sfincterului uretral intern sau a detrusorului vezicii urinare trebuie să fie însoțită de eliberarea sa completă prin cateterizare. În cazul tulburărilor vegetative ale vezicii urinare, trebuie determinată cauza disfuncției înainte de tratament, excluse sunt cauzele organice ale pollakiuriei, nucturii și incontinenței urinare, cum ar fi insuficiența cardiacă, polidipsia, posibilitatea infecției tractului urinar și a cancerului vezicii urinare. necesită terapie etiotropică.

    Influența asupra abilității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme de mișcare. La începutul tratamentului, cu o creștere a dozei de medicament, înlocuirea medicamentului, precum și atunci când interacționează cu alcoolul, este posibilă afectarea vizuală, care ar trebui luată în considerare la conducerea și lucrul cu mecanismele de mișcare.

    Formularul de eliberare

    Tablete, 5 mg; comprimate filmate, 15 mg. Într-un blister din PVC / folie de aluminiu, 10 buc. 3 sau 5 blistere într-o cutie de carton.

    Tablete filmate, 30 mg. Într-un blister din PVC / folie de aluminiu, 10 buc. 3 blistere într-o cutie de carton.

    producător

    Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Germania.

    Distribuitor exclusiv: PRO.MED. CA Prague AO Telcska 1. 140 00, Praga 4, Republica Cehă.

    Adresa pentru reclamațiile clienților: SA "PRO.MED. Hub. " 115193, Moscova, st. Al 7-lea Kozhukhovskaya, 15, p. 1.

    Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

    Condiții de vânzare a farmaciei

    Condiții de depozitare a medicamentului Spasmex®

    A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

    Durata de viață a medicamentului Spasmex ®

    Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

    SPAZMEKS

    Tablete de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe; greutatea tabletei - 250 mg.

    Excipienți: lactoză monohidrat - 170 mg, amidon de porumb - 55,5 mg, carboximetil amidon de sodiu - 15 mg, acid stearic - 3 mg, povidonă - 25 mii - 1 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,5 mg.

    10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.
    10 buc. - blistere (5) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.

    Tablete, filmate alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe, cu risc; pe pauză - miezul și coaja de film de culoare albă sau aproape albă; greutatea tabletei - 259,6 mg.

    Excipienți: lactoză monohidrat - 100 mg, celuloză microcristalină - 75 mg, amidon de porumb - 44 mg, carboximetil amidon sodic - 10 mg, acid stearic - 2 mg, povidonă 25 mg - 1 mg, dioxid de siliciu coloidal 3 mg.

    Compoziția coajă: hipromeloză - 6,24 mg, dioxid de titan - 1,44 mg, celuloză microcristalină - 0,96 mg, acid stearic - 0,96 mg.

    10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.
    10 buc. - blistere (5) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.

    Tablete, filmate alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe, cu risc; pe pauză - miezul și coaja de film de culoare albă sau aproape albă; greutatea tabletei - 259,6 mg.

    Excipienți: lactoză monohidrat - 100 mg, celuloză microcristalină - 60 mg, amidon de porumb - 41 mg, sodiu carboximetil amidon - 10 mg, acid stearic - 5 mg, povidonă - 25 mii - 1 mg, dioxid de siliciu, coloidal - 3 mg.

    Compoziția coajă: hipromeloză - 6,24 mg, dioxid de titan - 1,44 mg, celuloză microcristalină - 0,96 mg, acid stearic - 0,96 mg.

    10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.

    Un medicament care reduce tonul mușchilor netezi ai tractului urinar. Clorura de trospium - baza de amoniu cuaternar, m-holinoblocator. Este un antagonist competitiv al acetilcolinei la receptorii receptorilor de membrană postsynaptică a mușchiului neted. Are o mare afinitate pentru m1- și m3-receptorii cholinergici. Reduce activitatea crescută a detrusorului vezicii urinare. Are efect antispasmodic și un efect ganglioblokiruyuschee. Nu are efecte centrale.

    Aspirație și distribuție

    După ce a luat medicamentul în interiorul Cmax se realizează în 4-6 ore. Concentrația de clorură de trospium, luată într-o singură doză de 20-60 mg, este proporțională cu doza administrată.

    Legarea la proteinele plasmatice este de 50-80%. Nu este cumulat.

    Metabolism și excreție

    T1/2 variază de la 5 la 18 ore, se excretă în urină, majoritatea în formă nemodificată, aproximativ 10% sub formă de metabolit spiroalcolic, format în timpul hidrolizei legăturilor esterice.

