Cefaclor este un medicament antibacterian din grupul cefalosporinelor, care sunt al doilea numai în cazul antibioticelor din clasa penicilină. Are un spectru larg de acțiune împotriva agenților patogeni gram-pozitivi și gram-negativi. Se utilizează pentru o varietate de infecții ale tractului respirator superior și inferior și ale tractului urinar.

Medicamentul este disponibil sub diferite forme, caracterizat printr-un profil de siguranță ridicat, care permite utilizarea acestuia în diferite grupe de vârstă de pacienți, inclusiv copii și vârstnici.

Informații despre producător

Producătorul medicamentului Cefaclor este o companie farmaceutică RiteMed (Filipine). Compania a fost înființată în 2002, cu sprijinul guvernului țării, pentru a reduce costul tratării diferitelor patologii. Producția de înaltă calitate a medicamentelor generice a făcut posibilă, fără a pierde eficiența și creșterea riscului de complicații, abandonarea unor medicamente originale scumpe.

Gamma RiteMed are sute de medicamente, inclusiv antibiotice, medicamente expectorante, corticosteroizi topici. Printre medicamentele produse este Cefaclor (denumirea internațională a INN este Cefaclor). Antibioticul RiteMed diferă de compoziția și efectul similar al medicamentelor vândute sub alte denumiri comerciale în lățimea formelor de eliberare. Acest lucru permite ca medicamentele să fie prescrise pacienților cu diverse boli concomitente, inclusiv reacții alergice, diabet zaharat etc.

Instrucțiuni de utilizare

Numai un medic poate determina tipul de infecție (bacterian sau viral), tipul de agent patogen și sensibilitatea microflorei patogene la aceste sau la alte medicamente. Uneori este necesară efectuarea unor teste specifice de laborator (analiza clinică a sângelui și a urinei, însămânțarea etc.).

Auto-medicația, selectarea necorespunzătoare a unei doze de medicamente poate provoca reacții adverse, provocând dezvoltarea rezistenței florei bacteriene. Ulterior, acest lucru necesită numirea unor medicamente mai puternice. În consecință, primirea trebuie efectuată numai sub supravegherea unui medic. Trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare înainte de a începe un curs terapeutic.

Forma de eliberare și compoziția

RitMed cefaclor este fabricat sub forma:

• pulbere pentru suspensie cu doza de substanță activă 125 și 250 mg în 5 ml;
• capsule cu conținutul de ingredient activ 0,5 g.

De asemenea, antibioticul este produs sub formă de pulbere pentru diluare ulterioară și pentru a obține o suspensie la o concentrație de 50 mg / ml. Dar volumul produsului finit este de 10 ml, iar flaconul este echipat cu o pipetă pentru dozare la o vârstă fragedă. Tabletele Cefaclor nu sunt disponibile în tablete, deoarece această formă de dozare nu oferă caracteristicile farmacocinetice adecvate ale medicamentului.

Grupa farmacologică

Aparține medicamentelor antibacteriene de clasa a doua generație de cefalosporine.

Caracteristici farmacodinamice

Efectul antibacterian al Cefaclor se datorează încălcării proceselor de construire a structurii proteice a peretelui celulelor bacteriene. Componenta activă a medicamentului în experimente in vitro este rezistentă la penicilinaze, dar poate fi distrusă sub influența β-lactamazei produsă de unii reprezentanți ai florei patogene.

Datele din studiile clinice confirmă faptul că Cefaclor poate fi utilizat pentru infecții care nu pot fi tratate cu peniciline și cefalosporine din prima generație.

Mijloacele arată activitate bactericidă privind următoarele microorganisme:

• stafilococi;
• pneumococ;
• E. coli;
• Klebsiella;
• unele tipuri de protea;
• hemophilus bacillus;
• gonococ;
• bacteroizi (cu excepția subspeciilor fragilis);
• Moraxella;
• tsitrobakter;
• acid bacterian propionic;
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Scopul antibioticului este inadecvat pentru patologiile provocate de dezvoltarea florei patogene a speciilor Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Sub influența lui Cefaclor, ciclul de viață al tulpinilor de bacterii Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration nu se schimbă.

Există informații despre dezvoltarea rezistenței mutagene a bacteriilor. Prin urmare, în numirea de droguri ar trebui să ia în considerare istoria pacientului. În perioada epidemiei, se ia în considerare experiența anterioară privind utilizarea antibioticelor la alți pacienți.

Farmacocinetica

Absorbție. Ingredientul activ al medicamentului este absorbit rapid și aproape complet din cavitatea tractului digestiv. Biodisponibilitatea variază de la 75-95%. Cu toate acestea, ingestia simultană cu alimente încetinește oarecum absorbția și reduce valorile maxime ale concentrației cu o treime. Valoarea conținutului total al medicamentului din sânge variază de la 7 până la 26 μg / ml și depinde de doza administrată.

Distribuție. Cefaclor se găsește în aproape toate organele și țesuturile, ajunge rapid la locul țintă al infecției. Asociat cu proteinele plasmatice cu 25%. Se acumulează în mod predominant în structurile limfoide ale nasofaringei, bilei, prostatei, acoperire epidermică. Volumul de distribuție este de 26 litri.

Biotransformare. Metabolismul nu este bine înțeles.

Eliminare. Medicamentul este în principal excretat cu urină, mai ales într-o formă constantă, activă din punct de vedere terapeutic. O treime din doza administrată este prezentată sub formă de produse de descompunere biochimică. Timpul de înjumătățire plasmatică nu depășește o oră și depinde de cantitatea de medicament luat.

Farmacocinetica la anumite categorii de pacienți. Sa constatat că, pe fondul bolii renale, eliminarea medicamentului din organism încetinește. Dar acest lucru nu duce la acumularea medicamentului în sânge. Principalii parametri farmacologici ai Cefaclor sunt comparabili pentru pacienții de diferite vârste, inclusiv copiii și persoanele cu vârsta peste 65 de ani.

Despre principalul ingredient activ

Ingredientul activ al medicamentului este cefaclor sub formă de clorhidrat. Este o cefalosporină semi-sintetică, destinată administrării orale. Nu se utilizează injecții. Formula chimică este definită după cum urmează: acid 3-clor-7-D- (2-fenilglicilamido) -3-cefem-4-carboxilic (monohidrat).

În aparență este o pulbere albă, structură cristalină. Puțin solubil în apă, practic insolubil în alcool și cloroform. Codul ATH J01DC04.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul este prescris pentru infecții cauzate de tulpini susceptibile de floră patogenă. Principalele indicații pentru admitere sunt:

• leziuni ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumonie, bronșită și exacerbarea bronșitei cronice;
• boli ale organelor ORL, incluzând faringita, amigdalita acută și cronică, inflamația bacteriană a urechii medii;
• leziuni bacteriene ale pielii și țesutului subcutanat;
• infecții ale tractului urinar, în special, cistită, pielonefrită și uretrită.

În conformitate cu recomandările internaționale, medicamentele de primă linie pentru tratamentul și prevenirea complicațiilor de infecție streptococică sunt penicilinele. Cefaclor este prescris pentru a trata bolile sistemului respirator superior cauzate de aceste bacterii, însă eficacitatea sa în prevenirea febrei reumatice nu a fost stabilită.

În cazurile îndoielnice, utilizarea medicamentelor este posibilă numai după obținerea rezultatelor microflorei și apoi determinarea sensibilității.

