Ofloxacin - instrucțiuni oficiale de utilizare

INSTRUCȚIUNI
cu privire la utilizarea medicală a medicamentului

Denumirea comercială a medicamentului: Ofloxacin STADA

Denumire internațională non-proprietăți: Ofloxacin

Forma de dozare: comprimate filmate

ingrediente:
ingredient activ: OFLOXACIN - 200 mg;
Alte ingrediente: celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu (primelloza), povidonă (polivinilpirolidonă, moleculară joasă medicală), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil®), hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză), dioxid de titan, macrogol (polietilenglicol 4000), talc.

Descriere. Tablete, filmate alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe. Secțiunea transversală prezintă două straturi, stratul interior fiind alb cu o nuanță de culoare gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică: agent antimicrobian - fluorochinolonă.

Codul ATX: [J01MA01]

Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Agentul antimicrobian al unui larg spectru de acte fluorochinolonelor pe bacteriene ADN-giraza enzimă, care prevede sverhspiralizitsiyu, și astfel stabilitatea ADN-ului bacterian (ADN-lanțuri destabilizare duce la distrugerea lor). Ea are un efect bactericid.
Acționează împotriva microorganismelor producătoare de beta-lactamază și a micobacteriilor atipice care cresc rapid. Sensitive: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp.. (inclusiv pneumonia Klebsiella), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (Inclusiv Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpolozhitelnye și indol-negative), Salmonella spp., Shigella spp. (Inclusiv Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Diferitele tipuri de produse includ: a), Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
In cele mai multe cazuri de insensibile: asteroides Nocardia, bacterii anaerobe (de exemplu, Bacteroides spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). Acționează asupra lui Treponema pallidum.
Farmacocinetica
Absorbția după administrarea orală este rapidă și completă (95%). Biodisponibilitatea - peste 96%. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 25%. Timpul pentru atingerea concentrației maxime prin administrare orală este de 1-2 ore. Concentrația maximă depinde de doză: după o singură doză de 200 mg sau 400 mg sau 600 mg, este de 2,5 μg / ml, 5 μg / ml, 6,9 μg / ml, respectiv. Alimentele pot întârzia absorbția, dar nu au un efect semnificativ asupra biodisponibilității.
Ofloxacin are un volum de distribuție mare (100 l) și, prin urmare, aproape tot medicamentul administrat poate pătrunde liber în celule, creând concentrații mari în organe, țesuturi și fluide ale corpului: celule (leucocite, macrofage alveolare), ale pielii, ale țesuturilor moi, os, organe ale abdominale cavitatea și pelvisul mic, sistemul respirator, urina, salivă, bilă, secreția glandei prostatei; penetrează bine bariera hemato-encefalică, bariera placentară, este secretată cu laptele matern. Pătrunde în lichidul cefalorahidian în membranele cerebrale inflamate și neinflamate (14-60%).
Metabolizat în ficat (aproximativ 5%) cu formarea N-oxidului ofloxacin și dimetilfloxacin. Timpul de înjumătățire este de 4,5-7 ore (indiferent de doză).
Excretate prin rinichi - 75-90% (neschimbate), aproximativ 4% - cu bilă. Clearance de rinichi extra - mai puțin de 20%.
După o singură aplicare de 200 mg în urină este detectat timp de 20-24 ore. În insuficiența renală / hepatică poate încetini excreție. Nu este cumulat. Hemodializa elimină 10-30% din medicament.

Indicații pentru utilizare
Infecții și boli inflamatorii cauzate de microorganisme susceptibile la ofloxacină: infecții ale tractului respirator (bronșită, pneumonie), organele ORL (sinuzită, faringită, otită medie, laringită), piele, țesuturi moi, oase, articulații, cavitate abdominală și canale biliare, (pielonefrită), tractul urinar (cistită, uretrita), organele pelvine (endometrita, salpingita, ooforita, cervicita, parametritis, prostatita), organele genitale (colpita, orhita, epididimita), gonoreea, chlamydioza; prevenirea infecțiilor la pacienții cu afectare a statusului imunitar (inclusiv cu neutropenie).

Contraindicații

  • hipersensibilitate sau intoleranță la ofloxacină și alți derivați de fluorochinolonă, chinolonă;
  • deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
  • tendința leziunii cu tratamentul anterior cu chinolonă;
  • epilepsia (inclusiv în istorie);
  • scăderea pragului de convulsii (inclusiv după leziuni cerebrale traumatice, accident vascular cerebral sau procese inflamatorii ale SNC);
  • vârsta de până la 18 ani (creșterea scheletului nu este încă finalizată);
  • sarcinii;
  • perioada de lactație;
  • clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min.

Cu atenție: ateroscleroza vaselor cerebrale, accident cerebrovascular (în istorie), insuficiență renală cronică, leziuni organice ale sistemului nervos central, prelungirea intervalului QT pe un ECG (inclusiv în istorie).

Dozare și administrare
În interior, fără a mesteca, cu o cantitate mică de apă înainte sau după masă. Dozele sunt selectate individual, în funcție de localizarea și severitatea infecției, precum și de sensibilitatea microorganismelor, de starea generală a pacientului și de funcția hepatică și renală.
Adulți - 200-600 mg pe zi, cursul tratamentului - 7-10 zile, frecvența utilizării de 2 ori pe zi. În cazul infecțiilor severe sau în tratamentul pacienților supraponderali, doza zilnică poate fi crescută la 800 mg. O doză de până la 400 mg pe zi poate fi administrată în 1 administrare, de preferință dimineața. Cu gonoree - 400 mg o dată.
La pacienții cu insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei de 50-20 ml / min), doza zilnică nu trebuie să depășească 200 mg, cu o doză de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă pentru insuficiența hepatică - 400 mg pe zi.
Durata tratamentului este determinată de sensibilitatea agentului patogen și a imaginii clinice. Tratamentul trebuie continuat pentru încă 2-3 zile după dispariția simptomelor și normalizarea completă a temperaturii. În tratamentul salmonelozei, cursul tratamentului este de 7-8 zile, cu infecții necomplicate ale tractului urinar inferior, durata tratamentului este de 3-5 zile.