    - hiperactivitatea vezicii urinare, însoțită de incontinență urinară, urinare imperativă de urinare și creșterea frecvenței urinării (cu hiperactivitate idiopatică a detrusorului etiologiei non-hormonale și anorganice);

    - forme mixte de incontinență urinară;

    - disfuncția neurologică spastică a vezicii urinare (cu hiperactivitate neurogenică (hiperreflexie) a detrusorului pe fundalul sclerozei multiple, leziuni ale coloanei vertebrale, afecțiuni congenitale și dobândite ale măduvei spinării, accidente vasculare cerebrale, parkinsonism);

    - detrusor-sfincter-dissergie pe fondul cateterismului intermitent;

    - enurezis de noapte și de zi;

    - în tratamentul cistitei, însoțit de simptome imperative.

    - hipersensibilitate la medicament;

    - încetinirea evacuării alimentelor din stomac și a stării, predispoziție la dezvoltarea lor;

    - insuficiență renală care necesită dializă (CC 2);

    - intoleranță la galactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;

    - vârsta de până la 14 ani pentru copii și adolescenți.

    - boli ale sistemului cardiovascular în care o creștere a frecvenței cardiace poate fi nedorită: fibrilație atrială, tahicardie, insuficiență cardiacă cronică, boală coronariană, stenoză mitrală, hipertensiune arterială, sângerare acută;

    - tirotoxicoză (posibil tahicardie crescută);

    - creșterea temperaturii corporale (poate chiar să crească datorită suprimării activității glandelor sudoripare);

    - esofagită de reflux, hernie a orificiului esofagian al diafragmei, combinată cu esofagită de reflux (motilitatea redusă a esofagului și a stomacului și relaxarea sfincterului esofagian inferior poate ajuta la încetinirea golării gastrice și a refluxului gastroesofagian prin sfincterul cu funcție defectuoasă);

    - Boli ale tractului gastro-intestinal, însoțite de obstrucție: achalasie și stenoză pilorică (pot reduce motilitatea și tonusul, ducând la obstrucție și întârzierea conținutului de stomac);

    - atonie intestinală la pacienții vârstnici sau pacienți debilizați (posibila obstrucție), obstrucția paralitică a intestinului (posibila obstrucție);

    - boli cu tensiune intraoculară ridicată: glaucom cu unghi deschis (efect micardic poate determina o creștere a presiunii intraoculare, poate fi necesară corecția terapiei), vârsta peste 40 de ani (risc de glaucom nediagnosticat);

    - colita ulcerativă (un medicament cu doză mare poate inhiba peristaltismul intestinal, crescând probabilitatea de a prezenta ileus paralitic; în plus, poate fi posibilă exacerbarea unei astfel de complicații severe ca megacolonul toxic);

    - uscăciunea gurii (utilizarea prelungită poate determina creșterea severității xerostomiei);

    - insuficiență renală (risc de reacții adverse datorită eliminării reduse);

    - boli pulmonare cronice, în special la copii și pacienți invalizi (reducerea secreției bronșice poate duce la îngroșarea secretului și formarea de blocaje de circulație în bronhii);

    - miastenia (afecțiunea se poate agrava din cauza inhibării acțiunii acetilcolinei);

    - neuropatia autonomă (autonomie) și retenția urinară și paralizia locurilor de admitere pot crește, hiperplazia prostatică fără obstrucția tractului urinar, retenția urinară sau predispoziția la aceasta sau bolile însoțite
    obstrucția tractului urinar (inclusiv gâtul vezicii urinare din cauza hipertrofiei prostatice);

    - preeclampsie (posibil hipertensiune arterială crescută);

    - boli ale creierului la copii (efectele sistemului nervos central pot crește);

    - boala Down (poate o dilatare neobișnuită a elevilor și o creștere a frecvenței cardiace);

    - paralizia centrală la copii (reacția la medicamente anticholinergice poate fi cea mai pronunțată);

    Medicamentul este prescris pentru adulți și copii peste 14 ani. Regimul de dozare și durata tratamentului sunt stabilite individual, în funcție de imaginea clinică și de severitatea bolii.

    Tabletele trebuie luate înainte de mese fără a mesteca, consumând multă apă.

    Tablete 5 mg: numiți 2-3 tab. De 3 ori / zi (30-45 mg) cu un interval de 8 ore; cu o doză zilnică de 45 mg, este permisă administrarea a 30 mg dimineața și 15 mg seara.

    Tablete filmate, 15 mg: numiți 1 fila. De 3 ori / zi cu un interval de 8 ore; doză zilnică de 45 mg.

    Tablete filmate, 30 mg: numiți 1/2 tab. De 3 ori / zi sau 1 filă. în dimineața și 1/2 file. seara; doză zilnică de 45 mg.

    La pacienții cu insuficiență renală (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2), doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 15 mg.

    În medie, durata tratamentului este de 2-3 luni. Dacă aveți nevoie de un tratament mai lung, problema tratamentului continuu este revizuită de către un medic la fiecare 3-6 luni.