Lista contraindicațiilor și restricțiilor de utilizare

Contradicțiile stricte la administrarea medicamentelor (indiferent de forma de eliberare) sunt:

• reacție alergică la ingredientele incluse în compoziție;
• intoleranță individuală la cefalosporine;
• copii cu vârsta de până la 4 săptămâni (nu există date privind siguranța medicamentului la un nou-născut);
• perioada de alăptare.

Restricțiile relative la recepție sunt modificări ale funcției rinichilor și ficatului, în special în formă gravă; astm bronșic și tulburări de leucopoieză.

Un antibiotic poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește potențialul care dăunează dezvoltării fetale a fătului.

Caracteristici de utilizare și dozare

Doza zilnică a medicamentului este determinată de medic în funcție de tipul de agent patogen și de starea pacientului.

Adulți. Cantitatea necesară de medicament este de 1-1,5 g pe zi, împărțită în 3 doze.

Vârsta veche Luați 2 până la 3 comprimate pe zi, cu un interval de 12 și, respectiv, 8 ore.

Copii. Medicamentul este prescris exclusiv sub forma unei suspensii în doză de 20-40 mg / kg pe zi.

Capsula trebuie înghițită în întregime, fără a se șlefui sau a se deschide. Suspensia se prepară prin adăugarea cantității necesare de apă fiartă la temperatura camerei în flaconul cu pulbere. După diluare și înainte de fiecare aport, sticla cu lichid este agitată viguros.

Tabelul schemei de tratament

Posibile reacții nedorite

Pe fundalul Cefaclor, sunt posibile următoarele:

• diaree;
• greață și vărsături (rareori apare);
• colita pseudomembranoasă (observată în cazuri izolate);
• afecțiuni ale ficatului, manifestate sub formă de icter în rulare și hepatită (pe baza datelor experimentale);
• hipersensibilitate (erupție cutanată, umflare, mâncărime, în cazuri severe, este posibilă anafilaxia);
• pierderea apetitului;
• simptome asociate cu afectarea microflorei intestinale (erupții cutanate, arsuri la stomac, dureri abdominale);
• erupții cutanate;
• miocoase localizate pe membrana mucoasă a cavității orale și organelor genitale.

Este extrem de rar să observăm complicații din structurile sistemului nervos central. În studiile clinice, sa stabilit probabilitatea de tulburări emoționale, sindromul astenic, tremor, parestezii și tulburările de somn.

Insuficiența renală (tulburări disuriutice) este de asemenea probabilă. Din partea formării sângelui, este posibilă o scădere a nivelului leucocitelor (mai puțin norma fiziologică), a trombocitelor, a neutrofilelor și a hemoglobinei.

Potrivit experților, reacțiile adverse sunt reversibile. Starea pacientului revine la normal la câteva zile după terminarea tratamentului.

Posibile combinații de medicamente

Cefaclor este prescris cu prudență cu următoarele grupuri de medicamente:

• anticoagulante (datorită riscului de sângerare spontană);
• unele AINS, aminoglicozide, polimixine (cresc probabilitatea complicațiilor din tractul urinar);
• aminoglicozide, metronidazol, polimixine, medicamente anti-tuberculoză (creșterea efectului cefaclor);
• Cloramfenicol, tetracicline (reduce activitatea antibacteriană a medicamentului);
• antagoniști ai calciului (fondurile din această clasă încetinesc eliminarea antibioticului din organism).

Un interval de două ore ar trebui să fie observat atunci când se iau medicamente care reduc nivelul de aciditate în tractul digestiv, pe bază de magneziu și aluminiu. Este impractic să combinați cefaclor cu medicamente antibacteriene din grupul cu cefalosporine (sub formă de capsule, tablete sau injecții).

Compatibilitatea cu alcoolul

Antibioticul este incompatibil cu alcoolul datorită riscului de hepatotoxicitate.

Instrucțiuni speciale și măsuri de precauție

Cefaclor este prescris cu prudență la pacienții cu reacție alergică la antibiotice din clasa penicilină. Deși complicațiile grave asociate cu hipersensibilitatea se dezvoltă, de obicei, pe fundalul administrării intramusculare sau intravenoase a medicamentelor, au existat cazuri de anafilaxie și în timpul administrării formei sau suspensiei tabletei.

Odată cu apariția șocului anafilactic, este necesară asistența medicală imediată. Pacientului i se administrează medicamente care conțin adrenalină, sunt prezentate corticosteroizi. Dacă este necesar, pacientul este conectat la ventilator.

Cu precauție, Cefaclor se utilizează la pacienții cu risc de colită și alte complicații ale tractului digestiv. După apariția simptomelor caracteristice, medicația este oprită și se efectuează un tratament simptomatic.

Durata medie a tratamentului este de 7 zile, dar utilizarea medicamentului continuă cel puțin două zile după dispariția tuturor simptomelor unei boli infecțioase. Cu o analiză pozitivă a streptococului β-hemolitic, cursul terapiei trebuie să fie de cel puțin 10 zile pentru a evita complicațiile cum ar fi bolile cardiace reumatice, glomerulonefrita etc.

Conform studiilor clinice, farmacocinetica medicamentului nu se modifică la pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, această categorie de pacienți cu Cefaclor este prescrisă cu precauție.

Pacienții cu afecțiuni hepatice monitorizează regulat indicatorii cheie (ALT, AST, nivelul bilirubinei etc.).

supradoză

Supradozajul este de obicei însoțit de grețuri severe, vărsături, diaree. Recepția adsorbanților, lavajul gastric, creșterea diurezei nu este adecvată. Pacientul este internat în spital, conduce studiile de laborator necesare și prescrie terapie de susținere.

Condiții de depozitare

Pachetul de capsule și flaconul închis cu pulbere pentru suspensie sunt păstrate la temperatura camerei. După diluare, soluția medicinală trebuie ținută la frigider (modul de păstrare 2-8 ° C).

Perioada de valabilitate

Face 3 ani de la data emiterii.

Întreruperea tratamentului

Oprirea tratamentului se face în conformitate cu recomandările medicului. În medie, cursul de administrare a Cefaclor rar depășește 7 zile. Pentru infecții cauzate de streptococ hemolitic - 10 zile. Auto-retragerea medicamentului, chiar și în absența simptomelor, este periculoasă pentru recaderea infecției și formarea rezistenței microflorei la acțiunea acestui antibiotic. Ulterior, această situație complică terapia și contribuie la dezvoltarea bolilor cronice.

analogi

Analogii în compoziție și indicații sunt următoarele medicamente:

• Alphacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
• Ceclor (Ceclor).

Dar în Rusia medicamentele enumerate nu sunt înregistrate. Registrul de droguri (radar) nu este inclus și producția Cefaclor RiteMed. Dar medicii sfătuiesc să luăm Cefaclor, deoarece acest medicament respectă toate cerințele moderne pentru eficacitatea antibacteriană și profilul de siguranță. O gamă largă de forme de dozare asigură precizia și comoditatea dozării pentru diferite categorii de vârstă de pacienți.

Preț și unde să cumpărați

În Rusia, Cefaclor nu este disponibil pe piața deschisă din cauza lipsei înregistrării, din același motiv nu poate fi comandat la farmacii. Medicii recomandă solicitarea de asistență din partea intermediarilor implicați în livrarea medicamentelor din Europa la comandă. Puteți aranja livrarea pe site sau contactând un reprezentant al companiei la numărul de telefon specificat.