Efecte secundare
Din partea sistemului digestiv: gastralgie, anorexie, greață, vărsături, diaree, flatulență, dureri abdominale, activitate crescută a transaminazelor "hepatice", hiperbilirubinemie, icter colestatic, enterocolită pseudomembranoasă.
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeală, incertitudine de mișcări, tremor, convulsii, amorțeală și parestezii ale extremităților, vise intense, visuri "nightmarish", reacții psihotice, anxietate, agitație, fobii, depresie, confuzie, halucinații,.
Din partea sistemului musculo-scheletic: tendinită, mialgie, artralgie, tendinovită, ruptura tendonului.
Din partea simțurilor: o încălcare a percepției culorii, a diplopiei, a unei perturbări a gustului, a mirosului, a auzului și a echilibrului.
Deoarece sistemul cardiovascular: tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, prelungirea intervalului QT.
Reacții alergice: erupții cutanate, prurit, urticarie, pneumopatie de hipersensibilitate, nefrită alergică, eozinofilie, febră, edem angioneurotic, bronhospasm; eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson) și necroliza epidermică toxică (sindrom Lyell), vasculita, anafilaxie.
Din partea pielii: hemoragii punctuale (petechiae), dermatită hemoragică buloasă, erupție papulară cu crustă, care indică leziuni vasculare (vasculită).
Din partea organelor de formare a sângelui: leucopenie, agranulocitoză, anemie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie hemolitică și aplastică.
Din partea sistemului urinar: nefrită interstițială acută, disfuncție renală, hipercreatininemie, uree crescută.
Altele: disbacterioză, superinfecție, fotosensibilizare, hipoglicemie (la pacienții cu diabet zaharat), vaginită.

supradoză
Simptome: amețeli, confuzie, letargie, dezorientare, somnolență, vărsături.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică. Hemodializa elimină 10-30% din medicament.

Interacțiunea cu alte medicamente
Produse alimentare, antiacide care conțin Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ sau săruri de fier, reduce absorbția ofloxacinei, formând complexe insolubile (intervalul de timp dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore).
Reduce clearance-ul teofilinei cu 25% (cu utilizare simultană, reducerea dozei de teofilină).
Cimetidina, furosemidul, metotrexatul și medicamentele care blochează secreția de canalalază cresc concentrația ofloxacinei în plasma sanguină.
Crește concentrația de glibenclamidă din plasmă.
Când se administrează concomitent cu antagoniști ai vitaminei K, este necesar să se controleze sistemul de coagulare a sângelui.
Când se administrează cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, derivați ai nitroimidazolului și metilxantinelor, riscul de efecte neurotoxice este crescut.
Identificarea simultană cu glucocorticosteroizi crește riscul ruperii tendoanelor, în special la vârstnici.
Când se administrează cu agenți de alcalinizare a urinei (inhibitori ai anhidrazei carbonice, citrați, bicarbonat de sodiu), riscul de efecte cristalulare și nefrotoxice crește.
Când se administrează împreună cu medicamente care extind intervalul QT (clasele IA și III de medicamente antiaritmice, antidepresive triciclice, macrolide), riscul de prelungire a intervalului QT crește.

Instrucțiuni speciale
Nu este un medicament de alegere pentru pneumonie cauzată de pneumococi. Nu este indicat pentru tratamentul amigdalei acute.
În cazul reacțiilor adverse din sistemul nervos central, reacții alergice, colită pseudomembranoasă, medicamentul trebuie întrerupt. În colita pseudomembranoasă, confirmată colonoscopic și / sau histologic, este indicată administrarea orală a vancomicinei și metronidazolului.
Tulburările tendonite rare pot duce la ruperea tendonului (în special tendonul Achilles), în special la pacienții vârstnici. În cazul semnelor de tendinită, este necesar să opriți imediat tratamentul, să imobilizați tendonul lui Achilles și să consultați un chirurg ortoped.
Atunci când se utilizează medicamentul, nu se recomandă femeilor să utilizeze tampoane din cauza unui risc crescut de apariție a aftoasă.
În timpul tratamentului, miastenia gravis se poate înrăutăți, există o creștere a atacurilor de porfirie la pacienții predispuși.
Poate duce la rezultate fals negative în diagnosticul bacteriologic al tuberculozei (previne secreția de Mycobacterium tuberculosis).
Nu este recomandat să utilizați mai mult de 2 luni, în timpul perioadei de tratament pentru a fi expuși la soare, radiații ultraviolete (lămpi cu mercur-cuarț, solariu).
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală este necesară controlul concentrației plasmatice a ofloxacinei. Cu insuficiență renală și hepatică severă, riscul de efecte toxice crește (este necesară ajustarea dozei).
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se renunțe la activități care necesită concentrarea sporită a atenției și rapiditatea reacțiilor psihomotorii (conducerea vehiculelor, lucrând cu mecanisme potențial periculoase), consumul de alcool.

Formularul de eliberare
Tablete, filmate, pe 200 mg. 10 comprimate într-un ambalaj cu blistere. 1 ambalaje cu blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare
Lista B. într-un loc uscat protejat de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vânzare a farmaciei
Conform rețetei.

Producător:
CJSC MAKIZ-PHARMA, Rusia
109029, Moscova, Călătorii cu automobile, D. 6
sau
CJSC "Fabrica farmaceutică Skopinsky"
391800, Rusia, regiunea Ryazan, cartierul Skopinski, p. Uspenskoe

OFLOXACIN, substanță activă

OFLOXACIN este numele latin al substanței active OFLOXACIN

Codurile ATX pentru OFLOXACIN

S01AX11 (Ofloxacin)
J01MA01 (Ofloxacin)
D06BX (Alte antimicrobiene)

Înainte de a utiliza OFLOXACIN, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Acest manual de instrucțiuni este destinat exclusiv informațiilor. Pentru mai multe informații, consultați adnotările producătorului.

Grupa clinică și farmacologică

29.006 (Medicamentul cu antibiotic, anestezic local și îmbunătățește acțiunea de regenerare tisulară pentru uz extern)
06.038 (Medicament antibacterian al grupului fluorochinolon)
26.023 (Medicament antibacterian al grupului fluorochinolon pentru uz topic în oftalmologie)

Acțiune farmacologică

Grup de agenți antimicrobieni de fluorochinolone cu spectru larg. Efectul bactericid al ofloxacinei este asociat cu blocarea enzimei de girază a ADN-ului în celulele bacteriene.

Foarte activ împotriva majorității bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp. precum și Chlamydia spp.