    Determinarea frecvenței reacțiilor adverse (număr de cazuri: număr de observații): adesea (> 1: 100), rareori (1: 100-1: 1000), rareori (2) doza zilnică este de 20 mg.

    Spasmex: instrucțiuni de utilizare

    structură

    Fiecare comprimat conține: ingredient activ: clorură de trospium 15 mg sau 30 mg excipienți:

    lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, carboximetil amidon de sodiu, acid stearic, povidonă-25 mii dioxid de siliciu coloidal;

    coajă: hipromeloză, dioxid de titan, celuloză microcristalină, acid stearic

    descriere

    Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, riscante pe o parte, inodoră, cu o suprafață ușor bumpy.

    Acțiune farmacologică

    Trospium chloride este o bază cuaternară de amoniu, aparține grupului de m-holinoblokatorov. Este un antagonist competitiv al acetilcolinei la receptorii receptorilor de membrană postsynaptică a mușchiului neted. Are o afinitate mare pentru M] - și m3- receptorii cholinergici. Reduce activitatea crescută a detrusorului vezicii urinare. Are efect antispasmodic și un efect ganglioblokiruyuschee. Nu are efecte centrale.

    Farmacocinetica

    Concentrația maximă de clorură de trospium în plasmă (Cs) se realizează în 4-6 ore după administrarea orală a clorurii de trospia; timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T> /,) este de 5-18 ore, nu se acumulează. Legarea la proteinele plasmatice este de 50-80%. Concentrația de clorură de trospium în plasma sanguină după o singură ingestie de 20-60 mg este proporțională cu doza administrată. Cantitatea predominantă de clorură de trospium se excretă prin rinichi în formă neschimbată, o parte mai mică (aproximativ 10%) - sub formă de metabolit spiroalcoolic, formată în timpul hidrolizei legăturilor esterice.

    Indicații pentru utilizare

    Pentru tratamentul hiperactivității idiopatice sau neurologice a detrusorului cu simptome precum urinarea frecventă, urgenta de a urina și incontinența urinară.

    Contraindicații

    Hipersensibilitate la componentele medicamentului, glaucom cu unghi îngust și înclinare unghiulară, tahiaritmie, miastenie; retenția urinară, încetinirea evacuării alimentelor din stomac și condiția care predispune la dezvoltarea lor; insuficiență renală care necesită dializă (clearance-ul creatininei (CK) 2), intoleranță la galactoză, deficit de lactază, vârsta copilului (până la 12 ani).

    Sarcina și alăptarea

    În timpul sarcinii și în timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

    Dozare și administrare

    Admisia zilnică recomandată este de 45 mg de clorură de trospium. Medicul care efectuează tratamentul poate reduce doza zilnică la 30 mg, luând în considerare eficacitatea și tolerabilitatea individuală a medicamentului.

    La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei 10-30 ml / min / 1,73 m 2), doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 20 mg.

    Efecte secundare

    Frecvența apariției efectelor secundare (numărul de cazuri: numărul de observații): adesea mai mult de 1: 100; rar 1: 100-1000; rareori mai puțin de 1: 1000.

    Deoarece sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie; rareori - durere toracică, leșin, tahiaritmie, criză hipertensivă.

    Din partea tractului gastro-intestinal: adesea - gură uscată, dispepsie, constipație, greață, dureri abdominale; rar - diaree, balonare; rareori - gastrită.

    Din partea sistemului respirator: rareori - dificultăți de respirație.

    Din partea sistemului nervos: rareori - confuzie, halucinații.

    Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - necroza acută a mușchilor scheletici.

    Din partea organului de viziune: rareori - încălcarea condițiilor de cazare.

    Din partea sistemului urinar: rareori - o încălcare a golire a vezicii urinare; rareori - retenție urinară.

    Din partea sistemului hepatobilar: rareori - o ușoară sau moderată creștere a activității transaminazelor.

    Din partea sistemului imunitar: rareori - crânguri de piele

    supradoză

    În cazurile severe, sunt prescrise colinomimetice (neostigmină metil sulfat). Cu efect insuficient, tahicardia severă și / sau instabilitatea circulației sanguine, beta-adrenoblocanții sunt administrați intravenos sub controlul ECG și a tensiunii arteriale.

    Interacțiunea cu alte medicamente

    În cazul utilizării simultane a trospiei, clorura îmbunătățește efectul m-anticholinergic al amantadinăi, antidepresivele triciclice, chinidina și disopiramida, medicamentele antihistaminice, precum și efectul cronotropic pozitiv al mimeticii beta adrenergici (a se vedea secțiunea "Contraindicații");

    Clorura de Trospia slăbește efectul prokinetic (metoclopramidă și cisapridă); Ea afectează funcțiile motorii și secretorii ale tractului gastro-intestinal, schimbând absorbția medicamentelor utilizate simultan.