Cefaclor nu necesită condiții speciale de depozitare, astfel încât uneori instrumentul este deja disponibil în depozitele din Moscova sau Sankt-Petersburg, ceea ce accelerează timpul de livrare. Este posibil să cumpărați medicamente ținând cont de costul livrării din Germania la un preț de aproximativ 70 de euro pentru o sticlă de suspensie cu o doză de ingredient activ 125 mg (volum 105 ml). Posibilitatea de a achiziționa alte forme de Cefaclor trebuie clarificată prin telefon.

Comentariile medicilor

Igor Vasilievich Mazur, pediatru

În cazul bolilor infecțioase, îi dau Cefaclor copiilor. Antibioticul se confruntă cu cele mai frecvente patologii la o vârstă fragedă, fără a provoca complicații și reacții adverse. Cu toate acestea, în farmaciile rusești nu este de vânzare. Prin urmare, mă abonez la acei copii ai căror părinți îl cumpără în timpul călătoriilor independente în Europa sau pot comanda drogul din țările UE prin intermediul unor firme intermediare. Acesta diferă de agenții antibacterieni ruși prin absența complicațiilor pe tractul gastro-intestinal și, prin urmare, mai puțină stres asupra sistemului imunitar. În mod ciudat, mulți părinți știu acest lucru, așa că iau medicamentul în rezervă în timp ce călătoresc.

Recenzii clienți

Inna, 31 de ani

Antibioticele cumpărate aici nu m-au ajutat, ca urmare am suferit de cistite cronice de mai mulți ani. Dar, după cursul lui Cefaclor, boala nu ma deranjat de aproape un an.

Cum să nu cumpere un fals

Atunci când comandați medicamente prin intermediul intermediarilor, trebuie să alegeți vânzători de încredere și de încredere care oferă cecuri de la o farmacie străină licențiată. Cel mai adesea, livrarea de droguri este efectuată din țări europene precum Germania, Finlanda și Polonia. În aceste state există un control foarte strict asupra producției și comercializării produselor farmaceutice. Prin urmare, este exclusă achiziționarea de contrafăcute într-o farmacie licențiată. Aceasta este o garanție a calității sunt documentele de numerar furnizate de intermediar.

Rezultatele studiilor clinice

Conform datelor de testare, Cefaclor este superior antibioticelor penicilinice și cefalosporinelor de a doua generație în ceea ce privește eficacitatea și siguranța. A demonstrat posibilitatea utilizării medicamentului la o vârstă fragedă, în timpul sarcinii. Un rezultat pozitiv al terapiei a fost observat la aproape 100% dintre pacienți.

Condiții de vânzare a farmaciei

În Rusia, drogul nu este disponibil. În străinătate, Cefaclor, ca și alte antibiotice, se află pe lista medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală.

Cefaclor: instrucțiuni de utilizare

structură

5 ml din suspensie conține ca ingredient activ 250 mg cefaclor.

Excipienți, guma de xantan, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de calciu, benzoat de sodiu, edetat disodic, aspartam (E 951), ulei portocaliu, aditiv aromat "Vanilină AP 220" aromat, zahăr granulat.

descriere

Pulbere albă sau albă cu o nuanță de culoare gălbuie cu un miros specific. Atunci când în conținutul flaconului se adaugă apă fără dioxid de carbon (apă proaspăt fiartă și răcită), se obține o suspensie de culoare albă sau galben deschis cu un miros portocaliu caracteristic.

Indicații pentru utilizare

Infecții și boli inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la cefaclor: boli ale tractului respirator superior și inferior (inclusiv pneumonie), infecții ale tractului urinar, infecții ale pielii și țesuturilor moi; otita medie, sinuzita.

Contraindicații

- sensibilitatea la cefaclor și alte antibiotice P-lactam au crescut;

- insuficiență renală severă;

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Cefaclor în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar, trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul alăptării.

Dozare și administrare

Din Cefaclor, pulberea trebuie să fie preparată în suspensie. Pentru a face acest lucru, mai întâi agitați pulberea din flacon, apoi adăugați apă fiartă răcită la temperatura camerei până la valoarea "60 ml" și agitați viguros. După ce spuma s-a stabilit, aduceți volumul suspensiei la 60 ml cu apă și agitați temeinic. Suspensie gata de utilizare.

Regimul de dozare este stabilit individual, luând în considerare severitatea cursului și localizarea infecției, sensibilitatea agentului patogen:

- adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani cu infecții cauzate de microorganismele foarte sensibile la cefaclor - 5 ml suspensie (250 mg cefaclor) la fiecare 8 ore;

- adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu infecții severe cauzate de microfloră sensibilă moderată, 10 ml suspensie (500 mg cefaclor) la fiecare 8 ore;

- copiii cu infecții cauzate de microorganisme foarte sensibile la cefaclor, administrate într-o doză zilnică de 0,4 ml de suspensie / kg la fiecare 8 ore;

- copiii cu infecții severe cauzate de microflora sensibilă moderat - la o doză zilnică de 0,8 ml suspensie / kg la fiecare 8 ore.

Doza zilnică maximă pentru adulți este de 80 ml suspensie (4 g cefaclor) pe zi.

Doza zilnică maximă pentru copii este de 20 ml suspensie (1 g cefaclor) pe zi.

Cursul de tratament este de 7-10 zile. Tratamentul este continuat timp de 2-3 zile după dispariția simptomelor clinice ale infecției. Durata tratamentului pentru infecții cauzate de streptococul hemolitic trebuie să fie de cel puțin 10 zile.

Ajustarea dozei de cefaclor la pacienții cu insuficiență renală nu este de obicei necesară.

Efecte secundare

Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree, creștere tranzitorie a transaminazelor hepatice, icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, eozinofilie; rareori - angioedem.

Din partea sistemului sanguin: cu utilizare prelungită în doze mari, sunt posibile modificări ale modelului sângelui periferic (leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică).

Din sistemul de coagulare a sângelui: rareori hipoprothrombinemia.

Din sistemul urinar: insuficiență renală acută, nefrită interstițială.

Efecte datorate acțiunii chimioterapeutice: candidoză.

supradoză

Supradozajul se manifestă prin greață, vărsături, diaree.

Se efectuează lavaj gastric, se prescrie cărbune activ; supradozajul este simptomatic. Diureza forțată, dializa peritoneală și hemodializa sunt ineficiente.

Interacțiunea cu alte medicamente

Cefaclor, suprimând flora intestinală, interferează cu sinteza vitaminei K, prin urmare, atunci când se utilizează simultan cu medicamente care reduc agregarea plachetară (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, salicilate, sulfinpirazonă), riscul de sângerare crește. Din același motiv, în timp ce se prescrie cu anticoagulante, se observă o creștere a acțiunii anticoagulante.

Probenecidul încetinește excreția cefaclor prin reducerea secreției tubulare a acestuia.

Efectul terapeutic al cefaclor este crescut de aminoglicozide, metronidazol, polimixine, rifampicină, slăbit de cloramfenicol, tetracicline.

Cefaclor îmbunătățește nefrotoxicitatea butadionului, aminoglicozidelor, polimixinelor.

Colestiramină reduce absorbția cefaclor.

Caracteristicile aplicației

După ce ați luat medicamente poate fi amețeli, pacientul este recomandat să se abțină de la conducerea unei mașini și a mecanismelor de conducere.

Cu prudență utilizată pentru încălcări ale rinichilor, boli gastro-intestinale (colită, colită ulcerativă) din istorie.

La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, sunt posibile reacții alergice la antibiotice cefalosporine.

În timpul perioadei de administrare a cefaclor, este necesar să se controleze timpul de protrombină și timpul de sângerare.

