Klaforan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Claforan

Codul ATX: J01DD01

Ingredient activ: cefotaximă (cefotaximă)

Producător: Patheon UK (Marea Britanie), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turcia), firma de ferme SOTEX (Rusia)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 07/07/2018

Prețurile în farmacii: de la 123 de ruble.

Klaforan este un medicament antibiotic semisintetic din grupul cefalosporinelor pentru utilizare parenterală.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: alb-gălbui sau albe (incoloră flacoane din sticlă într-o cutie de carton 1 un flacon și instrucțiuni pentru utilizare claforan).

1 flacon conține substanța activă: cefotaximă - 1 g (sub formă de cefotaximă sodică - 1,048 g).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Cefotaximă este substanța activă a lui Klafora, este un antibiotic semisintetic al cefalosporinelor din grupa III pentru utilizare parenterală.

Are un spectru larg de acțiune. Efect bactericid. Rezistent la majoritatea β-lactamazei.

Cefotaxim activ impotriva Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae Enterobacter spp. (Sensibilitatea este determinată de Epidemiologie de date și nivelul de stabilitate în fiecare țară), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (în t. H. Producerea si fara a produce penicilinază tulpini), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inclusiv cele care produc și nu produc tulpini de penicilinază, incluzând rezistentă la ampicilină), tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus spp. (inclusiv tulpinile care produc și nu produc penicilinază), Morganella morganii, Serratia spp. (sensibilitatea este determinată de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (sensibilitatea este determinată de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică).

Rezistent la cefotaximă: bacteriile anaerobe gram-negative, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, tulpinile rezistente la meticilină de Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia și aspascenții sunt în același mod în care suntem afectați de fortificațiile Staphylococcus spp.

Farmacocinetica

Concentrația plasmatică a cefotaximei în sângele adulților la 5 minute după o singură injecție intravenoasă de 1 g de substanță este de 100 μg / ml. După administrarea intramusculară a aceleiași doze, concentrația plasmatică maximă în sânge este de 20-30 μg / ml, timpul pentru atingerea acestuia fiind de 0,5 ore.

T_1/2 (timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare) - 1 și 1-1,5 ore cu administrare intravenoasă și respectiv intramusculară.

Se leagă la proteinele plasmatice (în principal albumina) la un nivel mediu de 25-40%.

Aproximativ 90% din doză se excretă în urină: sub formă neschimbată - 50%, sub formă de metabolit desacetilcefotaximă - aproximativ 20%.

T_1/2 la pacienții vârstnici (peste 80 de ani) crește la 2,5 ore.

În prezența funcției renale afectate la adulți, volumul de distribuție nu se modifică, iar valoarea T_1/2 nu depășește 2,5 ore, chiar și în ultimele etape ale insuficienței renale.

Nivelurile plasmatice de cefotaximă și volumul de distribuție la copii, sugari și copii născuți prematur similare cu cele ale adulților care primesc aceeași rată de doză mg / kg. T_1/2 Cefotaximă este în intervalul de 0,75-1,5 ore.

Nivelurile plasmatice ale cefotaximei și volumul de distribuție la nou-născuți și copii născuți prematur sunt asemănătoare cu cele la copii. Media T_1/2 substanța este de 1,4-6,4 ore.

Indicații pentru utilizare

Klaforan este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase-inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la acțiunea cefotaximei:

• Infecții ale sistemului respirator și urogenital, țesuturilor moi, pielii, articulațiilor, oaselor, sistemului nervos central, inclusiv meningitei (cu excepția listeriozelor);
• Infecții intra-abdominale (intra-abdominale), inclusiv peritonită;
• septicemie;
• endocardită;
• Bacteriemie.

Pentru prevenirea complicațiilor infecțioase, Klaforan se utilizează în timpul operațiilor obstetrico-ginecologice și urologice și intervențiilor chirurgicale pe tractul gastro-intestinal.

Contraindicații

Utilizarea lui Claforan este contraindicată în prezența hipersensibilității la cefalosporine.

Când se dizolvă pulberea Clarafan cu lidocaină (injecție intramusculară), există următoarele contraindicații pentru utilizarea soluției:

• Administrarea intravenoasă;
• Blocaj intracardiac fără un pacemaker stabilit;
• Insuficiență cardiacă severă;
• Vârsta de până la 2,5 ani (injecție intramusculară);
• Hipersensibilitate la lidocaină sau la alți agenți anestezici cu amidă locală.

Femeile gravide nu trebuie să prescrie Klaforan deoarece nu există date fiabile care să confirme eficacitatea și siguranța acestuia. Dacă aveți nevoie de tratament în timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.

Klaforan, instrucțiuni de utilizare: metoda și dozajul

Soluția de Claforan se administrează intramuscular sau intravenos (sub formă de injecție sau perfuzie lentă).

În funcția normală a rinichilor, adulții sunt sfătuiți să respecte următorul regim de dozare:

• Gonoree necomplicată: o dată intramuscular 0,5-1 g;
• Infecții necomplicate de severitate moderată: intramuscular sau intravenos, doză unică - 1-2 g, zilnic - 2-6 g, intervalul dintre injecții - 8-12 ore;
• Infecții severe: intravenos, doză unică - 2 g, zilnic - 6-8 g, intervalul dintre injecții - 6-8 ore.

În cazul sensibilității insuficiente a tulpinilor de infecție la acțiunea medicamentului, singura modalitate de a confirma eficacitatea lui Claforan este un test pentru determinarea sensibilității acestuia la acesta.

Adulți cu tulburări renale funcționale (cu clearance-ul creatininei (CC) 10 ml pe minut și mai puțin) o singură doză trebuie redusă cu de 2 ori, păstrând în același timp o lungime decalaj între administrări (doza zilnică este scăzut de 2 ori).

Dacă nu este posibil să se măsoare QC, acesta poate fi calculat pe baza nivelului de creatinină serică utilizând formula Cockroft pentru adulți.

Barbatii pot aplica una din cele doua formule:

• Greutatea corporală (kg) x (vârsta de 140 de ani) / 72 x creatinină serică (mg / dl);
• Greutatea corporală (kg) x (vârsta de 140 de ani) / 0,814 x creatinină serică (μmol / l).

Femeile pentru a calcula QC ar trebui să aplice formula: 0,85 x indicator pentru bărbați.

Claforan este prescris pentru hemodializă într-o doză zilnică de 1-2 g (determinată de severitatea infecției; soluția este administrată după terminarea tratamentului).

Regimul de dozare recomandat al lui Claforan pentru copii:

• Copii prematur născuți (până la o săptămână de viață): doză zilnică intravenoasă - 0,05-0,1 g / kg, împărțită în 2 administrări cu o pauză de 12 ore;
• Copii prematur născuți (1-4 săptămâni de viață): doză zilnică intravenoasă - 0,075-0,15 g / kg, împărțită în 3 administrări cu un interval de 8 ore;
• Copii care cântăresc până la 50 kg: intravenos sau intramuscular, doza zilnică este de 0,05-0,1 g / kg (administrată cu o pauză de 6-8 ore). Nu depășiți doza zilnică de 2 g. La infecții severe, inclusiv la meningită, este posibilă o creștere a dozei zilnice de 2 ori;
• Copii care cântăresc 50 kg sau mai mult: medicamentul este utilizat în doze adulte.

Copiii de până la 2,5 ani sunt strict contraindicați pentru administrarea intramusculară de Claforan dizolvată cu 1% lidocaină.