Este activă împotriva unor microorganisme gram-pozitive (incluzând Staphylococcus spp., Streptococcus spp. / În special streptococi beta-hemolitic).

Toloxacinul este moderat sensibil la Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Bacteriile anaerobe nu sunt sensibile la ofloxacină (cu excepția Bacteroides ureolyticus).

Rezistent la β-lactamază.

Farmacocinetica

După ingerare se absoarbe rapid și complet din tractul gastrointestinal. Consumul unui efect mic asupra gradului de absorbție, dar poate încetini viteza. Cmax în plasmă este atinsă după 2 ore.

Legarea de proteine ​​- 25%. Ofloxacina este distribuită pe scară largă în țesuturi și fluide ale corpului (organele sistemului urinar, organele genitale, prostata, plămânii, organele de ENT, vezica biliară, oase, piele).

Excretați în urină neschimbată (aproximativ 80% în 24 de ore). Concentrația ofloxacinei în urină a depășit semnificativ MPK90 pentru majoritatea microorganismelor după ultima doză (300 mg de 2 ori pe zi timp de 14 zile). O mică parte din substanța activă (aproximativ 4%) este excretată în fecale. T1 / 2 este de 6 ore. La pacienții vârstnici cu CC, în medie 50 ml / min, este posibilă o creștere a T1 / 2 la 13,3 ore.

OFLOXACIN: doză

Individual. Doza zilnică este de 200-800 mg, multiplicitatea de aplicare de 2 ori / zi. Pentru pacienții cu insuficiență renală (CC 20-50 ml / min), prima doză este de 200 mg, apoi 100 mg la fiecare 24 de ore. La o doză mai mică de 20 ml / min, prima doză este de 200 mg, apoi 100 mg la fiecare 48 de ore.

Interacțiune medicamentoasă

In timp ce utilizarea de antiacide care conțin calciu, magneziu sau aluminiu, sucralfat, cu preparate care conțin bivalenți și trivalenți cationi, cum ar fi fier sau multivitamine care conțin zinc, pot afecta absorbția chinolonelor, ceea ce duce la o scădere a concentrației lor în organism. Aceste medicamente nu trebuie administrate cu 2 ore înainte sau în decurs de 2 ore după administrarea de ofloxacină.

Utilizarea simultană a ofloxacin și AINS crește riscul unui efect stimulator asupra sistemului nervos central și crize convulsive.

În cazul utilizării concomitente cu teofilină, este posibilă creșterea concentrației sale în plasma sanguină (inclusiv în echilibru), o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică. Aceasta crește riscul reacțiilor adverse asociate cu acțiunea teofilinei.

În cazul utilizării simultane a ofloxacinei cu antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide și metronidazol, sa observat o interacțiune aditivă.

Sarcina și alăptarea

Contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

În studiile experimentale nu sa evidențiat niciun efect negativ asupra fertilității la șobolani.

OFLOXACIN: EFECTE ADVERSE

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale si crampe, apetit scazut, uscăciune a gurii, flatulență, tulburări ale funcției gastrointestinale, constipație; rar - tulburări ale funcției hepatice, necroză a ficatului, icter, hepatită, perforație intestinală, colită pseudomembranoasă, sângerări la nivelul tractului gastrointestinal, tulburări ale mucoasei bucale, arsuri la stomac, enzimelor hepatice, inclusiv GGT, și LDH, o creștere a bilirubinei serice.

Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: insomnie, amețeli, oboseală, somnolență, nervozitate; rar - convulsii, anxietate, modificări cognitive, depresie, vise anormale, euforie, halucinații, parestezii, sincopă, tremor, confuzie, nistagmus, gânduri sau tentative de suicid, dezorientare, reacții psihotice, paranoia, fobie, agitație, agresivitate, labilitate emoțională, neuropatie periferică, ataxie, insuficiență de coordonare, exacerbarea tulburărilor extrapiramidale, tulburări de vorbire.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime; rar - angioedem, urticarie, vasculită, hipersensibilitate pneumonita, șoc anafilactic, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, eritem nodos, dermatită exfoliativă, necroliză toxică epidermică, conjunctivită.

Din partea sistemului reproducător: mâncărime ale organelor genitale externe la femei, vaginită, descărcări vaginale; rar - o senzație de arsură, iritație, durere și erupții cutanate în zona genitală a femeilor, dismenoree, menoragie, metroragie, candidoza vaginală.

Sistemul cardio-vascular: rar - insuficiență cardiacă, edem, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, palpitații, vasodilatație, tromboză cerebrală, edem pulmonar, tahicardie.

Din sistemul urinar: rar - disurie, urinare frecventă, retenție urinară, anurie, poliurie, pietre la rinichi, insuficienta renala, nefrita, hematurie, albuminurie, candiduriei.

Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - artralgie, mialgie, tendonită, slăbiciune musculară, exacerbarea miasteniei.

De la un metabolism: rar - sete, pierdere în greutate, hiper- sau hipoglicemie (în special la pacienții cu diabet zaharat tratați cu insulină sau de antidiabetice orale), acidoza, o creștere a TG serice, colesterolului, potasiu.

Din partea sistemului respirator: rareori - tuse, descărcare nazală, stop respirator, dispnee, bronhospasm, stridor.

Din organele senzoriale: rar - pierdere, tinitus, diplopie, nistagmus, claritate afectarea vederii, tulburări ale gustului, mirosului, fotofobie auzului.

Reacții dermatologice: rareori - fotosensibilizare, hiperpigmentare, erupții veziculo-buloase.

Din sistemul hematopoietic: rar - anemie, sângerare, pancitopenie, agranulocitoză, leucopenie, suprimarea reversibilă a hematopoiezei medular, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, petesii, echimoze, creșterea timpului de protrombină.

Altele: dureri în piept, faringită, febră, durere corporală; rareori - astenie, frisoane, stare generală de rău, epistaxis, transpirație crescută.

mărturie

boli infectioase-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la ofloxacin, inclusiv:. tractului respirator inferior, urechi, nas, gat, piele, țesuturi moi, oase, articulații, boli infecțioase și inflamatorii ale cavității abdominale (cu excepția enterite bacteriene ) și infecțiile pelvisului, rinichilor și tractului urinar, prostatitei, gonoreei.

Contraindicații

Sarcina, alăptarea, copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani, hipersensibilitate la ofloxacină sau alți derivați de chinolonă.