În timpul perioadei de tratament, este posibilă o reacție pozitivă directă a Coombs și o reacție fals pozitivă a urinei la glucoză.

Siguranța utilizării la copii și copii prematuri în primul an de viață nu a fost stabilită.

Cercetarea trebuie efectuată cu microfloră dedicată pentru a determina sensibilitatea la agenții antibacterieni.

Pentru a reduce dezvoltarea rezistenței la antibiotice și pentru a menține eficacitatea cefaclor și alți agenți antibacterieni, cefaclor trebuie utilizat numai pentru a trata infecțiile care sunt de fapt sau cu un grad ridicat de probabilitate cauzate de bacteriile sensibile la cefaclor. Atunci când informațiile privind sensibilitatea microflorei devin disponibile, aceste informații trebuie luate în considerare la prescrierea sau corectarea terapiei cu antibiotice. În absența unor astfel de informații, alegerea empirică a terapiei antimicrobiene poate utiliza date epidemiologice locale.

Formularul de eliberare

La 20,0 g într-o sticlă cu o doză de dozare, plasată împreună cu un prospect pentru utilizarea într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare

A se păstra în locaș protejat de lumină și de umiditate la o temperatură de cel mult + 25 ° C.

cefaclor

Producător: Pharmtechnology Ltd. Republica Belarus

Codul ATC: J01DC04

Forma de eliberare: Forme de dozare lichide. Suspendarea administrării orale.

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingredient activ: 250 mg cefaclor în suspensie de 5 ml.

Excipienți: guma de xantan, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de calciu, benzoat de sodiu, edetat disodic, aspartam, ulei de portocale, aditiv aromatizant Vanilin AP 220 "aromat", zahăr granulat.

Cephalosporin antibiotic II generație spectru larg.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Cefaclor - antibiotic cefalosporinic din generația a II-a cu un spectru larg de acțiune. Ea are un efect bactericid prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian. Transpeptidaze legate de membrana acetilată, perturbând astfel reticularea peptidoglicanelor necesare pentru a asigura rezistența și rigiditatea peretelui celular.

Foarte activ împotriva bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Bacterii gram-pozitive: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Bacteriile anaerobe sunt moderat sensibile la cefaclor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Inactiv împotriva Pseudomonas spp., Cele mai multe tulpini de Enterococcus spp., Multe tulpini de Enterobacter cloacae, tulpini de Staphylococcus rezistente la meticilină. și Listeria monocytogenes.

Rezistent la beta-lactamază.

Farmacocinetica. Cefaclor este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, absorbția nu depinde de aportul alimentar. Concentrația maximă în plasma sanguină este notată după 0,5 - 1 h. Legarea la proteinele plasmatice este de 25%. Acesta este distribuit rapid în organism și atinge concentrații terapeutice în majoritatea țesuturilor și fluidele corporale. Nu trece prin bariera hemato-encefalică. Pătrunde prin placentă, excretată în laptele matern. 85% din doza administrată este excretată în urină în formă neschimbată în decurs de 8 ore, cel mult în primele 2 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 1 oră, cu toate acestea, la pacienții cu funcție de excreție renală afectată, aceasta crește.

Indicatii pentru utilizare:

Dozare și administrare:

Din Cefaclor, pulberea trebuie să fie preparată în suspensie. Pentru a face acest lucru, mai întâi agitați pulberea din flacon, apoi adăugați apă fiartă răcită la temperatura camerei până la valoarea "60 ml" și agitați viguros. După ce spuma s-a stabilit, aduceți volumul suspensiei la 60 ml cu apă și agitați temeinic. Suspensie gata de utilizare.

Regimul de dozare este stabilit individual, luând în considerare severitatea cursului și localizarea infecției, sensibilitatea agentului patogen:
- adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu infecții cauzate de microorganismele foarte sensibile la cefaclor - 5 ml suspensie (250 mg cefaclor) la fiecare 8 ore;
- adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu infecții severe cauzate de microfloră sensibilă moderată, 10 ml suspensie (500 mg cefaclor) la fiecare 8 ore;
- copiii cu infecții cauzate de microorganisme foarte sensibile la cefaclor, administrate într-o doză zilnică de 0,4 ml de suspensie / kg la fiecare 8 ore;
- copiii cu infecții severe cauzate de microflora sensibilă moderat - la o doză zilnică de 0,8 ml suspensie / kg la fiecare 8 ore.

Doza zilnică maximă pentru adulți este de 80 ml suspensie (4 g cefaclor) pe zi.

Doza zilnică maximă pentru copii este de 20 ml suspensie (1 g cefaclor) pe zi.

Cursul de tratament este de 7-10 zile. Tratamentul este continuat timp de 2-3 zile după dispariția simptomelor clinice ale infecției. Durata tratamentului infecțiilor cauzate de streptococul beta-hemolitic trebuie să fie de cel puțin 10 zile.

Ajustarea dozei de cefaclor la pacienții cu insuficiență renală nu este de obicei necesară.

Caracteristicile aplicației:

La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, sunt posibile reacții alergice la antibiotice cefalosporine.

În timpul perioadei de administrare a cefaclor, este necesar să se controleze timpul de protrombină și timpul de sângerare.

În timpul perioadei de tratament, este posibilă o reacție pozitivă directă a Coombs și o reacție fals pozitivă a urinei la glucoză.

Siguranța utilizării la copii și copii prematuri în primul an de viață nu a fost stabilită.

Cercetarea trebuie efectuată cu microfloră dedicată pentru a determina sensibilitatea la agenții antibacterieni.

Pentru a reduce dezvoltarea rezistenței la antibiotice și pentru a menține eficacitatea cefaclor și alți agenți antibacterieni, cefaclor trebuie utilizat numai pentru a trata infecțiile care sunt de fapt sau cu un grad ridicat de probabilitate cauzate de bacteriile sensibile la cefaclor. Atunci când informațiile privind sensibilitatea microflorei devin disponibile, aceste informații trebuie luate în considerare la prescrierea sau corectarea terapiei cu antibiotice. În absența unor astfel de informații, alegerea empirică a terapiei antimicrobiene poate utiliza date epidemiologice locale.

Impact asupra capacității de a controla vehiculele și de a lucra cu utilajele în mișcare. După ce ați luat medicamente poate fi amețeli, pacientul este recomandat să se abțină de la conducerea unei mașini și a mecanismelor de conducere.

Efecte secundare:

Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree, creștere tranzitorie a transaminazelor hepatice, icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, eozinofilie; rareori - angioedem.

Din sistemul de coagulare a sângelui: rareori hipoprothrombinemia.

Efecte datorate acțiunii chimioterapeutice: candidoză.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Cefaclor, suprimând flora intestinală, interferează cu sinteza vitaminei K, prin urmare, atunci când se utilizează simultan cu medicamente care reduc agregarea plachetară (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, salicilate, sulfinpirazonă), riscul de sângerare crește. Din același motiv, în timp ce se prescrie cu anticoagulante, se observă o creștere a acțiunii anticoagulante.

Probenecidul încetinește excreția cefaclor prin reducerea secreției tubulare a acestuia.

Efectul terapeutic al cefaclor este crescut de aminoglicozide, metronidazol, polimixine, rifampicină, slăbit de cloramfenicol, tetracicline.

Cefaclor îmbunătățește nefrotoxicitatea butadionului, aminoglicozidelor, polimixinelor.
Colestiramină reduce absorbția cefaclor.