Pentru a preveni apariția infecțiilor postoperatorii înainte de intervenția chirurgicală în timpul anesteziei de inducție, Klaforan se administrează intramuscular sau intravenos la o doză de 1 g. Administrarea repetată în aceeași doză se efectuează la 6-12 ore după operație.

Atunci când se aplică cleme pe venă ombilicală în timpul unei operații cezariene, soluția se administrează intravenos la o doză de 1 g și după 6-12 ore, aceeași doză de Klaforan este reintrodusă (intramuscular sau intravenos).

Durata tratamentului este determinată individual de către medic.

Pentru a prepara soluția pentru injecții intramusculare pulbere klaforan trebuie dizolvată în apă sterilă pentru injecție de 4 ml pentru 1 g pulbere și 10 ml de 2 ca solvent poate fi utilizat soluție de lidocaină 1% (intravenos strict contraindicat).

Pentru a prepara o soluție pentru administrare intravenoasă, se dizolvă 1 g sau 2 g de pulbere în 40-100 ml soluție perfuzabilă sau apă sterilă pentru injectare. Injectarea trebuie efectuată lent timp de 3-5 minute (datorită posibilei dezvoltări a aritmiilor în pericol de viață cu administrarea de Claforan prin cateterul venoascular central). Soluțiile pentru perfuzie pot fi utilizate astfel (concentrația cefotaxim 1 g / 250 ml) sub formă de apă pentru injecții, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, 5% glucoză (dextroză), soluție de lactat de sodiu și soluții yonosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

La dizolvarea pulberii, ar trebui asigurate condiții aseptice, mai ales dacă soluția Clarafan nu este introdusă imediat.

Efecte secundare

• Sistemul cardiovascular: în cazuri rare - aritmii (când bolusul este administrat prin intermediul unui cateter venos central);
• Sistemul urinar: afectarea funcției renale (creșterea valorii creatininei), în special atunci când este utilizat concomitent cu aminoglicozidele; foarte rar, nefrită interstițială;
• Aparat digestiv: - vărsături, greață, dureri abdominale, valori crescute ale enzimelor hepatice (GGT, ALT, LDH, aspartat aminotransferaza, fosfataza alcalină) și / sau bilirubinei, diaree (poate fi un indiciu al dezvoltării enterocolita, care este uneori însoțită de apariția în fecale sânge, o formă specială de enterocolită este colita pseudomembranoasă);
• Sistemul nervos central: encefalopatia (cu introducerea de doze mari), în special pe fondul insuficienței renale;
• Sistemul hematopoietic: neutropenie; rare - eozinofilie, trombocitopenie, agranulocitoză; în cazuri rare - anemie hemolitică;
• Reacții alergice: urticarie, înroșirea pielii, angioedem, erupție cutanată, bronhospasm; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, șoc anafilactic, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell);
• Reacții locale: inflamație la locul injectării;
• Altele: febră, slăbiciune, superinfecție.

In tratamentul borelioza pot dezvolta următoarele probleme: dificultăți de respirație, erupție cutanată, febră, mâncărime, Jarisch-Herxheimer (în primele zile de tratament), creșterea enzimelor hepatice, leucopenie, disconfort la nivelul articulațiilor.

supradoză

Simptome principale: risc de encefalopatie reversibilă.

Terapie: tratament simptomatic. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a începe să utilizați Claforan, trebuie colectată o istorie alergică, în special în ceea ce privește indicațiile de diateză alergică, reacții de hipersensibilitate la medicamente antibiotice beta-lactamice. În 5-10% din cazuri, apare alergie încrucișată între cefalosporine și peniciline. Cu precauție deosebită, Claforan trebuie prescris pacienților cu indicații privind istoricul reacțiilor alergice la penicilină.

Prezența datelor anamnestice privind reacțiile de hipersensibilitate de tip imediat la cefalosporine este o contraindicație strictă în ceea ce privește utilizarea Claforan. În caz de dubii, prima injecție a soluției necesită prezența unui medic, care este asociat cu probabilitatea reacțiilor anafilactice.

Odată cu apariția reacțiilor de hipersensibilitate, Klaforan anulează.

În primele săptămâni de terapie, se poate dezvolta colită pseudomembranoasă, care se manifestă prin diaree severă prelungită. Diagnosticul este confirmat prin examen histologic și / sau colonoscopie. Această complicație este foarte gravă, deci trebuie să anulați imediat terapia și să prescrieți un tratament adecvat (inclusiv administrarea orală a metronidazolului sau a vancomicinei).

Prin numirea simultană a Claforanului cu medicamente potențial nefrotoxice (antibiotice aminoglicozidice, diuretice), trebuie monitorizată funcția renală, care este asociată cu pericolul acțiunii nefrotoxice.

Dacă este necesar, limitați aportul de sodiu trebuie avut în vedere faptul că sarea de sodiu cefotaximă conține 48,2 mg / g sodiu.

Utilizarea lui Klaforan recomandă utilizarea metodelor glucozoxidazei pentru determinarea nivelului de glucoză din sânge, care este asociat cu evoluția rezultatelor false pozitive atunci când se utilizează reactivi nespecifici.

În timpul perioadei de tratament, se poate produce un test fals pozitiv al Coombs.

Este necesar să se controleze frecvența injecției cu Claforan.

În cazul terapiei prelungite (mai mult de 10 zile), este necesară monitorizarea modelului sângelui periferic. Odată cu dezvoltarea neutropeniei, Claforan este anulat.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Klaforan în timpul sarcinii / alăptării nu este prescris.

Utilizați în copilărie

Utilizarea Claforan intramuscular când se utilizează lidocaină ca solvent la pacienții cu vârsta sub 2,5 ani este contraindicată.

Interacțiune medicamentoasă

Când au fost prescrise împreună cu Claforan unele medicamente, pot apărea următoarele reacții:

• Probenecid: excreție întârziată și creșterea concentrațiilor plasmatice de cefotaximă;
• Preparate cu efect nefrotoxic: potențarea efectului lor nefrotoxic.

Soluția de Claforan nu trebuie amestecată în aceeași soluție de perfuzie sau seringă cu soluții de alte medicamente antibiotice (inclusiv aminoglicozide).

analogi

Analogii klaforan sunt Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-despre-ofertă, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxim, cefotaxim Lek, cefotaxim Sandoz, cefotaxim-Vial, Promed-cefotaxim, cefotaxim DS cefotaxim sodiu, cefotaxim Elf-LEKSVM cefotaxim, sare de sodiu cefotaxim.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Depozitarea soluțiilor preparate:

• O soluție injectabilă intramusculară, preparată folosind apă pentru soluție injectabilă sau 0,5% sau 1% clorhidrat de lidocaină: 8 ore (la temperatura camerei până la 25 ° C) sau 24 ore (depozitat la 2-8 ° C în întuneric punct slab);
• Soluție perfuzabilă, preparată utilizând soluții perfuzabile: 8 ore (soluție hemaktsel, tutofusin sau yonosteril) sau 6 ore (soluție 10% de dextroză (glucoză), reomacrodex sau macrodex);
• Soluție perfuzabilă sau injectabilă, preparată cu apă pentru injectare: 12 ore (la temperatura camerei până la 25 ° C) sau 24 de ore (când se păstrează la 2-8 ° C în locul întunecat). Apariția unei nuanțe galben pal a reducerii activității medicamentului nu înseamnă.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Review-uri de Klaforan

Recenzile lui Klaforan sunt în mare parte pozitive. Este caracterizat ca un medicament foarte eficient, cu un spectru larg de acțiune și o bună tolerabilitate. În cazuri rare, la locul injectării lui Klaforan există reacții adverse locale. Costul în comparație cu colegii este estimat la un nivel ridicat.