Instrucțiuni speciale

Utilizați cu prudență la pacienții cu insuficiență renală și ficat.

În timpul perioadei de tratament este necesară monitorizarea nivelului de glucoză din sânge. În cazul terapiei pe termen lung, este necesar să se monitorizeze periodic funcțiile rinichilor, ficatului și imaginii sângelui periferic.

Când se utilizează ofloxacina trebuie să asigure o hidratare suficientă a corpului, pacientul nu trebuie expus la radiații ultraviolete.

În studiile experimentale, nu a fost detectat potențialul mutagen. Nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru a determina carcinogenitatea ofloxacinei.

În studiile privind animalele tinere din mai multe specii, ofloxacina a provocat artropatie și osteocondroză.

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Utilizați cu prudență la pacienții a căror activitate este asociată cu necesitatea unei concentrări ridicate a atenției și a rapidității reacțiilor psihomotorii.

ofloxacina

Producător: Arterium (Arterium) Ucraina

Codul ATC: J01MA01

Forma produsului: Forme de dozare solide. Tablete.

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingredient activ: офІохасіn;
1 comprimat conține: ofloxacină sub formă de substanță 100% - 200 mg; excipienți: amidon din cartofi, talc, stearat de calciu.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Ofloxacina este un agent antimicrobian cu spectru larg din grupul de fluorochinolone. Mecanismul acțiunii sale bactericide este asociat cu suprimarea activității ADN - girazei, o enzimă implicată în sinteza moleculei de ADN, ceea ce duce, în cele din urmă, la întreruperea diviziunii bacteriilor și moartea acestora. Ofloxacina acționează asupra: microorganismelor gram-pozitive: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; Microorganisme gram-negative: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (inclusiv K. pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pgovidencia spp., Psoudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; microorganisme anaerobe: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; microorganisme intracelulare: Șhlamydia spp., Legionella pneumophilus, Mucorlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (inclusiv tulpini multirezistente).

Farmacocinetica. După administrarea orală, ofloxacina este absorbită rapid și aproape complet (aproximativ 95%). Concentrația maximă în sânge este atinsă în 1-2 ore. Aproximativ 25% se leagă de proteinele plasmatice. Medicamentul pătrunde bine în celule (leucocite, macrofage alveolare) ale majorității organelor și țesuturilor, creează concentrații mari în urină, bilă, saliva, spută, secreții de prostată, rinichi, ficat, vezică biliară, piele, plămâni. În ficat (aproximativ 5%) se transformă în N-oxid de ofoxacin și dimetilfloxacină. Se excretă neschimbată în principal cu urină (până la 90%); o mică parte este excretată în bilă, fecale, laptele matern. Timpul de înjumătățire plasmatică (indiferent de doză) este de 4,5 - 7 ore După administrarea orală de 0,2 mg în urină, medicamentul este detectat în decurs de 20 până la 24 de ore, în cazul bolilor hepatice sau ale rinichilor, excreția poate să încetinească. Re-numirea nu duce la cumul.
Caracteristici farmaceutice.
Principalele proprietăți fizice și chimice: tablete de culoare, de culoare albă, cu o nuanță gălbuie, cu o suprafață biconvexă.

Indicatii pentru utilizare:

Infecții cauzate de microorganisme sensibile:
- infecții ale tractului respirator și ale căilor respiratorii superioare;
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- infecții ale sistemului genito-urinar (gonoree, uretrita nereumatică, cervicită);
- infecții abdominale;
- septicemie.

Dozare și administrare:

Ofloxacina se administrează pe cale orală fără a mesteca, se stoarce cu o cantitate suficientă de apă, pe stomacul gol sau în timpul mesei. Doza și durata tratamentului depind de severitatea și tipul de infecție, de starea generală a pacientului și de funcția renală. Adulții iau 1 - 2 comprimate de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Doza zilnică maximă este de 800 mg.

În cazul infecțiilor acute, de obicei este suficient un curs de tratament de la 7 la 10 zile. Durata medie a tratamentului pentru infecțiile cu Salmonella este de 7-8 zile; 3-5 zile pentru infecțiile cu Shigella; 3 zile - pentru infecții intestinale cauzate de E. coli. Durata cursului tratamentului este de 7-10 zile (în funcție de indicații, recepția poate fi prelungită la o lună) Pentru infecții ale tractului respirator și ale organelor ORL, ofloxacina se administrează de 2 ori pe zi, doza zilnică este de 400 mg. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi mărită la
800 mg.

Pentru gonoreea acută necomplicată, luați o singură dată 2 comprimate (400 mg).

Pentru uretrită non-uretrală și cervicită, luați 2 comprimate (400 mg) o dată sau împărțite în 2 doze.

Pentru infecții necomplicate ale tractului urinar inferior, ofloxacina se administrează de 2 ori pe zi, doza zilnică este de 200-400 mg. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 800 mg. Cursul tratamentului pentru astfel de infecții este de obicei 3 zile.

Pentru infecții ale tractului urinar superior, ofloxacina se administrează de 2 ori pe zi, doza zilnică este de 200-400 mg. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 800 mg.

Pentru infecții ale pielii și țesuturilor moi, Ofloxacin se administrează de 2 ori pe zi, doza zilnică este de 400 mg.

Pentru infecțiile cavității abdominale, ofloxacina se administrează de 2 ori pe zi, doza zilnică este de 400 mg.

La pacienții cu insuficiență hepatică, doza zilnică nu trebuie să depășească 400 mg. În cazul unei afectări renale, doza depinde de clearance-ul creatininei: în cazul creatininei CI 20-50 ml / min, doza zilnică este de 100-200 mg. Cu creatinină Cl mai mică de 20 ml / min și pentru pacienții aflați la hemodializă sau dializă peritoneală, doza zilnică este de 100 mg. La persoanele în vârstă cu funcție renală normală, ajustarea dozei nu este necesară.