Contraindicații:

- sensibilitatea la cefaclor și alte antibiotice β-lactamice a crescut;
- insuficiență renală severă;
- leucopenia;
- sindromul hemoragic;
- copii prematuri;
- copii sub 1 an

Sarcina și alăptarea. Utilizarea cefaclor în timpul sarcinii poate avea avantajul așteptat pentru mamă care depășește riscul potențial al fătului. Dacă este necesar, trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul alăptării.

supradozaj:

Supradozajul se manifestă prin greață, vărsături, diaree. Se efectuează lavaj gastric, se prescrie cărbune activ; supradozajul este simptomatic. Diureza forțată, dializa peritoneală și hemodializa sunt ineficiente.

Condiții de depozitare:

Pentru a păstra în locașul protejat de lumină și umiditate la o temperatură de cel mult + 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 2 ani. Termenul de valabilitate al suspensiei preparate este de 10 zile când este păstrat la o temperatură de + 2 ° C - + 8 ° C.

Condiții de călătorie:

Ambalaj:

La 20,0 g, într-o sticlă cu un geam, se introduce un dozator de dozare într-un ambalaj dintr-un carton.

Cefaclor: instrucțiuni de utilizare

Dorim să vă atragem atenția asupra faptului că, înainte de a cumpăra medicamentul Cefaclor, este necesar să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare, metodele de utilizare și dozele, precum și alte informații utile privind medicamentul Cefaclor. Pe site-ul "Enciclopedia de boli" veți găsi toate informațiile necesare: instrucțiuni pentru utilizarea corectă, doza recomandată, contraindicații, precum și revizuirile pacienților care au utilizat deja acest medicament.

Cefaclor - compoziție și formă de eliberare

Capsule: 1 capsulă

cefaclor monohidrat 524,48 mg

inclusiv cefaclor 500 mg

Excipienți: Dimeticonă, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină, apă purificată, dioxid de titan (E171), indigotină (E132).

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

10 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.

Granule pentru suspensie: 5 ml din suspensia finită.

cefaclor monohidrat 131 mg,

inclusiv cefaclor 125 mg

Excipienți: simeticonă, amidon de porumb, metilceluloză, dodecil sulfat de sodiu, zaharoză, gumă de xantan, aromă de căpșună.

63,5 g - sticle de 100 ml (1) complete cu lingura de măsurare - ambalaje din carton.

63,5 g - sticle de 100 ml (2) complete cu lingura de măsurare - ambalaje din carton.

Cefaclor - Acțiune farmacologică

Cefaclor este un antibiotic din grupul cefalosporinelor de a doua generație pentru utilizare orală. Acțiunea farmacologică este antibacteriană, bactericidă.

Inhibă sinteza peptidoglicanului din peretele celular bacterian. Cefaclor este activ (atât in vitro, cât și în funcție de rezultatele studiilor clinice în tratamentul unui număr de infecții) pentru majoritatea tulpinilor următoarelor microorganisme: microorganisme gram-pozitive aerobe - Staphylococcus spp. (incluzând coagulaza-negativă și coagulaza-pozitivă și, de asemenea, producătoare de penicilinază), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes din grupa A (streptococ beta-hemolitic); microorganisme gram-negative aerobe - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (cu excepția tulpinilor rezistente la ampicilină care nu produc beta-lactamază), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor a demonstrat că BMD in vitro ≤8 μg / ml nu a fost stabilită pentru cele mai multe (≥90%) tulpini ale următoarelor microorganisme (eficacitatea și siguranța în tratarea infecțiilor cauzate de aceste microorganisme în mediul clinic): Gram-negativ aerobic - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; aerobic gram-pozitiv - Bacteroides spp. (cu excepția Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Următoarele microorganisme sunt rezistente la cefaclor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, majoritatea tulpinilor de Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, streptococi din grupa D), Enterobacter spp., Tulpini pozitive de Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

După ingerare, este aproape complet absorbită din tractul gastro-intestinal (indiferent de masă), dar timpul de absorbție maximă este crescut cu 50-70% când este luat împreună cu alimentele. Cmax după administrarea unei singure doze de capsule, suspensiile la o doză de 250, 500 și 1000 mg sunt de 7, 13 și respectiv 23 mg / l și se realizează în interval de 0,5-1 ore Tmax atunci când se administrează comprimate cu eliberare controlată este de 2,5-2, 7 ore. Legarea la proteinele plasmatice - 25%. Vss - 0,35 l / kg. O cantitate mică se găsește în laptele matern. Nu este metabolizat. T1 / 2 din plasmă - 0,6-0,9 ore, la pacienții cu funcție de excreție renală insuficientă T1 / 2 este prelungită din plasmă, în absența completă a funcției renale - până la 2,3-2,8 ore. Excretați prin rinichi (60- 85% neschimbată timp de 8 ore).

Cefaclor - indicații pentru utilizare

Este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii acute și cronice de severitate variabilă cauzate de microorganismele sensibile la medicament (dacă este posibil, terapie orală):

- infecții ale tractului respirator superior și inferior;

- infecții ale tractului respirator superior (inclusiv otita medie, sinuzită, amigdalită și faringită);

- infecții ale rinichilor și ale tractului urinar;

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării. În timpul sarcinii, trebuie comparat beneficiul potențial pentru mamă și riscul potențial pentru făt. Categoria de acțiune asupra fătului de către FDA - B. La momentul tratamentului, trebuie să întrerupă alaptatul.

Cefaclor - regim de dozare

Atunci când se prescrie medicamentul copiilor cu vârsta peste 10 ani, adolescenții și adulții, doza medie este de 500 mg (4 bucăți de suspensie finalizată sau 1 capsulă) de 3 ori pe zi.

În cazul infecțiilor severe (de exemplu pneumonie) sau al infecțiilor cauzate de microorganisme cu sensibilitate intermediară la cefaclor, doza recomandată poate fi de 1 g de 3 ori pe zi. Doza maximă zilnică de medicament pentru adulți - 4 g.

În cazul infecțiilor ușoare (infecții ale tractului urinar necomplicat), medicamentul este eficient la o doză de 250 mg (2 bucăți de suspensie) de 3 ori pe zi.

În uretrita acută gonoreică, cefaclor este prescris pentru adulți din ambele sexe într-o doză de 3 g, posibil în asociere cu 1 g de probenecid.

Nu sunt necesare pacienți cu doză de corecție a funcției renale afectate. La hemodializă, înainte de procedură, se recomandă creșterea dozei inițiale de la 250 mg la 1 g cefaclor și între proceduri, medicamentul este utilizat în dozele medii recomandate.

Pentru copii, medicamentul este prescris sub forma unei suspensii.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani, doza recomandată este de 250 mg (2 bucăți de suspensie) de 3 ori pe zi. În cazul infecțiilor severe, otitei medii sau infecțiilor cauzate de microorganisme cu sensibilitate intermediară la Cefaclor, poate fi necesar să luați medicamentul în doză de 250 mg (2 bucăți) de 4 ori pe zi. În cazul otitei medii, este posibil să se prescrie un medicament în doză de 500 mg (4 bucăți de suspensie sau 1 capsulă) de 2 ori pe zi.

În cazul infecțiilor ușoare (infecții ale tractului urinar necomplicat), medicamentul este eficace într-o doză de 250 mg (2 cupe de suspensie) de 2 ori pe zi.

Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani, doza medie este stabilită pe baza a 30 mg cefaclor pe kg de greutate corporală pe zi în 3 doze (10 mg / kg de greutate corporală de 3 ori pe zi).