Prețul lui Claforan în farmacii

Prețul aproximativ al lui Klaforan (1 sticlă de 1 g fiecare) este de 93-159 ruble.

Klaforan: instrucțiuni de utilizare

Klaforan aparține antibioticelor semisintetice ale unor cefalosporine.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de pulbere cristalină având o culoare albă sau gălbuie. Pulberea este destinată preparării soluțiilor pentru injecții intramusculare și intravenoase.

1 flacon de medicament conține 1 g de ingredient activ sub formă de cefotaximă.

Acțiune farmacologică

Medicamentul are un efect bactericid, are o gamă largă de efecte și este rezistent la unele beta-lactamaze.

90% din medicamentele injectate sunt excretate din organism cu ajutorul rinichilor.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul este prescris pacienților cu boli infecțioase (însoțite de inflamație) și care sunt cauzate de bacterii care sunt sensibile la medicament:

• Boli infecțioase ale articulațiilor și oaselor;
• septicemie;
• Boli infecțioase ale țesuturilor și pielii moi;
• Boli infecțioase ale sistemului nervos central (fără a lua în calcul meningita listerioasă);
• Boli infecțioase intra-abdominale;
• endocardită;
• Boli infecțioase ale sistemului respirator;
• bacteriemie;
• Boli infecțioase ale organelor urinare;
• Prevenirea bolilor infecțioase după operație pe tractul gastrointestinal, precum și în practica obstetrico-ginecologică și urologică.

Schema de dozare

Medicamentul se administrează intravenos sau intramuscular sub formă de perfuzii sau injecții lente.

Pentru pacienții cu gonoree în formă necomplicată și cu funcționarea normală a rinichilor, se recomandă o injecție intramusculară la o doză de 0,5 până la 1 g o dată pe zi.

Pacienții cu infecții moderate într-o formă necomplicată se recomandă a fi injectați la o doză de 1 până la 2 g la fiecare 8 sau 12 ore. Pe zi este permis să se aplice 6 g.

Pacienților cu infecții severe li se administrează o injecție intravenoasă la o doză de 2 g la fiecare 6 sau 8 ore. Pe zi este permis să se aplice 8 g.

Singura modalitate de a confirma efectul medicamentului Claforan cu o infecție cauzată de tulpini care nu sunt foarte susceptibile este de a testa sensibilitatea la antibiotic.

Pentru pacienții adulți cu funcție renală afectată, o singură doză trebuie să fie redusă la jumătate și nu este necesară modificarea intervalului de timp dintre injecții. De asemenea, doza zilnică este redusă la jumătate.

Pacienții pe hemodializă, doza recomandată de 1 până la 2 g pe zi, având în vedere gradul de complexitate al infecției. Medicamentul trebuie administrat după terminarea procedurii de dializă.

Copiilor care se nasc prematur (sub vârsta de 7 zile) li se prescrie o doză de 50 până la 100 mg pe kg de greutate corporală ca injecție intravenoasă, împărțită în 2 doze la fiecare 12 ore. Dacă vârsta unui copil născut prematur este de la o săptămână la o lună, atunci o doză de 75 până la 150 mg pe kg de greutate corporală este prescrisă ca o injecție intravenoasă, împărțită în 3 doze la fiecare 8 ore.

Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, se recomandă o doză de 50-100 mg pe kg de greutate corporală sub formă de injecție intramusculară sau intravenoasă la fiecare 6 sau 8 ore pe zi. Doza pe zi nu trebuie să depășească 2 g. În caz de infecție severă, dozajul zilnic poate fi dublat.

Copiii cu o greutate corporală mai mare de 50 kg, numiți o doză similară adulților.

Copiilor sub vârsta de 2,5 ani nu trebuie să li se administreze injecții intramusculare cu acest medicament, diluat cu 1% lidocaină.

În scopuri profilactice, pentru a preveni apariția unei infecții după intervenție chirurgicală, medicamentul este administrat în timpul anesteziei sub formă de injecție intravenoasă sau intramusculară la o doză de 1 g. Următoarea injectare se repetă după intervenția chirurgicală după 6 sau 12 ore.

Durata terapiei este determinată individual.

Cum se prepară soluția?

Pentru a prepara soluția de injectare intramusculară, trebuie să dizolvați 1 g de pulbere în 4 ml de apă pentru injectare. Pentru 2 g veți avea nevoie de 10 ml de solvent. De asemenea, pentru injecții intramusculare ca solvent, poate fi utilizată o soluție de lidocaină 1%. Utilizarea acesteia, administrarea intravenoasă a medicamentului este strict contraindicată.

Pentru a prepara soluția pentru preparate injectabile intravenoase, trebuie să amestecați 2 sau 1 g de pulbere medicinală cu 100 sau 40 ml de apă pentru injecție sau să utilizați o soluție perfuzabilă. Medicamentul trebuie administrat încet, cel puțin 5 minute în timp. Acest lucru este necesar pentru a preveni aritmii.

supradoză

Atunci când se utilizează medicamentul într-o doză care depășește norma terapeutică, semnele nedorite de supradozaj pot apărea ca encefalopatie reversibilă.

Într-o astfel de situație, se efectuează un tratament simptomatic.

Interacțiune medicamentoasă

Administrarea paralelă de probenecid cu medicamentul Claforan poate duce la o întârziere a excreției și la creșterea cantității de cefotaximă din sânge.

Utilizarea combinată a medicamentelor nefrotoxice conduce la o creștere a efectului lor și la o creștere a efectului nefrotoxic.

Medicamentul Klaforan nu poate fi combinat cu alte soluții antibiotice (de asemenea cu aminoglicozide) în același lichid sau seringă de perfuzie.

Alăptarea și sarcina

Siguranța utilizării medicamentului Claforan la pacienții în perioada de lactație și sarcină nu a fost suficient studiată.

Cefotaxima este capabilă să stea în evidență cu laptele matern, prin urmare, în timpul tratamentului cu acest antibiotic, alăptarea trebuie suspendată.

Conform studiilor experimentale efectuate pe animale, nu s-au detectat efecte teratogene.

Efecte secundare

Utilizarea unui medicament poate provoca următoarele reacții nedorite:

• Sistemul cardiovascular: aritmie;
• Sistemul hematopoietic: trombocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, eozinofilie, neutropenie;
• Sistem digestiv: activitate crescută a enzimelor hepatice sau bilirubinei, vărsături, diaree, durere abdominală, greață;
• SNC: utilizarea medicamentelor în doze mari poate duce la encefalopatie, mai frecvent la pacienții care suferă de insuficiență renală;
• Sistemul urinar: nefrită interstițială, afectată de funcția renală, adesea cauzată de utilizarea aminoglicozidelor;
• Manifestări alergice: sindrom Stevens-Johnson, șoc anafilactic, înroșirea pielii, bronhospasm, necroliză epidermică sub formă toxică (sindrom Lyell), eritem multiform, urticarie, erupție cutanată, angioedem;
• Manifestări locale: proces inflamator la locul injectării;
• Altele: suprainfecție, febră, senzație de slăbiciune;
• În timpul tratamentului cu borrelioză: disconfort în regiunea articulară, creșterea numărului de enzime hepatice, febră, erupție pe piele, agravarea procesului respirator, leucopenie, mâncărime.