Caracteristicile aplicației:

Efecte secundare:

Interacțiunea cu alte medicamente:

Antacidele (preparate pe bază de calciu și magneziu), sulfatul feros, laxativele de sare, sucralfatul, zincul, dimenhidratul reduc absorbția și reduc activitatea ofloxacinei (intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 2 ore). Probenecidul, cimetidina, furosemida și metotrexatul inhibă excreția ofloxacinei și pot crește toxicitatea acesteia. Ofloxacina crește concentrația de glibenclamidă în plasma sanguină. Cu utilizarea simultană a antagoniștilor de vitamină K, este necesară monitorizarea constantă a stării de coagulare a sângelui, deoarece este posibilă o scădere a activității derivaților de cumarină. În același timp, luând cu medicamente, prelungind intervalul QT, trebuie făcută prudență: se pot dezvolta aritmii ale tahicardiei ventriculare. Atunci când este combinată cu insulină, cafeină, teofilină, cimetidină, ciclosporină, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante orale și medicamente care sunt metabolizate cu participarea citocromului P450, medicul trebuie monitorizat în permanență.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la ofloxacină sau alte fluorochinolone, precum și la componentele medicamentului;
- o istorie a deteriorării tendonului fluorochinolonei;
- copii cu vârsta de până la 18 ani;
- perioada de gestație și lactație;
- epilepsia și afectarea sistemului nervos central cu un prag redus de convulsii;
- deficit de glucoză - 6 - fosfat dehidrogenază.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Ofloxacina este contraindicată în timpul sarcinii sau alăptării.
Copii. Ofloxacina este contraindicată pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

supradozaj:

Simptome: somnolență, amețeală, confuzie, convulsii, greață, vărsături, dezorientare, leziuni erozive ale membranelor mucoase.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică, diureză forțată. Primirea adsorbanților în primele 30 de minute.

Condiții de depozitare:

Perioada de valabilitate 3 ani. A se păstra în ambalajul original, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condiții de călătorie:

Ambalaj:

10 comprimate într-un blister, 1 blister într-un ambalaj.

Ofloxacin: instrucțiuni de utilizare

Comprimatele de ofloxacină aparțin grupului farmacologic de medicamente antibacteriene, derivați de fluorochinolonă. Acestea sunt utilizate pentru tratamentul cauzal (tratament care vizează distrugerea agentului patogen), boli infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la ingredientul activ al medicamentului.

Forma de eliberare și compoziția

Comprimatele de Ofloxacin au o culoare aproape albă, o formă rotundă și o suprafață biconvexă. Ele sunt acoperite cu un strat de peliculă enterică. Principalul ingredient activ al medicamentului este ofloxacina, conținutul său într-un comprimat este de 200 și 400 mg. De asemenea, include componente auxiliare, care includ:

  • Celuloză microcristalină.
  • Dioxid de siliciu coloidal.
  • Povidonă.
  • Amidon de porumb
  • Talc.
  • Calciu stearat.
  • Propilen glicol.
  • Valium.
  • Dioxid de titan.
  • Macrogol 4000.

Comprimatele de Ofloxacin sunt ambalate într-un blister de 10 bucăți. Pachetul de carton conține un blister cu pastile și instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului.

Acțiune farmacologică

Pastile Substanța activă inhibă celulele bacteriene Ofloxacin (inhibă) enzima ADN girazei care catalizează reacția supercoiling ADN-ului (acid dezoxiribonucleic). Absența unei astfel de reacții conduce la instabilitatea ADN-ului bacterian, urmată de moartea celulelor. Medicamentul are un efect bactericid (duce la moartea celulelor bacteriene). Se referă la un agent antibacterian cu spectru larg. Astfel de grupuri de bacterii au cea mai mare sensibilitate la aceasta:

  • Staphylococcus (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
  • Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
  • E. coli (Escherichia coli).
  • Klebsiella, inclusiv Klebsiella pneumoniae.
  • Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, inclusiv tulpinile indole-pozitive și indole-negative).
  • Agenții cauzatori ai infecțiilor intestinale (Salmonella spp., Shigella spp., Inclusiv Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
  • Agenți patogeni cu un mecanism predominant de transmitere sexuală - (chlamydia - Chlamydia spp.).
  • Legionella (Legionella spp.).
  • Agenți cauzatori ai tusei și paracoclusului (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
  • Agentul cauzator de acnee - Propionibacterium acnes.

Sensibilitate variabilă la ingredientul activ tablete ofloxacin posedă Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, marcescens Serrratia, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Insensibilă la prepararea asteroides Nocardia, bacterii anaerobe (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Agenții cauzali ai sifilisului, Treponema pallidum, sunt de asemenea rezistenți la ofloxacină.

După administrarea pilulei de Ofloxacin din interior, acționează rapid și aproape complet absorbită din lumenul intestinal în circulația sistemică. Este distribuită uniform în țesuturile corpului. Parțial, ofloxacina este metabolizată în ficat (aproximativ 5% din concentrația totală). Substanța activă este excretată în urină, într-o măsură mai mare, neschimbată. Timpul de înjumătățire (timpul în care jumătate din întreaga doză de medicament este excretat din organism) este de 4-7 ore.

Indicații pentru utilizare

Utilizarea comprimatelor de Ofloxacin este indicată pentru o serie de boli infecțioase cauzate de bacterii patogene (patogene) care sunt sensibile la ingredientul activ al medicamentului:

  • patologia infecțioasă și inflamatorie a tractului respirator superior - sinuzită (leziune bacteriană a osului sinusurilor nazale), faringita (inflamație a gâtului), otita medie (inflamatia urechii medii), amigdalite (amigdale leziune bacteriană), laringita (inflamatia laringelui).
  • Patologia infecțioasă a tractului respirator inferior - bronșită (inflamația bronhiilor), pneumonie (pneumonie).
  • Leziunile infecțioase ale pielii și țesuturilor moi ale diferitelor bacterii, inclusiv dezvoltarea unui proces purulente.
  • Patologia infecțioasă a articulațiilor și a oaselor, inclusiv poliomielita (leziuni purulente ale țesutului osos).
  • Patologia infecțioasă și inflamatorie a organelor sistemului digestiv și a structurilor sistemului hepatobilar.
  • patologie pelviană la femei cauzate de bacterii diferite - salpingita (inflamatia trompelor uterine), endometrita (inflamarea mucoasei uterine), ooforita (inflamatia ovarelor), parametrul (inflamația stratului exterior al uterului), cervicite (inflamația colului uterin).
  • Patologia inflamatorie a organelor genitale interne ale unui om este prostatita (inflamația glandei prostatei), orhita (inflamația testiculelor), epididimita (inflamația epididimului).
  • Bolile infecțioase cu transmitere sexuală predominantă - gonoree, chlamydia.
  • insuficiență infecțioasă-inflamatorii renale și ale tractului urinar - pielonefrita (cupe inflamație purulentă și pelvisului renal), cistita (infecții ale vezicii urinare), uretrita (inflamația uretrei).
  • Inflamația infectantă a membranelor creierului și măduvei spinării (meningită).