La infecții severe, otita medie sau infecții cauzate de microorganisme cu sensibilitate intermediară la cefaclor, copiii cu vârsta de până la 6 ani pot primi medicamentul într-o doză de 40-50 mg / kg / zi, dar nu mai mult de 1 g / zi. În cazul otitei medii, doza zilnică poate fi împărțită în 2 doze (cu un interval de 12 ore).

În cazul infecțiilor ușoare (infecții ale tractului urinar necomplicat), medicamentul este eficient în doză de 20 mg / kg și zi în 2 sau 3 doze (cu un interval de 8 sau 12 ore, respectiv).

Doza aproximativă pentru copii este dată în tabelul de mai jos.

1 scoopsă (5 ml) din suspensie conține 125 mg cefaclor.

Suspensia poate fi administrată cu mese, aceasta nu afectează absorbția Cefaclor.

Durata terapiei este stabilită individual. Cursul mediu este de la 7 la 10 zile, dar nu mai puțin de 2-3 zile după ce simptomele dispar.

Pentru infecțiile cauzate de streptococi beta-hemolitic (Cefaclor este prescris numai după analiza sensibilității bacteriologice), terapia trebuie continuată timp de cel puțin 10 zile pentru a evita complicațiile pe termen lung (de exemplu febra reumatică sau glomerulonefrita).

Cu încetarea anticipată a medicamentului este posibilă reapariția bolii.

Când săriți următoarea doză, trebuie să luați medicamentul cât mai curând posibil. Pacientul ar trebui să fie avertizat cu privire la necesitatea de a consulta un medic atunci când săriți mai multe doze de medicament pentru a corecta terapia și pentru a identifica posibilele deteriorări.

Condiții de suspendare pentru administrare orală

Într-o sticlă de granule, se toarnă apă până la marcaj și se agită bine. După sedimentarea spumei pentru a adăuga ape la o etichetă. Suspensie gata de utilizare.

Suspensia preparată este depozitată într-un frigider la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C timp de 14 zile. Înainte de fiecare utilizare, conținutul flaconului este agitat bine. Doza măsoară lingura de măsurare atașată.

Contraindicații: Hipersensibilitate (inclusiv la alte antibiotice beta-lactamice).

Restricții privind utilizarea: Bolilor alergice severe, antecedente de astm bronșic, insuficiență renală cronică, leucopenie, sindrom hemoragic, sarcină, alăptare, copilarie (până la 1 lună).

Trebuie avut în vedere faptul că pacienții cu antecedente de reacții alergice la peniciline pot avea o sensibilitate crescută la alte antibiotice beta-lactamice.

Atribuiți cu prudență încălcări ale rinichilor, sindrom de malabsorbție.

În timpul tratamentului, este posibilă o reacție falsă pozitivă a Coombs și o reacție fals pozitivă a urinei la glucoză.

Supradozaj de droguri

Simptome: greață, vărsături, diaree.

Tratament: carbon activat pentru reducerea absorbției medicamentului din tractul gastrointestinal, asigurarea ventilației și perfuziei necesare, monitorizarea și menținerea conținutului de gaze din sânge, electroliți serici.

Cefaclor - efecte secundare

Din partea sistemului hematopoietic: rareori - trombocitopenie, eozinofilie, limfocitoză, leucopenie; în unele cazuri - neutropenie, anemie aplastică sau hemolitică (aceste modificări dispar independent după oprirea medicamentului), agranulocitoză.

Din partea sistemului digestiv: uneori - pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, diaree, vărsături, disconfort la nivelul stomacului, greață, modificări ale consistenței scaunelor (aceste modificări sunt ușoare, deseori dispar pe cont propriu în timpul tratamentului sau după întreruperea tratamentului); rareori - o creștere reversibilă a activității transaminazelor hepatice, fosfatazei alcaline; în unele cazuri - hepatită tranzitorie, icter, colită (inclusiv pseudomembranoasă).

Din partea sistemului urinar: rar - nefrită interstițială acută (care nu necesită tratament și reversibilă după întreruperea tratamentului); în unele cazuri - o ușoară creștere a azotului de uree din sânge și a creatininei serice, proteinurie.

Din partea sistemului nervos central: rareori - halucinații tranzitorii, activitate crescută, nervozitate, insomnie, somnolență, amețeli, confuzie. Cefaclor (ca și alte antibiotice cefalosporine) poate crește sensibilitatea la convulsii.

Reacții alergice: reacții cutanate (de exemplu erupție cutanată, prurit, urticarie, exanthema corticală maculopapulară), eozinofilie, test pozitiv Coombs, angioedem, febră de medicament. În unele cazuri s-au observat reacții asemănătoare bolii serice (polimorfismul eritemului, însoțit de artralgie și febră). Spre deosebire de boala serică, aceste reacții sunt rareori însoțite de limfadenopatie și proteinurie, anticorpi circulanți nu sunt detectați (astfel de reacții se produc de obicei în timpul sau după a doua doză a medicamentului sunt mai frecvente la copii decât la adulți și dispar câteva zile după terminarea dozei).

Atunci când se administrează antibiotice cefalosporine în interior, se observă și reacții de hipersensibilitate cu intensitate variabilă (până la șoc anafilactic), dar frecvența acestora este mult mai scăzută decât în ​​cazul administrării intravenoase sau intramusculare. Aceste reacții includ angioedem (umflarea feței, a limbii, laringelui, până la îngustarea tractului respirator), tahicardie, scurtarea respirației, scăderea tensiunii arteriale. În unele cazuri, astfel de reacții adverse au fost observate în timpul primei doze de Cefaclor.

Există rapoarte separate privind apariția reacțiilor cutanate severe cu manifestări sistemice care amenință viața în timpul tratamentului (de exemplu, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu Cefaclor.

Altele: în unele cazuri - hipertensiune arterială tranzitorie, vaginită. Utilizarea prelungită sau repetată a medicamentului poate determina superinfecția cauzată de alte microorganisme sau colonizarea microorganismelor rezistente la Cefaclor sau ciuperci de drojdie.

Cefaclor - instrucțiuni speciale

Cu prudență utilizată pentru încălcări ale rinichilor, boli gastro-intestinale (colită, colită ulcerativă) din istorie.

La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, sunt posibile reacții alergice la antibiotice cefalosporine.

În timpul perioadei de administrare a Cefaclor, este necesar să se controleze timpul de protrombină și timpul de sângerare.

În timpul perioadei de tratament, este posibilă o reacție pozitivă directă a Coombs și o reacție fals pozitivă a urinei la glucoză.

Siguranța utilizării la copii și copii prematuri în primul an de viață nu a fost stabilită.

Cercetarea trebuie efectuată cu microfloră dedicată pentru a determina sensibilitatea la agenții antibacterieni.

Pentru a reduce dezvoltarea rezistenței la antibiotice și pentru a menține eficacitatea cefaclor și a altor agenți antibacterieni, cefaclor trebuie utilizat numai pentru a trata infecțiile care sunt de fapt sau cu un grad ridicat de probabilitate cauzate de bacteriile sensibile la cefaclor. Atunci când informațiile privind sensibilitatea microflorei devin disponibile, aceste informații trebuie luate în considerare la prescrierea sau corectarea terapiei cu antibiotice. În absența unor astfel de informații, alegerea empirică a terapiei antimicrobiene poate utiliza date epidemiologice locale.

Impact asupra capacității de a controla vehiculele și de a lucra cu utilajele în mișcare. După ce ați luat medicamente poate fi amețeli, pacientul este recomandat să se abțină de la conducerea unei mașini și a mecanismelor de conducere.