Contraindicații

Medicamentul Klaforan nu trebuie prescris în următoarele situații:

• Sensibilitate ridicată la grupul cefalosporinic.

În cazul în care se utilizează diluant lidocaină pentru prepararea injecției, trebuie luate în considerare alte contraindicații (administrarea intramusculară a medicamentului):

• Sensibilitate ridicată la orice grup de amidă locală anestezică sau lidocaină;
• Copii mai mici de 2,5 ani sub formă de injecții intramusculare;
• Sub formă de injecții intravenoase;
• Insuficiență cardiacă într-un grad complex;
• Blocaj intracardiac în absența unui stimulator cardiac.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a prescrie acest medicament, medicul trebuie să afle "istoricul alergologic" al pacientului, mai ales dacă pacientul a suferit odată o diateză alergică sau o reacție de sensibilitate ridicată la antibiotice beta-lactamice. La 10% dintre pacienți, în timpul tratamentului, poate exista o variantă de alergie încrucișată între medicamente, cum ar fi cefalosporinele și penicilinele. Dacă o dată s-a observat o manifestare alergică a penicilinei la un pacient, medicamentul Claforan trebuie administrat cu precauție sporită.

Medicamentul nu trebuie prescris pacienților care au o sensibilitate ridicată a formei imediate de medicamente ce conțin cefalosporină. Într-o situație în care există îndoieli, este foarte important ca, la prima administrare a medicamentelor, să fie prezent un specialist lângă el, care să poată asista în cazul unei manifestări anafilactice.

Dacă a fost detectată o hipersensibilitate după injectare, medicamentul este anulat.

La începutul terapiei poate apărea un astfel de simptom ca diaree într-o formă complexă și prelungită. Acesta este un semn al colitei pseudomembranoase. Confirmați că boala este posibilă numai după examinarea histologică sau colonoscopică. Această complicație este destul de gravă. Într-o astfel de situație, antibioticul este imediat anulat și tratamentul necesar este prescris cu medicamente cum ar fi metronidazol sau vancomicină.

Dacă în timpul tratamentului există necesitatea utilizării unor astfel de medicamente nefrotoxice, cum ar fi diureticele sau antibioticele aminoglicozidice, trebuie să monitorizați în mod regulat activitatea rinichilor, deoarece există un risc de efecte nefrotoxice.

Pacienții care se află pe o dietă cu o cantitate limitată de sodiu, trebuie să luați în considerare faptul că medicamentul conține o anumită cantitate din acest oligoelement.

În cursul terapiei, poate apărea un test Coombs pseudo-pozitiv.

Dacă în timpul tratamentului sunt utilizați reactivi nespecifici, pot apărea rezultate pseudo-pozitive. Prin urmare, atunci când se determină cantitatea de glucoză din sânge, este necesar să se utilizeze metode de glucozoxidază.

Este foarte important să se monitorizeze rata de administrare a medicamentului.

Cu o terapie pe termen lung care durează mai mult de 10 zile, trebuie să monitorizați starea sângelui periferic. Odată cu dezvoltarea neutropeniei, tratamentul trebuie întrerupt.

Prețul Claforan

Costul mediu al medicamentului Claforan de la Moscova este de 146 de ruble.

Analogi de injecții Klaforan

Analogii medicamentului Claforan privind proprietățile farmacologice sunt Cefotaximă, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul este păstrat la o temperatură de cel mult 25 de grame într-un loc întunecat care este îndepărtat de copii mici. Medicamentul este autorizat să utilizeze în termen de 2 ani de la data eliberării sale.

O soluție preparată pentru preparate injectabile intramusculare prin dizolvare cu apă pentru preparate injectabile sau 1% sau soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% se lasă să se stocheze 8 ore de la preparare, deoarece numai acest timp medicamentul menține stabilitatea acestuia (la temperatura de 25 grade Celsius). Dacă medicamentul este păstrat la o temperatură de 2-8 g C, acesta poate fi depozitat pentru o zi.

Dacă soluția este preparată pentru perfuzie sau injecții utilizând apă pentru preparate injectabile, stabilitatea sa este menținută 12 ore, dat fiind că medicamentul a fost depozitat într-un interval de temperatură de 25 c C. Dacă medicamentul este depozitat într-un loc întunecos, la temperatura de 2-8 grade Celsius, atunci stabilitatea ei el va salva pentru o zi. Atunci când soluția a devenit de culoare galben pal, aceasta nu indică o scădere a eficacității.

Dacă soluția este preparată folosind astfel de soluții pentru perfuzie ca tutofuzin și gemaktsel yonosteril, stabilitatea chimică este menținută 8 ore. Dacă se folosesc astfel de soluții ca reomakrodeks, makrodeks, 10% dextroză, soluția poate fi păstrată de 6 ore.

Klaforan - instrucțiuni de utilizare pentru preparate injectabile

Cu ajutorul medicamentului Claforan, puteți pune o barieră în calea penetrării în corpul de bacterii periculoase. Acesta este un antibiotic cu spectru larg. Eficacitatea medicamentului este confirmată de practica extensivă a utilizării acestuia și de opinia medicilor. La aplicare este foarte important să se respecte toate regulile instrucțiunii Klaforan.

Compoziția Klaforan

Medicamentul Claforan este produs de companii farmaceutice sub formă de substanță pulbere albă sau gălbuie, care servește drept bază pentru soluția de administrare intramusculară și intravenoasă. Pudra este în flacoane de sticlă care sunt plasate în ambalaje din carton. Compoziția conținutului unei sticle:

Ingredient activ - cefotaximă

(echivalent cu sarea de sodiu a cefotaximei)

Acțiune farmacologică

Instrucțiuni de utilizare Claforan (Claforan) indică faptul că medicamentul are acțiune antibacteriană și bactericidă. Acesta aparține celei de-a treia generații de antibiotice, are un spectru larg de activitate împotriva microorganismelor gram-negative care sunt rezistente la alți agenți antibacterieni. Într-o măsură mai mică, influența medicamentului este exprimată în raport cu meningococii, streptococi, stafilococi, gonococi, pneumococi.

La jumătate de oră după utilizarea medicamentului, acesta atinge concentrația plasmatică maximă, se leagă de proteinele din sânge cu 25-40%. După administrare, antibioticul se excretă rapid în urină și bilă. Poate fi folosit la copii. Cel mai adesea, instrumentul este utilizat pentru a trata gonoreea. Venereologii spun că un curs de 1-2 săptămâni de injecții este suficient pentru a face față bolii.

Indicații pentru utilizare

Scopul medicamentului se datorează tratamentului bolilor infecțioase și inflamatorii, agentul cauzal care este sensibil la cefotaximă. Manualul producătorului include următoarele indicații:

• infecții ale tractului respirator, țesuturi moi și ale pielii, articulații, oase;
• endocardită;
• infecții intra-abdominale;
• septicemie;
• infecții ale sistemului nervos central și urogenital;
• bacteriemie;
• prevenirea complicațiilor infecțioase după intervenția chirurgicală în tractul genital și gastro-intestinal.