De asemenea, comprimatele de Ofloxacin sunt utilizate pentru prevenirea infecțiilor bacteriene la pacienții cu activitate funcțională redusă a sistemului imunitar (imunodeficiență).

Contraindicații

Utilizarea comprimatelor de ofloxacin este contraindicată în cazul mai multor afecțiuni patologice și fiziologice ale corpului, care includ:

  • Hipersensibilitate la substanța activă și la componentele auxiliare ale medicamentului.
  • Epilepsia (evoluție periodică a convulsiilor tonico-clonice pronunțate pe fondul unei tulburări de conștiență), inclusiv în trecut.
  • Predispoziția la apariția crizelor (reducerea pragului convulsiv) pe fundalul unui traumatism cerebral traumatic, a patologiei inflamatorii a structurilor sistemului nervos central, precum și a accidentului cerebral.
  • Copii sub vârsta de 18 ani, care se asociază cu formarea incompletă a oaselor scheletice.
  • Sarcina în orice moment de dezvoltare și lactație (alăptarea).

Precauții tablete ofloxacin utilizate in ateroscleroza (rafturi colesterol in peretele arterial) a vaselor cerebrale, tulburări de circulație de sânge în creier (inclusiv transferate în trecut), structurile leziuni organice ale sistemului nervos central, scăderea cronică în activitatea funcțională a ficatului. Înainte de a lua medicamentul, asigură absența contraindicațiilor.

Dozare și administrare

Comprimatele de Ofloxacin sunt luate întregi înainte sau după masă. Nu sunt mestecate și spălate cu multă apă. Doza și rata de medicament depinde de agentul patogen, prin urmare, este determinat de către medicul curant. Doza medie a medicamentului este 200-800 mg pe zi, în 2 doze divizate, rata medie de recepție variază în termen de 7-10 zile (pentru tratamentul necomplicate ale tractului urinar curs boli infecțioase a tratamentului medicamentos poate fi de aproximativ 3-5 zile). Pentru tratamentul gonoreei acute tablete ofloxacina se administrează în doză de 400 mg o dată. Pentru pacienții cu o descreștere concomitentă a activității funcționale a rinichiului și ficatului, precum și pe hemodializa (purificarea sângelui hardware) necesită ajustarea dozei.

Efecte secundare

Utilizarea comprimatelor de Ofloxacin poate duce la apariția reacțiilor adverse provocate de diverse organe și sisteme:

  • Sistemul digestiv - greață, vărsături intermitente, pierderea poftei de mâncare, până la absența completă (anorexie), diaree, balonare (distensie), dureri abdominale, activitate crescută a enzimelor ale transaminazelor hepatice (ALT, AST) în sânge, indicând deteriorarea celulelor hepatice, icter colestatic, provocată de stagnarea bilei în structurile sistemului hepatobiliar, hiperbilirubinemie (creșterea concentrației de bilirubină în sânge), enterocolita pseudomembranoasa (patologia inflamatorie cauzata de bacteria anaeroba Clostridi um difficile).
  • Sistemul nervos si organele senzoriale - dureri de cap, amețeli, lipsa de mișcare, în special împreună cu necesitatea de a amenda abilitățile motorii, tremor (tremurături) mâini, spasme periodice ale diferitelor grupe de mușchi scheletici, amorțeală pielii și paresteziile (încălcare sensibilitate) sale, coșmaruri, fobii (exprimat teama de obiecte sau situații diferite), anxietate, iritabilitate a cortexului cerebral, depresia (starea de spirit lung declin), confuzie, halucinații vizuale sau auditive, reacție sihoticheskie, diplopie (vedere dublă), tulburări de vedere (de culoare) gust, miros, auz, echilibru, creșterea presiunii intracraniene.
  • Sistemul cardiovascular - tahicardie (creșterea frecvenței cardiace), vasculită (reacție inflamatorie a vaselor de sânge), colaps (reducere marcată a tonusului vascular arterial).
  • Sânge și măduvei osoase roșii - reducerea celulelor roșii din sânge (anemie aplastică sau hemolitică), leucocite (leucopenie), trombocite (trombocitopenie), și absența virtuală a granulocitelor (agranulocitoză).
  • Sistemul urinar - nefrită interstițială (inflamația reactanță tesutului renal), afectarea activității funcției renale, nivelurile crescute ale ureei și creatininei în sânge, ceea ce indică dezvoltarea insuficienței renale.
  • Sistem musculo-scheletice - dureri articulare (artralgie), musculaturii scheletice (mialgii), inflamația reactivă a ligamentelor (tendivit), saci de articulații sinoviale (sinovita), fracturi patologice tendon.
  • Piele - pecete (hemoragii punctuale la nivelul pielii), dermatită (inflamație reactivă a pielii), erupție papulară.
  • Reacții alergice - o erupție pe piele, mâncărime, urticarie (erupții cutanate caracteristice și umflarea înțepătura asemănătoare pielii), bronhoconstricție (bronhoconstricție alergică datorată spasmului), pneumoniile idiopatice (inflamația alergică a plămânilor), febră alergică (febra), angioneurotic angioedem (umflarea țesuturilor exprimată regiunea feței și organele genitale externe), ale pielii necrotic reacții alergice severe (sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson), șoc anafilactic (severe sistemice alergice reacție cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale și dezvoltarea insuficienței multiple a organelor).