Cefaclor - analogi și recenzii ale pacienților

Dacă medicamentul Cefaclor nu vă convine, instrucțiunile de utilizare (analogii de medicație, de altfel, sunt prezente) oferă posibilitatea utilizării altor mijloace. Printre cele mai populare pot fi numite "Aksetin" și "Zinnat."

Opinia medicamentelor este, în general, destul de bună. Se remarcă eficiența sa ridicată în lupta împotriva bolilor renale. Utilizatorii recomandă utilizarea medicamentelor pe întreaga durată a tratamentului.

Termeni și condiții de depozitare

Tabletele trebuie depozitate într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor. Temperatura nu trebuie să depășească 25 ° C.

Pentru granule, aceste cifre sunt ușor diferite: 15-30 ° C.

Suspensia trebuie menținută în frigider, nu mai mult de 2 săptămâni.

Termenii vânzărilor în domeniul medicamentelor: baza de prescripție medicală.

Dorim să acordăm o atenție deosebită faptului că descrierea medicamentului Cefaclor este prezentată exclusiv numai în scopuri informaționale! Pentru informații mai precise și mai detaliate despre medicamentul Cefaclor, vă rugăm să contactați numai adnotările producătorului! Nu medicați! Ar trebui să vă adresați unui medic înainte de a utiliza medicamentul!

Cefaclor STADA - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

Denumire comercială: Cefaclor STADA®

Denumire internațională neprotejată:

Denumire chimică: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2- amino- 2- fenilacetilJamino1-3- clor- 8- oxo- 5- tia- 1- azabiciclo [4.2.0] 2-en-2-carboxilic monohidrat

Forma de dozare:

structură

Capsule 0,5 g
Substanța activă:
1 capsulă conține 524,48 mg cefaclor monohidrat, echivalent cu 500,00 mg cefaclor.
Substanțe auxiliare:
Dimethicone, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Capsula de acoperire (de sus):
Gelatină, apă purificată, dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132).
Capsula de acoperire (partea de jos):
Gelatină, apă purificată, dioxid de titan (E 171).

Granule pentru suspensie pentru administrare orală 125 mg / 5 ml
Substanța activă:
1 flacon (63,5 g de granule) pentru a obține 100 ml suspensie conține 2,66224 g cefaclor monohidrat, care corespunde la 2,5 g cefaclor.
5 ml (1 bucată) de suspensie preparată conține 131 mg cefaclor monohidrat, care corespunde la 125 mg cefaclor.
Substanțe auxiliare:
Dimethicone, gumă de xantan, amidon de porumb, aromă de căpșună, laurilsulfat de sodiu, metilceluloză, sucroză.
5 ml (1 bucată) de suspensie preparată conține 3 g de zaharoză (carbohidrați), care corespunde la 52 kJ sau 12 kcal.

Granule pentru suspensie pentru administrare orală de 250 mg / 5 ml
Substanța activă:
1 flacon (63,5 g de granule) pentru a obține 100 ml de suspensie conține 5,049-5,547 g cefaclor monohidrat, care corespunde la 5,0 g cefaclor.
5 ml (1 bucată) de suspensie preparată conține 262 mg cefaclor monohidrat, care corespunde la 250 mg cefaclor.
Substanțe auxiliare:
Dimethicone, gumă de xantan, amidon de porumb, aromă de căpșună, laurilsulfat de sodiu, metilceluloză, sucroză.
5 ml (1 bucată) de suspensie preparată conține 3 g de zaharoză (carbohidrați), care corespunde la 52 kJ sau 12 kcal.

Descriere:
Capsule din gelatină tare (opac albastru / alb opac), dimensiune "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml) conținând pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie.

Granule pentru suspensie pentru administrare orală 125 mg / 5 ml
Alb sau alb, cu granule omogene colorate în tonuri gălbui, cu miros de căpșuni.

suspensie:
Suspensie albă până la ușor gălbuie cu miros de căpșună.

Granule pentru suspensie pentru administrare orală de 250 mg / 5 ml
Alb sau alb, cu granule omogene colorate în tonuri gălbui, cu miros de căpșuni.

suspensie:
Suspensie albă sau ușor gălbuie cu miros de căpșuni.

Grupa farmacoterapeutică:

Proprietăți farmacologice
Generarea antibioticului II de cefalosporină.
Ca toate antibioticele beta-lactamice, cefaclor inhibă biosinteza peretelui celular al bacteriilor de reproducere. Tipul acțiunii sale este bactericid.
Ca și cefalosporinele de prima și a doua generație, cefaclorul este caracterizat doar de rezistența intermediară la beta-lactamaze, dar este rezistent la penicilinaze.
Următoarele microorganisme gram-pozitive și gram-negative sunt considerate a fi sensibile la Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, inclusiv tulpinile rezistente la ampicilină,
Neisseria gonorrhoeae, inclusiv tulpinile care formează penicilină,
Bacteroides spp (cu excepția fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium,
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Următoarele microorganisme sunt considerate rezistente la cefaclor:
Listeria spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Enterococcus faecalis și faecium, Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis spp.

Farmacocinetica
Între 75% și 92% din doza de cefaclor este absorbită în principal din intestinul subțire superior. După administrarea unei singure doze de cefaclor pe stomacul gol la o doză de 250 mg, 500 mg și 1000 mg, concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 60 de minute după administrare și a fost de aproximativ 7, 15 și respectiv 26 mg / l.

La copiii cărora li sa administrat cefaclor pe stomacul gol în doză de 10 mg / kg și 15 mg / kg, concentrația maximă a serului a fost de aproximativ 10,8 mg / l și 13,1 mg / l. După 10 zile de la administrarea cefaclor, corpul nu sa acumulat.

Deși aportul de alimente nu afectează gradul de absorbție (aria de sub curbă), scade rata de absorbție, conducând la o creștere a timpului de atingere a concentrației maxime (tmax) și la o scădere cu 30% a concentrației maxime (Cmax).

După 4-6 ore după administrarea medicamentului activ, de regulă, nu este detectat în plasmă.

distribuţie:
Cefaclor este distribuit în diferite țesuturi și fluide fiziologice. De exemplu, o concentrație ridicată este atinsă în glanda prostatică și în bilă. Legarea la proteine ​​serice este de aproximativ 25%. Sub concentrația de cefaclor în țesuturi și fluide ale corpului uman, la diferite intervale de timp după administrare.

Metabolism și excreție:
Solutia cefaclor instabil chimic și se descompune spontan în fluide fiziologice, de exemplu, urină. Prin urmare, gradul de clearance-ul metabolic adevărat este dificil de evaluat. Medicamentul metabolizat, dacă este prezent, este o fracțiune foarte mică din produsele de degradare a cefaclor.

Excreția apare în principal prin rinichi. În decurs de 8 ore după ingestia de către rinichi, 50-70% din doză este excretată ca medicament microbiologic activ și până la 30% din doză ca produse de degradare inactivă.

92% din doza de cefaclor radiomarcat excretat prin rinichi și 4% prin tractul gastrointestinal.

Timpul mediu de înjumătățire plasmatică este de 45 de minute (29-60 de minute). Este dependentă de doză, adică după o singură doză de o doză mai mare (de exemplu, 500 mg sau 1000 mg), timpul de înjumătățire este ceva mai lung decât după o doză unică de doze mai mici. Timpul de înjumătățire plasmatică este crescut cu afectarea funcției renale, dar atunci când acești pacienți iau cefaclor de trei ori pe zi, medicamentul nu este cumulat în organism. Cu anurie, timpul de înjumătățire plasmatică a cefaclor din ser este de până la 3,5 ore. Cefaclor se excretă prin hemodializă. Hemodializa reduce timpul de înjumătățire plasmatică cu 25-30%. Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 26 de litri. Clearance-ul renal al cefaclor este în intervalul de 188-230 ml / min, iar clearance-ul total este de 370-455 ml / min.