Dozare și administrare

Instrucțiuni medicale pentru utilizare Klaforan include diferite metode (administrare intravenoasă sau intramusculară) în funcție de caracteristicile și amploarea bolii. O schemă tipică implică obținerea a 1 g de Claforan de trei ori pe zi. Doza exactă este prescrisă de medic, ghidată de următoarele standarde principale:

• infecția tractului urinar: o doză de 1 g de două ori pe zi;
• infecție neglijată (indicații vitale): 2 g de trei ori pe zi;
• gonoree: 1 g sau 0,5 g o dată pe zi;
• profilaxia în legătură cu intervenția chirurgicală: înainte de intervenția chirurgicală 1 g, după repetarea (după 6-12 ore);
• Cezariană (când se aplică cleme pe venă ombilicală): o injecție intravenoasă de 1 g înainte de operație, care se repetă (intramuscular sau intravenos) după 6-12 ore;
• copiii de până la 50 kg: 50-100 mg pe kilogram intramuscular sau intravenos, cu o perioadă de 6-8 ore (în cazuri severe, este acceptabilă o creștere dublă, limita fiind de 2 g).

Manualul conține o descriere a metodelor de preparare a soluției pentru injectarea ulterioară. Schema este următoarea:

1. Intrări intramusculare. 1 sau 2 g de Klaforan dizolvă 4 sau 10 ml de apă pură. Pentru dizolvare este permisă utilizarea soluției Lidocaine (1%) - numai cu administrare intramusculară (importantă).
2. Injecții intravenoase. 1 sau 2 g de Claforan se dizolvă în 40-100 ml soluție perfuzabilă sau apă pură. Pentru a evita aritmia, injectarea se face încet (aproximativ patru minute). Pentru perfuzia administrare permisă utilizarea: soluție Ringer, apă pentru preparate injectabile, soluție de glucoză (5%), lactat de sodiu, clorură de sodiu (0,9%), makrodeks (6%), yonosteril, reomakrodeks (12%), gemaktsel, tutofuzin In.

Interacțiune medicamentoasă

Când se utilizează Klaforan, este important să se acorde atenție și să se ia în considerare următoarele fapte privind interacțiunile medicamentoase:

• crește efectul medicamentelor cu efect nefrotoxic;
• administrarea concomitentă de probenecid duce la o excreție mai lentă și la creșterea concentrațiilor plasmatice de cefotaximă;
• Clarofan nu poate fi amestecat în soluție cu alți agenți antibiotici.

Reacții adverse și supradozaj

Nerespectarea dozei de Claforan sau a reacțiilor individuale ale organismului poate duce la apariția unui număr de fenomene negative:

• sistemul urinar: foarte rar - nefrită interstițială, deteriorarea funcției renale (creșterea creatininei);
• sistem cardiovascular: rareori aritmii;
• sistemul nervos central: encefalopatia (consecință a supradozajului);
• sistem digestiv: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree (până la dezvoltarea enterocolitei), creșterea activității bilirubinei și a enzimelor hepatice;
• sistem hematopoietic: neutropenie; rareori - trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoză; numai rareori - anemie hemolitică;
• alergii: înroșirea pielii, erupții cutanate, urticarie, bronhospasm, angioedem; în mod excepțional - eritem polimorfic, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, șoc anafilactic;
• reacții locale: iritații și inflamații la locul injectării;
• altele: suprainfecție, slăbiciune, febră;
• tratamentul Borelioza poate fi însoțită de următoarele fenomene: mâncărimi, dificultăți de respirație, valorilor crescute ale enzimelor hepatice, disconfort la nivelul articulațiilor, erupții cutanate, Jarisch-Herxheimer, leucopenie, febra.

Contraindicații

Klaforan nu poate fi utilizat cu intoleranță stabilă la cefalosporine. Medicamentul este interzis pentru numirea femeilor însărcinate și a celor care alăptează. Atunci când se prepară o soluție bazată pe lidocaină (pentru administrare intramusculară), trebuie avute în vedere următoarele contraindicații:

• forma de administrare intravenoasă;
• Sindromul Jarish-Herxheimer;
• combinație cu anestezie;
• insuficiență cardiacă severă;
• blocarea intracardială fără un stimulator cardiac;
• copii până la 2,5 ani;
• sensibilitate ridicată la lidocaină sau la alte anestezice locale de tip amidă.

Condiții de vânzare și depozitare

Klaforan este disponibil numai pe bază de rețetă. Depozitarea trebuie efectuată la îndemâna copiilor, de preferință la temperaturi scăzute (limită de 25 de grade). Protejați-vă de lumina soarelui pe sticlă. Perioada de valabilitate - nu mai mult de doi ani.

analogi

Înlocuiți antibioticul Klaforan pot fi alte medicamente cu aceeași compoziție activă ca și al lui. Acestea includ:

• Cefabol - o pulbere cu solvent pentru prăjituri pe bază de cefotaximă;
• Cefosinul este o pulbere antibacteriană pentru prepararea unei soluții injectabile conținând sare de sodiu cefotaximă;
• Talcef - pulbere pentru prepararea unei soluții care conține cefotaximă;
• Cetax este un liofilizat pentru prepararea unui lichid de injecție, pe baza aceluiași ingredient activ.

Klaforan sau Cefotaximă - ceea ce este mai bine

Analogul bine cunoscut al cefotaximei Claforan se numește atât prin componenta sa activă. În funcție de efectul acestor medicamente sunt analogi. Diferența dintre ele se găsește în producător - Klaforan este produs de o companie engleză și Cefotaxime este produs în Rusia. Acesta din urmă este generic - conține același ingredient activ, dar este mai ieftin. Care dintre medicamente este mai bine pentru pacient, medicul decide.

Prețul Klaforan

Klaforan este un medicament care poate fi cumpărat online sau la o farmacie. Costul său depinde de politica prețurilor producătorului și vânzătorului. La Moscova, prețurile aproximative vor fi:

Numele medicamentului, o descriere a formei de eliberare, numărul într-un pachet,

klaforan

Instrucțiuni de utilizare:

Klaforan este un medicament antibiotic semisintetic al grupului cefalosporinelor.

Forma de eliberare și compoziția

Klaforan este produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru preparate injectabile (intravenos și intramuscular) - alb-gălbui sau alb, cristalin, în flacoane din sticlă incoloră, 1 flacon în cutii de carton.

Compoziția de 1 flacon conține substanța activă: cefotaximă - 1 g.

Indicații pentru utilizare

Klaforan este prescris pentru tratamentul bolilor inflamatorii-infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea substanței active:

• Infecții ale tractului respirator și urinar;
• Infecții ale articulațiilor și oaselor;
• bacteriemie;
• septicemie;
• Infecții intraabdominale (inclusiv peritonită);
• Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii;
• endocardită;
• Infecții ale sistemului nervos central, inclusiv meningită (cu excepția listerioză).

De asemenea, medicamentul este indicat pentru prevenirea complicațiilor infecțioase după operațiile obstetrico-ginecologice și urologice, precum și operațiile asupra organelor din tractul gastro-intestinal.

Contraindicații

Hipersensibilitate la cefalosporine.

Dacă lidocaina este utilizată ca solvent, injecțiile intramusculare trebuie să țină cont de următoarele contraindicații:

• Insuficiență cardiacă severă;
• Blocaj intracardiac fără un pacemaker stabilit;
• Medicament intravenos;
• Vârsta copiilor până la 2,5 ani;
• Hipersensibilitate la lidocaina sau la alte tipuri de amide locale anestezice.

Claforan nu este recomandat femeilor însărcinate și care alăptează.

Dozare și administrare

Klaforan poate fi administrat intramuscular sau intravenos (sub formă de perfuzie sau injectare lentă).