În cazul efectelor secundare după începerea utilizării comprimatelor de ofloxacin, acestea trebuie întrerupte și consultați un medic. Posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului determină individual, în funcție de natura și severitatea efectelor secundare.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a începe să luați comprimate de Ofloxacin, ar trebui să citiți cu atenție adnotarea medicamentului. Există o serie de indicații speciale care merită atenție la:

  • Medicamentul nu este agentul de alegere pentru tratamentul pneumoniei cauzate de pneumococcus și amigdalită acută.
  • În timpul utilizării medicamentului ar trebui să evite expunerea la piele în lumina directă a soarelui sau a radiațiilor ultraviolete artificiale.
  • Nu se recomandă administrarea de pilule pentru mai mult de 2 luni.
  • În cazul enterocolitei pseudomembranoase, medicamentul este anulat, iar metronidazolul și vancomicina sunt prescrise.
  • În timp ce luați comprimate, ofloxacina poate dezvolta inflamația tendoanelor și a ligamentelor, urmată de o ruptură (în special tendonul Achilles) chiar și cu o sarcină mică.
  • Pe fondul medicamentului nu este recomandat pentru femeile de a folosi tampoane în timpul menstruației, datorită probabilității ridicate de candidoza (afte), cauzate de flora fungice patogene.
  • Dacă există o anumită predispoziție, după administrarea de Ofloxacină se poate dezvolta miastenie (slăbiciune musculară).
  • Măsurile de diagnosticare pentru identificarea agentului cauzal al tuberculozei în timpul utilizării medicamentului pot duce la rezultate fals negative.
  • În cazul prezenței insuficienței renale sau hepatice concomitente, este necesar să se efectueze o determinare periodică în laborator a indicatorilor activității lor funcționale, precum și concentrația ingredientului activ al medicamentului.
  • Consumul de alcool trebuie evitat atunci când utilizați medicamentul.
  • Medicamentul pentru copii este utilizat numai pentru tratamentul condițiilor care amenință viața cauzate de agenții patogeni infecțioși.
  • Ingredientul activ al comprimatelor Ofloxacin poate interacționa cu un număr mare de medicamente diferite de la alte grupuri farmacologice de medicamente, astfel încât medicul ar trebui să fie avertizat cu privire la utilizarea lor.
  • În timpul utilizării medicamentului, este necesar să se renunțe la activitatea asociată cu necesitatea unei concentrații crescute de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii, deoarece afectează activitatea funcțională a cortexului cerebral.

În rețeaua farmaciei, comprimatele de Ofloxacin sunt disponibile pe bază de rețetă. Utilizarea lor independentă fără prescripții medicale adecvate este exclusă.

supradoză

În cazul unui exces semnificativ din doza terapeutică recomandată de comprimate de Ofloxacin, se dezvoltă confuzie, amețeli, vărsături, somnolență, dezorientare în spațiu și timp. Tratamentul supradozajului constă în spălarea părților superioare ale tractului digestiv, absorbția sorbentului intestinal, precum și efectuarea unei terapii simptomatice în spital.

Analogi de analogi de analog

Similar pentru comprimatele Ofloxacin în compoziție și efect terapeutic sunt medicamente Zofloks, Ofloksin, Zanoksin.

Termeni și condiții de depozitare

Termenul de valabilitate al comprimatelor de Ofloxacin este de 2 ani de la data fabricării lor. Medicamentul trebuie depozitat în ambalajul său original, întunecat, uscat, la îndemâna copiilor la temperatura aerului nu mai mare de + 25 ° C.

Tablete de Ofloxacină Pret

Prețul mediu al unui pachet de comprimate de Ofloxacin în farmacii din Moscova depinde de doza:

  • 200 mg - 39-43 ruble.
  • 400 mg - 54-58 ruble.

Ofloxacin (Ofloxacin)

Conținutul

Formula structurală

Numele rusesc

Denumirea substanței latină Ofloxacin

Denumire chimică

(±) -9-fluor-2,3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H-pirido [1,2,3, -de] -1, 4-benzoxazin-6-carboxilic

Formula brută

Grupa farmacologică a substanței Ofloxacin

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Codul CAS

Caracteristici ale substanței Ofloxacin

Agent antibacterian al grupului de fluorochinolone II generație. Pulbere cristalină ușor gălbuie, inodor, gust amar. Este solubil în apă și alcool. Masă moleculară de 361,4.

farmacologie

Inhibă ADN giraza (topoizomeraza II și IV), procedeul dă supercoiling de pauze Strand ADN și reticulare, inhibă diviziunea celulară, determină modificări structurale în citoplasmă și moartea microorganismelor.

Are o gamă largă de acțiuni. Afectează în principal microorganismele gram-negative și unele gram-pozitive. Eficient împotriva microorganismelor rezistente la majoritatea antibioticelor și medicamentelor pentru sulfa. Posibilă rezistență încrucișată a bacteriilor la ofloxacină și la alte fluoroquinolone. Spectrul de acțiune include: E. coli, Salmonella spp, Enterobacter spp, Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp, inclusiv...... Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Incl. Klebsiel, Republica Cehă, Moran, Japonia. spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis (inclusiv tulpini multirezistente).

Când ingestia este complet absorbită din tractul gastrointestinal (aproximativ 95%), biodisponibilitatea absolută - 96%. După administrarea ofloxacinei în forma de dozare a tabletelor convenționale Cmax în plasmă, se realizează în 1-2 ore, după administrarea comprimatelor de acțiune prelungită - în decurs de 6-8 ore. Legarea la proteinele plasmatice - 32%. Volumul aparent de distribuție este de 100 l. T1/2 în timp ce iau comprimate obișnuite - 4,5-7 ore, pătrunde în celule (leucocite, macrofage alveolare) ale majorității organelor și țesuturilor, creează concentrații mari în urină, bilă, salivă, spută, secreție de prostată, rinichi, ficat, vezică biliară,, plămânii, trece prin BBB și barieră placentară. În ficat (aproximativ 5%) se transformă în N-oxid de ofoxacin și demetilofloxacin. Excretați în principal prin rinichi în formă neschimbată (80-90%); o mică parte se excretă în bilă, fecale, lapte matern (clearance-ul extrarenal este mai mic de 20%). După o administrare orală unică, 200 mg în urină este detectată în 20-24 ore. În cazul bolilor hepatice și / sau rinichilor, excreția poate să încetinească. Re-numirea nu duce la cumul.

Utilizarea substanței Ofloxacin

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme susceptibile, incl. infecții ale tractului respirator (pneumonie, bronșită), exacerbarea ORL (sinuzite, faringite, otite, laringite, traheită), ale pielii și țesuturilor moi, oaselor și articulațiilor, abdominale, pelvine, rinichi și infecții ale tractului urinar (pielonefrite, cistite, uretrita), organele genitale (inclusiv gonoreea, prostatita), infecțiile cu chlamydia, septicemia, tuberculoza (ca parte a terapiei complexe), prevenirea infecțiilor la pacienții cu imunodeficiență.