Rezultatele studiului de farmacocinetică la copii și la adulți sunt aproape la fel.

Indicații pentru utilizare
Pentru tratamentul infecțiilor acute și cronice de severitate variabilă cauzate de microorganismele sensibile la cefaclor:

• infecții ale tractului respirator superior și inferior;
• infecții ale urechii, nasului și gâtului, de exemplu, inflamația urechii medii, sinuzită, amigdalită și faringită;
• infecții ale rinichilor și ale tractului urinar, inclusiv gonoree;
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi.

Contraindicații
Hipersensibilitate (inclusiv la alte antibiotice beta-lactamice), copii sub 3 ani (capsule).

Cu grija
Pacienți cu boli alergice severe sau astm în istorie, insuficiență renală cronică, leucopenie, sindrom hemoragic, sarcină, lactație.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Cefaclor se excretă în laptele matern, astfel încât, dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării trebuie să înceteze să alăpteze.

Dozare și administrare
În interior. Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani - 0,25-0,5 g de 3 ori pe zi; cu gonoree - 3 g o dată. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 4 g / zi.

Pentru copiii de până la 1 lună - doza nu este determinată, cu o lună și mai mult - între 6,7-13,4 mg / kg la fiecare 8 ore sau 10-20 mg / kg la fiecare 12 ore. Doza zilnică maximă este de 40 mg / kg, dar nu mai mult de 1- 1,5 g / zi. Copiii mici, este de dorit să se numească o suspendare.

Durata medie a tratamentului este de 7-10 zile.

Prepararea suspensiei pentru administrare orală

Într-o sticlă de granule, se toarnă apă până la marcaj și se agită bine. După sedimentarea spumei pentru a adăuga ape la o etichetă. Suspensie gata de utilizare.

Suspensia cefaclor® STADA® preparată este depozitată în frigider (2-8 ° C) timp de 14 zile.

Înainte de fiecare utilizare, conținutul flaconului este agitat bine. Doza măsoară lingura de măsurare atașată.

Cefaclor STADA ® suspensie poate fi luat cu mese, nu afectează absorbția medicamentului.

Pentru orientare, următoarele tabele pot servi:

1 scoopsă (5 ml) de suspensie Cefaclor STADA ® 125 mg / 5 ml conține 125 mg cefaclor.

1 scoopsă (5 ml) de suspensie Cefaclor STADA® 250 mg / 5 ml conține 250 mg cefaclor.

Pacienți cu afecțiuni renale
În cazul bolii renale, nu este necesară modificarea dozei de Cefaclor STADA®.

La hemodializă, timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului este redus cu 25-30%. Dacă este necesară hemodializa regulată, se recomandă o doză de încărcare de 250 mg la 1 g cefaclor înainte de procedura de hemodializă. Între procedurile de hemodializă, medicamentul este utilizat în dozele de mai sus.

Efecte secundare

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime a pielii, mâncărimi ale zonei genitale, urticarie, eozinofilie, artralgii, dispnee, angioedem, conjunctivită, leșin, maligne eritem polimorf (sindrom Stevens-Johnson), necroliză toxică epidermică (sindrom Lyell), anafilaxie.

Din partea sistemului nervos: agitație, anxietate, insomnie, amețeli, parestezii, agitație motorică, confuzie, halucinații, astenie.

Din partea sistemului genito-urinar: vaginita.

Din partea sistemului urinar: disfuncție renală, nefrită interstițială, disurie, nicturie.

Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, indigestie (diaree, greață, vărsături, constipație), enterocolită pseudomembranoasă, dureri abdominale, hepatită, icter colestatic.

Din partea hematopoieza: anemie aplastică, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică, sângerare.

Indicatori de laborator: hiperazotemie, creșterea concentrației de uree, hipercreatininemie, creșterea activității transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie.

Altele: candidoză, superinfecție, transpirație crescută.

supradoză
Simptome: greață, vărsături, diaree
Tratament: cărbune activ, care asigură ventilația și perfuzia necesară, monitorizează și menține nivelul necesar de gaze din sânge, electroliți serici.
Hemodializa nu este eficientă.

Interacțiunea cu alte medicamente
Îmbunătățește efectul anticoagulanților indirecți
Îmbunătățește (mutual) nefrotoxicitatea aminoglicozidelor, polimixinelor, fenilbutazonei.
Efectul antibacterian crește aminoglicozidele, metronidazolul, polimixinele, rifampicina, slăbește cloramfenicolul, tetraciclinele.
Antiacidele conținând hidroxid de magneziu sau aluminiu încetinesc gradul de absorbție a medicamentului.
Blocanții histaminelor H2 (cimetidina, ranitidina, nizatidina, roxatidina, famotidina) nu afectează rata și gradul de absorbție.
Blocanții secreției tubulare întârzie eliminarea cefaclor de către rinichi.

Instrucțiuni speciale
Atunci când săriți o doză, luați medicamentul cât mai curând posibil. Dacă pierdeți mai multe doze, trebuie să vă consultați cât mai curând posibil cu medicul dumneavoastră pentru a identifica posibila deteriorare a pacientului.
Nu trebuie să încetați să mai luați medicamentul devreme, deoarece reapariția posibilă a bolii.
În timpul tratamentului, este posibilă o reacție falsă pozitivă a Coombs și o reacție fals pozitivă a urinei la glucoză.
Când apar reacții de hipersensibilitate, medicamentul este întrerupt și se iau măsuri de urgență adecvate, cum ar fi administrarea intravenoasă a norepinefrinei, antihistaminelor sau glucocorticosteroizilor.

Formularul de eliberare

Capsule 0,5 g
Capsule de 0,5 g ambalate în 10 bucăți într-un blister.
1, 2 sau 3 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare a medicamentului sunt plasate într-o cutie de carton.

Granule pentru suspensie pentru administrare orală 125 mg / 5 ml
La 63,5 g într-o sticlă din sticlă întunecată, cu o etichetă de 100 ml, plută prin capacul din polipropilenă înșurubat.
1 sticlă, lingura de măsurare și instrucțiunile de utilizare medicală a medicamentului sunt plasate într-o cutie de carton.

Granule pentru suspensie pentru administrare orală de 250 mg / 5 ml
La 63,5 g, într-o sticlă din sticlă întunecată, cu un risc alb și o etichetă de 100 ml, se încarcă cu capacul din polipropilenă înșurubat.
1 flacon, lingură de măsurare și instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Lista B.

Capsule 0,5 g
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Granule pentru suspensie pentru administrare orală 125 mg / 5 ml
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Granule pentru suspensie pentru administrare orală de 250 mg / 5 ml
La o temperatură care nu depășește 25 ° C. Pentru depozitarea suspensiei preparate în frigider în decurs de 14 zile.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
Capsule - 3 ani.
Granule - 3 ani
Medicamentul nu poate fi utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj.

Condiții de vânzare a farmaciei
Conform rețetei.

producător

Capsule 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, produs de Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Granule 125mg / 5ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Granule 250mg / 5ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, produs de ZIMEX AG / LTD (Produse chimice + produse farmaceutice), Elveția
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Marketing, distribuție și gestionarea reclamațiilor
OAO Nizhpharm, 603950, Federația Rusă, Nișni Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7