În tratamentul gonoreei necomplicate la adulți cu funcție renală normală, Claforan se administrează intramuscular o dată într-o doză de 0,5-1 g.

Pentru infecții necomplicate, caracterizate printr-un grad moderat de severitate, medicamentul trebuie administrat intramuscular sau intravenos într-o singură doză de 1-2 g, cu un interval de 8-12 ore. Doza zilnică - 2-6 g.

În tratamentul infecțiilor severe, Klaforan trebuie administrat intravenos într-o singură doză de 2 g, cu un interval de 6-8 ore. Doza zilnică - 6-8 g.

Dacă infecția este cauzată de tulpini care nu sunt suficient de sensibile la acțiunea lui Claforan, singura modalitate de a-și confirma eficacitatea este să efectueze un test.

În cazul afectării funcției renale (clearance-ul creatininei (CK) - 10 ml pe minut și mai puțin), doza unică pentru adulți trebuie redusă de 2 ori, păstrând intervalul dintre injecții. Dacă QC nu poate fi măsurată, se calculează după nivelul creatininei serice folosind formula Cockroft.

În funcție de gravitatea infecției, se administrează 1-2 g de Claforan pe zi pentru pacienții aflați la hemodializă. În ziua dializei, soluția trebuie injectată după terminarea procedurii.

Doza zilnică de antibiotic la copiii născuți prematur este:

• Până la 7 zile de viață - 50-100 mg / kg, împărțite în două administrare intravenoasă cu un interval de 12 ore;
• 1-4 săptămâni de viață - 75-150 mg / kg, împărțită în 3 administrare intravenoasă cu un interval de 8 ore.

Pentru copiii a căror greutate corporală este mai mică de 50 kg, Claforan este prescris într-o doză zilnică de 50-100 mg / kg. Medicamentul este administrat cu un interval de 6-8 ore intravenos sau intramuscular. Doza zilnică maximă - 2 g. În cazul infecțiilor severe, inclusiv al meningitei, puteți crește doza zilnică de 2 ori.

Copiii cu o greutate corporală de 50 kg din medicament sunt prescrise într-o doză pentru adulți.

Administrarea intramusculară a Claforan cu soluție de lidocaină 1% este strict contraindicată la copiii cu vârsta sub 2,5 ani.

Pentru a preveni apariția infecțiilor postoperatorii înainte de intervenția chirurgicală în timpul anesteziei de inducție, soluția poate fi administrată intramuscular sau intravenos la o doză de 1 g cu administrare repetată după intervenția chirurgicală după 6-12 ore.

Când se efectuează cezariană în timpul aplicării clemelor la vena ombilicală, Klaforan se administrează intravenos la o doză de 1 g, după 6-12 ore, medicamentul este re-administrat în aceeași doză (intramuscular sau intravenos).

Durata tratamentului este determinată individual de medic.

Pentru a prepara soluția de Claforan pentru injecție intramusculară, pulberea trebuie dizolvată cu apă sterilă pentru injectare: 2 g în 10 ml, 1 g în 4 ml. Ca solvent pentru injecția intramusculară, puteți utiliza o soluție de lidocaină 1% (administrarea intravenoasă este strict contraindicată în acest caz).

Când se prepară o soluție pentru administrare intravenoasă, pulberea (1 g sau 2 g) se dizolvă în 40-100 ml soluție perfuzabilă sau apă sterilă pentru injectare. Injectarea se efectuează lent în decurs de 3-5 minute (datorită probabilității mari de apariție a aritmiilor în pericol de viață, cu administrarea lui Claforan prin cateterul central venos). Pentru perfuzie puteți utiliza (concentrație - 1 g / 250 ml): soluție de lactat de sodiu, soluție de clorură de sodiu 0,9%, apă pentru injectare, soluție de glucoză 5% (dextroză), soluție Ringer, precum și soluții de yonosteril, tutofuzin B, hemaktzel, reomacrodex 12%, macrodex 6%.

Este necesar să se respecte condițiile aseptice în timpul preparării soluțiilor pentru injectare, în special în cazurile în care medicamentul nu va fi utilizat imediat după diluare.

Efecte secundare

În timpul terapiei pot apărea afecțiuni ale unor sisteme ale corpului:

• Sistemul digestiv: vărsături, greață, enzime hepatice crescute sau bilirubină, dureri abdominale, diaree (poate fi un simptom al enterocolitei, care uneori este însoțit de apariția sângelui în fecale, o formă specială de enterocolită fiind colita pseudomembranoasă);
• Sistemul hematopoietic: neutropenie; rareori - trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoză; în unele cazuri - anemie hemolitică;
• Sistemul urinar: afectarea funcției renale (creșterea valorii creatininei), în special atunci când este utilizat concomitent cu aminoglicozidele; foarte rar, nefrită interstițială;
• Sistemul cardiovascular: în unele cazuri - aritmii (cu administrarea de bolus prin intermediul unui cateter venos central);
• Sistemul nervos central: encefalopatia (atunci când se utilizează doze mari), în special la pacienții cu insuficiență renală;
• În tratamentul borreliozelor: reacția Yarish-Herxheimer (în primele zile de tratament), leucopenie, erupție cutanată, febră, dificultăți de respirație, mâncărime, disconfort la nivelul articulațiilor, creșterea nivelului de enzime hepatice;
• Reacții alergice: bronhospasm, angioedem, erupție cutanată, urticarie, roșeață a pielii; foarte rar - eritem multiform, șoc anafilactic, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
• Reacții locale: inflamație la locul injectării;
• Altele: suprainfecție, febră, slăbiciune.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a începe să utilizați Claforan, este necesar să se colecteze un istoric alergic, acest lucru se aplică în mod special la diateza alergică, reacții de hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice.

În 5-10% din cazuri, apare alergia încrucișată între cefalosporine și peniciline. La pacienții cu antecedente de reacții alergice la penicilină, Claforan trebuie utilizat cu precauție extremă.

Utilizarea medicamentului este strict contraindicată la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la cefalosporine imediate. În caz de dubii, prezența unui medic la prima injecție de Claforan este obligatorie (datorită posibilei apariții a unei reacții anafilactice).

Dacă apar reacții de hipersensibilitate, medicamentul trebuie retras.

În primele săptămâni de terapie, se poate dezvolta colită pseudomembranoasă, manifestată prin diaree severă prelungită. Diagnosticul este confirmat prin examen histologic și / sau colonoscopie. Deoarece această complicație este considerată destul de gravă, medicamentul trebuie întrerupt imediat și trebuie prescris un tratament adecvat (inclusiv ingestia de metronidazol sau de vancomicină).

Când Clarafan este utilizat împreună cu medicamente potențial nefrotoxice (diuretice, antibiotice aminoglicozide), trebuie monitorizată funcția renală, care este asociată cu pericolul unui efect nefrotoxic.

Pacienții care trebuie să limiteze aportul de sodiu trebuie să ia în considerare conținutul de sodiu al sării de sodiu cefotaximă (48,2 mg / g).

În timpul tratamentului, este posibil un test fals pozitiv al Coombs.

Este necesar să se controleze rata de administrare a lui Claforan.

Cu durata tratamentului mai mare de 10 zile, modelul sângelui periferic trebuie monitorizat. Odată cu dezvoltarea neutropeniei, tratamentul este oprit.