    În același timp, luând medicamente care conțin astfel de substanțe ca guar, Kolestiramine și colestipol, este posibil să se reducă absorbția clorurii de trospium.

    Nu s-au găsit interacțiuni între izoenzimele clorură de trospium și izoenzimele citocromului P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), deoarece clorura de trospia este metabolizată de aceștia numai într-o cantitate mică, iar hidroliza esterilor este calea principală a metabolismului.

    Caracteristicile aplicației

    Luarea medicamentului în încălcarea funcției sfincterului uretral intern sau a detrusorului vezicii urinare trebuie să fie însoțită de eliberarea sa completă prin cateterizare. În cazul tulburărilor vegetative ale vezicii urinare, cauza disfuncției trebuie determinată înainte de tratament, excluse sunt cauzele organice ale polucuriei, nucturii și incontinenței urinare, cum ar fi insuficiența cardiacă, polidipsia, posibilitatea infecției tractului urinar și a cancerului vezicii urinare, deoarece necesită terapie etiotropică.

    Impactul asupra capacității de a conduce vehicule / mecanisme de mișcare La începutul tratamentului, creșterea dozei de medicament, schimbarea medicamentului, precum și atunci când interacționează cu alcoolul pot determina tulburări de vedere, care trebuie luate în considerare la conducerea și lucrul cu utilajele în mișcare.

    Măsuri de siguranță

    - Boli ale sistemului cardiovascular în care creșterea frecvenței cardiace poate fi nedorită: fibrilație atrială, tahicardie, insuficiență cardiacă cronică (CHF), boală cardiacă coronariană (CHD), stenoză mitrală, hipertensiune arterială, sângerare acută;

    - tirotoxicoza (posibil tahicardie crescută);

    - creșterea temperaturii corporale (poate chiar să crească datorită suprimării activității glandelor sudoripare);

    - refluxul esofagitei, hernia orificiului esofagian al diafragmei, combinată cu esofagita de reflux (motilitatea redusă a esofagului și a stomacului și relaxarea sfincterului esofagian inferior pot ajuta la încetinirea golării gastrice și a refluxului gastroesofagian prin sfincterul cu funcție defectuoasă);

    - boli ale tractului gastro-intestinal (GIT), însoțite de obstrucție: achalasie și stenoză pilorică (motilitate și tonus redus, conducând la obstrucție și întârzierea conținutului gastric);

    - atonie intestinală la pacienții vârstnici sau pacienți slăbiți (posibilă obstrucție), obstrucția paralitică a intestinului (posibila dezvoltare a obstrucției);

    - bolile cu presiune intraoculară crescută: glaucom cu unghi deschis (efectul micardial poate determina o creștere a presiunii intraoculare, poate fi necesară corecția terapiei), vârsta peste 40 de ani (riscul de apariție a glaucomului nediagnosticat);

    - colita ulcerativă (dozele mari pot inhiba peristaltismul intestinal, crescând probabilitatea de ileus paralitic; în plus, este posibilă apariția unor astfel de complicații severe ca megacolonul toxic);

    - gura uscată (utilizarea prelungită poate crește și mai mult intensitatea xerostomiei);

    - insuficiență renală (risc de efecte secundare datorate scăderii eliminării);

    - boli cronice ale plămânilor, în special la copii și pacienți debilizați (reducerea secreției bronșice poate duce la îngroșarea secretului și la formarea de blocaje de circulație în bronhii);

    - miastenia (afecțiunea se poate agrava din cauza inhibării acțiunii acetilcolinei);

    - (hiperplazia prostatică fără obstrucție a tractului urinar, retenție urinară sau predispoziție la aceasta sau boală însoțită de obstrucție a tractului urinar (incluzând gâtul vezicii urinare datorat hipertrofiei prostatice) ;

    - preeclampsie (posibil hipertensiune arterială crescută);

    - boli ale creierului la copii (efectele din sistemul nervos central pot crește);

    - Boala lui Down (poate o dilatare neobișnuită a elevilor și o creștere a frecvenței cardiace);

    - paralizia centrală la copii (reacția la medicamente anticholinergice poate fi cea mai pronunțată);

    Formularul de eliberare

    Tablete filmate, 15 mg.

    Pe 10 comprimate, filmate, în blister din PVC / folie de aluminiu. Pe 3 sau 5 blistere împreună cu instrucțiunile de aplicare sunt plasate într-un ambalaj din carton.

    Tablete filmate, 30 mg.

    Pe 10 comprimate, filmate, în blister din PVC / folie de aluminiu. Pe 3 blistere împreună cu instrucțiunile de aplicare sunt plasate într-un pachet din carton.

    Condiții de depozitare

    Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de 15 - Nu lăsați la îndemâna copiilor!