In oftalmologie: ulcere corneene bacteriene, conjunctivită, blefarită, meybomit, dacriocistita, keratite, infecții oculare chlamydia, prevenirea complicațiilor infecțioase în perioada postoperatorie, după o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea unui corp străin, și leziuni oculare.

Practica ENT: otită externă și medie bacteriană acută și cronică, otită cu perforație a timpanului sau tympanopunctură; prevenirea complicațiilor infecțioase în timpul intervențiilor chirurgicale.

Contraindicații

Hipersensibilitate (inclusiv la alte fluorochinolone, chinolone), epilepsie (inclusiv antecedente), afectarea funcției sistemului nervos central cu un prag mai scăzut de pregătire convulsivă (inclusiv după TBI, accident vascular cerebral, procese inflamatorii în sistemul nervos central); înfrângerea tendoanelor cu tratament anterior efectuat cu fluorochinolone, cu vârsta de până la 18 ani (creșterea scheletului nu este încă finalizată). Pentru formele locale: conjunctivita cronică non-bacteriană sau otita medie.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina este posibil (inclusiv sub formă de forme de dozare pentru aplicare topică), în cazul în care (nu se realizează studii adecvate și bine controlate ale siguranței la femeile gravide) efectul tratamentului depășește riscul potențial pentru făt.

Efecte teratogene. Ofloxacina nu a avut efect teratogen atunci când a fost administrată la animalele gestante în timpul perioadei de organogeneză: la șobolani la doze de peste 810 mg / kg / zi, de 11 ori mai mari decât MRFR prin ingestie și 9000 de ori când au fost utilizate ca picături pentru ochi; Iepuri în doze mai mari de 160 mg / kg / zi, care este de 4 și 1800 de ori mai mari decât MRDC, respectiv. Dozele echivalente cu 50 și 10 mRDF atunci când au fost administrate oral au fost fetotoxice - a existat o scădere a greutății corporale fetale și o creștere a mortalității fetale la șobolani și iepuri.

Categoria de acțiune asupra fătului de către FDA - C.

Cu o doză unică de 200 mg ofloxacină de către femeile care alăptează, concentrațiile din laptele matern sunt similare cu cele din plasmă. Deoarece potențialul ofloxacin poate provoca reacții adverse grave la copiii alăptați, femeile care alăptează trebuie să oprească alăptarea sau administrarea de ofloxacină (având în vedere importanța medicamentului pentru mamă).

Efecte secundare ale Ofloxacin

Din tractul digestiv: dispepsie, greață, vărsături, diaree, anorexie, dureri abdominale, xerostomie, creșterea tranzitorie a bilirubinei și enzimelor hepatice în plasma sanguină, hepatita, icter, Gușa, colită pseudomembranoasă.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: amețeli, dureri de cap, insomnie, agitație, scăderea vitezei de reacție, agitație, creșterea presiunii intracraniene, tremor, convulsii, coșmaruri, halucinații, psihoze, parestezie, fobiile, necoordonare, gust, miros, viziune, diplopie, tulburări de percepție a culorii, pierderea conștienței.

Sistemul cardio-vascular și sânge (sânge, hemostază): colaps cardiovascular, hemolitică și anemie aplastică, trombocitopenie incluzând purpură trombocitopenică, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, pancitopenie.

Din partea sistemului urogenital: nefrită interstițială acută, afectarea funcției renale excretoare cu niveluri crescute de uree și creatinină, vaginită.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, angioedem, inclusiv laringian, faringian, feței, corzilor vocale, bronhospasm, urticarie, eritem exudativ multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, șoc anafilactic.

Altele: hipoglicemie (la pacienții cu diabet), vasculita, tendinita, mialgii, artralgii, suprainfecție, fotosensibilizare.

Când se utilizează în oftalmologie: senzație de arsură și disconfort la nivelul ochilor, roșeață, mâncărime și uscăciune a conjunctivei, fotofobie, lacrimare; rareori - amețeli, greață.

După instilare în canalul urechii: mâncărime în canalul urechii, senzație de gust amar în gură; rareori, reacții sistemice (eczeme, amețeli, zgomote și dureri în urechi, uscăciunea mucoasei orale).

interacțiune

Antiacidele care conțin Al 3+, Ca 2+, Mg 2+, săruri de fier, laxative saline, sucralfat, zinc reduc absorbția și reduc activitatea (intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 2 ore). În cazul utilizării concomitente a AINS și chinolonelor (inclusiv ofloxacină), riscul de stimulare a sistemului nervos central și de apariție a convulsiilor poate crește. Cu utilizarea simultană a ofloxacinei și teofilinei, T poate fi prelungită.1/2 si creste Css teofilina, având ca rezultat un risc crescut de toxicitate a teofilinei. Furosemidul și metotrexatul inhibă excreția și pot crește toxicitatea. Crește concentrația de glibenclamidă. Nu amestecați în soluție cu heparină (risc de precipitare).

supradoză

Simptome: somnolență, greață, vărsături, amețeli, dezorientare, letargie, confuzie.

Tratament: lavaj gastric, menținerea funcțiilor vitale.

Calea de administrare

În interior, în / în, local (subconjunctival, în canalul auditiv extern).

Precauții privind substanța ofloxacină

După dispariția semnelor clinice, tratamentul continuă timp de 2-3 zile. Cu prudență prescrisă pacienților cu ateroscleroză vaselor cerebrale. Se impune monitorizarea constantă cu utilizarea combinată cu insulină, cofeină, teofilină, ciclosporină, AINS, anticoagulante orale (inclusiv cu warfarină) și medicamente metabolizate cu participarea citocromului P450.

La copii, se utilizează numai atunci când amenință viața (datorită riscului de efecte secundare). Cu o administrare rapidă i.v., este posibilă o scădere a tensiunii arteriale.

Nu injectați subconjunctival sau nu se injectează în camera anterioară a ochiului. Atunci când se utilizează forme oftalmice, nu se recomandă purtarea lentilelor de ochi. Poate că utilizarea combinată a picăturilor de ochi și a unguentului pentru ochi, în timp ce unguentul este folosit ultima dată.

În timpul perioadei de tratament nu trebuie expuse la radiații solare sau UV. Se recomandă să se abțină de la activitățile care necesită viteza reacțiilor psihomotorii (conducerea vehiculelor, lucrând cu mecanisme potențial periculoase) și consumul de alcool.