În timpul tratamentului, pentru a evita apariția unor rezultate fals pozitive la utilizarea reactivilor nespecifici, se recomandă utilizarea metodelor de glucoză-oxidază pentru determinarea nivelului de glucoză din sânge.

Interacțiune medicamentoasă

Klaforan poate potența efectul nefrotoxic al medicamentelor care au un efect nefrotoxic.

Probenecidul, atunci când este utilizat împreună cu Claforan, crește concentrațiile plasmatice ale cefotaximei și întârzie excreția.

Claforan este incompatibil cu soluțiile altor antibiotice, inclusiv aminoglicozide, într-o singură soluție de perfuzie sau seringă.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Soluția de administrare intramusculară, preparată utilizând o soluție de 0,5% sau 1% clorhidrat de lidocaină sau apă pentru injectare, menține stabilitatea chimică timp de 8 ore atunci când este depozitată la temperatura camerei până la 25 ° C sau timp de 24 de ore, când este depozitată la 2- 8 ° C într-un loc întunecat.

Soluția perfuzabilă sau injectabilă, preparată cu apă pentru injectare, este stabilă din punct de vedere chimic timp de 12 ore atunci când este depozitată la temperatura camerei până la 25 ° C sau timp de 24 de ore, când este depozitată la 2-8 ° C în locul întunecat. Umbra galbenă a medicamentului nu indică o scădere a activității sale.

Soluția pentru perfuzii, preparată pe baza soluțiilor perfuzabile, păstrează stabilitatea chimică timp de 8 ore după diluare într-o soluție de tutofusin, yonosteril, hemacel sau timp de 6 ore după diluare într-o soluție de glucoză (dextroză), reomacrodex sau macrodex de 10%.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.

Claforan® (Claforan®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Compoziție și formă de eliberare

în flacoane (complet cu un solvent în fiole); în cutia 1 sticlă.

Descrierea formei de dozare

Pulbere albă sau gălbuie.

trăsătură

Grupul antibiotic semisintetic cefalosporine III pentru utilizare parenterală.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Cefotaxima este bactericidă. Este, de asemenea, rezistent la majoritatea β-lactamazei.

Medicamentul este de obicei sensibil la: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus formând penicilinază și non-penicilinază-formând tulpini, inclusiv ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpinile care formează penicilină și non-penicilină; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (sensibilitatea depinde de datele de epidemiologie și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (sensibilitatea depinde de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență în fiecare țară specifică).

Rezistența la medicamente: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; anaerobe gram-negative; Listeria monocytogenes, stafilococul Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmacocinetica

La adulți, la 5 minute după administrarea unică de 1 g de cefotaximă, concentrația plasmatică este de 100 μg / ml. După administrarea de cefotaximă I / m în aceeași doză, concentrația plasmatică maximă este detectată după 0,5 ore și variază de la 20 la 30 μg / ml.

T_1/2 medicamentul este de 1 oră cu / în introducere și 1-1,5 ore cu injecție a / m.

Legarea de proteinele plasmatice (predominant albumina) este de 25-40%.

Aproximativ 90% din doza administrată este excretată în urină: 50% în formă neschimbată și aproximativ 20% sub formă de metabolit, desacetilfofotaximă.

La vârstnici (peste 80 de ani) T_1/2 Cefotaxima crește până la 2,5 ore.

La adulții cu insuficiență renală, volumul de distribuție nu se modifică și T_1/2 nu depășește 2,5 ore, chiar și în ultimele etape ale insuficienței renale.

La copii, nou-născuții și copiii născuți prematur, cefotaxima plasmatică și volumul de distribuție sunt asemănătoare cu cele la adulții care primesc aceeași doză de medicament în mg / kg. T_1/2 Cefotaximă este cuprinsă între 0,75 și 1,5 ore.

La nou-născuți și copiii născuți prematur, concentrația plasmatică a cefotaximei și volumul de distribuție sunt similare cu cele la copii. Media T_1/2 Cefotaximă variază între 1,4 și 6,4 ore.

Indicatii de droguri Claforan ®

Tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator;

infecții ale tractului urinar;

infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită);

meningita (cu excepția listerozei) și alte infecții ale SNC;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

infecții ale oaselor și articulațiilor;

prevenirea infecțiilor după operație pe tractul gastrointestinal, operații urologice și obstetrico-ginecologice.

Contraindicații

hipersensibilitate la cefalosporine;

Pentru formele care conțin lidocaină:

- hipersensibilitate la lidocaină sau la alt anestezic local de tip amidic;

- blocarea intracardială fără un pacemaker stabilit;

- insuficiență cardiacă severă;

- copii sub vârsta de 2,5 ani (greutatea / greutate introdusă).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Cefotaxima traversează bariera placentară.

Studiile efectuate pe animale nu au evidențiat efectul teratogen al medicamentului. Cu toate acestea, siguranța utilizării cefotaximei în timpul sarcinii nu a fost determinată la om, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Cefotaxima trece în laptele matern, așa că, dacă este necesar, numirea medicamentului care alăptează ar trebui întreruptă.

Efecte secundare

Reacții anafilactice: angioedem, bronhospasm, slăbiciune, rareori șoc anafilactic.

Reacții cutanate: erupție cutanată tranzitorie, roșeață, urticarie. Ca și în cazul altor cefalosporine, este foarte rară apariția unor astfel de complicații precum eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson, necroliza cutanată toxică.

Reacții gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree. Ca și în cazul numirii altor antibiotice cu spectru larg, diareea poate fi un simptom al enterocolitei, care în unele cazuri este însoțită de apariția sângelui în fecale. O formă specială de enterocolită este colita pseudomembranoasă (vezi "Instrucțiuni speciale").

Reacțiile din ficat: enzime hepatice crescute (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatază alcalină) și / sau bilirubină.

Reacțiile din sângele periferic: neutropenie, rareori - agranulocitoză, eozinofilie, trombocitopenie, în cazuri rare - anemie hemolitică.

Reacțiile din rinichi: afectarea funcției rinichilor (creșterea nivelului de creatinină), în special atunci când este combinată cu aminoglicozide, cazurile de nefrită interstițială sunt foarte rar observate.

Reacțiile din sistemul nervos central: encefalopatia (în cazul introducerii dozelor mari), în special la pacienții cu insuficiență renală.

Reacțiile din sistemul cardiovascular: în cazuri izolate - aritmii, urmate de injectarea bolusului prin intermediul unui cateter venos central (vezi "Dozarea și administrarea").

Altele: febră, inflamație la locul injectării, superinfecție.

În tratamentul borreliozelor: reacția Yarish-Herxheimer (în primele zile de tratament), erupție cutanată, mâncărime, febră, leucopenie, niveluri ridicate de enzime hepatice, dificultăți de respirație și disconfort la nivelul articulațiilor.

În plus față de cele de mai sus, trebuie controlată viteza de administrare a medicamentului (vezi "Dozaj și administrare"), precum și funcția renală trebuie monitorizată în toate cazurile de utilizare combinată a cefotaximei cu aminoglicozidele.

La pacienții care necesită administrare de sodiu, trebuie luată în considerare conținutul de sodiu al sării de sodiu cefotaximă (48,2 mg / g). Cu o durată a tratamentului (mai mult de 10 zile), numărul de leucocite trebuie monitorizat și, în cazul neutropeniei, tratamentul trebuie întrerupt.

interacțiune

Probenecidul întârzie excreția și crește concentrațiile plasmatice de cefalosporine.

Ca și în cazul altor cefalosporine, cefotaxima poate potența efectul nefrotoxic al medicamentelor cu efect nefrotoxic.

În timpul tratamentului cu cefalosporine, poate apărea un test Coombs pozitiv.

Se recomandă utilizarea metodelor glucozoxidazei pentru determinarea nivelului de zahăr din sânge, datorită dezvoltării rezultatelor false pozitive la utilizarea reactivilor nespecifici.

Instrucțiuni de compatibilitate: cefotaxima nu trebuie amestecată cu alte antibiotice, atât în ​​aceeași seringă cât și în aceeași soluție de perfuzie.

Aceasta se aplică și aminoglicozidelor.

Pentru infuzii pot fi utilizate următoarele soluții (concentrație de cefotaximă 1 g / 250 ml): apă pentru injecție, soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextroză 5%, soluție Ringer, lactat de sodiu și de asemenea: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6% Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dozare și administrare

V / m, in / in (sub formă de injecție sau perfuzie lentă).

Dozaj la adulți cu funcție renală normală:

Cu o gonoree necomplicată, o singură doză este de 0,5-1 g și se injectează o dată pe zi.

Cu infecții necomplicate de severitate moderată, cefotaxima se administrează într-o singură doză de 1-2 g intramuscular sau intravenos, după 8-12 ore, astfel doza zilnică variază de la 2 la 6 g.

În cazul infecțiilor severe, o singură doză este de 2 g și se administrează iv în 6-8 ore, astfel încât doza zilnică variază între 6 și 8 g.

În cazurile în care infecția este cauzată de tulpini insuficient de sensibile, testul de sensibilitate la antibiotice este singurul mijloc de a confirma eficacitatea cefotaximei.

Dozaj la adulți cu insuficiență renală:

În cazurile în care nivelul creatininei este mai mic de 10 ml / min, se utilizează o jumătate de doză unică. Intervalul de injectare rămâne neschimbat (vezi mai sus).

În consecință, doza zilnică va fi de asemenea redusă de 2 ori.

În cazurile în care creatinina CI nu poate fi măsurată, aceasta poate fi calculată pornind de la nivelul creatininei serice, utilizând formula Cockroft pentru adulți.

Creatinină CI (ml / min) = Greutate (kg) × (140 - vârstă) / 72 × creatinină (mg /%)

Greutate (kg) × (140 - vârstă) / 0,814 × creatinină (mmol / l)

Cl creatinină (ml / min) = 0,85 × indicator la bărbați

Pentru pacienții aflați pe cale hemodializă: 1-2 g pe zi, în funcție de severitatea infecției. În ziua dializei, cefotaxima se administrează după terminarea dializei.

La copiii născuți prematur (până la o săptămână de viață), doza zilnică de medicament este de 50-100 mg / kg și se administrează IV cu un interval de 12 ore.

La copiii născuți prematur (cu vârste cuprinse între 1 și 4 săptămâni), doza zilnică de medicament este de 75-150 mg / kg și se administrează IV cu un interval de 8 ore.

La copiii cu greutatea de până la 50 kg, doza zilnică de medicament este de 50-100 mg / kg și se administrează intravenos sau intramuscular cu un interval de 6-8 ore.

Notă: doza zilnică nu trebuie să depășească niciodată 2 g. În cazul infecțiilor severe, de exemplu, meningită, este posibilă creșterea dozei zilnice de 2 ori. Introducerea V / m cu lidocaină 1% este contraindicată strict pentru copiii cu vârsta de până la 2,5 ani.

Pentru copii cu o greutate de 50 kg sau mai mult, medicamentul este prescris în aceeași doză ca și adulții.

Pentru a preveni dezvoltarea infecțiilor înainte de intervenție chirurgicală, se administrează de obicei 1 g intramuscular sau intravenos odată cu începerea anesteziei, cu administrare repetată la 6-12 ore după operație.

Când se efectuează o operație cezariană, în momentul aplicării clemelor pe venă ombilicală, se injectează intravenos 1 g de medicament, apoi după 6-12 ore, se reintroduce 1 g de cefotaximă intramuscular sau intravenos.

Metodă și durata utilizării: pentru injecții intramusculare, dizolvați cefotaximă cu apă sterilă pentru injecție în cantități de 4 ml pentru 1 g și 10 ml pentru 2 g. Pentru perfuzie intravenoasă, 1 sau 2 g de medicament sunt dizolvate în 40-100 ml apă sterilă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă. Soluția trebuie injectată încet într-o perioadă de 3-5 minute, datorită posibilelor dezvoltări de aritmii care pun în pericol viața atunci când se administrează cefotaximă printr-un cateter venos central.

La administrarea i / m, conținutul flaconului de cefotaximă poate fi dizolvat în apă pentru injecție sau în soluție de lidocaină 1%. În cazul lidocainei, este strict contraindicat în / în introducerea medicamentului (vezi "Instrucțiuni speciale").

Durata tratamentului este stabilită individual.

Notă: Trebuie să se asigure condițiile aseptice atunci când se diluează conținutul flaconului și se prepară soluția (mai ales dacă cefotaxima diluată nu este administrată imediat).

supradoză

Există riscul unei encefalopatii reversibile prin utilizarea unor doze mari de antibiotice β-lactamice, inclusiv cefotaximă. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni speciale

- administrarea cefalosporinelor necesită colectarea antecedentelor alergice (diateză alergică, reacții de hipersensibilitate la antibioticele β-lactamice);

- dacă pacientul a dezvoltat o reacție de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt;

- Utilizarea cefotaximei este strict contraindicată la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate de tip imediat la cefalosporine. În caz de orice îndoială, prezența unui medic la prima injecție a medicamentului este obligatorie datorită unei posibile reacții anafilactice;

- Există o alergie încrucișată între cefalosporine și peniciline, care apare în 5-10% din cazuri. La persoanele cu antecedente de alergie la peniciline, medicamentul este utilizat cu precauție extremă.

În primele săptămâni de tratament, poate apărea colită pseudomembranoasă, manifestată prin diaree severă, prelungită. Diagnosticul este confirmat prin colonoscopie și / sau examinare histologică. Această complicație este considerată foarte gravă: opriți imediat administrarea de Claforan și prescrieți o terapie adecvată, inclusiv vânacomicină orală sau metronidazol.

În cazul utilizării lidocainei ca solvent, este necesar să se ia în considerare informațiile furnizate în secțiunea "Contraindicații".

Termenul de valabilitate al soluțiilor după diluare

Pentru injecții I / m: pulberea cefotaximă sterilă după diluare în apă sau soluție 0,5 sau 1% de clorhidrat de lidocaină este stabilă chimic timp de 8 ore (la temperatura camerei nu mai mare de + 25 ° C) sau timp de 24 ore 8 ° C, protejat de lumină).

Pentru injectare sau perfuzie atunci când se dizolvă cu apă pentru injectare: timp de 12 ore (la temperatura camerei nu mai mare de + 25 ° C) sau timp de 24 de ore (la 2-8 ° C, într-un loc întunecat). O nuanță galben pal a soluției nu înseamnă o scădere a activității antibioticului.

Pentru perfuzii în soluții perfuzabile: pulberea cefotaximă sterilă este stabilă chimic timp de 8 ore după diluare într-o soluție de Hemaccel, Yonosteril sau Tutofusin și timp de 6 ore după diluare într-o soluție de glucoză, Macrodex sau Reomacrodex de 10%.

Condiții de depozitare a medicamentului Claforan®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Claforan ®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.